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市場調査レポート
商品コード
1790231
米国のパーキンソン病向け血液ベースバイオマーカー市場規模、シェア、動向分析レポート:バイオマーカータイプ別、技術別、最終用途別、セグメント予測、2025年~2033年U.S. Blood-based Biomarker For Parkinson's Disease Market Size, Share & Trends Analysis Report By Biomarker Type, By Technology, By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 |
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カスタマイズ可能
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米国のパーキンソン病向け血液ベースバイオマーカー市場規模、シェア、動向分析レポート:バイオマーカータイプ別、技術別、最終用途別、セグメント予測、2025年~2033年 |
出版日: 2025年07月08日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2~10営業日
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米国のパーキンソン病向け血液ベースバイオマーカー市場規模は2024年に4,575万米ドルと推定され、2025~2033年にかけてCAGR 18.33%で成長すると予測されます。
米国のパーキンソン病(PD)血液ベースバイオマーカー市場を牽引しているのは、年間9万人が新たに診断されるという患者数の増加と、早期かつ非侵襲的な診断ツールに対する需要の高まりです。特に学術機関や製薬企業の研究活動の拡大が、バイオマーカーの発見と検証を加速させています。マルチプレックスアッセイやAIベースプラットフォームの技術の進歩は、採用をさらに後押ししています。加えて、NIH、MJFF、Verilyを含む共同研究は、バイオマーカー使用の標準化に役立っています。a-シヌクレインやNfLのようなアッセイが規制当局の承認に向けて進展するにつれ、臨床診療への統合がますます現実味を帯びてきています。
米国のパーキンソン病向け血液ベースバイオマーカー市場は、早期診断、疾患モニタリングの改善、臨床検査のより正確な患者層別化の必要性に後押しされ、大きな勢いを増しています。現在110万人以上の米国人がパーキンソン病を患っており、毎年9万人が新たにパーキンソン病と診断されると推定されています。
これまで、PDの診断は運動症状の有無に大きく依存してきたため、誤診が多く、治療が遅れていました。血液ベースバイオマーカーは、非侵襲的で利用しやすい代替手段を提供し、症状が出現する何年も前に疾患の発症を同定することができます。現在研究されている主要バイオマーカーには、ミスフォールドしたa-シヌクレイン、神経フィラメント軽鎖(NfL)、DJ-1、タウ、炎症性サイトカイン(IL-6、CRPなど)、酸化ストレスマーカーなどがあります。これらは、ELISA、マルチプレックスプロテオミクス、エクソソームベースアッセイ、AI統合型マルチオミクスなど、複数の技術プラットフォームで開発されています。
米国を拠点とする診断薬会社アンプリオンは、PD病態の特徴であるミスフォールドしたa-シヌクレインを検出するSynRT(TM)検査の血液ベースバージョンを進めています。現在、この検査は脳脊髄液(CSF)に対してのみ承認されているが、血液による検証のための臨床検査が進行中です。Alzheimer's PrecivityAD(TM)検査で知られるC2N Diagnosticsは、質量分析を用いたNfLとタウの標的アッセイで、PDにそのプラットフォームを拡大しています。
製薬会社もバイオマーカーを治療開発に取り入れています。Denali TherapeuticsとBiogenは、LRRK2阻害剤の臨床検査において、薬力学的バイオマーカーとしてリン酸化Rab10を利用しています。ロシュ/ジェネンテックはACイミューンと提携して抗体ベース治療を共同開発しており、同時に関連するa-シヌクレインのバイオマーカーを検証しています。これらのバイオマーカーは、治療効果を判定するだけでなく、適切な患者サブグループ-特にLRRK2やGBA変異を有する患者-を選択するためにも不可欠です。
技術面では、オリンクプロテオミクス社がマイケル・J・フォックス財団(MJFF)と提携し、PD関連タンパク質パネルを同定するためのProximity Extension Assay(PEA)プラットフォームを展開しています。一方、ベリリーライフサイエンス(アルファベット子会社)は、MJFFが資金提供するパーキンソン病進行マーカーイニシアチブ(PPMI)の一環として、血液、脳脊髄液、デジタルバイオマーカーを分析するAIベースマルチオミクスプラットフォームを構築しています。
ペンシルバニア大学、メイヨークリニック、マサチューセッツ総合病院などの学術機関もバイオマーカーエコシステムの中心的存在です。これらの機関は、NIHやMJFFの資金提供を受けて、縦断的コホートの一部として、エクソソームa-シヌクレイン、miRNAパネル、血液ベースNfLを検証する研究を行っています。これらの努力は、バイオマーカー候補をCLIA認証、FDAのバリデーション、最終的にはCMSの償還に向けて前進させるために不可欠です。市場が臨床的有用性に向かうにつれ、今後5~10年は、病院や神経科専門クリニックが診断、治療選択、疾患モニタリングのためにバイオマーカーによる血液検査を取り入れるようになり、研究から日常診療への移行が見られるようになると考えられます。
米国のパーキンソン病向け血液ベースバイオマーカー市場セグメンテーション
本レポートでは、2021~2033年までの収益成長を国別レベルで予測し、各サブセグメントの最新の産業動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research, Inc.は米国のパーキンソン病向け血液ベースバイオマーカー市場レポートをバイオマーカータイプ、技術、最終用途に基づいてサブセグメンテーションしています。
The U.S. blood-based biomarker for parkinson's disease market size was estimated at USD 45.75 million in 2024, and is projected to grow at a CAGR of 18.33% from 2025 to 2033. The U.S. Parkinson's disease (PD) blood-based biomarkers market is driven by a growing patient population, with 90,000 new diagnoses annually, and increasing demand for early, non-invasive diagnostic tools. Expanding research efforts, especially in academic and pharmaceutical settings, are accelerating biomarker discovery and validation. Technological advancements in multiplex assays and AI-based platforms are further supporting adoption. In addition, collaborations involving the NIH, MJFF, and Verily are helping standardize biomarker use. As assays such as a-synuclein and NfL progress toward regulatory approval, their integration into clinical practice is becoming increasingly viable.
The U.S. blood-based biomarker for parkinson's disease market is gaining significant momentum, fueled by the need for earlier diagnosis, improved disease monitoring, and more precise patient stratification in clinical trials. With over 1.1 million Americans currently living with Parkinson's disease and an estimated 90,000 new diagnoses each year-a 50% increase over prior estimates-there is growing urgency for scalable, non-invasive diagnostic tools that go beyond traditional clinical evaluation and imaging.
Historically, PD diagnosis has relied heavily on the presence of motor symptoms, leading to frequent misdiagnoses and delayed treatment. Blood-based biomarkers offer a non-invasive, accessible alternative that can identify disease onset years before symptoms emerge. Key biomarkers under investigation include misfolded a-synuclein, neurofilament light chain (NfL), DJ-1, tau, inflammatory cytokines (e.g., IL-6, CRP), and oxidative stress markers. These are being developed across multiple technological platforms, including ELISA, multiplex proteomics, exosome-based assays, and AI-integrated multi-omics.
Amprion, a U.S.-based diagnostics company, is advancing a blood-based version of its SynRT(TM) test, which detects misfolded a-synuclein-a hallmark of PD pathology. Although currently approved only for cerebrospinal fluid (CSF), this test is undergoing clinical studies for blood validation. C2N Diagnostics, known for its Alzheimer's PrecivityAD(TM) test, is extending its platform to PD with targeted assays for NfL and tau using mass spectrometry.
Pharmaceutical companies are also integrating biomarkers into therapeutic development. Denali Therapeutics and Biogen are utilizing phosphorylated Rab10 as a pharmacodynamic biomarker in trials for their LRRK2 inhibitors. Roche/Genentech is partnering with AC Immune to co-develop antibody-based therapies, while simultaneously validating associated a-synuclein biomarkers. These biomarkers are essential not only for determining therapeutic response but also for selecting appropriate patient subgroups-particularly those with LRRK2 or GBA mutations.
On the technology front, Olink Proteomics has deployed its Proximity Extension Assay (PEA) platform to identify PD-relevant protein panels, in partnership with the Michael J. Fox Foundation (MJFF). Meanwhile, Verily Life Sciences (an Alphabet subsidiary) is building AI-based multi-omic platforms to analyze blood, cerebrospinal fluid, and digital biomarkers as part of the MJFF-funded Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI).
Academic institutions such as the University of Pennsylvania, Mayo Clinic, and Massachusetts General Hospital are also central to the biomarker ecosystem. They are running NIH- and MJFF-funded studies to validate exosomal a-synuclein, miRNA panels, and blood-based NfL as part of longitudinal cohorts. These efforts are critical for advancing biomarker candidates toward CLIA certification, FDA validation, and eventual CMS reimbursement. As the market moves toward clinical utility, the next 5-10 years will likely witness a transition from research to routine care, with hospitals and specialty neurology clinics beginning to incorporate biomarker-based blood tests for diagnosis, treatment selection, and disease monitoring.
U.S. Blood-based Biomarker For Parkinson's Disease Market Segmentation
This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented U.S. blood-based biomarker for Parkinson's disease market report on the basis of biomarker type, technology, and end use: