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市場調査レポート
商品コード
1726328

米国のバイオ医薬品受託製造市場：市場規模・シェア・動向分析 (原料別・サービス別・製品別・種類別・事業規模別・治療領域別)、セグメント別予測 (2025年～2030年)

U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market Size, Share, & Trends Analysis Report By Source, By Service, By Products, By Type, By Scale Of Operation, By Therapeutic Area, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

出版日
ページ情報
英文 80 Pages
納期
2～10営業日
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米国のバイオ医薬品受託製造市場：市場規模・シェア・動向分析 (原料別・サービス別・製品別・種類別・事業規模別・治療領域別)、セグメント別予測 (2025年～2030年)
出版日: 2025年04月30日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 80 Pages
納期: 2～10営業日
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  • 図表
  • 目次
概要

米国のバイオ医薬品受託製造市場の成長と動向：

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、米国のバイオ医薬品受託製造市場は2030年までに195億4,000万米ドルに達し、2025年から2030年にかけてCAGR 10.6％で拡大すると予測されています。

米国のバイオ医薬品受託製造市場は、革新的な治療法で複雑な疾患に対処する生物製剤やバイオシミラーに対する需要の高まりによって成長しています。シングルユースシステムや連続処理などの製造技術の進歩により、生産効率と拡張性が向上しています。これらの要因により、受託製造業者は費用対効果が高く高品質なバイオ医薬品に対するニーズの高まりに対応することが可能となり、市場の成長を促し、業界のイノベーションを促進しています。

同市場は、費用対効果の高い生産への注力と医薬品製造業務受託機関（CMO）の拡大により繁栄しています。製造のアウトソーシングにより、企業は運営コストを削減し、イノベーションにリソースを割り当てることができます。CMOはスケーラブルなソリューション、高度な技術、専門知識を提供し、効率的な生産を保証します。CMOの成長により、バイオ医薬品企業は生物製剤やバイオシミラーの需要増に対応できるようになり、市場拡大が促進され、産業界のイノベーションが促進されます。

慢性疾患の増加は、複雑な健康課題に対処するための生物製剤やバイオシミラーを含む高度なバイオ医薬品への需要を煽る。同時に、シングルユースシステムや連続製造などのバイオプロセスにおける技術革新は、生産効率とスケーラビリティに革命をもたらしています。これらの進歩により、受託製造企業は高品質で費用対効果の高い治療法に対するニーズの高まりに対応できるようになり、米国のバイオ医薬品産業の成長と進化に大きく貢献しています。

米国のバイオ医薬品受託製造市場：分析概要

  • 原料別では、モノクローナル抗体や組換えタンパク質のような生物製剤の製造に重要な役割を果たす哺乳類セグメントが2024年に最大のシェアを占めました。
  • サービス別では、プロセス開発分野が2024年に34.8%の最大売上シェアで市場をリードしました。これは、生産効率の最適化と規制遵守の確保において極めて重要な役割を果たすためです。
  • 分析・品質管理 (QC) 調査分野は、バイオ医薬品製造における厳格な品質保証と規制遵守の必要性の高まりに後押しされ、予測期間中に最も速いCAGRで成長するとみられています。
  • 製品別では、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの先端治療に対する需要の増加により、生物製剤分野が2024年に最大シェアを占めました。
  • バイオシミラー分野は2025年から2030年にかけて最も急成長する分野と予測されています。

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国のバイオ医薬品受託製造市場：変動要因・傾向・範囲

  • 市場連関の見通し
  • 市場力学
    • 市場促進要因の分析
    • 市場抑制要因の分析
  • ビジネス環境分析
    • 業界分析：ポーターのファイブフォース分析
    • PESTEL分析

第4章 米国のバイオ医薬品受託製造市場：原料別のビジネス分析

  • 市場シェア：原料別 (2024年・2030年)
  • 原料別ダッシュボード
  • 市場規模の予測と動向分析：原料別 (2018～2030年)
  • 哺乳類
  • 非哺乳類

第5章 米国のバイオ医薬品受託製造市場：サービス別のビジネス分析

  • 市場シェア：サービス別 (2024年・2030年)
  • サービス別ダッシュボード
  • 市場規模の予測と動向分析：サービス別 (2018～2030年)
  • プロセス開発
  • 充填・仕上げ作業
  • 分析・品質管理 (QC) 調査
  • 包装・ラベリング
  • その他

第6章 米国のバイオ医薬品受託製造市場：製品別のビジネス分析

  • 市場シェア：製品別 (2024年・2030年)
  • 製品別ダッシュボード
  • 市場規模の予測と動向分析：製品別 (2018～2030年)
  • 生物製剤
  • バイオシミラー

第7章 米国のバイオ医薬品受託製造市場：種類別のビジネス分析

  • 市場シェア：種類別 (2024年・2030年)
  • 種類別ダッシュボード
  • 市場規模の予測と動向分析：種類別 (2018～2030年)
  • 原薬
  • 完成医薬品

第8章 米国のバイオ医薬品受託製造市場：事業規模別のビジネス分析

  • 市場シェア：事業規模別 (2024年・2030年)
  • 事業規模別ダッシュボード
  • 市場規模の予測と動向分析：事業規模別 (2018～2030年)
  • 臨床
  • 実用

第9章 米国のバイオ医薬品受託製造市場：治療領域別のビジネス分析

  • 市場シェア：治療領域別 (2024年・2030年)
  • 治療領域別ダッシュボード
  • 市場規模の予測と動向分析：治療領域別 (2018～2030年)
  • 腫瘍
  • 自己免疫疾患
  • 感染症
  • 心血管疾患
  • 代謝性疾患
  • 神経学
  • その他

第10章 競合情勢

  • 参入企業の概要
  • 企業の市況分析
  • 企業分類
  • 戦略マッピング
  • 企業プロファイル/上場企業
    • Lonza
    • WuXi Biologics
    • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
    • Boehringer Ingelheim International GmbH
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Samsung Biologics
    • AGC Biologics
    • Catalent, Inc
    • Rentschler Biopharma SE
    • Eurofins Scientific
図表

List of Tables

  • Table 1 List of Secondary Sources
  • Table 2 List of Abbreviations
  • Table 3 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market, By Source, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Table 4 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market, By Service, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Table 5 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market, By Products, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Table 6 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market, By Type, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Table 7 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market, By Scale of Operation, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Table 8 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market, By Therapeutic Area, 2018 - 2030 (USD Million)

List of Figures

  • Fig. 1 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market Segmentation
  • Fig. 2 Market Research Process
  • Fig. 3 Data Triangulation Techniques
  • Fig. 4 Primary Research Pattern
  • Fig. 5 Market Research Approaches
  • Fig. 6 Value-Chain-Based Sizing & Forecasting
  • Fig. 7 Market Formulation & Validation
  • Fig. 8 Market Snapshot
  • Fig. 9 Service and Technique Outlook (USD Million)
  • Fig. 10 Competitive Landscape
  • Fig. 11 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market Dynamics
  • Fig. 12 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Porter's Five Forces analysis
  • Fig. 13 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: PESTLE Analysis
  • Fig. 14 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Source Segment Dashboard
  • Fig. 15 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Source Market Share Analysis, 2024 & 2030
  • Fig. 16 Mammalian Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 17 Mammalian Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 18 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Service Segment Dashboard
  • Fig. 19 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Service Market Share Analysis, 2024 & 2030
  • Fig. 20 Process Development Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 21 Downstream Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 22 Upstream Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 23 Fill & Finish Operations Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 24 Analytical & QC Studies Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 25 Packaging & Labelling Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 26 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 27 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Products Segment Dashboard
  • Fig. 28 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Products Market Share Analysis, 2024 & 2030
  • Fig. 29 Biologics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 30 Monoclonal Antibodies (mAbs) Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 31 Recombinant Proteins Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 32 Vaccines Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 33 Antisense, RNAi, & Molecular Therapy Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 34 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 35 Biosimilars Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 36 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Type Segment Dashboard
  • Fig. 37 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Type Market Share Analysis, 2024 & 2030
  • Fig. 38 Drug Substance Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 39 Finished Drug Product Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 40 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Scale of Operation Segment Dashboard
  • Fig. 41 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Scale of Operation Market Share Analysis, 2024 & 2030
  • Fig. 42 Clinical Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 43 Commercial Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 44 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Therapeutic Area Segment Dashboard
  • Fig. 45 U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Therapeutic Area Market Share Analysis, 2024 & 2030
  • Fig. 46 Oncology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 47 Autoimmune Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 48 Infectious Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 49 Cardiovascular Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 50 Metabolic Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 51 Neurology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 52 Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • Fig. 53 Company Categorization
  • Fig. 54 Company Market Position Analysis
  • Fig. 55 Strategic Framework
目次
Product Code: GVR-4-68040-223-7

U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market Growth & Trends:

The U.S. biopharmaceuticals contract manufacturing market is anticipated to reach USD 19.54 billion by 2030 and expand at a CAGR of 10.6% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc.The U.S. biopharmaceuticals contract manufacturing market is growing due to the rising demand for biologics and biosimilars, which address complex diseases with innovative therapies. Advancements in manufacturing technologies, such as single-use systems and continuous processing, enhance production efficiency and scalability. These factors enable contract manufacturers to meet the rising need for cost-effective and high-quality biopharmaceuticals, driving market growth and fostering innovation in the industry.

The market thrives due to a focus on cost-effective production and the expansion of Contract Manufacturing Organizations (CMOs). By outsourcing manufacturing, companies reduce operational costs and allocate resources for innovation. CMOs provide scalable solutions, advanced technologies, and specialized expertise, ensuring efficient production. Their growth enables biopharma companies to meet the rising demand for biologics and biosimilars, driving market expansion and fostering innovation in industry.

The growing prevalence of chronic diseases fuels the demand for advanced biopharmaceuticals, including biologics and biosimilars, to address complex health challenges. Simultaneously, technological innovations in bioprocessing, such as single-use systems and continuous manufacturing, are revolutionizing production efficiency and scalability. These advancements empower contract manufacturers to meet the rising need for high-quality, cost-effective therapies and contribute significantly to the growth and evolution of the biopharmaceutical industry in the U.S.

U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market Report Highlights:

  • By source, the mammalian segment held the largest share in 2024, owing toits critical role in producing biologics like monoclonal antibodies and recombinant proteins.
  • By service, the process development segment led the market with the largest revenue share of 34.8% in 2024, driven byits pivotal role in optimizing production efficiency and ensuring regulatory compliance.
  • Theanalytical & QC studies segment is set to grow at the fastest CAGR over the forecast period, fueled bythe increasing need for stringent quality assurance and regulatory compliance in biopharmaceutical production.
  • By products, the biologics segment dominated the market with the largest share in 2024 due toincreasing demand for advanced therapies like monoclonal antibodies, cell and gene therapies, and biosimilars.
  • The biosimilars segment is projected to be the fastest-growing segment from 2025 to 2030, attributed to increasing demand for cost-effective alternatives to biologics.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

  • 1.1. Market Segmentation & Scope
  • 1.2. Segment Definitions
    • 1.2.1. Source
    • 1.2.2. Service
    • 1.2.3. Products
    • 1.2.4. Type
    • 1.2.5. Scale of Operation
    • 1.2.6. Therapeutic Area
  • 1.3. Estimates and Forecast Timeline
  • 1.4. Research Methodology
  • 1.5. Information Procurement
    • 1.5.1. Purchased Database
    • 1.5.2. GVR's Internal Database
    • 1.5.3. Secondary Sources
    • 1.5.4. Primary Research
  • 1.6. Information Analysis
    • 1.6.1. Data Analysis Models
  • 1.7. Market Formulation & Data Visualization
  • 1.8. Model Details
    • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
  • 1.9. List of Secondary Sources
  • 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

  • 2.1. Market Snapshot
  • 2.2. Segment Snapshot
  • 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market Variables, Trends, & Scope

  • 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.2. Market Dynamics
    • 3.2.1. Market Driver Analysis
    • 3.2.2. Market Restraint Analysis
  • 3.3. Business Environment Analysis
    • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's Five Forces Analysis
      • 3.3.1.1. Supplier power
      • 3.3.1.2. Buyer power
      • 3.3.1.3. Substitution threat
      • 3.3.1.4. Threat of new entrant
      • 3.3.1.5. Competitive rivalry
    • 3.3.2. PESTLE Analysis

Chapter 4. U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Source Business Analysis

  • 4.1. Source Market Share, 2024 & 2030
  • 4.2. Source Segment Dashboard
  • 4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, By Source, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4. Mammalian
    • 4.4.1. Mammalian Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.5. Non-mammalian
    • 4.5.1. Non-mammalian Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Service Business Analysis

  • 5.1. Service Market Share, 2024 & 2030
  • 5.2. Service Segment Dashboard
  • 5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, By Service, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4. Process Development
    • 5.4.1. Process Development Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 5.4.2. Downstream
      • 5.4.2.1. Downstream Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 5.4.3. Upstream
      • 5.4.3.1. Upstream Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.5. Fill & Finish Operations
    • 5.5.1. Fill & Finish Operations Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.6. Analytical & QC Studies
    • 5.6.1. Analytical & QC Studies Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.7. Packaging & Labelling
    • 5.7.1. Packaging & Labelling Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.8. Others
    • 5.8.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Products Business Analysis

