骨髄内釘の世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2025年～2031年）

世界の骨髄内釘（IM）の市場規模は、2024年に12億米ドルと評価されました。市場は成長を続け、2031年までに15億米ドルに達すると予測されています。

当レポートは、上腕骨用、前腕用、大腿骨用、脛骨用、足関節用のIMネイルを含む、グローバルな骨髄内釘市場における全製品群を網羅しております。販売数量、平均販売価格（ASP）、市場規模、成長率、企業シェアを定量化し、市場の促進要因、抑制要因、手術件数、最近の合併・買収、技術動向を分析しております。本調査では、2021年までの過去データと2031年までの予測を提供しております。

市場概要

骨髄内釘は、整形外科外傷固定、特に長管骨骨折治療の基盤となる治療法です。骨髄腔内での内部安定化を実現する能力により、従来のプレート固定システムと比較して早期の可動化と負荷分散の改善が可能となります。過去10年間で、骨髄内釘は大腿骨および脛骨骨折の優先治療法となり、その適用範囲は上腕骨や足関節へと拡大しています。

手術技術の進歩とインプラント設計の革新により、IMネイルは外傷治療の必須要素としての地位を確立しました。メーカー各社は、挿入の容易性、整列精度、生体力学的性能の向上を目指し、ネイル形状、ロック機構、手術器具の改良を継続しています。これらの開発は手術時間の短縮、合併症の最小化、臨床結果の改善に寄与しています。

先進地域ではIMネイル市場は競争が激しく成熟している一方、新興市場では外傷治療へのアクセス改善に伴い需要が急拡大しています。世界的な高齢化、骨粗鬆症関連骨折の増加、交通事故による高エネルギー外傷の増加が、世界的な手術需要を支えています。

外傷修復に加え、四肢延長術および変形矯正術が新たな成長領域として浮上しています。各社が従来の骨折固定領域を超えた展開を図る中、非外傷適応症向けの専用髄内システムが開発されています。これらの応用分野では、制御された骨延長および骨再整列のために髄内釘の力学特性を活用し、整形外科分野に新たな可能性を開いています。

全体として、髄内釘市場は設計の漸進的革新、器具の高度化、材料の改良を通じて進化を続けております。こうした動向により、強い手術需要に支えられつつも、価格圧力や代替固定法との競合による抑制要因がある市場において、緩やかな成長が持続すると予想されます。

市場促進要因

良好な臨床結果

骨髄内釘は、長管骨骨折においてプレートやスクリューと比較し、一貫して優れた生体力学的安定性と荷重能力を示します。その荷重分散設計により早期の可動化が可能となり、関節拘縮や筋萎縮のリスクを低減します。この特性は、早期リハビリテーションが長期的な機能回復に大きく寄与する大腿骨や脛骨の骨折において特に重要です。

外科医は、特に軸方向およびねじれ方向の安定性が重要な場合、耐久性のある固定が必要な症例において、骨髄内釘を好んで選択します。術後合併症の減少（感染率の低下、整列性の向上、入院期間の短縮など）といった改善された術後成績は、骨髄内釘システムに対する臨床的信頼性を高めています。これらの利点は、主要な解剖学的部位全体で着実な普及を継続的に推進しています。

器具の改良

釘構造自体は比較的標準化されていますが、競合他社間の差別化は器具設計へと移行しています。現代の内固定釘システムは、手術ワークフローを効率化する人間工学に基づいた直感的な器具を重視しています。

メーカー各社は、放射線被曝量と手術時間の最小化を図りつつ精度を向上させる、標的装置、リーミングツール、ロック機構の開発に注力しています。簡素化された標的ガイドは整列不良のリスクを低減し、統合された深度・角度制御はスクリュー配置の精度を高めます。

器具システムの継続的な更新は、外科医の選好やブランドロイヤルティに影響を与える重要な要素となっています。手術効率が購買決定を左右する度合いが高まる中、包括的で使いやすいシステムを提供する企業が競争優位性を獲得しています。

足関節用IMネイルの成長

解剖学的適応全体の中で、足関節用IMネイルは最も成長著しい分野です。従来、足関節固定術や骨折修復ではプレートとスクリューによる固定が主流でしたが、IMネイルは安定した整列と高い骨癒合率を実現する能力がますます認知されています。

関節固定術（関節炎や重度外傷による疼痛緩和を目的とした足関節の固定）における使用は、信頼性の高い結果と軟部組織合併症の低減により普及が進んでいます。荷重分散の改善やインプラントの突出軽減など、IMネイルを用いた関節固定術の良好な結果が採用を加速させています。

足関節用内固定釘の成長は、適応症の拡大、プロファイル低減による設計改良、低侵襲技術を重視した外科医研修の推進によりさらに後押しされています。臨床的成功のエビデンスが蓄積されるにつれ、2031年までに足関節用内固定釘が全内固定釘手術におけるシェアを拡大していくことが予想されます。

市場の抑制要因

入札競合

整形外科外傷市場、特に公的医療制度を有する地域において、公共調達および入札ベースの購入がますます一般的になっております。これらの制度下では、政府機関または共同購入組織が競争入札を実施し、メーカーは主に価格面で競争いたします。

この調達モデルは価格競争を激化させ、特に中国や西欧などの高需要市場において平均販売価格（ASP）に強力な下落圧力をかけています。2021年末に中国で導入された価値に基づく調達（VBP）プログラムはこの動向をさらに加速させ、複数の整形外科機器カテゴリーで価格の急激な下落を引き起こしました。

入札はアクセスと透明性を向上させる一方で、大規模な製造・流通能力を持つ既存サプライヤーを優遇し、小規模またはニッチな参入企業にとって参入障壁を高めています。この価格環境は今後も継続すると予想され、手術件数が増加し続ける中でも市場価値の伸びは鈍化する見込みです。

• 市場間の競合：外固定装置

特定の外傷症例において、外固定は依然として内固定術に代わる有効な選択肢です。そのモジュール式設計により治癒過程を通じて調整が可能で、骨折治療に柔軟性をもたらします。外固定器は特に開放骨折や複雑骨折において有用であり、軟部組織損傷により即時的な内固定が困難な場合に適応されます。

術後の整列調整が可能であること、および外科的侵襲性が低いという特徴から、費用対効果の高い解決策を求める特定の患者層や医療システムにおいて需要があります。その結果、特に新興市場や資源制約のある病院において、外部固定は引き続き競合圧力を及ぼしています。

プレートとスクリューとの競合

髄内釘の臨床的優位性にもかかわらず、プレートとスクリューは整形外科固定分野において依然として強力な競合製品です。解剖学的プレート設計、ロック技術、可変角度スクリューシステムの進歩により、プレート固定で治療可能な適応症の範囲が拡大しました。

これらの革新により、プレート固定システムはより汎用性が高く低侵襲となり、特定の骨折タイプにおいてプレート固定と髄内釘固定の性能差は縮小しています。場合によっては、外科医は器具の除去を容易にするため、あるいは髄腔内損傷を最小限に抑えるためにプレートを選択することもあります。

長管骨の適応症では依然として髄内釘が主流ですが、プレートおよびスクリューシステムの高度化が進むことで、市場全体の成長率は抑制されると予想されます。

競合分析

2024年、DePuy Synthesは世界の骨髄内釘市場をリードしました。同社の主導的地位は、主要な解剖学的適応症を網羅する包括的な「アドバンスト・ネイリング・システム」および「エキスパート・ネイル(R)」製品ラインに起因しています。骨髄内釘は、プレートやスクリューと並んでDePuy Synthesの最も強力な収益源の一つです。製品開発と外科医教育への継続的な投資が、同社の世界的なシェア維持を支えており、予測期間中にその地位をさらに強化することが見込まれます。

Strykerは世界的なIMネイル市場において第2位のシェアを獲得しました。同社のT2(TM)ネイルシステムは、外傷固定分野において最も認知度が高く臨床的に確立されたプラットフォームの一つであり続けています。T2(TM)製品ラインは複数の解剖学的部位をカバーし、手術効率を追求したモジュラー式器具を組み込んでいます。Strykerは競争力のある価格設定と高成長地域への継続的な進出に注力しており、これにより着実に市場シェアを拡大しており、この動向は2031年まで持続すると予想されます。

Smith & Nephewは2024年に第3位のシェアを獲得しました。これは大腿骨、上腕骨、脛骨骨折向けのTRIGEN(R)IMネイル製品群が支えています。同社の技術革新は、荷重分散のための形状最適化と軟部組織刺激の最小化に重点を置いています。Smith & Nephewはシェアを徐々に拡大しましたが、大規模な多国籍企業からの強力な競合により、急速な拡大の可能性は制限されています。

市場範囲とデータ範囲

• 対象期間：基準年　2024年、予測期間　2025年～2031年、過去データ　2021年～2023年
• 医療施設：病院、整形外科外傷センター、長管骨固定術を実施する外科施設
• 調査手法：売上高は「販売数量×平均販売単価」でモデル化され、手術件数データ、置換サイクル、輸出入分析により検証されています。

市場セグメンテーション・サマリー

• 髄内釘市場- さらに以下の区分に細分化されます：
• 解剖学的部位別：上腕骨、前腕、大腿骨、脛骨、足関節
• 定量的範囲：市場規模、市場シェア、予測、成長率、販売数量、平均販売価格（ASP）。
• 定性的範囲：市場動向、市場制限要因、主要競合他社の競合分析およびSWOT分析、合併・買収、企業プロファイル、製品ポートフォリオ、破壊的技術、疾患概要。
• データソース：業界リーダーへの一次インタビュー、政府・規制当局データ、病院調達記録、輸出入データ、ならびにiData Research社内データベース。

技術および診療動向

• マルチロック機能：現代のネイルは、回転安定性と軸方向安定性を高めるため、遠位および近位に複数のロックオプションを組み込んでおります。
• 低侵襲技術：切開を最小限に抑えるアプローチにより、軟部組織への損傷と回復期間を低減します。
• 先進材料：優れた生体適合性と放射線透過性を実現するため、ステンレス鋼からチタンへの移行が進んでいます。
• ナビゲーション支援釘固定術：画像ガイダンスとデジタルターゲティングの活用により、放射線被曝を低減し精度を向上させます。
• 拡張可能な釘：長さ調節可能な設計の革新により、四肢延長や変形矯正をサポートします。

地域

本版では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを網羅したグローバルな情報を提供しております。

詳細なデータと記述的分析を74ページにわたり掲載。

調査手法の付録および略語集が含まれています。

目次

図表一覧

チャート一覧

調査手法

世界の関税の影響

髄内釘市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の髄内釘市場概要
  • 競合分析
  • 手技のセグメンテーション
  • 市場セグメンテーション
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
  • 全髄内釘手術
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析と予測
  • 髄内釘市場全体
  • 上腕骨髄内釘市場
  • 前腕髄内釘市場
  • 大腿骨髄内釘市場
  • 脛骨髄内釘市場
  • 足首髄内釘市場
• 促進要因と抑制要因
• 競争市場シェア分析

略語