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市場調査レポート
商品コード
1516708
高トリグリセリド血症(HTG)の世界市場パイプラインGlobal Hypertriglyceridemia Market Pipeline |
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高トリグリセリド血症(HTG)の世界市場パイプライン |
出版日: 2024年07月19日
発行: Inkwood Research
ページ情報: 英文 295 Pages
納期: 2~3営業日
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高トリグリセリド血症(HTG)は、血中のトリグリセリド濃度が高いことを特徴とする病態です。脂肪の一種であるトリグリセリドは食事から摂取され、体内で生成されます。トリグリセリド値の上昇は、心臓病や脳卒中などの心血管系疾患のリスクとなります。
さらに、高トリグリセリド血症(HTG)は、肥満、コントロール不良の糖尿病、甲状腺機能低下症、肝臓や腎臓の病気、特定の遺伝子疾患と相関しています。高脂肪食、過度のアルコール摂取、運動不足などの生活習慣は中性脂肪を上昇させる可能性があります。治療には食生活の改善、体重管理、定期的な運動、必要に応じて薬物療法が行われます。
世界の高トリグリセリド血症(HTG)市場の主な成長要因
高トリグリセリド血症(HTG)は、脂肪や炭水化物の摂取を減らし、アルコールを制限し、禁煙し、定期的に運動するといったライフスタイルの変化によって管理することができます。
さらに、トリグリセリド(TG)レベルを低下させるために、スタチンやフィブラートなどの治療的アプローチが採用されています。現在,高トリグリセリド血症(HTG)に対する主な薬物療法はスタチン系薬剤とフィブラート系薬剤です。しかし、患者によってはこれらの治療が不適格であったり、奏効しない場合があります。
このギャップに対処するため、各社は血中のトリグリセリドをより効果的に減少させ、高トリグリセリド血症(HTG)の影響を緩和することを目的とした新しい治療法の開発に取り組んでいます。特に、アポリポタンパク質C-IIIとANGPTLを標的としたアプローチが広く検討されています。
これと並行して、アポリポ蛋白C-IIIに基づく新薬が有望な結果を示しており、近い将来市場に登場することが期待されています。このような革新的な治療薬の上市は、HTG管理を大幅に進歩させ、現在の治療法に抵抗性を示す患者に改善された選択肢を提供する可能性があります。
世界の高トリグリセリド血症(HTG)市場の主な成長抑制要因
高トリグリセライド血症の治療薬や製品開発は、開発の初期段階や後期段階での臨床試験の失敗率が高いです。
これに伴い、ファイザーとイオニスは最近、第II相の結果が臨床開発プログラムの継続を正当化しなかったため、第III相の薬剤Vupanorsenを中止しました。
同様に、他の製薬会社も、初期段階では有望な結果が得られても、後期臨床試験で大きな挫折に直面しています。
新薬開発中のどの段階でも失敗は起こりうる。初期臨床試験の結果が必ずしも後期臨床試験の結果を示すとは限らず、患者コホートによっても大きく異なることがあります。したがって、新興治療薬のこうした挫折は、市場成長の大きな障壁となります。
高トリグリセリド血症(HTG)|疾患概要
高トリグリセリド血症(HTG)の原因は、遺伝に基づく疾患(一次性疾患)と他の疾患による二次性疾患に分けられます。
リポ蛋白リパーゼ(LPL)欠損症・アポリポ蛋白(Apo)C-II欠損症は、乳児期にカイロミクロン血症症候群として発症し、小児期の高トリグリセライド血症につながる2つの特徴的な遺伝的疾患です。成人では、カイロミクロン、超低比重リポ蛋白(VLDL)・残渣の空腹時濃度が極めて高いことが、しばしば重症のHTGを示します。
HTGの最も一般的な二次的原因としては、肥満、未治療の糖尿病、飲酒、妊娠、様々な薬剤が挙げられます。これらの二次的原因の多くはインスリン反応性の異常と関連しています。
高トリグリセリド血症(HTG)は空腹時脂質パネルによって診断されます。National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III(NCEP ATP III)のガイドラインによると、HTGはトリグリセリド値によって軽度(150~199mg/dL)、高値(200~499mg/dL)、超高値(>=500mg/dL)に分類されます。
トリグリセライドが400mg/dLを超える場合、LDL-C値はしばしばFriedewald式を用いて推定されるが、これはLDL-Cを過小評価する可能性があります。あるいは、non-HDL-C(総コレステロールからHDLコレステロールを差し引いた値)やLDL-Cの直接測定も考慮されます。
LDLの大きさや密度を評価することは、HTGにおける心血管イベントの管理には有益ではないと考えられています。アポBとLp(a)の値は心血管リスクの評価に役立ちます。治療法としては、Apo B値を効果的に低下させる方法があり、ナイアシンやエストロゲンはLp(a)を低下させる可能性があります。しかし、Lp(a)を低下させることがアテローム性動脈硬化性心血管疾患を予防するという決定的な証拠はないです。
Lp(a)高値は早発性心血管疾患と相関しており、Lp(a)高値時には積極的なLDL管理が正当化されます。肝脂肪症や非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)は、インスリン抵抗性のためにしばしば高血圧と共存します。肝機能検査におけるアミノトランスフェラーゼの上昇は、肝超音波検査を含むさらなる評価を示唆します。
世界の高トリグリセリド血症(HTG)市場における主要企業
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よくある質問(FAQ):
A:はい、子供でも高トリグリセリド血症(HTG)になる可能性はあります。特に、家族に脂質異常症の病歴があったり、座りっぱなしの生活や不健康な食生活を送っていたりすると、高トリグリセリド血症(HTG)になる可能性があります。長期的な健康合併症を予防するためには、早期発見と介入が重要です。
A:いいえ、関連はありますが、高中性脂肪血症は特に血液中のトリグリセリド濃度の上昇を意味します。高コレステロール血症とは、一般に悪玉コレステロールとして知られるLDL(低比重リポ蛋白)コレステロールの値が高いことを指し、これも心血管疾患の危険因子となります。
Hypertriglyceridemia (HTG) is a condition marked by high triglyceride levels in the blood. Triglycerides, a type of fat, are sourced from dietary intake and produced by the body. Elevated triglyceride levels pose risks for cardiovascular diseases like heart disease and stroke.
Additionally, hypertriglyceridemia correlates with obesity, poorly controlled diabetes, hypothyroidism, liver or kidney disease, and specific genetic disorders. Lifestyle factors such as high-fat diets, excessive alcohol consumption, and physical inactivity can elevate triglycerides. Treatment includes dietary changes, weight management, regular exercise, and medication as necessary.
Key growth enablers of the global hypertriglyceridemia market:
Hypertriglyceridemia can be managed through lifestyle changes such as reducing fat and carbohydrate intake, limiting alcohol, quitting smoking, and regular exercise.
Moreover, therapeutic approaches such as statins and fibrates are employed to reduce triglyceride (TG) levels. Currently, statins and fibrates represent the main pharmacological therapies for hypertriglyceridemia (HTG). However, certain patients may be ineligible for or may not respond to these treatments.
To address this gap, companies are developing new therapeutic approaches aimed at more effectively reducing triglycerides in the bloodstream and mitigating the impact of HTG. Notably, approaches targeting apolipoprotein C-III and ANGPTL are being extensively explored.
In parallel, emerging drugs based on apolipoprotein C-III have shown promising results and are expected to reach the market in the near future. The anticipated launch of these innovative treatments could significantly advance HTG management, providing improved options for patients resistant to current therapies.
Key growth restraining factors of the global hypertriglyceridemia market:
Drug and product development for HTG is facing a high rate of clinical trial failures, occurring in the early phases and the later stages of development.
In line with this, Pfizer and Ionis recently discontinued the Phase III drug Vupanorsen after Phase II results did not justify continuing the clinical development program.
Similarly, other pharmaceutical companies have faced significant setbacks in late-stage clinical trials, even after promising outcomes in earlier stages.
Failures can arise at any stage during the development of emerging drugs. Initial clinical trial outcomes are not always indicative of later-stage results, and they can vary significantly across different patient cohorts. Hence, these setbacks with emerging therapies represent a significant barrier to market growth.
