市場調査レポート
商品コード
1466547
間葉系幹細胞市場:タイプ別、適応症別、分離源別、用途別 - 2024年~2030年の世界予測Mesenchymal Stem Cells Market by Type (Allogeneic, Autologous), Indication (Bone & Cartilage Repair, Cancer, Cardiovascular Disease), Source of Isolation, Application - Global Forecast 2024-2030 |
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間葉系幹細胞市場:タイプ別、適応症別、分離源別、用途別 - 2024年~2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 189 Pages
納期: 即日から翌営業日
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間葉系幹細胞市場規模は2023年に35億1,000万米ドルと推計され、2024年には39億8,000万米ドルに達し、CAGR 13.63%で2030年には85億9,000万米ドルに達すると予測されています。
間葉系幹細胞(MSCs)は、骨芽細胞、軟骨細胞、筋細胞、脂肪細胞など様々な細胞型に分化できる多能性間質細胞です。これらの細胞は、特定の条件下で培養するとプラスチック表面に接着する能力と、特定の表面マーカーの発現によって識別されます。MSCは、骨髄、脂肪組織、臍帯血、歯髄など様々な組織から採取されます。MSCの使用拡大を促す主な要因としては、その再生可能性、免疫調節特性、変形性関節症、心血管疾患、移植片対宿主病などの様々な疾患の治療における使用が挙げられます。さらに、新たな再生医療への応用や遺伝子治療のデリバリー・ビークルとしての可能性も、研究や産業界の関心をさらに高めています。しかし、MSCの使用には免疫拒絶反応のリスクや悪性化の可能性があります。これらの問題に対処するためには、MSCの単離と培養技術の標準化が重要であり、またin vitroでの増殖と品質管理のための強固なプロトコルの開発が必要です。組織工学の進歩と3Dバイオプリンティング技術の開発により、MSCを用いた複雑な組織や臓器の構築が可能になるかもしれないです。さらに、個別化医療が重視されるようになったことで、より的を絞った効果的なMSCを用いた治療が行われるようになると思われます。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023年] | 35億1,000万米ドル |
予測年[2024年] | 39億8,000万米ドル |
予測年 [2030年] | 85億9,000万米ドル |
CAGR(%) | 13.63% |
タイプ免疫学的安全性と個別化された性質を持つ自家MSCは、長期的な治療に有益です。
同種MSCはドナーに由来するもので、様々なレシピエントに使用するために拡大・保存されます。これらの細胞は、急性期医療の場面で重要な、拡張性と即時利用可能性において優位性があります。同種MSCは、患者が早急な介入を必要とし、自身の細胞を提供する時間や能力がないような場合に、しばしば適応となります。加えて、健康が損なわれている患者や特定の遺伝的疾患を持つ患者は、潜在的に不健康な細胞を使用するリスクを避けるために、同種MSCからより多くの利益を得ることができます。自家MSCは患者自身の体から採取されるため、免疫拒絶反応の可能性が低く、ドナー調達に関連する倫理的配慮を避けることができます。自己MSCは、慢性疾患や、変性疾患などの治療が計画されている場合に好まれます。このような個別化により、適合性が確保され、免疫反応のリスクが低くなります。
適応症CVD治療のためのMSCに関する実質的な研究開発活動
骨や軟骨の修復におけるMSCの必要性は、変形性関節症、関節リウマチ、骨粗鬆症の有病率の増加や、骨折の治癒改善の必要性によって高まっています。MSCは、骨芽細胞や軟骨細胞に分化する可能性があり、それによって損傷した骨や軟骨組織を修復するための再生選択肢を提供するという点で、極めて重要です。MSCは、特に腫瘍部位へのホーミング能力と抗がん剤送達の可能性から、がん治療のための新しい治療アプローチとなります。心血管疾患(CVD)は世界の死因のトップであり、MSCは損傷した心臓組織を再生する可能性があるとして注目されています。心臓組織の再生能力は限られているため、この応用の必要性は切迫しています。移植片対宿主病(GvHD)は、造血幹細胞移植の重篤な合併症です。MSCには免疫調節作用があり、GvHDの治療に適しています。MSCの免疫調節作用は、多発性硬化症、ループス、クローン病などの自己免疫疾患や炎症性疾患の治療薬となる可能性があります。これらの疾患は慢性的であり、既存の治療法では不十分であるため、新しい治療法の必要性が高いです。肝硬変や肝炎などの肝疾患は肝不全に至る可能性があり、肝移植が唯一の決定的な治療法です。MSC療法は、肝臓の再生と線維症の修復を促進することで、より侵襲性の低い代替療法を提供できる可能性があります。
分離源:骨髄由来MSCの高い細胞収量と確立された治療用途
脂肪組織由来MSC(AD-MSCs)は、脂肪吸引の際に脂肪組織から採取されることが多いです。AD-MSCsは豊富で採取が容易であり、組織1gあたりMSCsの収量が高いです。AD-MSCsは強い分化能を示し、再生医療や美容への応用に理想的です。骨髄由来MSC(BM-MSC)は、その分化能の高さから、最も広範に研究されているMSCのひとつです。骨髄由来MSCは、血液疾患の治療や骨・軟骨の修復に用いられることが多いです。臍帯血由来MSCは、出産後の臍帯血から採取されます。臍帯血由来MSCは、他の由来MSCに比べ成熟度が低く、免疫調節機能に影響を及ぼす可能性があります。卵管から分離された間葉系幹細胞は、胚に類似した性質を持つため、再生医療における将来が期待される新規の供給源です。胎児肝由来のMSCは、その高い増殖率と様々なタイプの細胞を生成する可能性から同定されています。その利用は主に研究が中心で、特に肝疾患と肝再生に関心があります。肺由来MSCは、その部位特異的な利点から、呼吸器疾患の研究や治療に有用です。末梢血から採取される間葉系幹細胞は、侵襲性の低いプロセスで採取できるという利点があります。末梢血由来MSCは、骨髄や脂肪組織由来MSCに代わる非侵襲的な方法であるが、末梢血に含まれるMSCの濃度は、はるかに低いため、単離が難しく、臨床応用が制限される可能性があります。
応用ヒトの疾患を模倣し、薬剤の有効性を試験する能力による、疾患モデリングと創薬におけるMSCの利点
MSCは、様々な疾患の病態生理学を理解するための疾患モデリングにおいて、ますます活用されるようになってきています。研究者たちは、MSCが複数の細胞型に分化する能力を持ち、免疫調節特性を持つことから、MSCを優先的に利用しています。MSCは、医薬品開発や創薬の初期段階において重要な役割を担っています。その分化能により、研究者はMSC由来の様々な細胞型に対する新薬の効果を観察することができます。これは、新しい治療法を発見し、薬剤のメカニズムを理解するために不可欠です。幹細胞バンキングは、MSCの重要な用途として浮上してきており、民間および公的なバンクが、将来の治療用途のために保管サービスを提供しています。組織工学は、損傷した組織を修復したり置き換えたりするための生物学的代替物の開発にMSCが不可欠である成長分野です。MSCはまた、化学物質や薬剤の安全性を評価するためのin vitro毒性試験にも用いられています。MSCの多能性は、複数の細胞種における毒性予測に特に適しています。
地域別の洞察
南北アメリカ、特に米国とカナダでは、間葉系幹細胞(MSCs)の研究と治療開発に携わるバイオテクノロジー企業が存在感を示しており、多額の投資と細胞治療製品に対する有利な規制の流れに支えられています。これらの国々では、幹細胞治療に対するFDAの先進的な姿勢と先進的なヘルスケア・インフラに後押しされ、変形性関節症、創傷治癒、移植片対宿主病などの用途を中心に、MSCを用いた臨床試験が盛んに行われています。中国、日本、韓国などに代表されるAPAC地域は、再生医療を科学的進歩のための重要な分野として政府が積極的に推進しており、MSCへの関心がダイナミックかつ急速に高まっています。APACの企業は、MSCの研究と臨床応用の両方を強化するために、製造能力の拡大や国際的な協力関係の確立に多額の投資を行っています。EMEA地域は混在したシナリオを示しており、欧州諸国は南北アメリカと同様の厳しい規制基準を遵守しています。欧州医薬品庁(EMA)は、MSC製品の安全性と有効性を保証する包括的な規制枠組みを提供しています。とはいえ、欧州には幹細胞研究に特化した先駆的な企業や研究機関がいくつかあり、品質と製造管理及び品質管理基準(GMP)の遵守に重点を置いています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは間葉系幹細胞市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、間葉系幹細胞市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.間葉系幹細胞市場の市場規模および予測は?
2.間葉系幹細胞市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.間葉系幹細胞市場の技術動向と規制枠組みは?
4.間葉系幹細胞市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.間葉系幹細胞市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[189 Pages Report] The Mesenchymal Stem Cells Market size was estimated at USD 3.51 billion in 2023 and expected to reach USD 3.98 billion in 2024, at a CAGR 13.63% to reach USD 8.59 billion by 2030.
Mesenchymal stem cells (MSCs) are multipotent stromal cells that can differentiate into a variety of cell types, including osteoblasts, chondrocytes, myocytes, and adipocytes. These cells are identified by their ability to adhere to plastic surfaces when cultured under specific conditions and by the expression of certain surface markers. MSCs are harvested from various tissues, including bone marrow, adipose tissue, umbilical cord blood, and dental pulp. The major factors driving the expansion of their use include their regenerative potential, immunomodulatory properties, and their use in treating various diseases, such as osteoarthritis, cardiovascular disease, and graft-versus-host disease. Additionally, their potential in emerging regenerative medicine applications and as delivery vehicles for gene therapy has further catalyzed research and industry interest. However, there is a risk of immune rejection and potential for malignant transformation with the use of MSCs. To address these issues, standardization of MSC isolation and culture techniques is critical, as well as the development of robust protocols for in vitro expansion and quality control. Advances in tissue engineering and the development of 3D bioprinting technologies may allow for the construction of complex tissues and organs using MSCs. Additionally, the growing emphasis on personalized medicine is likely to lead to more targeted and effective MSC-based therapies.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 3.51 billion |
Estimated Year [2024] | USD 3.98 billion |
Forecast Year [2030] | USD 8.59 billion |
CAGR (%) | 13.63% |
Type: Immunological safety and personalized nature of autologous MSCs to make them beneficial for long-term treatments
Allogeneic MSCs are derived from a donor, which are then expanded and stored for use in different recipients. These cells have an advantage in scalability and immediate availability, which is critical in acute care scenarios. Allogeneic MSCs are often indicated in cases where patients require immediate intervention and may not have the time or ability to donate their own cells. In addition, individuals with compromised health or certain genetic disorders may benefit more from allogeneic MSCs to avoid the risks of using their potentially unhealthy cells. Autologous MSCs are harvested from the patient's own body, which diminishes the likelihood of immune rejection and avoids the ethical considerations associated with donor sourcing. Autologous MSCs are preferred in chronic conditions or when treatments are planned, such as for degenerative diseases. This personalization ensures compatibility and a lower risk of immune response.
Indication: Substantial research and development activities on MSCs for the treatment of CVDs
The need for mesenchymal stem cells (MSCs) in bone and cartilage repair is driven by the increasing prevalence of osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and osteoporosis, as well as the necessity for improved healing of bone fractures. MSCs are pivotal for their potential to differentiate into osteoblasts and chondrocytes, thereby providing a regenerative option for repairing damaged bone and cartilaginous tissues. MSCs represent a novel therapeutic approach for cancer treatment, particularly due to their homing capabilities to tumor sites and their potential to deliver anti-cancer agents. Cardiovascular diseases (CVD) are a leading cause of death globally, and MSCs have gained attention for their potential to regenerate damaged heart tissue. The need for this application is pressing due to the limited regenerative capacity of the cardiac tissue. Graft-versus-host disease (GvHD) is a severe complication of hematopoietic stem cell transplantation. MSCs have immunomodulatory properties that make them a suitable treatment for managing GvHD. MSCs' immunomodulatory effects serve as a potential therapy for autoimmune and inflammatory diseases such as multiple sclerosis, lupus, and Crohn's disease. These conditions have a high need for new therapies due to their chronic nature and the inadequacy of existing treatments. Liver diseases, such as cirrhosis and hepatitis, can lead to liver failure, for which liver transplantation is the only definitive treatment. MSC therapies could offer a less invasive alternative by promoting liver regeneration and fibrosis repair.
Source of Isolation: High cell yield and established therapeutic use of bone-marrow derived MSC
Adipose tissue-derived MSCs (AD-MSCs) are obtained from fat tissues, often during liposuction procedures. They are abundant and easy to harvest, with a high yield of MSCs per gram of tissue. AD-MSCs exhibit a strong capacity for differentiation, making them ideal for regenerative medicine and cosmetic applications. Bone marrow-derived MSCs (BM-MSCs) are one of the most extensively studied MSC types due to their high differentiation potential. They are often used in treating hematological diseases and repairing bone and cartilage. Cord blood-derived MSCs are collected from the umbilical cord blood after childbirth, a non-invasive and ethically uncontroversial source. They are less mature than MSCs from other sources, which may have implications for their immunomodulatory functions. Mesenchymal stem cells isolated from the fallopian tube are a novel source with a promising future in regenerative medicine due to their embryonic-like properties. Fetal liver-derived MSCs have been identified for their high proliferation rate and potential to generate a variety of cell types. Their use is primarily research-focused, with particular interest in liver diseases and hepatic regeneration. Lung-derived MSCs are valuable for studying and treating respiratory diseases due to their site-specific advantages. Mesenchymal stem cells obtained from peripheral blood have the advantage of being harvested through a less invasive process. They offer a non-invasive alternative to bone marrow and adipose tissue sources, but the MSCs found in peripheral blood are in far lower concentrations, which can complicate isolation and limit their clinical applications.
Application: Benefits of MSCs in disease modeling and drug discovery due to their ability to mimic human diseases and test drug efficacy
MSCs are increasingly being utilized in disease modeling to understand the pathophysiology of various disorders. Researchers prioritize MSCs for their ability to differentiate into multiple cell types and for their immunomodulatory properties. MSCs play a crucial role in the early phases of drug development and discovery. Their differentiation capabilities enable researchers to observe the effects of new drugs on various cell types derived from MSCs. This is essential for discovering new therapies and understanding drug mechanisms. Stem cell banking has emerged as an important application for MSCs, with private and public banks offering storage services for future therapeutic use. Tissue engineering is a growing field where MSCs are essential for the development of biological substitutes to repair or replace damaged tissues. MSCs are also used for in vitro toxicology studies to evaluate the safety of chemicals and drugs. MSCs' multipotency makes them particularly suited for predicting toxicity in multiple cell types.
Regional Insights
In the Americas, particularly the United States and Canada, there is a robust presence of biotechnology firms engaged in mesenchymal stem cell (MSCs) research and therapy development, supported by significant investment and favorable regulatory pathways for cell therapy products. These countries are major in clinical trials involving MSCs, focusing on applications such as osteoarthritis, wound healing, and graft-versus-host disease, propelled by the FDA's progressive stance on stem cell therapies and advanced healthcare infrastructure. The APAC region, led by countries such as China, Japan, and South Korea, showcases a dynamic and rapidly growing interest in MSCs, with governments actively promoting regenerative medicine as a key area for scientific advancement. APAC companies are investing heavily in scaling up manufacturing capabilities and in establishing international collaborations to enhance both research and clinical application of MSCs. The EMEA region presents a mixed scenario, with European countries adhering to stringent regulatory standards similar to those in the Americas. The European Medicines Agency (EMA) offers a comprehensive regulatory framework that ensures the safety and efficacy of MSC products. Nonetheless, Europe is home to several pioneering companies and research institutions dedicated to stem cell research, with a focus on quality and adherence to Good Manufacturing Practice (GMP) standards.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Mesenchymal Stem Cells Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Mesenchymal Stem Cells Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Mesenchymal Stem Cells Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include AMS Biotechnology, Astellas Pharma Inc., Athersys, Inc., Axol Biosciences Ltd., BrainStorm Cell Therapeutics Inc., Cell Applications, Inc., Celprogen, Inc., Cyagen Biosciences, Inc., Cytori Therapeutics Inc., Genlantis, Inc., Globus Medical, Hope Biosciences, LLC, Lonza Group AG, Merck KGaA, Mesoblast Limited, Neuromics, Pluri Biotech Ltd., PromoCell GmbH, R&D Systems, Inc., ScienCell Research Laboratories, Inc., Smith & Nephew PLC, Stemcell Technologies Inc., Stemedica Cell Technologies, Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Thermo Fisher Scientific, Inc., and Vericel Corporation.
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Mesenchymal Stem Cells Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Mesenchymal Stem Cells Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Mesenchymal Stem Cells Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Mesenchymal Stem Cells Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Mesenchymal Stem Cells Market?