市場調査レポート
商品コード
1470514
臨床試験市場:デザイン、フェーズ、適応症別-世界予測2024-2030年Clinical Trials Market by Design (Interventional Study, Observational Study), Phase (Phase I, Phase II, Phase III), Indication - Global Forecast 2024-2030 |
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臨床試験市場:デザイン、フェーズ、適応症別-世界予測2024-2030年 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 184 Pages
納期: 即日から翌営業日
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臨床試験市場規模は2023年に383億米ドルと推計され、2024年には417億8,000万米ドルに達し、CAGR 9.16%で2030年には707億8,000万米ドルに達すると予測されています。
臨床試験は、新しい検査や治療法を調査し、健康への影響を評価する研究活動です。薬物、細胞、その他の生物学的製品、外科的処置、放射線処置、装置、行動療法、予防医療を含む医療介入のテストに人々が参加することを可能にします。慢性疾患や感染症に関する懸念から、ジェネリック医薬品や生物学的製剤の開発・商業化が重視されるようになり、臨床試験の需要が高まっています。医薬品開発活動に重点が置かれるようになり、製薬・バイオテクノロジー業界の研究開発費が増加していることが、臨床試験の需要を高めています。しかし、臨床試験活動に関連する多額のコストや厳しい政府規制が、医薬品開発や研究活動を鈍らせています。企業は革新的な調査手法の提供とともにコスト削減に注力しています。さらに、医薬品開発への世界の注目と患者中心の臨床試験へのシフト、急速に改善する臨床試験の世界化、規制の調和と透明性の向上は、イノベーションと患者の健康と福祉の向上を促進します。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 383億米ドル |
予測年[2024] | 417億8,000万米ドル |
予測年 [2030] | 707億8,000万米ドル |
CAGR(%) | 9.16% |
デザイン治療の有効性、リスク、安全性の評価を最適化するための介入型臨床試験と観察型臨床試験のデザインの重要性
介入研究と観察研究は、医学的知識を深めるための異なる目的を持つ、KEYWORDにおける2つの異なる研究アプローチです。介入研究では、研究者が参加者を適応試験、非ランダム化比較試験、ランダム化比較試験などの特定の治療や介入に割り付け、健康結果に対する効果を評価します。さらに、観察研究では、研究者が被験者のケアを妨げることなく被験者を観察し、横断的活動、対照、生態学的調査などの曝露間の関連を調べる。介入研究は、その管理された設定により、より高いレベルのエビデンスを提供するが、費用がかかり、時間がかかり、倫理的に制限されることがあります。一方、観察研究は現実の状況を反映しているため、より一般化可能な結果が得られるが、管理されていない交絡因子によるバイアスがかかりやすいです。
フェーズ:薬物代謝をモニタリングし、初期データを収集するための臨床試験のフェーズ。
臨床試験は、新しい治療法、医薬品、機器の開発および承認に不可欠です。これらの臨床試験は、安全性、有効性、適切な用法・用量を確保するための様々なフェーズで構成され、規制されたプロセスに従って行われます。第Ⅱ相試験では、特定の病状の患者において、薬物や治療が治療効果をもたらすかどうかを判定することにより、有効性を評価します。第Ⅲ相試験(臨床試験)は、数百人から数千人までの多様な集団を対象に実施される大規模試験です。このフェーズでは、異なる環境や場所において、より広範な患者集団における治療の安全性と有効性を確認することを目的とします。第Ⅳ相試験(臨床試験)は、医薬品が規制当局によって承認され、上市された後に実施されます。これらの試験は、薬剤の副作用や新たな用途の可能性を評価し続けながら、より多くの集団における長期的な安全性と有効性をモニタリングすることを目的としています。
適応症:慢性疾患、心血管疾患、その他の有害な疾患に対する適切な治療法や薬剤を示唆するいくつかの適応症
臨床試験は、広く疾患や症状を示し、薬物療法、手順、治療について研究者を支援します。自己免疫の臨床試験は、慢性的で有害な炎症を伴う疾患についての参考資料となります。この研究は、自己免疫疾患や炎症性疾患の患者と健常人のバイオマーカーを同定することを目的としています。心血管系の痛みに関する臨床試験では、心房-心室(AV)および心室間(VV)のタイミングの遅れを調整することが、運動中の心臓の血行動態に及ぼす影響を明らかにします。中枢神経系の臨床試験では、脳炎や脊髄炎を含む様々な処置を受けた被験者の血清と脳脊髄液のサンプルをペアにして調べ、感染や炎症が疑われる特定の経路を調査しています。さらに、人間状態、糖尿病、腫瘍学に関わる臨床試験は、研究者が病気に対する患者の免疫系反応を理解し、病気の予防や治療法の改善に役立てる。
地域別インサイト
南北アメリカにおける臨床試験の拡大は、がん診断や心血管疾患に対するニーズの増加により著しく改善されました。米国食品医薬品局(FDA)や国家衛生監視局(ANVISA)など、多くの規制機関が医薬品開発の規制枠組みを確立し、実施される臨床試験の品質を保証しています。メキシコ、アルゼンチン、ブラジルのような新興諸国では、医療・ヘルスケアインフラの発展を後押しするため、研究開発や技術進歩を奨励するための多額の投資が政府によって行われています。アジア太平洋地域の臨床試験市場は、中国、インド、韓国、台湾、インドネシア、ベトナムなどの国々で製薬産業が発展しているため、急速に成長しています。近年、オーストラリアとニュージーランドでは、バイオテクノロジーと製薬産業への投資が増加しており、新興経済国のため臨床試験活動が大きく成長しています。欧州は、数多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業が存在するため、世界の臨床試験の激戦地と考えられてきました。欧州連合(EU)には、治験薬の安全性、有効性、品質を保証するために、加盟国全体で臨床試験を実施するための確立された枠組みがあります。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは臨床試験市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、臨床試験市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力について徹底的な評価を行います。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.臨床試験市場の市場規模および予測は?
2.臨床試験市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.臨床試験市場の技術動向と規制枠組みは?
4.臨床試験市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.臨床試験市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[184 Pages Report] The Clinical Trials Market size was estimated at USD 38.30 billion in 2023 and expected to reach USD 41.78 billion in 2024, at a CAGR 9.16% to reach USD 70.78 billion by 2030.
Clinical trials are research activities that study new tests and treatments and evaluate effects on human health outcomes. It allows people to participate in testing medical interventions, including drugs, cells, other biological products, surgical procedures, radiological procedures, devices, behavioral treatments, and preventive care. The increased focus on developing and commercializing generics and biologics due to concerns related to chronic and infectious diseases increases demand for clinical trials. The growing emphasis on drug development activities and rising research and development expenditure from the pharmaceutical and biotechnology industry enhances the demand for clinical trials. However, the significant cost associated with clinical trial activities and stringent government regulations slow down drug development and research activities. Companies are focusing on cutting a cost alongside providing innovative research methodologies. Moreover, the worldwide focus on drug development and shift towards patient-centric clinical trials alongside rapidly improving globalization of clinical trials and greater regulatory harmonization and transparency promote innovation and better patient health and welfare.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 38.30 billion |
Estimated Year [2024] | USD 41.78 billion |
Forecast Year [2030] | USD 70.78 billion |
CAGR (%) | 9.16% |
Design: Importance of interventional and observational clinical trial design to optimize assessment of treatment efficacy, risk, and safety
Interventional and observational studies are two distinct research approaches in clinical trials, serving different purposes in advancing medical knowledge. Interventional studies involve researchers assigning participants to specific treatments and interventions such as adaptive clinical trials, non-randomized control trials, and randomized control trials to assess their effects on health outcomes. Additionally, observational studies involve researchers observing subjects without interfering in their care to examine associations between exposures, including cross-sectional activities, control, and ecological study. Interventional studies provide higher levels of evidence due to their controlled settings but can be expensive, time-consuming, and ethically limited. On the other hand, observational studies offer more generalizable results since they reflect real-world conditions but are prone to biases from uncontrolled confounding factors.
