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市場調査レポート
商品コード
1790474
米国の臨床試験機器・付属ソリューション市場規模、シェア、動向分析レポート:タイプ別、フェーズ別、セグメント別予測、2025年~2033年U.S. Clinical Trial Equipment & Ancillary Solutions Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Sourcing, Supply/Logistics, Service), By Phase (Phase I, II, III, IV), And Segment Forecasts, 2025 - 2033 |
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カスタマイズ可能
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米国の臨床試験機器・付属ソリューション市場規模、シェア、動向分析レポート:タイプ別、フェーズ別、セグメント別予測、2025年~2033年 |
出版日: 2025年07月28日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2~10営業日
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米国の臨床試験機器・付属ソリューション市場規模は、2024年に10億5,000万米ドルと推計され、2033年には20億6,000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは7.83%で成長します。
この成長の背景には、臨床試験プロトコルの複雑化があり、機器のロジスティクス、機器の較正、試験関連物資のタイムリーな配布における精度の必要性が高まっていることがあります。スポンサーは規制や試験のタイムラインを厳守する必要に迫られており、その結果、補助的なサプライチェーン管理、キッティング、機器リース、リバース・ロジスティクスを専門とする第三者プロバイダーへの依存度が高まっています。
米国では臨床試験の分散化が進んでおり、これが機器や付属ソリューションの需要を高める大きな要因となっています。従来の中央集中型の臨床試験は、ハイブリッド型や完全分散型のモデルに取って代わられたり、補完されつつあり、参加者の自宅や現地での大規模なロジスティクス調整や特殊機器の配置が必要になっています。このシフトにより、DTP(Direct-to-Patient)サプライチェーン、モバイルヘルスキット、コネクテッド医療機器、FDA基準に準拠しなければならない家庭用診断薬に対するニーズが生まれました。例えば、遠隔ECGモニター、ウェアラブルバイオセンサー、デジタルスパイロメーターの台頭により、機器の較正、患者トレーニング、データ統合を遠隔で管理できる補助プロバイダーが必要とされています。複数の遠隔地施設や参加者をサポートするロジスティクスの複雑さは、リアルタイムの追跡、自動再供給システム、強固なリバースロジスティクスを必要とします。これらすべてが、分散型試験に合わせたエンドツーエンドのサポートを提供する補助的ソリューションプロバイダーへの投資に拍車をかけています。
精密医療や、腫瘍学、神経学、遺伝子治療のような複雑な治療分野の臨床試験の急増も、米国の臨床試験機器・補助ソリューション産業の成長を後押ししています。これらの臨床試験では、細胞治療用の輸液ポンプ、カスタマイズされた検体採取キット、温度制御されたドラッグデリバリー機器のような、極めて特殊な機器が必要とされることが多いです。アンシラリープロバイダーは、温度や時間に敏感な供給品の完全性を維持するために、特殊な包装、機器の事前調整、メンテナンスプロトコルを扱うことが期待されています。バイオマーカー評価、デジタルエンドポイント、縦断的サンプリングなど、プロトコルの複雑化に伴い、付属サービスの標準化と拡張性が重要になっています。これに対応するため、ベンダーはクラウドベースの在庫管理、自動ラベリング、コンプライアンス追跡ツールを統合してプロセスを合理化し、スポンサーやCROの高まる要求に応えています。このような先進的な治療試験との連携により、市場は基本的なロジスティクスから価値の高い臨床試験支援インフラへと拡大しています。
The U.S. clinical trial equipment & ancillary solutions market size was estimated at USD 1.05 billion in 2024 and is projected to reach USD 2.06 billion by 2033, growing at a CAGR of 7.83% from 2025 to 2033. The growth is due to the increasing complexity of clinical trial protocols, which has heightened the need for precision in equipment logistics, device calibration, and timely distribution of trial-related supplies. Sponsors are under growing pressure to meet tight regulatory and study timelines, which in turn has increased reliance on third-party providers specializing in ancillary supply chain management, kitting, equipment leasing, and reverse logistics.
The increasing decentralization of clinical trials in the U.S. is a major driver for the demand for equipment and ancillary solutions. Traditional centralized trials are being replaced or supplemented by hybrid and fully decentralized models, which require extensive logistical coordination and specialized equipment deployment at participants' homes or local sites. This shift has created a need for direct-to-patient (DTP) supply chains, mobile health kits, connected medical devices, and home-use diagnostics that must be compliant with FDA standards. For instance, the rise of remote ECG monitors, wearable biosensors, and digital spirometers has necessitated ancillary providers capable of managing device calibration, patient training, and data integration remotely. The logistical complexity of supporting multiple remote sites and participants requires real-time tracking, automated resupply systems, and robust reverse logistics - all of which are fueling investments into ancillary solution providers offering end-to-end support tailored for decentralized trials.
The surge in precision medicine and complex therapeutic areas such as oncology, neurology, and gene therapy trials is also propelling the growth of the clinical trial equipment & ancillary solutions industry in the U.S. These trials often demand highly specific equipment like infusion pumps for cellular therapies, customized specimen collection kits, and temperature-controlled drug delivery devices. Ancillary providers are expected to handle specialized packaging, pre-conditioning of equipment, and maintenance protocols to preserve the integrity of temperature- and time-sensitive supplies. The increase in protocol complexity - including biomarker assessments, digital endpoints, and longitudinal sampling - has made the standardization and scalability of ancillary services critical. In response, vendors are integrating cloud-based inventory management, automated labeling, and compliance-tracking tools to streamline processes and meet the heightened demands of sponsors and CROs. This alignment with advanced therapeutic trials is expanding the market beyond basic logistics into high-value clinical trial support infrastructure.
U.S. Clinical Trial Equipment & Ancillary Solutions Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. clinical trial equipment & ancillary solutions market report based on type, and phase: