市場調査レポート
商品コード
1464782
二重特異性抗体市場:作用機序、治療領域、エンドユーザー別-2024-2030年の世界予測Bispecific Antibodies Market by Mechanism of Action (Dual Antigen Targeting, Dual-Blocking Antibodies, T-cell Engagers), Therapeutic Area (Autoimmune Diseases, Infectious Diseases, Neurological Disorders), End-user - Global Forecast 2024-2030 |
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二重特異性抗体市場:作用機序、治療領域、エンドユーザー別-2024-2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 192 Pages
納期: 即日から翌営業日
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二重特異性抗体市場規模は2023年に43億6,000万米ドルと推計され、2024年には61億4,000万米ドルに達し、CAGR 42.24%で2030年には514億7,000万米ドルに達すると予測されています。
二重特異性抗体(BsAbs)は、2つの異なるタイプの抗原または同じ抗原上の2つの異なるエピトープに同時に結合することができる人工タンパク質です。この二重標的能力は、単一の抗原に結合するように開発された従来のモノクローナル抗体とは一線を画しています。二重特異性抗体の主な用途は治療領域であり、特にがん細胞を標的とし、中和することです。そのユニークな能力により、エフェクター細胞をがん細胞に近づけ、がんと闘う免疫系の能力を高めることができます。さらに、病気のメカニズムを理解するための調査での使用は、自己免疫疾患や炎症性疾患に対するより効果的な治療法の開発への応用とさらに一致します。二重特異性抗体市場の成長には、世界のがんやその他の慢性疾患の罹患率の上昇、遺伝子工学やタンパク質工学技術の進歩、新規二重特異性抗体を開発・承認するための革新的治療法に対する規制当局の支援の拡大など、いくつかの要因が寄与しています。しかし、二重特異性抗体の開発は高コストであり、二重特異性抗体の製造は複雑であるため、二重特異性抗体の拡大は妨げられています。一方、二重特異性抗体の希少疾患治療への利用が拡大し、製薬会社によるヘルスケアインフラや研究開発活動への投資が増加していることが、二重特異性抗体市場に新たな道を開いています。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 43億6,000万米ドル |
予測年[2024] | 61億4,000万米ドル |
予測年 [2030] | 514億7,000万米ドル |
CAGR(%) | 42.24% |
作用機序:オフターゲット効果を最小化するデュアル抗原ターゲティングへの嗜好の高まり
デュアル抗原ターゲティング二重特異性抗体は、細胞表面上の2つの異なる抗原に同時に結合するように設計されています。このメカニズムは、結合のために標的が存在しなければならないことを保証することによって選択性と有効性を高め、それによって標的外効果を最小限に抑え、治療成績を向上させます。複数の経路が病気の進行を促進する、がんなどの複雑な病気で必要となります。デュアルブロッキング抗体は、2つの異なるシグナル伝達経路の作用を同時に阻害します。2つの異なるリガンドやレセプターを阻害することで、これらの抗体は、特にがんや自己免疫疾患などの疾患において、より効果的に病態プロセスを遮断することができます。シグナル伝達経路に冗長性があるために単一標的薬剤の有効性が損なわれるような状況では、二重遮断抗体の必要性に基づく嗜好性が明らかになります。T細胞エンゲイジャーは、細胞傷害性T細胞を腫瘍細胞に近接させ、腫瘍の標的殺傷を促進するようにデザインされた二重特異性抗体のサブセットです。T細胞エンゲイジャーの必要性に基づく選好は、患者の免疫系をがんと闘うために利用する能力が転帰を著しく改善する腫瘍学において特に強いです。これらのメカニズムを比較すると、二重抗原を標的とするbsAbsは選択性を高めるという利点があり、よく特徴付けられた特異的な病理学的マーカーを持つ疾患に特に適しています。二重抗原阻害抗体は、複数の経路を標的とすることで、経路の冗長性や代償的な病態進行機序を特徴とする疾患において、治療成績の向上を約束します。T細胞エンゲイジャーは、腫瘍に対して免疫系を動員することによってユニークなアプローチを提供し、腫瘍学において大きな可能性を示しますが、潜在的な免疫介在毒性については慎重な管理が必要です。
治療領域:がん細胞への関与と破壊を目的とした、がん領域における二重特異性抗体の応用拡大
二重特異性抗体のデュアルターゲット能力は、健康な組織を温存しながら、がん細胞に関与し破壊する強力なメカニズムを提供します。腫瘍学におけるbsAbsの使用は、腫瘍抗原の標的化から免疫エフェクター細胞のがんに対するより指向性の高い免疫応答への関与に及びます。自己免疫疾患においては、二重特異性抗体(bsAbs)が標的免疫療法の有望なアプローチとなります。これらの分子は、2つの異なる抗原やエピトープに同時に結合するように調整されており、免疫応答を正確に調節することができます。広範な免疫抑制作用なしに選択的な免疫抑制を実現し、感染症や悪性腫瘍のリスクを軽減することが求められています。複数のターゲットに作用する二重特異性抗体のユニークな能力は、感染症、特に免疫系の回避が重要な課題であるHIVを含むウイルス感染症に対抗する可能性を持っています。これらの治療法は、同時にウイルスのエピトープを標的とし、免疫細胞をリクルートすることにより、抗ウイルス反応を高めることができます。二重特異性抗体は、神経抗原の正確なターゲティングを可能にし、神経治療における重要な課題である血液脳関門(BBB)の通過を促進することにより、神経疾患の治療における新たな道筋を提供します。がん領域では、臨床開発中のbsAbsの応用が最も進んでおり、その種類も多岐にわたっています。これは、標的がん治療に対する高いニーズと、この領域への多額の投資によるものです。自己免疫疾患と神経疾患は、bsAbsが従来の治療法に比べて新しい作用機序を提供できる成長分野です。感染症は現在開発中のbsAbsが少なく、特に標準治療に抵抗性の慢性ウイルス感染症において画期的な治療法の可能性を示しています。
地域別の洞察
米国は、強固な研究開発インフラ、多額のヘルスケア支出、強力な特許ポートフォリオに支えられ、市場の需要と二重特異性抗体開発の最前線にあります。FDAの支援的な規制の枠組みは革新的な治療法の承認を加速させ、BsAbsに特化したバイオテクノロジー企業への多額の投資を促しています。カナダでは、二重特異性抗体療法への関心が高まっており、研究機関やバイオテクノロジー新興企業が政府や民間からの資金援助を受けています。二重特異性抗体の南米市場はまだ発展途上の段階にありますが、ヘルスケア支出の増加、革新的ながん治療に対する意識の高まり、医療インフラの改善がこの地域の市場拡大に寄与しており、大きな成長の可能性を示しています。欧州連合では、二重特異性抗体を含む高度な治療ソリューションの導入に重点が置かれています。新しい治療法の承認、高額な医療費、患者の意識に対する EMA (欧州医薬品庁) の積極的なアプローチにより、BsAb にとって好ましい環境が促進されています。中東およびアフリカでは、医療インフラが限定的で医療支出が少ないことが主な理由で、二重特異性抗体の採用が遅れています。しかし、UAEやサウジアラビアなどの中東諸国はヘルスケア分野で躍進しており、二重特異性抗体市場に刺激を与える可能性があります。アジア太平洋地域は二重特異性抗体市場の著しい成長を目の当たりにしています。医療費の高騰、がん罹患率の上昇、先進治療に対する意識の高まりがその背景にあります。中国と日本が最前線で二重特異性抗体の研究開発を先導しています。規制改革、ヘルスケアインフラの拡大、地元のバイオテクノロジー企業と国際的な製薬大手との提携は、アジア太平洋市場を推進する重要な要因です。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、二重特異性抗体市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、二重特異性抗体市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.二重特異性抗体市場の市場規模および予測は?
2.二重特異性抗体市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.二重特異性抗体市場の技術動向と規制枠組みは?
