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市場調査レポート
商品コード
1529806
米国の女性用体外カテーテルの市場規模、シェア、動向分析レポート:材料別、用途別、失禁領域別、最終用途別、地域別、セグメント予測、2024年~2030年U.S. Female External Catheter Market Size, Share & Trends Analysis Report By Material (Silicone, Latex), By Application (Diabetes, Strokes), By Area Of Incontinence, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030 |
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カスタマイズ可能
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米国の女性用体外カテーテルの市場規模、シェア、動向分析レポート:材料別、用途別、失禁領域別、最終用途別、地域別、セグメント予測、2024年~2030年 |
出版日: 2024年07月19日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 300 Pages
納期: 2~10営業日
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市場規模と動向
米国の女性用体外カテーテル市場規模は、2023年に3億4,793万米ドルとなり、2024年から2030年にかけてCAGR 5.26%で成長すると予測されています。市場を牽引しているのは、女性の尿失禁とカテーテル留置を管理するための革新的で効果的なソリューションに対する需要の高まりです。女性用体外カテーテルは、尿路感染症や膀胱損傷などの合併症を引き起こす可能性のある従来の尿道留置カテーテルに代わる、安全で快適かつ衛生的な代替手段を提供するように設計されています。米国市場を形成する動向としては、快適性、衛生性、使いやすさを優先した女性用体外カテーテルに対する需要の高まりが挙げられます。カスタマイズ可能でスマートな体外式カテーテルの台頭は、個別化医療と患者中心のケアの重視の高まりを反映しており、遠隔医療と遠隔モニタリング技術の統合は、尿失禁とカテーテル留置の管理においてますます重要になってきています。
糖尿病、アルツハイマー病、パーキンソン病などの慢性疾患の有病率は著しく増加しており、入院率の大幅な上昇につながっています。全米糖尿病統計報告書によると、2021年には全年齢で4,100万人以上(米国人口の12.5%)が糖尿病を患っていたが、約940万人の成人(糖尿病成人の23.5%)は自分が糖尿病であることに気づいていませんでした。特筆すべきは、65歳以上の成人の糖尿病有病率が30.4%に増加していることです。United Health FoundationによるAmerica's Health Rankings報告書によると、2022年には全人口の11.2%に相当する約2,930万人の成人が、3つ以上の慢性的な健康状態にあると報告しています。したがって、慢性疾患の有病率の増加とそれに伴う入院の急増により、女性用体外式カテーテルの需要は拡大し、米国市場の成長に拍車がかかると予想されます。さらに、2022年のCDC行動危険因子サーベイランスシステムによると、同年の成人肥満率が最も高かったのはウェストバージニア州(41%)、ルイジアナ州(40.1%)、オクラホマ州(40.0%)、ミシシッピ州(39.5%)でした。このため、現在の肥満人口の増加は、この地域における女性用体外カテーテル市場の成長に大きく寄与する要因となっています。
市場の特徴と集中度
市場の成長段階は中程度で、成長ペースは加速しています。米国の女性用体外式カテーテル市場は、慢性疾患患者の増加、女性の尿失禁有病率の増加、女性のための目立たず便利な排尿管理ソリューションへの需要の高まりによって特徴づけられます。
女性用体外カテーテルの米国市場において企業や政府機関が実施している主な戦略は、製品の発売、流通チャネルの拡大、パートナーシップ、提携、マーケティング&啓発キャンペーンなどです。
米国市場では近年、技術革新が中程度から高程度まで進んでいます。先進的な機能、改良されたデザイン、強化された素材を備えた新製品のイントロダクションが見られ、業界に大きな影響を与えています。技術革新の主な原動力のひとつは、尿失禁を抱える女性特有のニーズに対応した、控えめで快適な製品に対する需要の高まりです。その結果、メーカーは人間工学に基づいたデザイン、ソフトで通気性の良い素材、高度な排水システムを備えた製品を開発しました。
この市場は、カテーテルを含む医療機器の安全性と有効性を監督する食品医薬品局(FDA)によって規制されています。FDAの規制枠組みは、新製品の開発、試験、承認のための枠組みを提供します。女性用体外カテーテルは、その危険度に応じてクラスiまたはクラスIIに分類されます。クラスIの器具は低リスクとみなされ、最小限の規制が適用される一方、クラスIIの器具は中リスクとみなされ、より厳しい規制が適用されます。
規制は多くの場合、安全性と有効性の基準を定めており、メーカーはこれらの要件を満たすために研究開発に投資します。企業は、規制要件を満たすだけでなく、最終的には患者の転帰を改善し、ヘルスケアの質を向上させるために、革新的な機能の開発や既存技術の進歩を優先します。こうした規制の遵守は必須であり、製品開発と市場参入に要するコストと時間が増大する可能性があります。さらに、メディケアとメディケイドの方針は、特に高度医療機器の償還率や適用範囲に関して、病院の調達戦略に影響を与えます。
市場企業は、より幅広い患者のニーズに応えるため、製品ポートフォリオの拡充に注力しています。新製品の開発においては、ナノ材料や生分解性材料などの先端材料の使用が増加すると予想されます。これらの材料は、潤滑性の向上、抗菌活性、生体適合性などの特性を改善します。さらに、メーカーが流通業者と提携して特定の小売業者や患者向けにカスタマイズされた製品を作るプライベートラベリングの機会も増えています。この動向の背景には、個別化ヘルスケアの需要の高まりと、特定の患者のニーズを満たすオーダーメイド製品のニーズがあります。さらに、特に革新的な素材とデジタルヘルス統合の分野で、新規参入企業が市場に参入すると予想されます。既存企業は、市場シェアを維持し競争力を維持するために、こうした変化に適応する必要があります。
各社は、複数の患者層への対応や特定の治療要件への対応に注力しています。市場には、ストライカー、BD、ベーリンガー・ラボラトリーズLLC、ホリスター・インコーポレイテッド、コンシュア・メディカルなど、幅広い製品を提供し、大きな市場シェアを持つ大手老舗企業が含まれます。各社が特定の専門分野向けにカスタマイズされたソリューションの開発に重点を置いているため、このような専門化が市場の細分化に寄与しています。
現地の流通業者、ヘルスケアプロバイダー、オピニオンリーダーと戦略的提携や協力関係を結ぶことで、市場参入を促進し、普及を加速させることができます。実績のある企業と協力することで、地域市場のニュアンス、規制要件、顧客の嗜好に関する貴重な洞察を得ることができます。
Market Size & Trends
The U.S. female external catheter market size was valued at USD 347.93 million in 2023 and is projected to grow at a CAGR of 5.26% from 2024 to 2030. The market is driven by the increasing demand for innovative and effective solutions for managing urinary incontinence and catheterization in women. Female external catheters are designed to provide a safe, comfortable, and hygienic alternative to traditional indwelling urethral catheters, which can be associated with complications such as urinary tract infections and bladder damage. Trends that are shaping the U.S. market include the growing demand for female external catheters that prioritize comfort, hygiene, and ease of use. The rise of customizable and smart external catheters reflects a growing emphasis on personalized medicine and patient-centered care, and the integration of telemedicine and remote monitoring technologies is becoming increasingly important in the management of urinary incontinence and catheterization.
Prevalence of chronic diseases, such as diabetes, Alzheimer's, Parkinson's, and various other conditions, is significantly increasing, leading to a considerable rise in hospital admission rates, thus driving the growth of the U.S. market for female external catheter. According to the National Diabetes Statistics Report, in 2021, more than 41 million people of all ages (12.5% of the U.S. population) had diabetes, but approximately 9.4 million adults (23.5% of adults with diabetes) were unaware that they had the condition. Notably, the prevalence of diabetes among adults aged 65 years or older increased to an alarming 30.4%. According to the America's Health Rankings report by the United Health Foundation, approximately 29.3 million adults, equivalent to 11.2% of the overall population, reported having three or more chronic health conditions in 2022. Thus, due to the increasing prevalence of chronic diseases and the subsequent surge in hospitalizations, the demand for female external catheter is expected to grow, fueling growth in the U.S. market. Further, the CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System, in 2022 reported that West Virginia (41%), Louisiana (40.1%), Oklahoma (40.0%), and Mississippi (39.5%) had the highest rates of adult obesity in the same year. This makes the current increase in the obese population a significant factor contributing to the growth of the Female External Catheter market in this region.
Market Characteristics & Concentration
The market growth stage is medium, and pace of the market growth is accelerating. The U.S. market for female external catheter is characterized by increasing cases of chronic diseases, growing prevalence of urinary incontinence among women coupled with growing demand for discreet and convenient urinary management solutions for women.
Key strategies implemented by players and government entities in the U.S. market for female external catheter are product launch, expanding distribution channels, partnerships, collaboration, marketing & awareness campaigns, and other strategies.
The U.S. market has witnessed a moderate to high degree of innovation in recent years. The market has seen the introduction of new products with advanced features, improved designs, and enhanced materials, which have significantly impacted the industry. One of the key drivers of innovation is the increasing demand for discreet and comfortable products that cater to the specific needs of women with urinary incontinence. As a result, manufacturers have developed products with ergonomic designs, soft and breathable materials, and advanced drainage systems.
The market is regulated by the Food and Drug Administration (FDA), which oversees the safety and effectiveness of medical devices, including catheters. The FDA's regulatory framework provides a framework for the development, testing, and approval of new products. Female external catheters are classified as Class I or II devices, depending on their level of risk. Class I devices are considered low-risk and are subject to minimal regulation, while Class II devices are considered moderate-risk and are subject to more stringent regulations.
Regulations often set standards for safety and efficacy, driving manufacturers to invest in R&D to meet these requirements. Companies prioritize the development of innovative features and advancements in existing technologies to not only meet regulatory requirements but also to ultimately enhance patient outcomes and improve healthcare quality. Compliance with these regulations is mandatory, which can increase the cost and time required for product development and market entry. Additionally, Medicare and Medicaid policies influence the procurement strategies of hospitals, especially with regards to reimbursement rates and coverage for advanced medical equipment.
Market players are focusing on expanding their product portfolios to cater to a broader range of patient needs. The use of advanced materials, such as nanomaterials and biodegradable materials, is expected to increase in the development of new products. These materials offer improved properties, such as enhanced lubricity, antimicrobial activity, and biocompatibility. Further, private labeling opportunities are increasing as manufacturers partner with distributors to create customized products for specific retailers or patients. This trend is driven by the growing demand for personalized healthcare and the need for tailored products that meet specific patient needs. In addition, new entrants are expected to enter the market, particularly in the areas of innovative materials and digital health integration. Established players will need to adapt to these changes to maintain market share and remain competitive.
Companies focus on addressing several patient demographics or meeting specific therapeutic requirements. The market includes large, established companies such as Stryker, BD, Boehringer Laboratories, LLC., Hollister Incorporated, and Consure Medical which offer a broad range of products and have significant market shares. Due to an emphasis of companies in developing customized solutions for certain specializations in the market, this specialization contributes to market fragmentation.
Forming strategic partnerships or collaborations with local distributors, healthcare providers, and key opinion leaders can facilitate market entry and accelerate adoption. Collaborating with established entities can provide valuable insights into regional market nuances, regulatory requirements, and customer preferences.
U.S. Female External Catheter Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2018 to 2030. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. female external catheter market report based on material, application, area of incontinence, end-use, and region