市場調査レポート

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1847184

米国の複合型末梢血管デバイス市場：市場規模、シェア、動向分析（2025年～2031年）

Complex Peripheral Vascular Device Market Size, Share & Trends Analysis | United States | 2025-2031 | Includes: Atherectomy Devices, Intravascular Lithotripsy Systems, Surgical Grafts, Stent Grafts, Embolic Protection Devices (EPDs), and 6 more

出版日: 2025年08月22日
発行: iData Research Inc.
ページ情報: 英文 756 Pages
納期: 即日から翌営業日

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概要

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米国の複合型末梢血管デバイスの市場規模は、2024年には64億米ドル超となっています。同市場は予測期間中に85億米ドル近くまで成長すると予測されています。

当レポートでは、末梢血管用ステント、経皮経管血管形成術（PTA）用バルーンカテーテル、薬剤コーティングバルーン（DCB）、アテレクトミー装置、血管内結石破砕装置、慢性完全閉塞（CTO）装置、外科用グラフト、ステントグラフト、塞栓防止装置、末梢血栓管理装置、末梢血管内超音波（IVUS）カテーテルを取り上げています。

冠動脈に適用される機器もあるが、本号のサイジングと予測はすべて末梢手技のみを対象としています。

定量的な範囲には、販売台数、平均販売価格、市場規模、成長率、処置数、企業シェアが含まれます。

定性的には、市場動向と促進要因、合併・買収、技術動向と診療動向、血管内治療を実施する病院、オフィスベースのラボ、外来における競合の位置づけなどが含まれます。

市場概要

末梢動脈疾患と静脈疾患は米国における罹患の主な原因です。

治療経路は、開腹手術から、臨床的に適切であれば入院期間の短縮と早期回復を可能にする血管内治療へと移行し続けています。

動脈系では、医師はPTAバルーン、DCB、ステント、アテレクトミー、IVUS、結石破砕術などを用いて病変を横断し、血管を整え、開存性を維持しています。大動脈瘤や末梢動脈瘤の治療では、ステントグラフトが開腹手術に代わる低侵襲の代替手段となります。

静脈疾患では、血栓除去術と塞栓術、静脈ステント、IVUSナビゲーション、肺塞栓症からの保護に対する需要が高まっています。認知度の向上、より良い画像診断、より予測しやすいツールにより、治療可能な患者数は拡大し、治療成績は向上しています。

臨床プログラムは、現実的な制約も反映しています。価格圧力は、割引やバンドルオファーが一般的なオフィスベースのラボで最も顕著です。

特に、パクリタキセルの安全性に関する懸念が2019年以前の動向と比較してDCBの成長期待を低下させた後ではなおさらです。

市場全体は依然として多様であり、技術革新によって選択肢が増え続けているため、予測期間を通じて着実な価値成長が見込まれます。

市場促進要因

静脈市場の開拓。静脈疾患の発生率は動脈疾患の約5倍です。肺塞栓症は米国で毎年約60万人が罹患しており、多くの場合、下肢の深部静脈血栓症と関連しています。DVTは年間約90万人が罹患していますが、多くの患者は無症状であり、突然死が最初の徴候となるケースも少なくありません。教育とスクリーニングが改善されるにつれて、静脈閉塞と血栓塞栓性疾患の治療を受ける患者数は増加するとみられています。IVUSはすでに一部のプログラムでは深部静脈の治療において50％以上の普及率を示しており、腸骨、腸大腿、総大腿、下大静脈病変の治療と密接に関連しています。

一般市民の意識の高まり。医療機関や公的機関によるアウトリーチ活動により、末梢動脈および静脈疾患に対する認識が高まっています。スクリーニングにより、重篤な症状や四肢を脅かす虚血が発症する前に、より多くの介入候補者が特定されます。脳卒中予防プログラムは頸動脈疾患の役割を強調しています。このような努力により、より多くの患者が動脈および静脈のカテゴリーにまたがる診断および治療経路に移行しています。

革新。2015年以降、新しい選択肢がツールキットを拡大しました。血管内結石破砕術と経頸動脈的血行再建術（TCAR）は、困難な解剖学的構造を単純化したり、塞栓リスクを軽減したりする選択肢を追加しました。DCBの適応は動静脈アクセスのような特定の設定において拡大し続けており、膝下DCBが米国市場に加わることが期待されています。血栓溶解薬を削減または排除する血栓除去プラットフォームは、治療時間を短縮し、出血リスクを低減します。ステントグラフトの適応は拡大し続けており、カバー付きステント、親水性カテーテル、ガイドワイヤーは、手技時間と合併症を軽減するため、割高な価格設定となっています。

市場抑制要因

パクリタキセルの安全性に関する懸念。2018年のメタアナリシスでは、PADに使用されたパクリタキセルコーティングデバイスの試験において、死亡率の遅発シグナルが確認されました。これはFDAの精査を促し、さらなる研究を求める一方で使用継続を支持する2019年のコミュニケーションを促しました。この出来事をきっかけに、DCBおよび薬剤溶出ステントの使用量は急減し、代替品へのシフトが進みました。回復が期待されるが、長期的な伸びは再評価前より低いままです。

OBLにおける競合と価格設定。オフィスベースのラボは、すでに病院の水準を約30％下回る価格で購入しています。OBL契約をめぐる激しい競合と、シース、ガイドワイヤー、カテーテルを中核治療機器とセットにしたバンドルオファーの利用が、平均販売価格を引き下げています。幅広いポートフォリオを持たない中小企業は値引き圧力に直面し、投資能力が制限される可能性があるほか、統合によって市場の多様性が低下すれば技術革新が遅れる可能性もあります。

大腿骨-膝窩動脈セグメントの成熟化。大腿骨-膝窩部疾患への長年にわたる注力は、多くの治療選択肢と安定した診療を生み出してきました。他の適応症が開発され、患者の選択が改善されるにつれて、大腿骨骨幹部へのインターベンションの成長は、以前のような急激な拡大ではなく、手技全体の成長に近い速度で安定化すると予想されます。

対象市場とデータ範囲

定量的範囲。市場規模、市場シェア、市場予測、成長率、販売台数、平均販売価格、手技件数。

定性的範囲。成長動向、市場抑制要因、競合上位企業の競合分析とSWOT、M&A、企業プロファイルと製品ポートフォリオ、該当する場合はFDA認可とリコール、破壊的技術、治療法選択に影響を与える疾患概要。

期間。基準年2024年、予測2025年～2031年、過去データ2021年～2023年。

データソース。業界リーダーへの1次インタビュー、政府による医師および手技データ、規制データ、病院およびOBLからのインプット、輸出入データ、iData Research社内データベース。

手法売上は、単位にASPを乗じたものをモデル化し、設置ベース、手技構成、設定シフト、政策影響と照らし合わせて検証しています。

対象市場とセグメンテーション

末梢血管ステント市場

デバイスタイプ。動脈ステントと静脈ステント。

PTAバルーンカテーテル市場

デバイスタイプ。標準、高圧、大型、小型、特殊。

用途別台数分析。中心静脈または血液透析アクセス、大腿-膝窩、腸骨、膝窩下、腎臓、頸動脈、大動脈、その他。

薬剤コーティングバルーン市場

適応症表在性大腿動脈、膝下、動静脈アクセス。

治療環境別台数分析。病院およびオフィスベースのラボ。

アテレクトミー装置市場

デバイス技術。レーザーアテレクトミー装置と機械的アテレクトミー使い捨て装置。

血管内結石破砕術市場

治療環境。病院およびオフィスベースのラボ。

CTOデバイス市場

デバイス技術。再エントリーと再疎通。

外科用グラフト市場

適応症。下肢、大動脈修復、肛門外バイパス。

素材。ポリエステルおよびPTFE。

ステントグラフト市場

デバイスタイプ。腹部大動脈瘤、大腿または大腿アクセス関連用途、胸部大動脈瘤。

塞栓防止装置市場

デバイスタイプ。頚動脈および代替。

末梢血栓管理市場

デバイスタイプ。従来の血栓除去装置、薬力学的血栓除去装置、カテーテル指向性血栓溶解療法。

適応。AVアクセス、動脈、静脈。

末梢IVUS市場

下大静脈フィルター市場

デバイスタイプ。下大静脈フィルターおよび下大静脈フィルター回収装置。

頸動脈シャント

経頸動脈血行再建術（TCAR）市場

デバイスタイプ。経頸動脈ベアメタルステントとTCAR神経保護システム。

診断・介入カテーテル市場

デバイスタイプ。診断用カテーテルとサポートカテーテル。

診断およびインターベンション用ガイドワイヤー市場

機器の種類。標準および親水性。

イントロデューサーシース市場

デバイスタイプ。標準型とガイド型。

血管閉鎖装置市場

デバイスタイプ。非侵襲性と侵襲性。

アプローチ。橈骨および大腿。

経カテーテル塞栓術市場

デバイスタイプ。粒子、コイル、液体、プラグ。

競合分析。

W. L. Goreは、ステントグラフトにおけるリーダーシップと、VBX腸骨カバードステントの承認後のカバードステントの利益に基づいて、2024年の複合末梢血管デバイス市場全体をリードしました。

2位はMedtronicで、ステントグラフト、DCB、アテレクトミーの売上が大きいです。同社はDCB市場をリードし、病院やOBLにおけるPTA、ベアメタルステント、アテレクトミーのポートフォリオを活用しました。

Boston Scientificは、BTGの買収を含むポートフォリオを拡大する買収により3位にランクインしました。同社は、VICI静脈ステントで静脈のポートフォリオを強化する一方、Wallstentでシェアを維持し、腫瘍学と深部静脈血栓症治療のポジションを拡大しました。

その他の参入企業は、バルーン、ステント、アテレクトミー、血栓除去術、IVUS、結石破砕術、閉鎖術などの分野で競合しています。

アドバンテージは、ポートフォリオの幅、性能、OBL価格戦略、血管チームへのサポートプログラムなどです。

技術および診療動向

静脈治療におけるIVUSの統合。深部静脈プログラムでは、静脈ステントのサイズや位置決め、閉塞の評価にIVUSを頻繁に使用しています。

結石破砕術と血管の準備。血管内結石破砕術を用いたカルシウム管理は、より良好な拡張をサポートし、困難な病変における合併症を減少させます。

アテレクトミーと血栓除去器具。血栓溶解薬を必要としないプラットフォームへの関心が高まっています。

被覆ステントとステントグラフト。再狭窄を減少させ、塞栓から保護し、耐久性のあるリモデリングを可能にするカバードソリューションがシェアを伸ばしています。

手技の標準化。各プログラムは、適応や設定ごとにトレイやプロトコルを作成し、スループットを向上させ、ばらつきを減少させます。

治療場所

病院、総合血管センター、脳卒中センター、選択的血管内治療を行う地域病院、末梢インターベンションに重点を置くオフィスベースのラボ、特定の症例をサポートする外来などが対象となります。

設定の違いは、機器の選択、バンドル採用、サービス契約、達成可能な価格帯に影響します。

地域

当レポートは米国を対象としています。

なぜこのレポートなのか

米国の複合型末梢血管デバイス市場において、最も大きく急成長している機会はどこであり、ステント、バルーン、DCB、アテレクトミー、結石破砕術、CTOツール、ステントグラフト、血栓管理、IVUS、閉鎖術はそれぞれ2031年までの価値にどのように貢献するか。

周辺機器市場は、米国経済全体および医療提供者の経営（人員配置、資本予算、オフィスベースのラボへの移行を含む）とどのように関連しているのか。

静脈疾患に対する認識、透析の成長、カルシウム管理、ステントグラフト適応の拡大、頸動脈経路における塞栓予防の継続的役割など、今後どのような力が市場を形成していくのか。

大腿骨、腸骨、膝窩下、腎臓、頸動脈、大動脈の各適応症について、プログラムはどのように製品選択を計画すべきか、また、各適応症においてIVUS、カバードステント、血管前処置の使用を支持するエビデンスは何か。

病院での購入とOBLでの購入のバランスはどうなるのか、バンドル価格、在庫計画、サービス契約は平均販売価格やベンダー選択にどのような影響を与えるのか。

パクリタキセルに関する懸念はDCBの採用と収益構成にどのような影響を与えるか、また特定の適応症におけるギャップを埋める可能性の高い代替品は何か。

静脈ステント留置術はどこで最も急成長するのか、またMay-Thurnerやその他の閉塞パターンは静脈ステントやIVUSの需要をどのように形成するのか。

AVアクセス、動脈、静脈の適応における血栓除去術の見通しはどうか、また血栓溶解薬の使用を減らす機器は、症例時間、リスク、コストをどのように変えるか。

サプライヤーとプロバイダーは、標準化されたトレイ、スタッフのトレーニング、アウトカムと経済性をサポートするためのデータトラッキングなど、耐久性のあるパスウェイをどのように構築できるか。

償還圧力、OBLにおける競合の圧縮、競争力を低下させる統合、高度な血管内治療スキルの能力制限など、どのようなリスクが成長を鈍らせるか。

iData Research社の米国複合末梢血管装置市場レポートでは、セグメントと設定モデル、企業シェア分析、手技と価格設定の詳細、適応症別の選択肢と装置需要をリンクさせた調査対象により、これらの疑問にお答えします。

当レポートは、カテゴリー別のビジネスチャンスの拡大、製品ロードマップの計画、OBLと病院プログラムの調整、価格設定、契約、在庫の目標設定にご活用いただけます。

イントロダクション
手技
- 複雑な末梢血管手術全般
- デバイスタイプ、適応、介入、治療場所別の全末梢血管手術
- 末梢血管ステント手術
- PTAバルーンカテーテル手術
- 薬剤コーティングバルーン手術
- アテローム切除術
- 血管内結石破砕術
- CTOデバイス手技
- 外科的移植手術
- ステントグラフト手術
- 塞栓保護処置
- 末梢血栓の管理手技
- 末梢IVUS手術