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市場調査レポート
商品コード
1133325
遺伝子毒性試験の市場規模、シェア、動向分析レポートタイプ別(インビトロ、インビボ)、製品別(試薬・消耗品、アッセイ、サービス)、用途別、地域別、セグメント別予測、2022年~2030年Genetic Toxicology Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (In-vitro, In-vivo), By Product (Reagents & Consumables, Assays, Services), By Application, By Region, And Segment Forecasts, 2022 - 2030 |
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遺伝子毒性試験の市場規模、シェア、動向分析レポートタイプ別(インビトロ、インビボ)、製品別(試薬・消耗品、アッセイ、サービス)、用途別、地域別、セグメント別予測、2022年~2030年 |
出版日: 2022年09月26日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2~10営業日
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遺伝子毒性試験市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の新しいレポートによると、世界の遺伝子毒物検査市場規模は2030年までに35億7000万米ドルに達すると予測されています。同市場は、2022年から2030年にかけてCAGR12.7%で拡大すると予測されています。個別化医薬品の使用量の増加と、世界の細胞・遺伝子治療の発展が相まって、遺伝子毒性に対する需要が高まっています。例えば、米国FDAは、細胞および遺伝子治療の製造業者向けにガイダンス文書を作成しました。このガイダンスによると、前臨床試験における毒性および生理学的パラメータの特定に関する情報は、治験薬の臨床モニタリングの指導に役立つとのことです。
個別化医療の利用や薬物有害毒性のリスク低減を支援するための薬理遺伝学の導入が増加していることは、業界の成長に大きな影響を与えると考えられています。さらに、オランダ薬理遺伝学ワーキンググループ(DPWG)、臨床薬理遺伝学実施コンソーシアム(CPIC)、フランス薬理遺伝学全国ネットワーク、カナダ医薬品安全性薬理遺伝学ネットワーク(CPNDS)などの組織は、薬理遺伝学検査の解釈と治療上の特定の薬剤-遺伝子ペアの推奨に主眼を置いて臨床ガイドラインを発行しています。
同様に、市場企業は、複数のセグメントで足跡を拡大するために様々な戦略に耽っています。例えば、2021年11月、Labcorpは、非臨床試験サービスを提供する契約研究機関(CRO)であるToxikonの買収を発表しています。この買収により、Labcorpは毒物検査事業を強化すると予想され、Toxikonの立地により、Labcorpは地域の有名バイオテクノロジー企業や製薬企業と非臨床業務で関わることができるようになります。
COVID-19の大流行は、遺伝子毒性試験市場の成長に中立的な影響を与えると予想されます。数多くの研究者がCOVID-19ウイルスに対する薬剤の効果を評価するために遺伝子毒性を採用しました。例えば、2020年9月、研究者チームは、ウイルスに対する予防薬としてクロロキン(CQ)およびヒドロキシクロロキン(HCQ)の影響を評価しました。様々な薬剤や化学物質の遺伝子毒性を評価しました。評価のツールとして遺伝子毒性試験を用いたこのような研究は、COVID-19のピーク時に安定した成長をサポートすると予想されます。
新規食品とその輸入品に対する需要の高まりは、市場成長の一因となることが予想されます。チャールズリバーラボラトリーズは、新規食品に関する毒物学的評価を提供する主要企業の1つです。彼らは、in vivo小核試験、Ames試験、In Vitro Mammalian Cell Micronucleus、in vivo comet assayからなる遺伝子毒性を含む新規食品分析を提供しています。同様に、2021年1月、EFSAは昆虫由来食品の評価を発表しました。これは、同機関が新規食品としての昆虫製品について実施した最初の種類の評価です。毎年、EFSAには、藻類食品、植物、非原産果実をベースとした生薬製品からなる多数の申請が寄せられています。
一方、遺伝子毒性学による情報の取り出しには限界があります。病理検査解説組織によると、遺伝子検査は、検査対象となる特定の病気・遺伝子に関する情報を提供するものです。それは、存在する可能性があるが検査されていない他の遺伝病に関する情報をカバーするものではありません。同様に、病気を引き起こす遺伝子の変異をすべて特定することはできませんし、病気の重症度を示すものでもありません。したがって、これらの制限は、遺伝子毒性学産業の成長を妨げると予想されます。
遺伝子毒物検査市場レポートハイライト
タイプ別では、in vitroが2021年の遺伝子毒性試験市場で最大のシェアを占め、最も急速に成長すると予想されます。食品産業における遺伝子毒性に対する規制当局の要求が高まっているため
アプリケーション別では、製薬・バイオテクノロジー分野が市場の主要な貢献者になると推定されます。これは、細胞および遺伝子治療の開発、ファーマコゲノミクスおよび個別化医薬品の使用の増加に起因します。
アジア太平洋地域は、特にオーストラリアにおける新型食品の輸入増加や検査規制の強化により、予測期間中に大きく成長すると予測されています。
製品別では、製薬会社やバイオテクノロジー企業による非臨床試験への需要が高まっていることから、2021年にはサービス分野が大きな割合を占めることになります。また、受託研究機関による戦略的イニシアチブの増加も主要な成長決定要因である
北米は、製薬会社やバイオテクノロジー企業の需要に見合う効率的なプレーヤーが存在することから、2021年の遺伝子毒性学の主要地域市場となっています。また、個別化医療の研究開発の増加も大きな要因となっています
主な市場プレイヤーには、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Charles River Laboratories International、Laboratory Corp of America Holdings、Eurofins Scientificが含まれます。
The global genetic toxicology testing market size is expected to reach USD 3.57 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is anticipated to expand at a CAGR of 12.7% from 2022 to 2030. The rising usage of personalized medicines, combined with the development of cell and gene therapy across the globe is enhancing the demand for genotoxicity. For instance, the U.S. FDA has designed guidance documents for the manufacturers of cell and gene therapy. According to the guidance, information on the identification of toxicities and physiologic parameters in preclinical studies can assist in guiding clinical monitoring for the investigational product.
Increasing implementation of pharmacogenomics to support personalized medicine usage and reduced risk of adverse drug toxicity is considered to have a significant impact on the growth of the industry. Moreover, organizations, such as the Dutch Pharmacogenetics Working Group (DPWG), Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC), the French National Network of Pharmacogenetics, and the Canadian Pharmacogenomics Network for Drug Safety (CPNDS), have issued clinical guidelines with a primary focus on the pharmacogenomics testing interpretation and recommendation on therapeutic specific drug-gene pairs.
Similarly, the market players are indulging in various strategies to expand their footprint in multiple segments. For instance, in November 2021, Labcorp announced the acquisition of Toxikon, a Contract Research Organization (CRO) with offerings in nonclinical testing services. Through this acquisition, Labcorp is anticipated to strengthen its toxicology business and Toxikon's location enables Labcorp to engage with known biotech and pharmaceutical companies in the region for non-clinical work.
The COVID-19 pandemic is anticipated to have a neutral impact on the genetic toxicology testing market growth. Numerous researchers employed genotoxic to assess the effects of drugs against the COVID-19 virus. For instance, in September 2020, a team of researchers evaluated the impact of Chloroquine (CQ) and Hydroxychloroquine (HCQ) as prophylactic drugs against the virus. The genetic toxicology of various drugs and chemicals was assessed. Such studies using genetic toxicology testing as a tool of assessment are anticipated to support stable growth during the peak of COVID-19.
The rising demand for novel food and its imports is expected to be a contributor to market growth. Charles River Laboratories is one of the major players offering toxicology assessments on novel foods. They offer novel food analysis including genotoxicity, which consist of in vivo micronucleus test, Ames study, In Vitro Mammalian Cell Micronucleus, and in the vivo comet assay. Similarly, in January 2021, EFSA published its evaluation of insect-derived food. It is the first kind of assessment conducted by the institution on the insect product as a novel food. Every year, EFSA receives a large number of applications, consisting of herbal products based on algae foods, plants, and non-indigenous fruits.
On the other hand, the ability to retrieve information through genetic toxicology is limited. According to the Pathology Tests Explained organization, genetic tests offer information regarding the specific diseases/gene that is being tested. It does not cover information about other genetic diseases that might be present but have not been tested. Similarly, it cannot identify all the variations of genes that cause the diseases, and also it does not showcase the severity of the diseases. Hence, these limitations are anticipated to hamper the growth of the genetic toxicology industry.