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市場調査レポート
商品コード
1908709
米国の経口固形製剤CDMO市場規模・シェア・動向分析レポート：製品別、メカニズム別、薬効別、最終用途別、およびセグメント予測（2025年～2033年）U.S. Oral Solid Dosage CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Tablets, Capsules, Powders), By Mechanism (Immediate, Delayed), By Drug Potency, By End-use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 |
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カスタマイズ可能
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| 米国の経口固形製剤CDMO市場規模・シェア・動向分析レポート：製品別、メカニズム別、薬効別、最終用途別、およびセグメント予測（2025年～2033年） |
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出版日: 2025年12月03日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 162 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
米国の経口固形製剤CDMO市場サマリー
米国の経口固形製剤CDMO市場規模は、2024年に116億2,000万米ドルと推定され、2033年には239億9,000万米ドルに達すると予測されています。
2025年から2033年にかけての年間平均成長率（CAGR）は8.63％と見込まれています。市場成長は、複雑な製剤への注目の高まりに加え、コスト効率と市場投入スピードへの重視の増大によって牽引されています。
さらに、規制順守と品質保証基準の強化、ならびに小規模・バーチャル製薬企業の拡大が市場成長を後押ししています。難溶性原薬や先進的な標的薬物送達システムの普及拡大により、経口固形製剤（OSD）処方における専門的ノウハウへの需要が大幅に高まっています。徐放性錠剤、固定用量配合剤、ナノテクノロジーを用いた薬物送達など、複雑な製剤を管理できる米国の受託開発製造機関（CDMO）は、世界の製薬企業からのアウトソーシング契約を獲得しています。例えば、2025年8月には、Piramal Pharma Solutions社がペンシルベニア州に専用のOSD製造施設を開設し、数百万米ドルを投資して固定用量配合剤の生産を支援するとともに、高度な造粒、圧縮、錠剤化、コーティング技術による業務効率の向上を図りました。このように、CDMOは高度なサービスを提供することで、顧客が製剤上の課題を克服し、治療効果を向上させ、製品の安定性を確保するお手伝いをいたします。これにより自社を差別化し、施設能力を最適化するとともに、高付加価値ソリューションを求めるイノベーターとの長期的なパートナーシップを構築しております。
さらに、製薬企業は市場投入までの時間短縮、運営コスト削減、製品の高品質基準確保というプレッシャーに直面しています。経口固形製剤（OSD）製造を米国拠点のCDMOに委託することで、企業は専門知識を活用し、リソースを最適化し、サプライチェーンを効率化でき、より迅速かつ効率的な製品開発が可能となります。例えば、2024年9月にはサーモフィッシャーサイエンティフィック社が2,200万米ドルを投資し、オハイオ州シンシナティとオレゴン州ベンドにおけるOSD開発・製造を拡大。これによりCDMOおよびCROネットワーク内での初期段階の研究開発、製剤設計、試験能力が強化されました。さらにCDMOとの連携により、自社施設や規制対応能力の構築・維持コストを回避できます。したがって、製剤開発やスケールアップから商業生産、包装に至るまで包括的なサービスを提供するCDMOは、製品発売の加速化において戦略的優位性をもたらします。
加えて、厳格なFDA規制や進化する世界の品質基準は、経口固形製剤（OSD）製造を米国のCDMOに委託する主要な促進要因となっております。社内で規制に関する専門知識とインフラを維持することは費用がかかり複雑であるため、製薬企業は実績のあるコンプライアンス記録を持つパートナーに依存するようになっています。加えて、cGMP（現行適正製造基準）、FDA査察対応準備、国際的な品質要件を遵守するCDMOは、リスク軽減、監査対応準備、一貫した製品安全性を提供します。この規制面での卓越性は顧客の信頼を築き、CDMOを優先的なアウトソーシングパートナーとして位置づけます。その結果、企業は継続的な契約、長期的な協力関係、そして市場における信頼性の向上を得ることができます。
よくあるご質問
目次
第1章 調査手法と範囲
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 米国の経口固形製剤CDMO市場の変数、動向、および範囲
- 市場系譜の見通し
- 親市場の展望
- 関連市場の展望
- 市場力学
- 技術動向
- 価格モデル分析
- 関税影響分析
- バリューチェーン分析
- 供給動向
- 需要動向
- 市場分析ツール
- ポーターのファイブフォース分析
- SWOT分析によるPESTEL分析
第4章 米国の経口固形製剤CDMO市場：製品推定・動向分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場：製品変動分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場規模および動向分析（製品別、2021年から2033年）
- 錠剤
- 圧縮錠剤
- 口腔内崩壊錠（ODT）
- 咀嚼錠
- 二層または三層錠剤
- 舌下錠または頬側錠
- その他
- カプセル
- ハードゼラチンカプセル
- ソフトゼラチンカプセル
- 粉末
- 顆粒
- その他
第5章 米国の経口固形製剤CDMO市場：メカニズム推定・動向分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場：メカニズム別変動分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場規模と動向分析（作用機序別、2021年～2033年）
- 即時放出
- 徐放性
- 制御放出
第6章 米国の経口固形製剤CDMO市場：技術別推定・動向分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場：技術変動分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場規模と動向分析（技術別、2021年～2033年）
- 造粒技術
- 圧縮技術
- カプセル化技術
- コーティング技術
- 連続製造技術
- その他
第7章 米国の経口固形製剤CDMO市場：薬効推定・動向分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場：薬効変動分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場規模および動向分析（薬効別、2021年から2033年）
- 高効力医薬品
- 中効力医薬品
- 低効力医薬品
第8章 米国の経口固形製剤CDMO市場：最終用途別推定・動向分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場：最終用途別変動分析
- 米国の経口固形製剤CDMO市場規模および動向分析（用途別、2021年から2033年）
- 大企業
- 中規模・小規模企業
- その他
第9章 競合情勢
- 主要参加者の分類
- Market Leaders
- Emerging Players
- 2024年における市場シェア／評価分析（ヒートマップ分析）
- 企業プロファイル
- Lonza
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Cambrex Corporation
- Catalent Inc.
- Siegfried Holding AG
- Recipharm AB
- CordenPharma International
- Boehringer Ingelheim
- Piramal Pharma Solutions
- Aenova Group
- Almac Group
- Jubilant Pharmova Limited
- AbbVie Contract Manufacturing
- Quotient Sciences
- SPI Pharma
- DPT Laboratories Ltd.
- Alcami Corporation
