米国のジルブリスクの市場規模、シェア、動向分析レポート：適応症別、流通チャネル別、セグメント予測、2025～2030年

米国のジルブリスク（ジルコプラン）市場の動向：

米国のジルブリスク（ジルコプラン）の市場規模は2024年に6,061万米ドルと推計され、2025～2030年にかけて21.64%のCAGRで成長すると予測されています。

米国のジルブリスク（ジルコプラン）業界は、抗AChR抗体陽性全身性重症筋無力症（gMG）の治療薬として2023年10月にFDAから承認されたことを受けて、力強い成長を遂げています。オーファンドラッグ指定と優先審査パスによる承認により、標的を絞ったメカニズムに基づく治療への需要が高まり続ける米国の神経筋治療領域への参入が加速しました。

ジルブリスクの1日1回の皮下自己投与は、病院での補体阻害剤の点滴投与に代わる魅力的な選択肢を提供し、外来および在宅療養の両環境における長期的な疾患管理をサポートします。その差別化されたプロファイルは、難治性あるいはコルチコステロイド不耐性のgMG患者を治療する神経科医の間で急速に採用されるに至りました。ジルブリスクの早期市場参入は、確立された専門薬局ネットワークの存在、良好な民間保険適用、補体経路阻害に対する処方医の慣れによって、さらに強化されています。2024年現在、米国で承認されている適応症はgMGのみですが、患者中心の製剤と持続的な有効性データにより、C5阻害剤の点滴静注療法やFcRnを標的とした新たな治療薬に対して、ジルブリスクの競争力は引き続き高いと予想されます。

ジルブリスクの抗AChR抗体陽性全身性重症筋無力症（gMG）に対する重点的な適応は、診断されたgMG患者の約85％がAChR抗体陽性である米国において、明確で差別化された商業的道筋を提供します。FDAによる希少疾病用医薬品の指定と優先審査の下での本療法の承認は、この稀な慢性疾患における高いアンメットニーズを強調するものです。広範な免疫抑制剤とは対照的に、ジルコプランは補体C5を選択的に阻害することで、神経筋接合部障害を引き起こす病態生理学的カスケードを直接標的とします。この特異性は、分子標的が明確に定義された生物学的製剤への指向が強まっている治療状況において、特に重要です。gMGは生涯にわたる疾患であり、持続的なコントロールが必要であることが認識されているため、ジルブリスクの標的メカニズムおよび規制上の保護は、プレミアム価格設定と長期的な支払者との連携をサポートし、治療シーケンシングにおけるジルブリスクの役割を確固たるものにしています。

ジルコプランの1日1回皮下投与製剤は、患者や支払者が頻繁な通院を必要とする静脈内投与に代わる治療法を積極的に求めている米国ヘルスケアにおいて、大きな戦略的優位性を提供します。ソリリスやウルトミリスとは異なり、ジルブライスクはプレフィルドシリンジを用いて自宅で自己注射することができます。このアプローチは、慢性疾患管理を分散化し、輸液関連コストを削減し、治療アドヒアランスを向上させるという需要の高まりに合致するものです。希少疾病用生物製剤の流通において専門薬局が大半を占める米国では、ジルコプランのSCフォーマットにより、支払者優先の薬局ネットワークや患者支援プログラムへの迅速な統合が可能となり、投与開始の障壁を軽減し、実臨床での転帰を改善するのに役立っています。また、商業ベースとメディケアベースの両方に適しているため、断片的な償還の状況下での導入がさらに促進されます。

2024年現在、ジルブリスクが米国で直接競合するSC C5補体阻害薬は限られており、バイオシミラーは開発されておらず、他の承認済みC5阻害薬であるソリリスとウルトミリスは静脈内投与に限定されています。VyvgartやRozanolixizumabのような新しいFcRn阻害剤は差別化されたメカニズムを提供しますが、補体経路とは重複しておらず、難治性症例では代替ではなく補完とみなされることがあります。このように細分化された競合環境は、治療の重複を減らし、市場共存を支援し、処方者が個々の患者プロファイルや反応履歴に基づいて治療法を調整することを可能にします。少なくとも2030年までSC C5の直接的な競合品が存在しないことに加え、UCBが実臨床データの収集と医療従事者の教育に継続的に投資していることから、米国の希少神経疾患市場におけるジルブリスクの臨床的・経済的な堀は維持されると予想されます。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国ジルブリスク（ジルコプラン）市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の展望
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• ビジネス環境分析
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTLE分析
• パイプライン分析
• 特許満了分析
• 価格分析

第4章 米国のジルブリスク（ジルコプラン）市場：適応症別のビジネス分析

• 適応症別の市場シェア、2024年および2030年
• 適応症別のセグメントダッシュボード
• 市場規模、予測、動向分析（適応症別、2018～2030年）
• 全身性重症筋無力症（gMG）
• その他

第5章 米国のジルブリスク（ジルコプラン）市場：流通チャネル別のビジネス分析

• 流通チャネル別の市場シェア、2024年および2030年
• 流通チャネル別のセグメントダッシュボード
• 市場規模、予測、動向分析（流通チャネル別、2018～2030年）
• 専門薬局
• 病院/施設併設薬局
• 在宅ヘルスケア提供者

第6章 競合情勢

• 参加者概要
• 企業の市況分析
• 企業分類
• 戦略マッピング
• 企業プロファイル/上場企業
  • UCB

第7章 結論

List of Tables

• Table 1. List of secondary sources
• Table 2. List of abbreviations
• Table 3. U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market, by indication, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 4. U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market, by Distribution Channel, 2018 - 2030 (USD Million)

List of Figures

• Fig. 1 U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market segmentation
• Fig. 2 Market research process
• Fig. 3 Data triangulation techniques
• Fig. 4 Primary research pattern
• Fig. 5 Market research approaches
• Fig. 6 Value-chain-based sizing & forecasting
• Fig. 7 Market formulation & validation
• Fig. 8 Market snapshot
• Fig. 9 Indication and Distribution Channel outlook (USD Million)
• Fig. 10 Competitive landscape
• Fig. 11 U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market dynamics
• Fig. 12 U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market: Porter's five forces analysis
• Fig. 13 U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market: PESTLE analysis
• Fig. 14 Indication market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 15 Generalized Myasthenia Gravis (gMG) market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 16 Others market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 17 Distribution Channel market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 18 Specialty Pharmacies market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 19 Hospital/Institution-Based Pharmacies market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 20 Home Healthcare Providers market, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 21 U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market revenue, 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 22 Company categorization
• Fig. 23 Company market position analysis
• Fig. 24 Strategic framework

U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market Trends:

The U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) market size was estimated at USD 60.61 million in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 21.64% from 2025 to 2030. The U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) industry is witnessing robust growth following its FDA approval in October 2023 for the treatment of anti-AChR antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG). The approval under orphan drug designation and priority review pathways has accelerated its entry into the U.S. neuromuscular therapeutics space, where demand for targeted, mechanism-based treatments continues to rise.

Zilbrysq's once-daily subcutaneous self-administration offers a compelling alternative to hospital-based intravenous complement inhibitors, supporting long-term disease management in both outpatient and home-care settings. Its differentiated profile has led to rapid adoption among neurologists treating refractory or corticosteroid-intolerant gMG patients. The presence of a well-established specialty pharmacy network, favorable commercial insurance coverage, and prescriber familiarity with complement pathway inhibition further strengthen Zilbrysq's early market trajectory. While gMG remains the only approved indication in the U.S. as of 2024, its patient-centric formulation and durable efficacy data continue to position the product competitively against both IV C5 inhibitors and emerging FcRn-targeted therapies.

Zilbrysq's focused label for anti-AChR antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG) provides a clear and differentiated commercial pathway in the U.S., where approximately 85% of diagnosed gMG patients test positive for AChR antibodies. The therapy's approval under orphan drug designation and priority review by the FDA underscores the high unmet need in this rare, chronic condition. In contrast to broad-spectrum immunosuppressants, Zilucoplan's selective inhibition of complement C5 directly targets the pathophysiologic cascade driving neuromuscular junction damage. This specificity is especially relevant in a treatment landscape increasingly oriented toward biologics with well-defined molecular targets. With gMG recognized as a lifelong condition requiring sustained control, Zilbrysq's targeted mechanism and regulatory protections support premium pricing and long-term payer alignment, solidifying its role in treatment sequencing.

The once-daily subcutaneous (SC) formulation of Zilucoplan provides a significant strategic advantage in the U.S. healthcare setting, where patients and payers are actively seeking alternatives to intravenous (IV) therapies that require frequent clinical visits. Unlike Soliris or Ultomiris-which are delivered via infusions administered in hospital or outpatient infusion centers-Zilbrysq can be self-injected at home using a prefilled syringe. This approach aligns with growing demand for decentralized chronic disease management, reducing infusion-related costs and improving treatment adherence. In the U.S., where specialty pharmacies dominate the distribution of rare disease biologics, Zilucoplan's SC format has enabled rapid integration into payer-preferred pharmacy networks and patient support programs, helping to mitigate initiation barriers and improve real-world outcomes. Its suitability for both commercial and Medicare populations further enhances uptake in a fragmented reimbursement landscape.

As of 2024, Zilbrysq faces limited direct competition in the U.S. for SC C5 complement inhibition, with no biosimilars in development and other approved C5 inhibitors-Soliris and Ultomiris-confined to intravenous administration. While newer FcRn inhibitors such as Vyvgart and Rozanolixizumab offer differentiated mechanisms, they do not overlap with the complement pathway and are often considered complementary rather than substitutive in refractory cases. This segmented competitive environment reduces therapeutic redundancy and supports market coexistence, allowing prescribers to tailor therapies based on individual patient profiles and response history. The lack of direct SC C5 competitors through at least 2030, combined with UCB's ongoing investments in real-world data collection and provider education, is expected to preserve Zilbrysq's clinical and economic moat in the U.S. rare neurology market.

U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2018 to 2030. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) market report based on indication, and distribution channel:

• Indication Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
• Generalized Myasthenia Gravis (gMG)
• Others
• Distribution Channel Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
• Specialty Pharmacies
• Hospital/Institution-Based Pharmacies
• Home Healthcare Providers

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Indication
  • 1.2.2. Distribution Channel
• 1.3. Estimates and Forecast Timeline
• 1.4. Research Methodology
• 1.5. Information Procurement
  • 1.5.1. Purchased Database
  • 1.5.2. GVR's Internal Database
  • 1.5.3. Secondary Sources
  • 1.5.4. Primary Research
• 1.6. Information Analysis
  • 1.6.1. Data Analysis Models
• 1.7. Market Formulation & Data Visualization
• 1.8. Model Details
  • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
• 1.9. List of Secondary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
• 3.3. Business Environment Analysis
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's Five Forces Analysis
    • 3.3.1.1. Supplier Power
    • 3.3.1.2. Buyer Power
    • 3.3.1.3. Substitution Threat
    • 3.3.1.4. Threat of New Entrants
    • 3.3.1.5. Competitive Rivalry
  • 3.3.2. PESTLE Analysis
• 3.4. Pipeline Analysis
• 3.5. Patent Expiry Analysis
• 3.6. Pricing Analysis

Chapter 4. U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market: Indication Business Analysis

• 4.1. Indication Market Share, 2024 & 2030
• 4.2. Indication Segment Dashboard
• 4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Indication, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Generalized Myasthenia Gravis (gMG)
  • 4.4.1. Generalized Myasthenia Gravis (gMG) Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.5. Others
  • 4.5.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Zilbrysq (Zilucoplan) Market: Distribution Channel Business Analysis

• 5.1. Distribution Channel Market Share, 2024 & 2030
• 5.2. Distribution Channel Segment Dashboard
• 5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Distribution Channel, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Specialty Pharmacies
  • 5.4.1. Specialty Pharmacies Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5. Hospital/Institution-Based Pharmacies
  • 5.5.1. Hospital/Institution-Based Pharmacies Market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.6. Home Healthcare Providers
  • 5.6.1. Home Healthcare Providers Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. Competitive Landscape

• 6.1. Participant Overview
• 6.2. Company Market Position Analysis
• 6.3. Company Categorization
• 6.4. Strategy Mapping
• 6.5. Company Profiles/Listing
  • 6.5.1. UCB
    • 6.5.1.1. Overview
    • 6.5.1.2. Financial Performance
    • 6.5.1.3. Product Benchmarking
    • 6.5.1.4. Strategic Initiatives

Chapter 7. Conclusion