市場調査レポート
商品コード
1466557
セントラルラボ市場:サービスタイプ、フェーズ、治療領域、エンドユース別-2024-2030年の世界予測Central Lab Market by Service Type (Anatomic Pathology/Histology, Biomarker Services, Genetic Services), Phase (Phase 1, Phase 2, Phase 3), Therapeutic Area, End-use - Global Forecast 2024-2030 |
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セントラルラボ市場:サービスタイプ、フェーズ、治療領域、エンドユース別-2024-2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 182 Pages
納期: 即日から翌営業日
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セントラルラボ市場規模は2023年に31億1,000万米ドルと推計され、2024年には33億8,000万米ドルに達し、CAGR 9.25%で2030年には57億8,000万米ドルに達すると予測されています。
セントラルラボは、世界中の様々な臨床試験施設において高品質で標準化された試験サービスを提供する中核施設として運営されています。これらのラボは、効果的な臨床研究開発の前提条件であるデータの完全性、一貫性、信頼性を確保するために極めて重要な役割を担っています。専門的な検査サービスに対するニーズの高まり、世界の臨床試験の急増、効率性を高めコアコンピタンスに集中するためにアウトソーシングに重点を置く製薬業界により、セントラルラボのニーズは拡大しています。しかし、製薬業界は高いオペレーションコスト、複雑な規制、世界なオペレーションにおける標準化の維持といった課題に直面しています。セントラルラボは、技術の進歩を活用し、戦略的パートナーシップを確立し、地理的プレゼンスを強化することで、国際標準を維持しながら現地に根ざしたサービスを提供し、これらの制約に対処しています。バイオマーカーサービスの拡大、個別化医療、予測分析のための人工知能の統合は、進化する臨床研究の状況においてセントラルラボの軌跡を示しています。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 31億1,000万米ドル |
予測年[2024] | 33億8,000万米ドル |
予測年 [2030] | 57億8,000万米ドル |
CAGR(%) | 9.25% |
サービスの種類特定の管理のために管理された条件下で生物学的サンプルを長期保存するためのセントラルラボへの選好
解剖学的病理学および組織学サービスには、病気を発見するための身体組織の検査が含まれます。これらのサービスは、様々な種類のがんや慢性疾患の診断に不可欠です。バイオマーカー・サービスは、組織、血液、その他の体液中の生物学的マーカーを同定し、疾患の診断、疾患の進行のモニタリング、治療効果の予測を行う。遺伝学的サービスは、遺伝的疾患、素因、疾患の保因状態を同定するために、塩基配列決定や遺伝子型判定を含むDNAベースの検査を提供します。微生物学サービスは、感染症を予防・治療するための微生物の同定と特性解析に不可欠です。セントラルラボは、これらの手順の安全性と、世界各国の保健規制への準拠を保証します。特殊化学サービスは、ホルモンバランスの乱れ、栄養不足、有害物質を検出するための複雑な生化学的分析を行う。検体管理・保管サービスは、研究や診断のための生物学的サンプルの完全性を保証します。セントラルラボは、特殊化学サービスと検体管理のための安全な検体保管ソリューションを提供します。
フェーズ臨床試験プロセス全体におけるセントラルラボの重要な役割
セントラルラボの検査室は、すべてのフェーズにおいて、臨床試験を成功させ、管理する上で極めて重要な役割を担っています。検査室の関与により、検査結果の正確性、信頼性、標準化が保証され、これらは薬事承認プロセスと臨床開発プログラム全体の成功に不可欠です。第I相では、薬剤の安全性を評価することに主眼が置かれ、セントラルラボは薬剤の薬物動態(PK)、薬力学(PD)を評価し、有害事象をモニターするために生物学的サンプルを収集・分析します。セントラルラボの標準化されたプロセスにより、医薬品の初期の安全性プロファイルが最高の精度で評価され、次のフェーズへのシームレスな移行が促進されます。フェーズ2では、セントラルラボは医薬品の安全性評価を継続する一方で、対象となる疾患や病態を有するより多くの患者集団における有効性の評価を開始します。薬剤の効果を測定し、その作用機序をさらに理解するために、複数のバイオマーカーや特殊な検査を含む、より複雑な分析を行うことが多いです。この段階でセントラルラボによって得られたデータは、第3相試験を計画する上で極めて重要です。フェーズ3では、薬剤の有効性を実証するための大規模な試験が行われ、様々な集団における副作用がモニタリングされます。セントラルラボは、複数の国際的なサイトで作成された膨大な量のデータを管理します。地理的な広がりがあるにもかかわらず、セントラルラボは世界ネットワークと厳格な品質管理プロトコルによって、結果の一貫性と標準化を保証しています。この均一性は、規制当局への申請において極めて重要です。さらに、セントラルラボは、長期的な医薬品サーベイランスにおいて重要な役割を果たしており、実際の有効性と安全性プロファイルを評価しています。専門的な試験を実施し、稀な副作用やベネフィットを特定できるデータを収集することで、ラベルの変更や臨床診療ガイドラインの調整につながる可能性があります。
最終用途:シームレスな臨床試験を促進し、データの完全性と製薬会社のオペレーショナル・エクセレンスを確保する必要があります。
学術研究機関では、科学研究の推進と教育目的の達成のために、主に調査サービスを利用しています。その主な目的は、高度な分析能力と技術を利用することであり、社内で維持することは財政的に不可能な場合が多いです。これらの研究所は、生物医学研究から環境調査まで、様々な研究プログラムをサポートするために、高品質で正確な結果と技術主導のソリューションを優先しています。病理・診断ラボでは、機器のコストや専門知識の必要性から、社内で実施することが難しい高度な検査にセントラルラボを活用することがよくあります。セントラルラボとのコラボレーションにより、病理診断ラボはハイスループット検査技術へのアクセスを提供し、検査の品質と信頼性を確保することで、迅速なターンアラウンドタイムへの要求に応えることができます。バイオテクノロジー企業、特に初期段階や開発段階にある企業は、自社施設に多額の投資をすることなく、研究開発能力を拡張するためにセントラルラボラボに期待しています。このような企業にとって、所要時間、拡張性、異なる管轄区域における規制遵守の専門知識は不可欠です。バイオマーカー開発、細胞・遺伝子治療評価、個別化医療サポートなど、専門的なサービスを必要とすることが多いです。製薬会社は、創薬から市販後調査に至るまで、医薬品開発サイクル全体で幅広くセントラルラボoratoryサービスを利用しています。その際、重要視されるのは、世界な事業展開、ロジスティクス能力、データ管理能力、規制遵守の実績などです。セントラルラボの製薬会社は、マルチセンターで世界な臨床試験をサポートできるエンドツーエンドのソリューションを重視しています。
治療領域がんおよび感染症治療領域における包括的な診断および予後検査
セントラルラボ試験サービスは、臨床試験の様々な段階における正確で標準化された試験を促進し、治療領域を推進・支援する上で極めて重要な役割を果たします。セントラルラボOratoryサービスは、様々な主要領域において不可欠な役割を果たし、治療方法に大きな影響を与え、医学的知識を進歩させています。これらのラボは、自己抗体プロファイリングやサイトカイン分析など、正確な診断と疾患管理に不可欠なサービスを自己免疫疾患に提供しています。心血管疾患への取り組みでは、脂質プロファイルや心筋傷害マーカーなどの心血管バイオマーカーを評価することで、早期発見と患者ケアの最適化が促進されます。セントラルラボの能力は感染症管理においても極めて重要であり、アウトブレイクの抑制や治療介入の評価に不可欠な高度な診断・モニタリングツールを提供します。神経疾患に関しては、バイオマーカーに特化した検査がアルツハイマー病やパーキンソン病などの疾患に対する洞察を提供し、早期診断と新規治療への道をサポートします。さらに、腫瘍学分野では、セントラルラボは腫瘍マーカー解析やゲノムプロファイリングなどの包括的な診断・予後検査を提供し、個別化医療の進展を推進しています。セントラルラボoratoriesの標準化された高度なサービスは、これらの重要な治療領域において、患者の転帰を改善し、医学研究を加速させる基盤となっています。
地域別インサイト
南北アメリカでは、臨床試験の急増と研究開発のための強固なインフラに後押しされ、セントラルラボ市場は力強い成長を示しています。先端診断とバイオマーカー開発の重要性が高まっていることから、南北アメリカではセントラルラボへの投資が加速しています。APAC地域は、ヘルスケアへの投資の増加、規制遵守への関心の高まり、技術移転と能力強化を促進する戦略的世界・パートナーシップに牽引され、その急速な拡大が際立っています。精密医療へのシフトは、APACのダイナミックで相互接続された世界なセントラルラボエコシステムの基礎を築く。EMEAは、厳格な規制フレームワークと検査実務の高度な調和を備えた先進的な市場です。この地域は、製薬研究の歴史、高度に熟練した労働力、特に個別化医療を中心としたイノベーションの恩恵を受けています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、セントラルラボ市場の評価において極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、セントラルラボ市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.セントラルラボ市場の市場規模および予測は?
