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市場調査レポート
商品コード
1869729

抽出物および浸出物試験サービスの市場規模、シェアと動向分析レポート：製品タイプ別、用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）

Extractable And Leachable Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Type, By Application, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

出版日
ページ情報
英文 100 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
抽出物および浸出物試験サービスの市場規模、シェアと動向分析レポート：製品タイプ別、用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）
出版日: 2025年10月29日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 100 Pages
納期: 2～10営業日
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  • 概要

抽出物および浸出物試験サービス市場サマリー

世界の抽出物および浸出物試験サービス市場規模は、2024年に11億3,000万米ドルと推定され、2033年までに35億7,000万米ドルに達すると予測されています。

2025年から2033年にかけてCAGR 14.3％で成長する見込みです。世界的に拡大する製薬・バイオテクノロジー分野が、E&L試験サービスの需要を牽引しています。

さらに、医療製品の品質に対する規制当局の監視強化、生物学的製剤や複合製品などの複雑な薬剤製剤の増加、製品安全性への重視の高まりが、市場の成長をさらに促進すると予想されます。COVID-19パンデミックは、抽出・溶出試験サービスにプラスの影響を与えました。パンデミック下における医療・医薬品への注目度の高まりを受け、医療製品の安全性と有効性を確保するための厳格な試験の重要性に対する認識が深まりました。その結果、抽出物および浸出物試験サービスはより多くの認知と投資を獲得し、試験手法、機器、専門知識の進歩につながっています。製薬業界および医療機器業界は、安全性とコンプライアンスへの強い取り組みを維持しつつ、革新的な製品を提供するための研究開発努力を加速させることができました。WHOの記事によれば、2021年には約160億回分のワクチン（1,410億米ドル相当）が供給され、これは2019年の市場規模（58億回分）の約3倍、市場価値（380億米ドル）の約3.5倍に相当します。したがって、パンデミック下でのワクチン需要増加は、抽出物および浸出物試験サービスの需要拡大を後押ししました。

製薬・バイオテクノロジー産業は、技術の進歩、新規医薬品への需要増加、慢性疾患の発生率・有病率の上昇により、近年急速に成長しております。これにより、新規治療薬の開発に向けた研究開発活動も活発化しております。例えば2022年には、米国食品医薬品局（FDA）医薬品評価研究センター（CDER）が新規分子実体または新規治療用生物学的製剤として37の新薬を承認しました。このように製薬業界における活発な製品開発・商業化が、抽出物および浸出物試験サービスの需要拡大を牽引しています。

さらに、医療機器および製薬業界において患者安全は最優先事項であり、最終製品の安全確保に向けた多大な努力がなされています。製薬企業は、溶出物・抽出物試験のための堅牢な手法開発に多額の投資を行っています。メルクKGaAによれば、溶出物および抽出物とは、容器から製剤へ移行し、毒性や有害な薬物反応などの深刻な有害作用を引き起こす可能性のある化合物です。これを軽減するため、同社は事前認定済みの二次認定標準物質（CRM）および即使用可能なCRM混合物を開発しました。この標準物質はISO 17025および17034の認証を取得しています。同社のこのガイダンス物質は、抽出物および浸出物試験サービスを提供する分析研究所の標準作業手順書（SOP）として機能します。これにより、予測期間中に抽出物および浸出物試験サービスの需要が増加すると見込まれます。

さらに、FDAや米国薬局方（USP）などの規制当局の存在が、製造業者に対し自社製品のE&L物質試験を推進しています。加えて、プロセス拡大のためのシングルユース技術の利用増加や、市場プレイヤーによる様々な戦略的取り組みが、市場にとって収益性の高い成長機会を創出する可能性が高いです。例えば、2022年5月にはパシフィック・バイオラボ社が、バイオ医薬品、製薬、医療機器産業を支援する「インビトロサービス」を開始しました。このサービスは、同社の分析・生物分析部門および生体内部門における試験能力の拡大に寄与しました。したがって、上記の要因が同国の市場を支えています。

よくあるご質問

  • 世界の抽出物および浸出物試験サービス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 抽出物および浸出物試験サービス市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • COVID-19パンデミックは抽出物および浸出物試験サービスにどのような影響を与えましたか？
  • 製薬業界における新薬の承認状況はどうなっていますか？
  • 抽出物および浸出物試験サービス市場における主要企業はどこですか？
  • 抽出物および浸出物試験サービス市場における規制当局の役割は何ですか？

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 世界の抽出物および浸出物試験サービス市場の変数、動向、範囲

  • 市場系統の見通し
    • 親市場の見通し
    • 関連/付随市場見通し
  • 市場力学
    • 市場促進要因分析
    • 市場抑制要因分析
  • ポーターのファイブフォース分析
  • PESTLE分析

第4章 世界の抽出物および浸出物試験サービス市場：製品タイプの推定・動向分析

  • 製品タイプセグメントダッシュボード
  • 抽出物および浸出物試験サービス市場の製品タイプ変動分析
  • 抽出物および浸出物試験サービス市場規模と動向分析（製品タイプ別、2021～2033年）
  • 容器閉鎖システム
  • 使い捨てシステム
  • 薬物送達システム
  • その他

第5章 世界の抽出物および浸出物試験サービス市場：用途の推定・動向分析

  • 用途セグメントダッシュボード
  • 抽出物および浸出物試験サービス市場の用途変動分析
  • 抽出物および浸出物試験サービス市場規模と動向分析（用途別、2021～2033年）
  • 非経口医薬品
  • 経口吸入および経鼻医薬品
  • 眼科

第6章 世界の抽出物および浸出物試験サービス市場：地域のビジネス分析

  • 地域ダッシュボード
  • 市場規模と予測および動向分析、2024年と2033年
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第7章 世界の抽出物および浸出物試験サービス市場：競合情勢

  • 企業分類
  • 戦略マッピング
  • 企業市況分析、2024年
  • 企業プロファイル
  • Eurofins Scientific
  • Intertek Group plc
  • SGS Societe Generale de Surveillance SA
  • WuXi AppTec
  • Merck KGaA
  • West Pharmaceutical Services, Inc
  • Wickham Micro Limited (Medical Engineering Technologies Ltd.)
  • Pacific Biolabs
  • Boston Analytical
  • Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC)