米国のDNA製造市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別、グレード別、用途別、最終用途別、セグメント別予測、2025年～2030年

米国のDNA製造市場の成長と動向：

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、米国のDNA製造市場規模は2030年までに61億6,000万米ドルに達し、予測期間中にCAGR 18.27％で成長すると予測されています。

米国のDNA製造業界は、個別化医療、合成生物学、バイオ医薬品分野の拡大に牽引され、力強い成長を遂げています。バイオ技術革新の最大の拠点として、米国はDNA合成、遺伝子編集、治療開発のための先端技術の採用でリードしています。

酵素的DNA合成、自動オリゴヌクレオチド生産、連続製造システムなどの技術革新は、生産プロセスを変革し、より効率的でスケーラブルなものにしています。米国を拠点とする企業は、無細胞DNA合成プラットフォームにも多額の投資を行っており、従来の微生物システムへの依存を減らし、開発期間を短縮しています。

バイオテクノロジー企業、学術機関、開発・製造受託機関（CDMO）間の戦略的パートナーシップは、イノベーションを加速し、米国のDNA製造業界における迅速な市場参入を可能にしています。遺伝子治療や細胞治療、腫瘍診断、感染症研究、ワクチン開発など、重要な用途が広がっており、スケーラブルで高品質なDNAソリューションの需要は拡大し続けています。その結果、米国市場は精密医療、次世代バイオ治療薬、最先端診断の進歩において基礎的な役割を果たす立場にあります。

米国DNA製造市場レポート・ハイライト

• タイプ別では、2024年に合成DNAが米国DNA製造業界を支配し、収益シェアの61.89%を占めました。このセグメントの成長を牽引しているのは、モジュラー生物製剤、カスタム診断薬、次世代ワクチンプラットフォームにおける合成DNAの利用の高まりです。合成DNAは、生きた生物に頼らずに複雑な配列を作ることができるため、迅速なプロトタイピングや高度なスクリーニングに適しています。CRISPRワークフロー、バイオセンサー開発、人工細胞ラインにおける合成DNAの役割の増大が、市場の優位性をさらに支えています。
• グレード別では、DNAベースの治療法の臨床開発および商業利用の進展に伴い、GMPグレードのセグメントが急速に拡大しています。規制基準を厳格に遵守することが求められるため、メーカーは品質保証システム、検証済みプロセス、クリーンルームインフラへの投資を進めています。より多くの治療法がFDAの承認に近づくにつれ、GMPグレードのDNAは臨床試験のサプライチェーン、生産、バイオ製造のスケールアップに不可欠となっています。
• 用途別では、細胞・遺伝子治療が2024年の市場をリードし、43.81%の売上シェアを獲得しました。このリーダーシップは、ウイルスベクター生産、遺伝子ペイロード設計、細胞初期化プロトコルにおけるDNAインプットに対する需要の急増に起因しています。がん、血液疾患、神経疾患をターゲットとする治療が拡大するにつれ、正確で高品質なDNAへの要求が引き続き同分野の成長を牽引しています。臨床段階のプログラムへの投資も、DNA生産インフラの拡大に寄与しています。
• 最終用途別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年の市場シェアの49.08%を占めています。これらの企業は、パイプライン開発、ワクチンイノベーション、治療工学において、DNA製造への依存度を高めています。発見から商業化までの期間を短縮することに焦点を当て、業界はカスタマイズされた、拡張可能な、規制グレードのソリューションを求めて、DNA専門プロバイダーに目を向けています。
• 2025年5月、核酸ベースの治療薬に特化した開発製造受託機関（CDMO）であるVGXI社は、テキサス州コンローの施設で米国食品医薬品局（FDA）の査察が無事終了したことを発表しました。このマイルストーンにより、VGXIのクライアントは、遺伝子治療やmRNAワクチンの重要な構成要素であるプラスミドDNAを含む臨床試験の生物製剤承認申請（BLA）を提出することができます。VGXIの業績は、スケーラブルで高純度な生産能力を提供するプラスミドDNA製造におけるリーダーシップを強調するものです。VGXI社は、生命を変える医学研究とイノベーションを世界中で推進する信頼できるパートナーです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/付随市場の見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• DNA製造市場分析ツール
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析
  • COVID-19の影響分析

第4章 米国DNA製造市場：タイプビジネス分析

• タイプセグメントダッシュボード
• 米国DNA製造市場タイプ変動分析
• 米国DNA製造市場規模と動向分析（タイプ別、2018～2030年）
• プラスミドDNA
• 合成DNA

第5章 米国DNA製造市場：グレードビジネス分析

• グレードセグメントダッシュボード
• 米国DNA製造市場グレード変動分析
• 米国DNA製造市場規模と動向分析（グレード別、2018～2030年）
• GMPグレード
• R&Dグレード

第6章 米国DNA製造市場：用途ビジネス分析

• 用途セグメントダッシュボード
• 米国DNA製造市場アプリケーション変動分析
• 米国DNA製造市場規模と動向分析（用途別、2018～2030年）
• 細胞・遺伝子治療市場
• ワクチン
• オリゴヌクレオチド系医薬品
• その他

第7章 米国DNA製造市場：最終用途ビジネス分析

• 最終用途セグメントダッシュボード
• 米国DNA製造市場の最終用途変動分析
• 米国DNA製造市場規模と動向分析（最終用途別、2018～2030年）
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 学術調査機関
• 契約調査機関

第8章 競合情勢

• 企業分類
• 戦略マッピング
• 企業市況分析、2024年
• 企業プロファイル/上場企業
  • Charles River Laboratories
  • VGXI, Inc.
  • Danaher（Aldevron）
  • . Thermo Fisher Scientific
  • Lonza
  • GenScript
  • Twist Bioscience
  • AGC Biologics
  • Catalent
  • Eurofins Genomics

List of Tables

• Table 1 List Of Secondary Sources
• Table 2 List Of Abbreviations
• Table 3 U.S. DNA manufacturing market estimates & forecasts, by type, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 4 U.S. DNA manufacturing market estimates & forecasts, by grade, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 5 U.S. DNA manufacturing market estimates & forecasts, by application type, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 6 U.S. DNA manufacturing market estimates & forecasts, by end use, 2018 - 2030 (USD Million)

List of Figures

• Fig. 1 Market snapshot
• Fig. 2 Market research process
• Fig. 3 Information procurement
• Fig. 4 Primary research pattern
• Fig. 5 Market research approaches
• Fig. 6 Market trends & outlook
• Fig. 7 Market segmentation & scope
• Fig. 8 Market driver relevance analysis (Current & future impact)
• Fig. 9 Market restraint relevance analysis (Current & future impact)
• Fig. 10 PESTLE Analysis
• Fig. 11 Porter's Five Forces Analysis
• Fig. 12 U.S. DNA Manufacturing market: Type outlook key takeaways
• Fig. 13 U.S. DNA Manufacturing market: Type movement analysis
• Fig. 14 Plasmid DNA market, 2018 - 2030 (USD million)
• Fig. 15 Synthetic DNA market, 2018 - 2030 (USD million)
• Fig. 16 U.S. DNA Manufacturing market: Grade outlook key takeaways
• Fig. 17 U.S. DNA Manufacturing market: Grade movement analysis
• Fig. 18 GMP Grade market, 2018 - 2030 (USD million)
• Fig. 19 R&D Grade market, 2018 - 2030 (USD million)
• Fig. 20 U.S. DNA Manufacturing market: Application outlook key takeaways
• Fig. 21 U.S. DNA Manufacturing market: Application movement analysis
• Fig. 22 Cell & Gene Therapy market, 2018 - 2030 (USD million)
• Fig. 23 Vaccines market, 2018 - 2030 (USD million)
• Fig. 24 Oligonucleotide-based drugs market, 2018 - 2030 (USD million)
• Fig. 25 Others market, 2018 - 2030 (USD million)
• Fig. 26 U.S. DNA Manufacturing market: End Use outlook key takeaways
• Fig. 27 U.S. DNA Manufacturing market: End Use movement analysis
• Fig. 28 Pharmaceutical and Biotechnology Companies market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 29 Contract Research Organizations market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 30 Academic & Research Institutes market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 31 Key companies profiled

U.S. DNA Manufacturing Market Growth & Trends:

The U.S. DNA manufacturing market size is projected to reach USD 6.16 billion by 2030, growing at a CAGR of 18.27% during the forecast period, according to a new report by Grand View Research, Inc. The U.S. DNA manufacturing industry is experiencing robust growth, driven by the expanding landscape of personalized medicine, synthetic biology, and the biopharmaceutical sector. As the largest hub for biotechnology innovation, the U.S. leads in adopting advanced technologies for DNA synthesis, gene editing, and therapeutic development.

Technological innovations such as enzymatic DNA synthesis, automated oligonucleotide production, and continuous manufacturing systems are transforming production processes, making them more efficient and scalable. U.S.-based companies also invest heavily in cell-free DNA synthesis platforms, which reduce dependency on traditional microbial systems and shorten development timelines.

Strategic partnerships among biotech firms, academic institutions, and Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) accelerate innovation and enable faster market entry in the U.S. DNA manufacturing industry. With critical applications spanning gene and cell therapies, oncology diagnostics, infectious disease research, and vaccine development, the demand for scalable, high-quality DNA solutions continues to grow. Consequently, the U.S. market is positioned to play a foundational role in advancing precision medicine, next-generation biotherapeutics, and cutting-edge diagnostics.

U.S. DNA Manufacturing Market Report Highlights:

• By type, synthetic DNA dominated the U.S. DNA manufacturing industry in 2024, accounting for 61.89% of the revenue share. This segment's growth is driven by the rising use of synthetic DNA in modular biologics, customized diagnostics, and next-gen vaccine platforms. Its adaptability for producing complex sequences without relying on live organisms positions it as a preferred choice for rapid prototyping and advanced screening. The increasing role of synthetic DNA in CRISPR workflows, biosensor development, and engineered cell lines further supports its market dominance.
• By grade, the GMP grade segment is expanding rapidly with the progression of DNA-based therapies into clinical development and commercial use. The requirement for strict compliance with regulatory standards is pushing manufacturers to invest in quality assurance systems, validated processes, and cleanroom infrastructure. As more therapies approach FDA approval, GMP-grade DNA is becoming essential for clinical trial supply chains, production, and biomanufacturing scale-up.
• By application, cell and gene therapy led the market in 2024, capturing a 43.81% revenue share. This leadership stems from the surge in demand for DNA inputs in viral vector production, genetic payload design, and cell reprogramming protocols. As therapies targeting oncology, hematological disorders, and neurological diseases expand, the requirement for precise, high-quality DNA continues to drive segment growth. Investment in clinical-stage programs also contributes to the scaling of DNA production infrastructure.
• By end use, pharmaceutical and biotechnology companies represented 49.08% of the market share in 2024. These companies increasingly rely on DNA manufacturing for pipeline development, vaccine innovation, and therapeutic engineering. With a focus on accelerating timelines from discovery to commercialization, the industry is turning to specialized DNA providers for customized, scalable, and regulatory-grade solutions.
• In May 2025, VGXI, Inc., a contract development and manufacturing organization (CDMO) specializing in nucleic acid-based therapeutics, announced the successful completion of a U.S. Food and Drug Administration (FDA) inspection at its Conroe, Texas facility. This milestone enables VGXI's client to submit a Biologics License Application (BLA) for clinical trials involving plasmid DNA, a critical component in gene therapies and mRNA vaccines. VGXI's achievement underscores its leadership in plasmid DNA manufacturing, offering scalable and high-purity production capabilities. The company has been a trusted partner in advancing life-changing medical research and innovation worldwide.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation and Scope
• 1.2. Market Definitions
  • 1.2.1. Type Segment
  • 1.2.2. Grade Segment
  • 1.2.3. Application Segment
  • 1.2.4. End Use Segment
• 1.3. Information analysis
• 1.4. Market formulation & data visualization
• 1.5. Data validation & publishing
• 1.6. Information Procurement
  • 1.6.1. Primary Research
• 1.7. Information or Data Analysis
• 1.8. Market Formulation & Validation
• 1.9. Market Model
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent market outlook
  • 3.1.2. Related/ancillary market outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market driver analysis
  • 3.2.2. Market restraint analysis
• 3.3. DNA Manufacturing Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's
  • 3.3.2. PESTEL Analysis
  • 3.3.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. U.S. DNA Manufacturing Market: Type Business Analysis

• 4.1. Type Segment Dashboard
• 4.2. U.S. DNA Manufacturing Market Type Movement Analysis
• 4.3. U.S. DNA Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Type, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Plasmid DNA
  • 4.4.1. U.S. Plasmid DNA-based Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.5. Synthetic DNA
  • 4.5.1. U.S. Synthetic DNA Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.5.1.1. Gene Synthesis
      • 4.5.1.1.1. U.S. Synthetic DNA Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 4.5.1.2. Oligonucleotide Synthesis
      • 4.5.1.2.1. U.S. Synthetic DNA Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. DNA Manufacturing Market: Grade Business Analysis

• 5.1. Grade Segment Dashboard
• 5.2. U.S. DNA Manufacturing Market Grade Movement Analysis
• 5.3. U.S. DNA Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Grade, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. GMP Grade
  • 5.4.1. U.S. GMP Grade Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5. R&D Grade
  • 5.5.1. U.S. R&D Grade Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. U.S. DNA Manufacturing Market: Application Business Analysis

• 6.1. Application Segment Dashboard
• 6.2. U.S. DNA Manufacturing Market Application Movement Analysis
• 6.3. U.S. DNA Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Application, 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.4. Cell & Gene Therapy Market
  • 6.4.1. U.S. Cell & Gene Therapy Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.5. Vaccines
  • 6.5.1. U.S. Vaccines Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.6. Oligonucleotide-based drugs
  • 6.6.1. U.S. Oligonucleotide-based drugs Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.7. Others
  • 6.7.1. U.S. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. U.S. DNA Manufacturing Market: End Use Business Analysis

• 7.1. End Use Segment Dashboard
• 7.2. U.S. DNA Manufacturing Market End Use Movement Analysis
• 7.3. U.S. DNA Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by End Use, 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.4. Pharmaceutical and Biotechnology Companies
  • 7.4.1. U.S. Pharmaceutical and Biotechnology Companies Devices Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 7.5. Academic & Research Institutes
  • 7.5.1. U.S. Academic & Research Institutes Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 7.6. Contract Research Organizations
  • 7.6.1. U.S. Contract Research Organizations Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 8. Competitive Landscape

• 8.1. Company Categorization
• 8.2. Strategy Mapping
• 8.3. Company Market Position Analysis, 2024
• 8.4. Company Profiles/Listing
  • 8.4.1. Charles River Laboratories
    • 8.4.1.1. Overview
    • 8.4.1.2. Financial Performance
    • 8.4.1.3. Service Benchmarking
    • 8.4.1.4. Strategic Initiatives
  • 8.4.2. VGXI, Inc.
    • 8.4.2.1. Overview
    • 8.4.2.2. Financial Performance
    • 8.4.2.3. Service Benchmarking
    • 8.4.2.4. Strategic Initiatives
  • 8.4.3. Danaher (Aldevron)
    • 8.4.3.1. Overview
    • 8.4.3.2. Financial Performance
    • 8.4.3.3. Service Benchmarking
    • 8.4.3.4. Strategic Initiatives
  • 8.4.4. . Thermo Fisher Scientific
    • 8.4.4.1. Overview
    • 8.4.4.2. Financial Performance
    • 8.4.4.3. Service Benchmarking
    • 8.4.4.4. Strategic Initiatives
  • 8.4.5. Lonza
    • 8.4.5.1. Overview
    • 8.4.5.2. Financial Performance
    • 8.4.5.3. Service Benchmarking
    • 8.4.5.4. Strategic Initiatives
  • 8.4.6. GenScript
    • 8.4.6.1. Overview
    • 8.4.6.2. Financial Performance
    • 8.4.6.3. Type Benchmarking
    • 8.4.6.4. Strategic Initiatives
  • 8.4.7. Twist Bioscience
    • 8.4.7.1. Overview
    • 8.4.7.2. Financial Performance
    • 8.4.7.3. Service Benchmarking
    • 8.4.7.4. Strategic Initiatives
  • 8.4.8. AGC Biologics
    • 8.4.8.1. Overview
    • 8.4.8.2. Financial Performance
    • 8.4.8.3. Service Benchmarking
    • 8.4.8.4. Strategic Initiatives
  • 8.4.9. Catalent
    • 8.4.9.1. Overview
    • 8.4.9.2. Financial Performance
    • 8.4.9.3. Service Benchmarking
    • 8.4.9.4. Strategic Initiatives
  • 8.4.10. Eurofins Genomics
    • 8.4.10.1. Overview
    • 8.4.10.2. Financial Performance
    • 8.4.10.3. Service Benchmarking
    • 8.4.10.4. Strategic Initiatives