市場調査レポート
商品コード
1471193
モノクローナル抗体治療薬市場:供給源、エンドユーザー、用途別-2024-2030年の世界予測Monoclonal Antibody Therapeutics Market by Source (Chimeric, Human, Humanized), End User (Hospitals, Private Clinics, Research Institute), Application - Global Forecast 2024-2030 |
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モノクローナル抗体治療薬市場:供給源、エンドユーザー、用途別-2024-2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 187 Pages
納期: 即日から翌営業日
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モノクローナル抗体治療薬市場規模は、2023年に1,533億5,000万米ドルと推定され、2024年には1,698億7,000万米ドルに達し、CAGR 11.34%で2030年には3,253億7,000万米ドルに達すると予測されています。
モノクローナル抗体(mAb)治療薬には、ウイルスや細菌などの有害な病原体を標的にして破壊する免疫系の能力を模倣するために、実験室で操作された抗体の使用が含まれます。モノクローナル抗体は、特定の病原体を標的として中和するように設計されており、がん、自己免疫疾患、感染症、循環器疾患など、さまざまな疾患の治療に非常に有効です。がんや自己免疫疾患のような慢性疾患の世界の発生率の増加は、その特異性と治療における有効性により、モノクローナル抗体治療薬の必要性を著しく高めています。バイオ医薬品の研究開発のための数多くの政府プログラムや資金提供の機会は、モノクローナル抗体治療薬市場にプラスの影響を与えています。しかし、小規模の実験室生産から大規模な商業生産への移行には、製品の品質や一貫性の維持などの課題があります。モノクローナル抗体は患者の免疫反応を引き起こす可能性があり、その他の性能上の限界は有効性と安全性のプロファイルに影響します。主要企業は、がんやその他の重篤な疾患の治療を改善するために、強力な細胞毒性物質と結合させることでモノクローナル抗体の治療効果を高めています。連続製造やシングルユース技術などのバイオプロセスにおける革新は、現在の生産とスケーラビリティの課題に対処し、コストを削減し、アクセス性を向上させることができます。さらに、個別化医療へのシフトや、様々な疾患の治療に抗体薬物複合体を取り入れることで、モノクローナル抗体治療薬に新たな可能性が生まれています。
主な市場の統計 | |
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基準年【2023年 | 1,533億5,000万米ドル |
予測年[2024] | 1,698億7,000万米ドル |
予測年 [2030] | 3,253億7,000万米ドル |
CAGR(%) | 11.34% |
出典免疫原性の低さからヒト型モノクローナル抗体の普及が進む
キメラモノクローナル抗体は、抗体分子の大部分をヒト由来とし、ごく一部をヒト以外の生物種(一般的にはマウス)由来のものとした人工抗体です。この組み合わせにより、マウス由来のモノクローナル抗体と比較して免疫原性が低減され、所望の抗原特異性が維持されます。ヒトモノクローナル抗体はヒトの遺伝子とタンパク質から作られます。このアプローチは免疫原性反応の可能性を著しく減少させ、これらの抗体をヒトの免疫系により適合させる。ヒトモノクローナル抗体は、ファージディスプレイや、ヒト抗体を産生するように操作されたトランスジェニックマウスなどの技術を用いて製造され、治療用途において高い特異性と安全性を提供します。ヒト化モノクローナル抗体は、非ヒト抗体の相補性決定領域(抗原と結合する特異的な部分)をヒト抗体の骨格に移植することによって作製されます。この方法では、抗体の標的に対する特異性を維持しながら、免疫原性を大幅に低減することができます。ヒト化抗体は、非ヒト抗体の望ましい活性を保持しつつ、それに対する潜在的な免疫反応を最小限に抑えるというバランスをとっています。
エンドユーザー:正確な診断の監視と、通常静脈注射を伴う投与が必要な病院での採用が増加
病院では、がん、自己免疫疾患、感染症などの慢性疾患の管理・治療にモノクローナル抗体治療薬が使用されています。このような利用は、周囲の健康な組織に影響を与えることなく、病気の細胞や病原体を特異的に標的にすることができるため、副作用を抑え、患者の回復を早めることができることに起因しています。民間の診療所では、これらの治療薬は主に、関節リウマチ、乾癬、その他の自己免疫疾患など、個別化された治療プロトコルを必要とする疾患の患者の治療に応用されています。モノクローナル抗体の精度の高さは、オーダーメイドの治療を可能にし、治療効果を高め、患者の転帰を改善します。研究機関は、医学を進歩させる極めて重要なツールとしてモノクローナル抗体治療薬を活用しています。研究機関は、新しい治療法の開発や疾病メカニズムの解明にとって極めて重要です。これらの研究機関は、モノクローナル抗体技術の革新と改良に注力し、様々な医療分野における次世代の治療法への道を開いています。
地域別インサイト
米国とカナダを中心とする南北アメリカ地域は、先駆的な研究施設、多額の医療費、イノベーションを保護する強固な特許環境などにより、研究開発環境が高度に進化・発展しています。米国の消費者ニーズは、がん、自己免疫疾患、その他の慢性疾患に対する効果的で的を絞った治療に対する要求によって大きく左右されています。米国食品医薬品局(FDA)はモノクローナル抗体治療薬の承認に積極的で、市場の成長をさらに促進しています。最近の投資は主にがん研究が中心で、バイオテクノロジー企業や政府が革新的な治療法に資金を提供しています。欧州連合(EU)諸国は世界のモノクローナル抗体治療薬市場に大きく貢献しています。質の高いヘルスケアシステム、広範な研究ネットワーク、有利な政府政策が同地域の市場成長を支えています。EUの消費者ニーズは、個別化医療と革新的な治療オプションへの嗜好の高まりによって特徴付けられます。欧州医薬品庁(EMA)は新しい治療法の承認を促進しており、最近ではがんや免疫学などに重点が置かれています。モノクローナル抗体の性能、安全性、有効性、生産に関する厳しい規制は、治療薬の進歩に標準化された枠組みを提供しています。APACのモノクローナル抗体治療薬市場は、バイオテクノロジーとヘルスケアに対する政府の多額の投資のおかげで急速に拡大しています。中国政府による生物医学とヘルスケア改革への支援は、研究と新規治療法の導入の機会を生み出しています。アジア有数のヘルスケア市場である日本は、革新的なモノクローナル抗体療法、特に老化関連疾患に対する消費者の強い需要を示しています。インドの情勢は台頭しつつあり、ヘルスケアに対する意識の高まりと医療アクセスの改善が成長の原動力となっています。消費者のニーズを効果的に満たすために、現地生産と治療コストの削減が注目されています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスはモノクローナル抗体治療薬市場の評価において極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、モノクローナル抗体治療薬市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力について徹底的な評価を行います。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.モノクローナル抗体治療薬市場の市場規模および予測は?
2.モノクローナル抗体治療薬市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.モノクローナル抗体治療薬市場の技術動向と規制枠組みは?
4.モノクローナル抗体治療薬市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.モノクローナル抗体治療薬市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[187 Pages Report] The Monoclonal Antibody Therapeutics Market size was estimated at USD 153.35 billion in 2023 and expected to reach USD 169.87 billion in 2024, at a CAGR 11.34% to reach USD 325.37 billion by 2030.
Monoclonal antibody (mAb) therapeutics involves the use of antibodies engineered in the laboratory to mimic the immune system's ability to target and destroy harmful pathogens such as viruses and bacteria. Monoclonal antibodies are designed to target and neutralize specific pathogens, making them highly effective in the treatment of a variety of diseases, including cancer, autoimmune diseases, infectious diseases, and cardiovascular disorders. The growing incidence of chronic diseases worldwide, such as cancer and autoimmune disorders, significantly drives the need for monoclonal antibody therapeutics due to their specificity and efficacy in treatment. Numerous government programs and funding opportunities for research and development in biopharmaceuticals have positively impacted the monoclonal antibody therapeutics market. However, transitioning from small-scale laboratory production to large-scale commercial production presents challenges, including maintaining product quality and consistency. The potential of monoclonal antibodies to trigger immune responses in patients and other performance limitations affects efficacy and safety profiles. Key players are enhancing the therapeutic efficacy of monoclonal antibodies by conjugating them with potent cytotoxic to improve the treatment of cancers and other severe diseases. Innovations in bioprocessing, such as continuous manufacturing and single-use technologies, can address current production and scalability challenges, reducing costs and improving accessibility. Moreover, the shift towards personalized medicine and the incorporation of antibody-drug conjugates for the treatment of various diseases has further created new avenues of opportunities for monoclonal antibody therapeutics.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 153.35 billion |
Estimated Year [2024] | USD 169.87 billion |
Forecast Year [2030] | USD 325.37 billion |
CAGR (%) | 11.34% |
Source: Rising prevalence of human monoclonal antibodies due to their lower immunogenicity
Chimeric monoclonal antibodies are engineered antibodies where the majority of the antibody molecule is derived from human sources, with a minor portion being sourced from non-human species, typically mice. This combination reduces immunogenicity compared to fully murine monoclonal antibodies while retaining the desired antigen specificity. Human monoclonal antibodies are sourced from human genes and proteins. This approach significantly decreases the potential for immunogenic reactions, making these antibodies more compatible with human immune systems. They are produced using techniques such as phage display or transgenic mice engineered to produce human antibodies, offering high specificity and safety in therapeutic applications. Humanized monoclonal antibodies are created by grafting the non-human antibody's complementarity-determining regions (the specific parts that bind to the antigen) onto a human antibody framework. This method maintains the antibody's specificity towards its target while significantly reducing its immunogenicity. Humanized antibodies balance retaining the desired activity of non-human antibodies and minimizing potential immune responses against them.
End User: Increasing adoption in hospitals necessity for precise diagnostic oversight and administration typically involving intravenous infusion
In hospitals, monoclonal antibody therapeutics are used to manage and treat chronic illnesses such as cancer, autoimmune diseases, and infectious diseases. This utilization stems from their ability to specifically target diseased cells or pathogens without affecting surrounding healthy tissues, thus limiting side effects and promoting rapid patient recovery. In private clinics, these therapeutics find application primarily in treating patients with conditions that require personalized care protocols, including rheumatoid arthritis, psoriasis, and other autoimmune disorders. The precision of monoclonal antibodies allows for tailored treatments, enhancing the effectiveness of therapy and improving patient outcomes. Research institutes leverage monoclonal antibody therapeutics as pivotal tools in advancing medical science. They are crucial for the development of new treatment modalities and the understanding of disease mechanisms. These institutes focus on innovating and improving monoclonal antibody technologies, thus paving the way for the next generation of therapies in various fields of medicine.
Regional Insights
The Americas region, particularly the U.S. and Canada, presents a highly evolved and developed landscape for monoclonal antibody therapeutics, attributed to pioneering research facilities, substantial healthcare spending, and a robust patent environment that protects innovations. Consumer needs in the U.S. are largely driven by a requirement for effective and targeted therapies for cancer, autoimmune diseases, and other chronic conditions. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been proactive in approving monoclonal antibody treatments, further stimulating market growth. Recent investments mainly focus on cancer research, with biotech companies and the government funding innovative treatments. The European Union (EU) countries contribute significantly to the global monoclonal antibody therapeutics market. High-quality healthcare systems, extensive research networks, and favorable government policies support market growth in the region. Consumer needs in the EU are characterized by an increasing preference for personalized medicine and innovative treatment options. The European Medicines Agency (EMA) facilitates the approval of new therapies, with recent focus areas including oncology and immunology. Stringent regulations for the performance, safety, efficacy, and production of monoclonal antibodies provide a standardized framework for the progress of therapeutics. APAC's monoclonal antibody therapeutics market is expanding rapidly, thanks to substantial government investments in biotechnology and healthcare. The Chinese government's support for biomedical sciences and healthcare reforms has created opportunities for research and the adoption of novel therapies. As one of the leading healthcare markets in Asia, Japan demonstrates strong consumer demand for innovative monoclonal antibody therapies, particularly for aging-related diseases. India's monoclonal antibody therapeutics landscape is emerging, with growth driven by increasing healthcare awareness and improving access to healthcare. Local production and reduced treatment costs are areas of focus to meet consumer needs effectively.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Monoclonal Antibody Therapeutics Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Monoclonal Antibody Therapeutics Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Monoclonal Antibody Therapeutics Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include AbbVie Inc., Amgen Inc., Bayer AG, Biogen Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company, Envigo, F. Hoffmann-La Roche Ltd, GenScript, GlaxoSmithKline Plc, Johnson & Johnson, Merck Sharp & Dohme Corp.,, Novartis International AG, Pfizer Inc, and Sanofi S.A.
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Monoclonal Antibody Therapeutics Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Monoclonal Antibody Therapeutics Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Monoclonal Antibody Therapeutics Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Monoclonal Antibody Therapeutics Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Monoclonal Antibody Therapeutics Market?