Phase: clinical trial phases in for monitoring drug metabolism and gathering initial data
Clinical trials are essential in developing and approving new medical treatments, drugs, and devices. These trials follow a structured and regulated process with different phases ensuring safety, efficacy, and appropriate dosage. In Phase II, researchers evaluate effectiveness by determining whether or not the drug or treatment produces therapeutic benefits in patients with specific medical conditions. Phase III clinical trials are large-scale studies conducted on a diverse population ranging from several hundred to several thousand participants. This phase aims to confirm the safety and efficacy of a treatment in a broader patient population under different settings and locations. Phase IV clinical trials occur after a drug has been approved by regulatory authorities and released into the market. These trials aim to monitor long-term safety and effectiveness in a larger population while continuing to evaluate the drug's side effects and potential new uses.
Indication: Several indications suggesting suitable treatments and medications for chronic, cardiovascular, and other harmful diseases
Clinical trials widely indicate a disease or symptom and help researchers with medication, procedure, and treatment. Clinical trials of Autoimmune help learn more about conditions with chronic and harmful inflammation. This study aims to identify biomarkers in people with autoimmune or inflammatory diseases and healthy people. Clinical trial in cardiovascular pain helps to determine the results of adjusting atrial-ventricular (AV) and interventricular (VV) timing delays on cardiac hemodynamics during exercise. Clinical trials in CNS examine paired serum and cerebrospinal fluid samples from subjects with various procedures, including encephalitis and myelitis, to investigate specific pathways of suspected infection and inflammation. In addition, clinical trials involved in the human condition, diabetes, and oncology help researchers understand the patient's immune system response to a disease and work to prevent it and improve its treatment.
Regional Insights
The growing expansion of clinical trials in the Americas significantly improved due to the increasing need for cancer diagnostic and cardiovascular diseases. Many regulatory organizations, such as the United States Food and Drug Administration (FDA) and the National Health Surveillance Agency (ANVISA), establish regulatory frameworks for drug development to ensure the quality of clinical trials conducted. In developing countries such as Mexico, Argentina, and Brazil, governments are making considerable investments to encourage research and technological advancements to boost the development of medical & healthcare infrastructure. The Asia-Pacific region's clinical trial market is growing rapidly due to its evolving pharmaceutical industry in some countries, including China, India, South Korea, Taiwan, Indonesia, and Vietnam. In recent years, the growing investments in biotechnology and pharmaceutical industries in Australia and New Zealand have shown significant growth in clinical trial activities due to their emerging economies. Europe has been considered a rampart place for the global clinical trial due to the presence of numerous pharmaceutical and biotechnology companies. The European Union (EU) has a well-established framework for conducting clinical trials across its member states that ensures the safety, efficacy, and quality of investigational medicinal products.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Clinical Trials Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Clinical Trials Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Clinical Trials Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include Accell Clinical Research, LLC, Atlant Clinical Ltd., Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Charles River Laboratories International, Inc., Clinipace, Congenix LLP, Eli Lilly and Company, Icon PLC, Illumina, Inc, IQVIA Holdings, Inc., Labcorp, Merck KGaA, Novo Nordisk A/S, Parexel International Corporation, Pfizer Inc., ProPharma Group Holdings, LLC, Qiagen NV, Sartorius AG, SGS S.A., SIRO Clinpharm Private Limited, Syneos Health, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., and Wuxi AppTec Inc..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Clinical Trials Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Clinical Trials Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Clinical Trials Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Clinical Trials Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Clinical Trials Market?