2.セントラルラボ市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.セントラルラボ市場の技術動向と規制枠組みは?
4.セントラルラボ市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.セントラルラボ市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[182 Pages Report] The Central Lab Market size was estimated at USD 3.11 billion in 2023 and expected to reach USD 3.38 billion in 2024, at a CAGR 9.25% to reach USD 5.78 billion by 2030.
A central lab operates as a core facility providing high-quality and standardized testing services across various clinical trial sites globally. These labs are pivotal for ensuring data integrity, consistency, and reliability, a prerequisite for effective clinical research and development. The increasing need for specialized testing services, the surge in clinical trials worldwide, and the pharmaceutical industry's emphasis on outsourcing to enhance efficiency and focus on core competencies are expanding the need for central labs. However, the sector faces restraints such as high operational costs, regulatory complexities, and the challenge of maintaining standardization across global operations. Central labs leverage technological advancements, establish strategic partnerships, and enhance their geographical presence to provide localized services while maintaining international standards to address these restraints. The expansion of biomarker services, personalized medicine, and the integration of artificial intelligence for predictive analysis are setting a trajectory for central labs in the evolving clinical research landscape.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 3.11 billion |
Estimated Year [2024] | USD 3.38 billion |
Forecast Year [2030] | USD 5.78 billion |
CAGR (%) | 9.25% |
Services Type: Preference for central labs for long-term storage of biological samples under controlled conditions for specific management
Anatomic pathology and histology services encompass examining bodily tissues to detect diseases. These services are vital for diagnosing various types of cancers and chronic diseases. Biomarker services focus on identifying biological markers in tissues, blood, and other body fluids to diagnose diseases, monitor disease progression, and predict treatment response. Genetic services provide DNA-based testing, including sequencing and genotyping, to identify genetic disorders, predispositions, and carrier statuses for diseases. Microbiology services are essential for identifying and characterizing microorganisms to prevent and treat infections. Central labs ensure the safety and compliance of these procedures with health regulations stated worldwide. Special chemistry services involve complex biochemical analyses to detect hormonal imbalances, nutritional deficiencies, and toxic substances. Specimen management and storage services ensure the integrity of biological samples for research and diagnostics. Central labs offer secure sample storage solutions for specialty chemical services and specimen management.
Phase: Integral role of the central labs for the execution of the entire clinical trial process
Central laboratories play a pivotal role in the successful execution and management of clinical trials across all phases. Their involvement ensures the accuracy, reliability, and standardization of laboratory results, which are essential for the regulatory approval process and the overall success of the clinical development program. In Phase I, the primary focus is on assessing a drug's safety, where central labs collect and analyze biological samples to evaluate the drug's pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and monitor adverse events. Their standardized processes ensure that the early safety profile of the drug is assessed with the highest accuracy, facilitating a seamless transition to the subsequent phase. During Phase 2, central labs continue to assess the drug's safety while beginning to evaluate its efficacy in a larger patient population with the targeted disease or condition. They perform more complex analyses, often involving multiple biomarkers and specialized tests to measure the drug's effect and further understand its mechanism of action. The data generated by central labs at this stage are critical for planning Phase 3 studies. Phase 3 involves large-scale testing to conclusively demonstrate the drug's efficacy and monitor its side effects in diverse populations. Central labs manage a vast amount of data generated across multiple international sites. Despite the geographical spread, they ensure consistency and standardization of results through their global network and stringent quality control protocols. This uniformity is crucial for regulatory submissions. Moreover, central labs play a vital role in long-term drug surveillance, assessing its real-world effectiveness and safety profile. They conduct specialized tests and gather data that can identify rare side effects or benefits, which may result in label changes or adjustments in clinical practice guidelines.
