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市場調査レポート
商品コード
2017818
アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：市場規模・シェア・動向分析（種類別・技術別・最終用途別・地域別）、セグメント別予測（2026年～2033年）Blood-based Biomarker For Alzheimer's Disease Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis By Type, By Technology, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033 |
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カスタマイズ可能
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| アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：市場規模・シェア・動向分析（種類別・技術別・最終用途別・地域別）、セグメント別予測（2026年～2033年） |
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出版日: 2026年03月13日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場のサマリー
世界のアルツハイマー病診断用血液バイオマーカーの市場規模は、2025年に1億6,922万米ドルと推計され、2033年までに5億2,990万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は17.37％となる見込みです。重要な契機となったのは、2025年5月16日に米国FDAがフジリバイオ社の「Lumipulse G pTau217/B-amyloid 1-42血漿比」の販売承認を下したことでした。これは、アルツハイマー病の診断を支援するために承認された初の血液検査であり、これに続いて2025年8月18日にはラボコープ社による全米での販売開始が迅速に行われました。
これらの動きは導入の障壁（規制の明確化、流通）を低減し、保険者による採用や臨床医による検査依頼を加速させ、画像診断や脳脊髄液（CSF）検査と比較して血液検査の成長曲線をさらに強めるものと期待されています。AAIC 2025で発表され、アルツハイマー病協会によって公表されたガイダンスによると、感度90%以上、特異度75～90%以上の血液バイオマーカー（BBM）検査は、適切な患者においてアミロイドPETやCSF検査のトリアージとして、また性能がさらに高ければそれらの代替として活用できるとされています。P-tau217を含むパネルは、アミロイドおよびタウ病変の検出において、旧世代の検査（AB42/40またはp-tau181単独）を一貫して上回っています。実臨床における製品データは一致しつつあります。AANで発表された分析によると、Quest社の2025 AD-Detect（TM）はアルツハイマー病病理に対して90%以上の感度と特異度を示しており、一方、臨床サマリーでは、FDA承認済みのLumipulse検査について、陽性一致率が約92%、陰性一致率が約97%であることが強調されています。臨床医が「陽性判定/陰性判定」の精度に対する信頼を深めるにつれ、検査依頼は専門の記憶クリニックからより広範な第一線診療現場へと移行し、検査件数が増加するとともに、BBMが最初の診断ステップとして定着しつつあります。
技術の成熟と臨床的検証が、この動きに弾みをつけています。リン酸化タウ（特にp-tau217）を標的とする血液検査は、ブレークスルー・デバイス指定を受け、現在はFDAの完全承認を取得しており、その高い臨床的妥当性と有用性を反映しています。産学コンソーシアム（例：ウィスコンシン大学マディソン校、ジョンズ・ホプキンス大学、ルンド大学）は、承認された体外診断用医療機器（IVD）を裏付ける重要なデータを提供しました。公表されたレビューでは、血液バイオマーカー検査（BBMT）は侵襲性を低減し、疾患修飾療法が前駆期/軽症段階で最も効果的である場合に不可欠な早期トリアージを可能にすることで、価値をもたらすと結論付けています。
市場での普及事例としては、リファレンスラボでの導入や、病院における認知症クリニックの診療フローへの採用が挙げられます。そこでは、p-tau217/AB比が陽性である場合、PET検査の予約を迅速化することができます。同時に、陰性結果であれば、高額な検査を回避できます。プラットフォームが拡大するにつれ、検査項目の拡充（ニューロフィラメント軽鎖、GFAP、AB42/40）、反射的アルゴリズム、およびバンドルパネルの導入が期待され、感度・特異性の向上と経時的モニタリングの支援につながり、単発の診断を超えて定期的な検査による収益の創出が可能となります。
よくあるご質問
目次
第1章 アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：分析方法・範囲
第2章 アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：エグゼクティブサマリー
第3章 アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：変動要因・傾向・範囲
- 市場セグメンテーションと範囲
- 市場の系譜と展望
- 市場力学
- 市場力学の分析
- 市場抑制要因の分析
- ポーターのファイブフォース分析
- PESTEL分析
- パイプライン分析
第4章 アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：種類別の推定・動向分析
- アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：変動分析、種類別
- アミロイド関連マーカー
- タウ関連マーカー
- 神経変性
- その他
第5章 アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：技術別の推定・動向分析
- アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：変動分析、技術別
- 免疫測定法
- 質量分析法ベースアッセイ
- 次世代プラットフォーム
- その他
第6章 アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：最終用途別の推定・動向分析
- アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：変動分析、最終用途別
- 臨床検査室・病院検査室
- 製薬・バイオテクノロジー
- 学術研究機関
- その他
第7章 アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場：地域別のビジネス分析
- 市場スナップショット：地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- スペイン
- フランス
- イタリア
- デンマーク
- スウェーデン
- ノルウェー
- アジア太平洋
- 日本
- 中国
- インド
- 韓国
- タイ
- オーストラリア
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- アルゼンチン
- 中東・アフリカ
- 南アフリカ
- サウジアラビア
- UAE
- クウェート
第8章 競合情勢
- 企業分類
- 戦略マッピング
- 新製品の発売
- パートナーシップ
- 企業買収
- 事業提携
- 資金調達
- 主要企業の市場シェア分析（2025年）
- 企業ヒートマップ分析
- 企業プロファイル
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Quanterix
- Fujirebio
- C2N Diagnostics
- Labcorp
- Quest Diagnostics Incorporated
- Siemens Healthineers
- Lilly USA, LLC
- Abbott
- ALZpath