  • 6.1. Products Market Share, 2024 & 2030
  • 6.2. Products Segment Dashboard
  • 6.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, By Products, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.4. Biologics
    • 6.4.1. Biologics Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.2. Monoclonal Antibodies (mAbs)
      • 6.4.2.1. Monoclonal Antibodies (mAbs) Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.3. Recombinant Proteins
      • 6.4.3.1. Recombinant Proteins Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.4. Vaccines
      • 6.4.4.1. Vaccines Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.5. Antisense, RNAi, & Molecular Therapy
      • 6.4.5.1. Antisense, RNAi, & Molecular Therapy Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.6. Others
      • 6.4.6.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5. Biosimilars
    • 6.5.1. Biosimilars Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Type Business Analysis

  • 7.1. Type Market Share, 2024 & 2030
  • 7.2. Type Segment Dashboard
  • 7.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, By Type, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 7.4. Drug Substance
    • 7.4.1. Drug Substance Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 7.5. Finished Drug Product
    • 7.5.1. Finished Drug Product Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 8. U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Scale of Operation Business Analysis

  • 8.1. Scale of Operation Market Share, 2024 & 2030
  • 8.2. Scale of Operation Segment Dashboard
  • 8.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, By Scale of Operation, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.4. Clinical
    • 8.4.1. Clinical Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.5. Commercial
    • 8.5.1. Commercial Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 9. U.S. Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market: Therapeutic Area Business Analysis

  • 9.1. Therapeutic Area Market Share, 2024 & 2030
  • 9.2. Therapeutic Area Segment Dashboard
  • 9.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, By Therapeutic Area, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 9.4. Oncology
    • 9.4.1. Oncology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 9.5. Autoimmune Diseases
    • 9.5.1. Autoimmune Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 9.6. Infectious Diseases
    • 9.6.1. Infectious Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 9.7. Cardiovascular Diseases
    • 9.7.1. Cardiovascular Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 9.8. Metabolic Diseases
    • 9.8.1. Metabolic Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 9.9. Neurology
    • 9.9.1. Neurology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 9.10. Others
    • 9.10.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 10. Competitive Landscape

  • 10.1. Participant Overview
  • 10.2. Company Market Position Analysis
  • 10.3. Company Categorization
  • 10.4. Strategy Mapping
  • 10.5. Company Profiles/Listing
    • 10.5.1. Lonza
      • 10.5.1.1. Overview
      • 10.5.1.2. Financial Performance
      • 10.5.1.3. Product Benchmarking
      • 10.5.1.4. Strategic Initiatives
    • 10.5.2. WuXi Biologics
      • 10.5.2.1. Overview
      • 10.5.2.2. Financial Performance
      • 10.5.2.3. Product Benchmarking
      • 10.5.2.4. Strategic Initiatives
    • 10.5.3. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
      • 10.5.3.1. Overview
      • 10.5.3.2. Financial Performance
      • 10.5.3.3. Product Benchmarking
      • 10.5.3.4. Strategic Initiatives
    • 10.5.4. Boehringer Ingelheim International GmbH
      • 10.5.4.1. Overview
      • 10.5.4.2. Financial Performance
      • 10.5.4.3. Product Benchmarking
      • 10.5.4.4. Strategic Initiatives
    • 10.5.5. Thermo Fisher Scientific Inc.
      • 10.5.5.1. Overview
      • 10.5.5.2. Financial Performance
      • 10.5.5.3. Product Benchmarking
      • 10.5.5.4. Strategic Initiatives
    • 10.5.6. Samsung Biologics
      • 10.5.6.1. Overview
      • 10.5.6.2. Financial Performance
      • 10.5.6.3. Product Benchmarking
      • 10.5.6.4. Strategic Initiatives
    • 10.5.7. AGC Biologics
      • 10.5.7.1. Overview
      • 10.5.7.2. Financial Performance
      • 10.5.7.3. Product Benchmarking
      • 10.5.7.4. Strategic Initiatives
    • 10.5.8. Catalent, Inc
      • 10.5.8.1. Overview
      • 10.5.8.2. Financial Performance
      • 10.5.8.3. Product Benchmarking
      • 10.5.8.4. Strategic Initiatives
    • 10.5.9. Rentschler Biopharma SE
      • 10.5.9.1. Overview
      • 10.5.9.2. Financial Performance
      • 10.5.9.3. Product Benchmarking
      • 10.5.9.4. Strategic Initiatives
    • 10.5.10. Eurofins Scientific
      • 10.5.10.1. Overview
      • 10.5.10.2. Financial Performance
      • 10.5.10.3. Product Benchmarking
      • 10.5.10.4. Strategic Initiatives