免疫グロブリン市場の規模、シェア、動向および予測：製品別、用途別、投与経路別、地域別、2026年～2034年

2025年の世界の免疫グロブリン市場規模は172億米ドルと評価されました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR 4.60％で推移し、2034年までに市場規模が258億米ドルに達すると予測しています。北米は現在、市場を牽引しており、2025年のシェアは46.5%を占めています。この市場は主に、免疫疾患の発生率の上昇、高齢人口の増加、免疫療法における継続的な進歩、神経学および血液学分野での製品使用の拡大、ならびに原発性免疫不全症候群（PIDD）やその他の自己免疫疾患に対する認識の高まりによって牽引されています。

市場の主な促進要因は、原発性および続発性免疫不全症などの免疫不全症の有病率の増加であり、これにより免疫グロブリン療法への需要が高まっています。さらに、進行中の臨床研究に加え、皮下投与や静脈内投与といった免疫グロブリン製剤の革新が、市場の成長に弾みをつけています。例えば、2024年10月22日、大塚製薬は、IgAN（免疫介在性腎炎）の成人患者を対象としたシベプレニマブに関する第III相VISIONARY試験の有望な中間結果を発表しました。本試験では、安全性を損なうことなく、プラセボと比較して24時間尿中タンパク質クレアチニン比（uPCR）に臨床的に有意な減少が認められ、9ヶ月時点で主要評価項目を達成しました。これに加え、自己免疫疾患に対する認識の高まりと診断数の増加により、有効な治療法としての免疫グロブリンの使用が増加しています。

米国市場では、重症筋無力症や多巣性運動神経障害などの希少神経疾患の発生率が増加しており、これが免疫グロブリン療法への需要を後押ししているため、著しい成長を遂げています。これに加え、米国には高度なヘルスケアインフラが整備されており、高額な治療へのアクセスが容易であることから、同国は免疫グロブリン製品の重要な市場としての地位を確立しています。さらに、米国における有利な施策の実施や承認プロセスの確立により、免疫グロブリン治療へのアクセスがさらに拡大し、この分野における持続的な市場成長とイノベーションが確保されています。2024年6月17日、グリフォルス社は、子会社のバイオテスト社が、原発性免疫不全症に対する静脈内免疫グロブリン療法「Yimmugo」について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。これは、ドイツのドライアイヒにある同社の新施設「Next Level」で製造された、バイオテスト社にとって初のFDA承認治療薬となります。2024年後半に予定されている「Yimmugo（R）」の米国での発売は、グリフォルス・グループの売上高に大きく貢献し、同社の将来の成長戦略を支えるものと期待されています。

免疫グロブリン市場の動向：

免疫疾患の有病率の増加

原発性免疫不全症（PIDD）、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、川崎病などの免疫疾患の発生率の上昇は、免疫グロブリン市場を牽引する主要な動向の一つです。例えば、CIDPの年間新規患者数は人口10万人あたり約1～2人です。これらの疾患は体の免疫系を弱め、感染症にかかりやすくします。免疫関連疾患と診断される患者数が増加するにつれ、免疫グロブリン療法への需要も高まっています。300種類以上の希少疾患を含むPIDDは、先進国および新興国双方で注目を集めています。これらの疾患の管理においては早期診断と治療が極めて重要であり、主要な治療選択肢としての免疫グロブリンへの需要をさらに高めています。

血漿由来療法の進歩

血漿由来療法の継続的な進歩は、市場の成長を促す重要な要因となっています。主に、免疫グロブリンはヒト血漿から抽出されます。血漿の採取や精製に関する技術的進歩により、生産効率がさらに向上しています。これらの革新は、免疫グロブリン製品のより確実な供給に寄与しています。さらに、製造プロセスの革新により、これらの療法の品質、安全性、有効性が向上しています。自宅での自己投与を可能にするSCIG製品の開発は、患者の利便性と治療の遵守を促進します。さらに、血漿提供に依存しない組換え免疫グロブリン製品の登場は、供給制約を緩和すると同時に代替治療選択肢を提供する可能性を秘めており、それによって免疫グロブリン市場の成長を支えています。

様々な医療分野における用途の拡大

様々な医療分野における免疫グロブリン療法の適用拡大が、市場の成長を後押ししています。免疫学における従来の用途に加え、免疫グロブリンは神経学、血液学、さらには腫瘍学においても広く活用されています。例えば、米国では2023年に腫瘍学分野への支出が990億米ドルに達し、2019年の650億米ドルから増加しました。例えば、神経学の分野では、ギラン・バレー症候群、多発性硬化症、重症筋無力症などの疾患の治療に、免疫グロブリン療法がますます活用されています。血液学の分野では、自己免疫性溶血性貧血や特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の管理に免疫グロブリンが使用されています。こうした用途の拡大は、より幅広い疾患に対する免疫グロブリンの活用を探る継続的な臨床試験や調査活動によって支えられており、その結果、免疫グロブリン市場の展望に好影響を与えています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界の免疫グロブリン市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：製品別

• IgG
• IgA
• IgM
• IgE
• IgD

第7章 市場内訳：用途別

• 低ガンマグロブリン血症
• 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
• 免疫不全疾患
• 重症筋無力症
• その他

第8章 市場内訳：配送方法別

• 静脈内投与
• 皮下投与法

第9章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第10章 SWOT分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 価格分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • ADMA Biologics Inc.
  • Baxter international Inc.
  • Biotest AG
  • CSL Limited
  • Grifols S.A
  • Kedrion S.p.A
  • LFB SA
  • Octapharma AG
  • Sanquin Plasma Products B.V.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited