がんプロファイリング市場：がんの種類別、技術別、試料の種類別、バイオマーカーの種類別、用途別、エンドユーザー別 - 2025～2032年の世界予測

がんプロファイリング市場は、2032年までにCAGR 11.73%で288億1,000万米ドルの成長が予測されています。

がんプロファイリングにおける最近の技術的、臨床的、業務的ダイナミクスを簡潔にまとめ、診断薬と治療薬の利害関係者の戦略的意思決定をサポートします

本エグゼクティブサマリーは、診断、治療、研究の利害関係者の戦略的プランニングに役立つよう、がんプロファイリング技術、臨床応用、エンドユーザー採用動向の最新動向をまとめたものです。技術革新と臨床ニーズの交差点に焦点を当て、進化するアッセイ能力、サンプルワークフロー、バイオマーカー戦略が、診断の意思決定やトランスレーショナルリサーチの経路をどのように再構築しているかを強調しています。

次世代シーケンシング、分子アッセイ、リキッドバイオプシーアプローチの最近の動向と、サプライチェーンダイナミクスの変化や規制の期待を統合することで、臨床検査室、病院、製薬開発、研究機関にとっての実際的な影響を強調しています。本書は、これらの開発を、プレシジョン・オンコロジー、分子情報に基づく治療法の選択、実臨床におけるエビデンスの創出といった、より広範なヘルスケアの要請の中に位置づけています。その目的は、今日のがんプロファイリングにおける最も影響力のある動向に投資、運用、臨床戦略を合わせるための簡潔で実用的な基盤を読者に提供することです。

技術に焦点を当てた分析とエンドユーザーの視点の組み合わせにより、サマリーはまた、試薬の入手可能性、サンプル取り扱い基準、データ解釈のインフラストラクチャーなど、どの革新的技術が日常的な臨床的有用性を達成するかを決定する重要な依存関係を明らかにします。本コンテンツは、テクノロジーの選択とパートナーシップの機会を、進化する臨床需要や規制の道筋と照らし合わせようとする経営幹部、臨床指導者、検査部長にとって適切なものとなるよう設計されています。

シーケンシング、非侵襲的サンプリング、統合バイオマーカー戦略における急速な革新が、がんプロファイリングにおける臨床ワークフローと商業的パートナーシップをどのように再定義しているか

がんプロファイリングは、シーケンスの忠実度、アッセイの多重化、臨床医にとって実用的なウィンドウを拡大するサンプル診断分析モデルの飛躍的な進歩に牽引され、変革的な変化を遂げつつあります。ロングリードおよびショートリードのシーケンシング手法の進歩が診断パイプラインに統合され、以前はとらえどころのなかった複雑なゲノム再配列や構造変異を捕捉することで、腫瘍生物学や耐性メカニズムをより詳細に層別化できるようになっています。

同時に、非侵襲的サンプリングとリキッドバイオプシーの感度の向上は、モニタリングと最小残存病変検出の有用性を拡大し、免疫組織化学と蛍光in situハイブリダイゼーションは、治療決定のための迅速な組織ベースの状況を提供し続けています。これらの技術的改良は、解釈のばらつきを減らし、所要時間を短縮する強化されたバイオインフォマティクス・ツールチェーンによって支えられており、診断検査室や病院での幅広い採用を促進しています。

検査室の革新と並行して、状況は、相互運用性、標準化された報告、およびクロスプラットフォームの検証を優先するモジュール化されたワークフローへとシフトしています。この動きは、コンパニオン診断や、治療法の選択に直接役立つファーマコゲノミクスの知見に対する利害関係者の需要によって強化され、アッセイ開発者と製薬企業との緊密な連携を促しています。その結果、DNAベース、RNAベース、タンパク質ベースのバイオマーカーを組み合わせ、多角的な臨床情報を提供する統合診断エコシステムへとパラダイムが移行しつつあります。

最終的に、これらのシフトの累積的効果は、治療の連続体全体の価値提案を変えつつあります。早期かつ正確な分子特性解析は、診断の迷いを減らし、臨床試験への的を絞った登録を可能にし、適応的な治療戦略をサポートします。市場参入企業への示唆は明確です。成功するかどうかは、再現可能で臨床的に実用的な結果を大規模に提供できるかどうかにかかっており、それを支えるのは堅牢なロジスティクス、コンプライアンスに準拠したデータガバナンス、プロバイダー、支払者、開発者のインセンティブを一致させる持続可能な商業モデルです。

2025年の関税措置が、診断薬と研究におけるがんプロファイリング関係者のサプライチェーン、価格決定力、戦略的調達の選択をどのように変えるかを予測します

米国における2025年の新たな関税措置の導入は、がんプロファイリング利害関係者に多面的な影響を与え、サプライチェーン、調達戦略、国境を越えた連携に影響を及ぼします。シーケンシング機器やアッセイキットの製造業者にとっては、一部のコンポーネントや完成品に対する輸入関税の引き上げは陸揚げコストを上昇させる可能性があり、サプライヤーは価格設定、調達、在庫の見直しを迫られることになります。このような動きは、試薬の購入サイクルを再評価し、臨床スループットを損なうことなく価値の高いアッセイへのアクセスを維持する契約を交渉するよう、診断ラボや病院に圧力をかけることになります。

関税は直接的なコスト効果だけでなく、サプライヤーの多様化、重要な製造工程のニアショアリング、リードタイムの変動を緩和するための地域的な流通拠点の重視といった戦略的な対応を促す可能性があります。こうした適応は中期的には回復力を高めるかもしれませんが、一時的にサービス提供に支障をきたす可能性のある、先行投資とオペレーションの変更を必要とします。並行して、輸入された特殊な試薬や機器に依存している研究機関や製薬会社は、プロジェクトの遅延や研究コストの増加に直面し、バイオマーカーの検証やコンパニオン診断薬の開発スケジュールに影響を及ぼす可能性があります。

関税主導の価格調整は、ロングリードシーケンスやハイコンテントプラットフォームのような先端技術の採用にも下流で影響を及ぼします。リソースに制約のある環境における医療提供者は、免疫組織化学やポリメラーゼ連鎖反応のような確立された低コストの手法を優先し、高コストではあるが臨床的に有益な技術の普及を遅らせる可能性があります。逆に、支払者や医療システムは、全体的な支出を抑えつつ包括的なプロファイリングへのアクセスを維持するために、卓越したセンター内での検査の統合を加速させるかもしれません。

規制・政策面では、関税はバイオテクノロジー・サプライチェーンの戦略的重要性について産業界と政府との対話を促し、国内製造、官民パートナーシップ、現地能力への的を絞った投資へのインセンティブを加速させる可能性があります。このような政策対応は、長期的な脆弱性を軽減する可能性があるが、同時に、競争力学と製造ノウハウの世界的分布を形成することになります。関税環境を総合すると、高品質のがんプロファイリング・サービスの継続性を確保するためには、サプライチェーンの透明性、柔軟な調達戦略、積極的な利害関係者の関与が重要であることが浮き彫りになります。

セグメントレベルの分析により、がんの種類、技術の選択、サンプルマトリックス、バイオマーカークラス、アプリケーションの目的、およびエンドユーザーの要件が、臨床上および商業上の優先順位をどのように決定するかを明らかにします

セグメンテーションから得られた洞察は、臨床的有用性、技術の成熟度、およびエンドユーザーのニーズが、がんプロファイリングの状況全体において機会とリスクを生み出す収束点を明らかにします。血液学的ワークフローでは、白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫における特異的融合事象、クローン動態、最小残存病変の検出が重視される一方、固形腫瘍プロファイリングでは、乳がん、大腸がん、肺がん、前立腺がんにおける実用的な変異と腫瘍の不均一性が重視されます。これらの異なる臨床目標は、検査室業務におけるアッセイの選択、サンプルの取り扱い、および報告の粒度に影響を与えます。

目次

第1章 序論

第2章 分析手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場概要

第5章 市場洞察

• 腫瘍学におけるリアルタイム治療モニタリングのための循環腫瘍DNA液体生検アッセイの採用
• 包括的な腫瘍特性評価のためにゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスデータを組み合わせたマルチオミクスプロファイリングプラットフォームの実装
• 標的がん治療選択における次世代シークエンシングに基づくコンパニオン診断の規制承認動向
• 複雑ながんプロファイリングデータセットを解釈し、患者の転帰を予測するための人工知能と機械学習アルゴリズムの拡張
• 資源の限られた環境におけるがんの早期発見のための費用対効果の高いPOC（ポイントオブケア）分子プロファイリング装置の開発
• 固形腫瘍の適応症全体にわたって免疫療法に対する患者の反応を層別化するエピジェネティックバイオマーカーパネルの出現
• バイオ医薬品企業と診断企業が提携し、微小残存病変モニタリングのための液体生検アッセイを共同開発
• 腫瘍微小環境の異質性を高解像度でマッピングするための空間トランスクリプトミクスを臨床ワークフローに組み込む

第6章 米国の関税の累積的な影響（2025年）

第7章 人工知能（AI）の累積的影響（2025年）

第8章 がんプロファイリング市場：がんの種類別

• 造血悪性腫瘍
  • 白血病
  • リンパ腫
  • 多発性骨髄腫
• 固形腫瘍
  • 乳がん
  • 大腸がん
  • 肺がん
  • 前立腺がん

第9章 がんプロファイリング市場：技術別

• 蛍光in situハイブリダイゼーション
• 免疫組織化学
• マイクロアレイ
• 次世代シーケンシング
  • ロングリードシーケンシング
  • ショートリードシーケンシング
• ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)

第10章 がんプロファイリング市場：試料の種類別

• 血液
  • 血漿
  • 血清
  • 全血
• 唾液
• 尿

第11章 がんプロファイリング市場：バイオマーカーの種類別

• DNAベース
• タンパク質ベース
• RNAベース

第12章 がんプロファイリング市場：用途別

• 診断
• モニタリング
  • 液体生検
  • 微小残存病変
• 予後
• 研究
• 治療法の選択
  • コンパニオン診断
  • 薬理ゲノミクス

第13章 がんプロファイリング市場：エンドユーザー別

• 診断検査室
• 病院
• 製薬企業
• 研究機関

第14章 がんプロファイリング市場：地域別

• 南北アメリカ
  • 北米
  • ラテンアメリカ
• 欧州・中東・アフリカ
  • 欧州
  • 中東
  • アフリカ
• アジア太平洋

第15章 がんプロファイリング市場：グループ別

• ASEAN
• GCC
• EU
• BRICS
• G7
• NATO

第16章 がんプロファイリング市場：国別

• 米国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• 英国
• ドイツ
• フランス
• ロシア
• イタリア
• スペイン
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第17章 競合情勢

• 市場シェア分析 (2024年)
• FPNVポジショニングマトリックス (2024年)
• 競合分析
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 4basecare Onco Solutions Private Limited
  • ACT Genomics Co., Ltd. by Prenetics Global Limited
  • Agendia, Inc.
  • Agilent Technologies, Inc.
  • BostonGene Corporation
  • Caris Life Sciences
  • Exact Sciences Corporation
  • GENINUS Inc.
  • Genomic Life
  • GenScript Biotech Corporation
  • Guardant Health, Inc.
  • Hologic, Inc.
  • HTG Molecular Diagnostics, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • IMBdx, Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Lucence Health, Inc.
  • Merck KGaA
  • NanoString Technologies, Inc.
  • Neogenomics, Inc.
  • Nonacus Limited
  • OncoDNA S.A.
  • Oncompass Medicine Hungary Kft.
  • Paragon Genomics, Inc.
  • Personalis, Inc.
  • Perthera, Inc.
  • Qiagen N.V.
  • Renovaro Biosciences Inc.
  • Strand Life Sciences
  • Sysmex Corporation
  • Takara Bio Inc.
  • Tempus Labs Inc.