自己投与の注射による免疫治療薬：製品・治療薬・市場・戦略

抗体医薬やその候補の急増に牽引され、生物製剤は開発パイプラインや臨床試験において他の全てのNCEを凌駕し続けています。このような低分子医薬品からのシフトは、医薬品の開発者や医療機器の設計者、包装担当者、ひいては医薬品マーケティング担当者にビジネスチャンスをもたらしています。

生物製剤は慢性疾患を対象とすることが多いため、投与戦略や治療プロトコールは長期的な使用に耐えうるよう開発されなければならず、多くの場合、病状に直接関連した制限を受ける可能性のある患者による自己注射のために開発されなければなりません。今後5年間は、医薬品開発者が慢性疾患患者の増加に対応するため、単回使用や多回使用のバイアルからプレフィルド注射器への包装のシフトが加速すると思われます。また、抗体・ホルモン・その他の生物学的薬剤の強力な生理作用により、安全性とコンプライアンスの必要性も高まっています。

当レポートでは、世界の自己投与の注射による免疫治療薬の市場について分析し、製品の概要や主な種類、市場の基本構造や主な促進・抑制要因、主要企業の今後の (2028年までの) 開発戦略とその影響要因、自己投与の注射による免疫治療薬の開発・製造エコシステム、今後の製品選択の主な経済的・技術的・規制的要因、といった情報を取りまとめてお届けいたします。

目次

市場機会

ドラッグデリバリー市場のダイナミクス

• 注射剤の経済性
• 注射可能なデバイスの成長促進要因は何か？
• プレフィルドシリンジの急増
• 自己投与の傾向
• 人口動態の変化
• 使い捨てデバイス設計の革新
• 生物学的製剤の普及

治療用モノクローナル抗体

• 治療需要の促進要因
• 競合情勢
• 危険因子
• 生物製剤用のプレフィルド商用デバイス
• 手動注射用自動注射器
• 自動注入用自動注射器
• 使い捨て用自動注射器
• 自動注射器の製品概要 (全21デバイス)

ワイヤレス対応自動注射器 (全6デバイス)

• 主要製品の仕様：プレフィルド自動注射器 (全9デバイス)
• デバイスの設計要素
• 材料選択の問題
• 部品数とデバイスのコスト
• 安全機能
• 針の刺入深度
• フェールセーフ機能の起動
• 線量検査・注射確認
• 凍結乾燥薬剤/再構成
• 人間工学/エルゴノミクス

ペン型インジェクター

• 標準型ペンプラットフォーム
• Haselmeier
• Becton Dickinson
• Owen Mumford
• Ypsomed
• SHL Medical
• カスタム型のペンデザイン
• 再利用型ペン
• 二室型ペン

商用ペン製品 (全17製品)

• 生殖ホルモン
• 商用ペン製品
• Follistim/Puregon Pen
• Follistim Pen：製品概要
• Gonal-f Rediject Pen：製品概要

ウェアラブルデバイス

• パッチポンプ
• 大容量ウェアラブルデバイス
• ウェアラブル製品の分析
• Libertas (Becton Dickinson)
• Patch Pump (Sensile Medical)
• SmartDose (West Pharmaceuticals)
• Neulasta OnPro Injector (Insulet/Amgen)
• YpsoDose (Ypsomed)
• 電子式半使い捨て製品
• E3D Patch Pump (Elcam)
• 機械式使い捨て製品
• enFuse (Enable Injections)
• 専用デバイス
• sc2Wear Infusor (scPharmaceuticals)
• PatchPump (SteadyMed)

新規技術

• 無線データ
• 主要な治療分野の分析
• アナフィラキシー／対策
• 自己免疫疾患
• 関節リウマチ
• 乾癬
• 多発性硬化症
• 救急医療
• 肝炎
• 造血学
• ホルモン
• 骨粗鬆症

市場要因

• 規制の問題
• デバイスのブランディング
• 患者のアドヒアランスと使いやすさ
• 医療経済学
• 生物製剤の要素
• 供給されたままの梱包
• 製剤の要素
• 生物学的なドラッグデリバリーのエコシステム
• 技術的要素
• 競合情勢

Therapeutics is a comprehensive evaluation and analysis of the technology, products and participants providing the driving force behind this evolving segment of the healthcare sector.

The study is designed to provide drug company decision makers, drug delivery developers, device designers, healthcare marketers, and supply chain participants with a detailed understanding of the economics, technologies, disease segments, and commercial opportunities for therapeutic biological drugs. Provider organization business managers, healthcare administrators and investors will also benefit from this study.

Engineered Therapeutics for Refractory Conditions

Led by the proliferation of antibody-based drugs and candidates, biological drugs as a class continue to outpace all other NCEs in development pipelines and clinical trials. This shift away from small molecule drugs is creating opportunities for drug developers, device designers, packagers and - ultimately - pharmaceutical marketers.

Because biological drugs most often target chronic conditions, dosing strategies and treatment protocols must be developed for long-term use, often for self-administration by patients who may have limitations directly related to their condition. The shift in as-supplied packaging from single and multi-use vials to prefilled injection devices will accelerate over the next five years as drug developers move to empower an increasing number of chronically ill patients. The powerful physiological effects of antibodies, hormones and other biological drugs also increase the need for safety and compliance.

What You Will Learn:

• What are the market factors that define the therapeutic injectable immune disease market?

• What are the major factors driving product development strategies within biologicals drug development organizations to 2028?

• How does the availability of patient support resources influence prescribing decisions for immune drugs?

• How important are drug developer-formulation technologist relationships in therapeutic market segments?

• What is the current state of the global self-administered immune therapeutics development and manufacturing ecosystem?

• What are the significant economic, technological, and regulatory factors affecting the selection criteria for self-administered immune therapeutics to 2028?

Table of Contents

The Market Opportunity

Delivery Market Dynamics

• The Economics of Injectable Drugs
• What's Driving the Growth in Injectable Devices?
• Prefilled Syringes Proliferating
• The Trend toward Self-Administration
• Shifting Demographics
• Innovation in Disposable Device Designs
• Proliferation of Biological Drugs

Therapeutic Monoclonal Antibodies

• Therapeutic Demand Drivers
• Competitive Landscape
• Risk Factors
• Prefillable Commercial Devices for Biologicals
• Manual Injection Autoinjectors
• Automated Injection Autoinjectors
• Disposable Autoinjectors
• Autoinjector Product Summaries (21 Devices)

Wirelessly Enabled Autoinjectors (6 Devices)

• Selected Product Specific Prefillable Autoinjectors (9 Devices)
• Device Design Factors
• Material Selection Issues
• Part Counts and Device Cost
• Safety Features
• Needle Insertion Depth
• Failsafe Activation
• Dose Inspection/Injection Confirmation
• Lyophilized Drugs/Reconstitution
• Human Engineering/Ergonomics

Pen Injectors

• Standardized Pen Platforms
• Haselmeier
• Becton Dickinson
• Owen Mumford
• Ypsomed
• SHL Medical
• Custom Pen Designs
• Reusable Pens
• Dual Chamber Pens

Commercial Pen Products (17 Products)

• Reproductive Hormones
• Commercial Pen Products
• Follistim/Puregon Pen
• Follistim Pen Product Summary
• Gonal-f Rediject Pen Product Summary

Wearable Devices

• Patch Pumps
• Large Volume Wearable Devices
• Wearables Product Analysis
• Libertas (Becton Dickinson)
• Patch Pump (Sensile Medical)
• SmartDose (West Pharmaceuticals)
• Neulasta OnPro Injector (Insulet/Amgen)
• YpsoDose (Ypsomed)
• Electronic Semi-disposable
• E3D Patch Pump (Elcam)
• Mechanical Disposable
• enFuse (Enable Injections)
• Captive Devices
• sc2Wear Infusor (scPharmaceuticals)
• PatchPump (SteadyMed)

Emerging Technology

• Wireless Data
• Key Therapeutic Sector Analysis
• Anaphylaxis/Countermeasures
• Autoimmune Diseases
• Rheumatoid Arthritis
• Psoriasis
• Multiple Sclerosis
• Emergency Medicine
• Hepatitis
• Hematopoietics
• Hormones
• Osteoporosis

Market Factors

• Regulatory Issues
• Device Branding
• Patient Adherence and Ease of Use
• Healthcare Economics
• Biological Drug Product Factors
• As-supplied Packaging
• Formulation Factors
• Biological Drug Delivery Ecosystem
• Technology Factors
• Competitive Landscape