4.二重特異性抗体市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.二重特異性抗体市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[192 Pages Report] The Bispecific Antibodies Market size was estimated at USD 4.36 billion in 2023 and expected to reach USD 6.14 billion in 2024, at a CAGR 42.24% to reach USD 51.47 billion by 2030.
Bispecific antibodies (BsAbs) are engineered proteins that can simultaneously attach to two different types of antigens or two different epitopes on the same antigen. This dual-targeting ability distinguishes them from traditional monoclonal antibodies developed to bind to a single antigen. The primary applications of bispecific antibodies reside in the therapeutic domain, particularly in targeting and neutralizing cancer cells. Their unique capability allows them to bring effector cells in close proximity to cancer cells, enhancing the immune system's ability to combat cancer. Additionally, their use in research to understand disease mechanisms further aligns with their application in creating more effective treatments for autoimmune and inflammatory diseases. Several factors contribute to the growth of the bispecific antibodies market, including rising incidences of cancer and other chronic illnesses globally, advancements in genetic engineering and protein engineering technologies, and growing regulatory support for innovative therapies for developing and approving novel bispecific antibodies. However, the expansion of bispecific antibodies is hindered by the high costs of the development of bispecific antibodies and the manufacturing complexities associated with bispecific antibodies. On the other hand, expanding usage of bispecific antibodies in the treatment of rare diseases and rising investments in healthcare infrastructure and research & development activities by pharmaceutical companies opens new avenues for the bispecific antibodies market.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 4.36 billion |
Estimated Year [2024] | USD 6.14 billion |
Forecast Year [2030] | USD 51.47 billion |
CAGR (%) | 42.24% |
Mechanism of Action: Increasing preference for dual antigen targeting for minimizing off-target effects
Dual antigen-targeting bispecific antibodies are designed to bind to two distinct antigens on the surface of cells simultaneously. This mechanism enhances selectivity and efficacy by ensuring that targets must be present for binding, thereby minimizing off-target effects and improving therapeutic outcomes. It is needed in complex diseases, including cancer, where multiple pathways drive disease progression. Dual-blocking antibodies inhibit the action of two separate signaling pathways simultaneously. By blocking two different ligands or receptors, these antibodies can more effectively shut down pathological processes, especially in diseases such as cancer and autoimmune disorders. Need-based preference for dual-blocking antibodies becomes apparent in conditions where redundancy in signaling pathways can undermine the efficacy of single-target agents. T-cell engagers represent a subset of bispecific antibodies designed to bring cytotoxic T-cells into close proximity with tumor cells, thereby promoting the targeted killing of the tumor. Need-based preference for T-cell engagers is particularly strong in oncology, where the ability to harness the patient's immune system to fight cancer can significantly improve outcomes. In comparing these mechanisms, dual antigen-targeting bsAbs offer the advantage of enhanced selectivity, making them particularly suitable for diseases with well-characterized and specific pathological markers. Dual-blocking antibodies, by targeting multiple pathways, promise improved therapeutic outcomes in diseases characterized by pathway redundancy or compensatory mechanisms of disease progression. T-cell engagers offer a unique approach by mobilizing the immune system against tumors, showing great promise in oncology but requiring careful management of potential immune-mediated toxicities.