Hypertriglyceridemia | Disease Overview
The causes of hypertriglyceridemia can be divided into genetically based disorders (primary disorders) and secondary disorders caused by other conditions.
Lipoprotein lipase (LPL) deficiency and Apolipoprotein (Apo) C-II deficiency are two well-characterized genetic forms of HTG occurring in infancy as chylomicronemia syndromes, leading to early childhood HTG. In adults, severe HTG is often indicated by extremely high fasting levels of chylomicrons, very low-density lipoproteins (VLDL), and remnants.
Among the most common secondary causes of HTG are obesity, untreated diabetes mellitus, alcohol consumption, pregnancy, and various medications. Many of these secondary causes are associated with abnormalities in insulin responsiveness.
Hypertriglyceridemia (HTG) is diagnosed via a fasting lipid panel. As per the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) guidelines, HTG is classified based on triglyceride levels: mild (150-199 mg/dL), high (200-499 mg/dL), and very high (>=500 mg/dL).
When triglycerides exceed 400 mg/dL, LDL-C levels are often estimated using the Friedewald equation, which may underestimate LDL-C. Alternatively, non-HDL-C (total cholesterol minus HDL cholesterol) or direct LDL-C measurement can be considered.
Assessing LDL size or density is not considered beneficial for managing cardiovascular events in HTG. Apo B and Lp(a) levels may assist in assessing cardiovascular risk. Therapeutic options include effectively lowering Apo B levels, while niacin and estrogen may reduce Lp(a). However, evidence does not conclusively support that reducing Lp(a) prevents atherosclerotic cardiovascular disease.
High Lp(a) levels correlate with premature cardiovascular disease, warranting aggressive LDL management when Lp(a) levels are elevated. Hepatic steatosis or non-alcoholic steatohepatitis (NASH) often coexists with HTG due to insulin resistance. Elevated aminotransferases in liver function tests suggest further evaluation, including liver ultrasound.
Major players in the global hypertriglyceridemia market:
Arrowhead Pharmaceuticals Inc (Arrowhead) is a biotechnology company specializing in the development and commercialization of gene silencing therapeutics. The company employs RNA chemistries and its proprietary TRiM platform to target and silence genes that cause diseases. Arrowhead's product pipeline includes ARO-AAT, GSK4532990, ARO-ANG3, ARO-APOC3, ARO-PNPLA3, ARO-C3, ARO-ENaC2, ARO-MUC5AC, ARO-RAGE, ARO-COV, ARO-DUX4, ARO-MMP7, JNJ-3989, ARO-SOD1, HZN-457, and Olpasiran. These therapeutics address various conditions, including hypertriglyceridemia, dyslipidemia, facioscapulohumeral muscular dystrophy, complement-mediated diseases, and muco-obstructive or inflammatory pulmonary conditions. They also target liver disease, idiopathic pulmonary fibrosis, gout, cardiovascular disease, and chronic hepatitis B. Moreover, Arrowhead operates laboratory facilities in San Diego, California, and Madison, Wisconsin, with its headquarters located in Pasadena, California, United States.
The company is developing Plozasiran, a drug designed to reduce the production of Apolipoprotein C-III (apoC-III). ApoC-III is a key component of triglyceride-rich lipoproteins (TRLs) such as VLDL and chylomicrons, and it is fundamental in regulating triglyceride metabolism. The company anticipates that reducing hepatic production of apoC-III could potentially decrease VLDL synthesis and assembly, enhance the breakdown of TRLs, and improve the clearance of VLDL and chylomicron remnants. Plozasiran is presently undergoing Phase II clinical trials for treating severe hypertriglyceridemia.
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Frequently Asked Questions (FAQs):
A: Yes, children can also develop hypertriglyceridemia, especially if they have a family history of lipid disorders or if they lead sedentary lifestyles and consume unhealthy diets. Early detection and intervention are crucial to prevent long-term health complications.
A: No, while related, hypertriglyceridemia specifically denotes elevated levels of triglycerides in the bloodstream. High cholesterol typically refers to elevated levels of LDL (low-density lipoprotein) cholesterol, commonly known as bad cholesterol, which also poses a risk factor for cardiovascular disease.