End-use: Need to facilitate seamless clinical trials, ensuring data integrity and operational excellence for pharmaceutical companies
Academic and research institutes predominantly engage central lab services to advance scientific research and fulfill their educational objectives. The primary focus lies in getting access to advanced analytical capabilities and technologies, which often are not financially feasible to maintain in-house. These institutes prioritize high-quality, accurate results and technology-driven solutions to support various research programs ranging from biomedical research to environmental studies. Pathology and diagnostic labs often leverage central labs for advanced tests that are not feasible to conduct in-house due to the cost of equipment or the need for specialized expertise. Collaborating with central labs allows pathology and diagnostic labs to meet the demand for rapid turnaround times by providing access to high-throughput testing technologies, ensuring the quality and reliability of the tests. Biotechnology companies, especially those in the early and developmental stages, look to central laboratories to extend their R&D capabilities without substantial investment in in-house facilities. For these entities, turnaround time, scalability, and expertise in regulatory compliance across different jurisdictions are vital. They often require specialized services such as biomarker development, cell and gene therapy assessments, and personalized medicine support. Pharmaceutical companies utilize central laboratory services extensively across the drug development cycle, from discovery through post-market surveillance. Their key considerations include global footprint, logistical prowess, data management capabilities, and a proven track record in regulatory compliance. The central lab pharmaceutical companies emphasize end-to-end solutions that can support multi-centric, global clinical trials.
Therapeutic Area: Comprehensive diagnostic and prognostic testing for oncology and infectious diseases therapeutic areas
Central laboratory services play a pivotal role in advancing and supporting therapeutic areas, facilitating precise and standardized testing across various stages of clinical trials. The central laboratory services play an indispensable role across various key areas, significantly influencing treatment modalities and advancing medical knowledge. These labs provide essential services for autoimmune diseases, such as autoantibody profiling and cytokine analysis, which are critical for accurate diagnosis and disease management. In tackling cardiovascular diseases, assessing cardiovascular biomarkers, including lipid profiles and cardiac injury markers, facilitates early detection and patient care optimization. Central labs' capabilities are also pivotal in infectious disease management, offering advanced diagnostic and monitoring tools essential for controlling outbreaks and evaluating therapeutic interventions. When examining neurological conditions, specialized testing for biomarkers offers insights into diseases such as Alzheimer's and Parkinson's, supporting early diagnosis and the path to novel treatments. Moreover, in oncology, central labs deliver comprehensive diagnostic and prognostic testing, such as tumor marker analysis and genomic profiling, driving the progression of personalized medicine. Central laboratories' standardized, advanced services are foundational to improving patient outcomes and accelerating medical research across these crucial therapeutic areas.
Regional Insights
In the Americas, the central lab market demonstrates robust growth, fueled by a surge in clinical trial activities and a robust infrastructure for research and development. The rising importance of advanced diagnostics and biomarker development has accelerated the investment for central labs in the Americas. The APAC region stands out for its rapid expansion, driven by increasing investments in healthcare, a growing focus on regulatory compliance, and strategic global partnerships facilitating technology transfer and capability enhancements. A shift toward precision medicine lays the foundation for a dynamic and interconnected global central lab ecosystem for APAC. EMEA showcases an advanced market with stringent regulatory frameworks and a high degree of harmonization in laboratory practices. This region benefits from a history of pharmaceutical research, a highly skilled workforce, and a focus on innovation, particularly in personalized medicine.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Central Lab Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Central Lab Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Central Lab Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include ACM Medical Laboratory, Inc., Almac Group, Cerba HealthCare, CROMSOURCE by ClinChoice, Cryoport, Inc., Eurofins Scientific SE, Exagen Inc., Frontage Laboratories, Inc., GBA Group, GCCL Co., Ltd., ICON PLC, InterlabCorp, Intertek Group PLC, IQVIA Inc., LabConnect, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Lambda Therapeutic Research Ltd., Lotus Labs Pvt. Ltd. by Teva Pharmaceutical Industries Ltd., MDS Pharma Services, Medicover AB, Medpace, Inc., MLM Medical Labs GmbH, Novotech Health Holdings, Pace Analytical Services, LLC, Precision Medicine Group, LLC, Quest Diagnostics Incorporated, REPROCELL Inc., SGS S.A., Shanghai Clinical Research Center, SMS Pharmaceuticals Ltd., Sonic Healthcare International, Syngene International Limited, Thermo Fisher Scientific Inc., Unilabs AB, Versiti, Inc., and WuXi AppTec.
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Central Lab Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Central Lab Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Central Lab Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Central Lab Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Central Lab Market?