Therapeutic Area: Expanding application of bispecific antibodies in oncology for engaging and destroying cancer cells
Oncology remains the most prolific area for the application of bispecific antibodies, with their dual-targeting ability offering a potent mechanism for engaging and destroying cancer cells while sparing healthy tissue. The use of bsAbs in oncology spans targeting tumor antigens to engaging immune effector cells for a more directed immune response against cancer. In autoimmune diseases, bispecific antibodies (bsAbs) pose a promising approach for targeted immunotherapy. These molecules are tailored to bind two different antigens or epitopes simultaneously, allowing precision in modulating immune responses. The need lies in achieving selective immunosuppression without broad immunosuppressive effects, thus reducing the risk of infections and malignancies. The unique capability of bispecific antibodies to engage multiple targets holds potential in combating infectious diseases, particularly viral infections, including HIV, where evasion of the immune system is a significant challenge. These therapies can simultaneously target viral epitopes and recruit immune cells, thereby enhancing the antiviral response. Bispecific antibodies offer a novel pathway in treating neurological disorders by enabling precise targeting of neural antigens and facilitating the cross of the blood-brain barrier (BBB), a significant challenge in neurotherapeutics. The oncology sector exhibits the most advanced application and diverse range of bsAbs under clinical development, which is attributed to the high need for targeted cancer therapies and the significant investment in this area. Autoimmune diseases and neurological disorders represent growing segments where bsAbs can offer novel mechanisms of action compared to traditional therapies. Infectious diseases currently have fewer bsAbs under development and show potential for groundbreaking therapies, especially in chronic viral infections resistant to standard treatment.
Regional Insights
The United States is at the forefront of the market demand and the development of bispecific antibodies, backed by robust R&D infrastructure, significant healthcare spending, and a strong patent portfolio. The FDA's supportive regulatory framework accelerates the approval of innovative therapies, encouraging substantial investments in biotechnology firms focused on BsAbs. Canada showcases a growing interest in bispecific antibody therapies, with research institutions and biotech startups receiving government and private funding. The South American market for bispecific antibodies is in a nascent stage; however, it exhibits potential for significant growth due to increasing healthcare expenditure, rising awareness about innovative cancer treatments, and improving healthcare infrastructure, contributing to the market expansion in this region. In the European Union, there's a strong emphasis on the adoption of advanced therapeutic solutions, including bispecific antibodies. The EMA's (European Medicines Agency) proactive approach to approving novel treatments and high healthcare expenditure and patient awareness fosters a favorable environment for BsAbs. The Middle East and Africa show a slower adoption of bispecific antibodies, primarily due to limited healthcare infrastructure and lower healthcare spending. However, certain countries in the Middle East, such as UAE and Saudi Arabia, are making strides in the healthcare sector, which could provide an impetus to the bispecific antibodies market. The APAC region is witnessing remarkable growth in the bispecific antibodies market, driven by escalating healthcare expenditure, rising cancer incidence, and growing awareness about advanced therapies. China and Japan are at the forefront, spearheading research and development in the bispecific antibodies. Regulatory reforms, expanding healthcare infrastructures, and partnerships between local biotech firms and international pharmaceutical giants are key factors propelling the market in APAC.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Bispecific Antibodies Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Bispecific Antibodies Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Bispecific Antibodies Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include AbbVie Inc., Adimab, LLC, Affimed GmbH, Amgen Inc., Astellas Pharma Inc., AstraZeneca PLC, Eli Lilly and Company, Emergent BioSolutions Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Genmab A/S, Gilead Sciences, Inc., Innovent Biologics, Janssen Global Services, LLC by Johnson & Johnson Pte. Ltd., MacroGenics, Inc., Merck KGaA, Mereo Biopharma Group PLC, Merus N.V., Novartis AG, Pfizer Inc., Pieris Pharmaceuticals, Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Sanofi S.A., TG Therapeutics, Inc., and Xencor, Inc..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Bispecific Antibodies Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Bispecific Antibodies Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Bispecific Antibodies Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Bispecific Antibodies Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Bispecific Antibodies Market?