リードレスペースメーカー市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年の予測

世界のリードレスペースメーカー市場は、2024年には4億2,050万米ドルと評価され、CAGR 9.8%で成長し、2034年には11億米ドルに達すると予測されています。

同市場は、心臓疾患の罹患率の増加、有利な保険適用、より低侵襲な治療オプションへの業界全体の移行により、牽引力を増しています。リードレスペースメーカーは、心臓リズム治療における大きな飛躍を象徴するものであり、心臓に直接植え込むコンパクトなデザインを提供することで、従来のリード線や手術用ポケットを不要にしています。これらのシステムは、感染、脱落、手技リスクなどの合併症を減らすように設計されています。

スクリーニングや画像診断技術の進歩に支えられた早期心臓診断の増加は、精密ベースの心臓機器の採用を促しています。患者にとっては、早期回復、合併症の減少、長期的なリズムの安定といったメリットがあります。リードレスペースメーカーへの嗜好の高まりは、小型化、外傷の軽減、生理的ペーシング要件とのシームレスな統合を優先する心臓病学のより広範な動向も反映しています。治療技術は引き続き重要な役割を担っており、新しいデバイスは優れた電池寿命、リアルタイムモニタリング機能、心臓治療における進化する標準との互換性を提供し、不整脈治療の未来を再定義するのに役立っています。

2024年には、単室型心室ペースメーカーが96.9％のシェアを占め、その原動力となったのは、植え込み手順の簡略化、コスト効率、徐脈などの疾患の治療における使用実績です。この成長は、心房と心室の連携を強化し、心臓機能の最適化と患者のQOL向上につながる高度なペーシングオプションへの嗜好の高まりに起因しています。

病院・診療所セグメントは2024年に46.6%のシェアを占めました。これらのヘルスケア施設は、包括的なインフラ、訓練を受けた心臓専門医の存在、ハイエンドの診断・治療機器へのアクセスにより、心臓診断やリードレスペースメーカー植え込みの主要拠点となっています。高度なカテーテル検査室や画像処理室を備えた施設は、複雑な植え込み手術を最小限のリスクで実施するための設備が整っているため、病院や診療所が患者にも開業医にも好まれる環境となっています。

2024年に米国のリードレスペースメーカー市場規模は1億9,410万米ドルとなりました。北米は、強固なヘルスケアシステム、次世代技術の普及、経験豊富な医療提供者の豊富な基盤により、米国に牽引される形で世界市場を席巻しています。不整脈患者数が増加していることに加え、保険支払者や政府機関からの強力な支援が、持続的な需要を牽引しています。さらに、大手医療機器メーカーの存在と活発な臨床研究のパイプラインが、この地域の市場成長を確固たるものにしています。

リードレスペースメーカーの世界市場を形成している主要企業には、MedtronicとAbbottがあり、両社はこの分野の革新と拡大をリードし続けています。リードレスペースメーカー市場で競合する企業は、長寿命化、ワイヤレス通信、高精度ペーシング機能を備えた次世代デバイスを市場に投入するため、研究開発に積極的に投資しています。患者へのアクセスを拡大するために、臨床試験と規制当局の承認を新たな地域に拡大することは、依然として戦略的優先事項です。各社はまた、より広範な臨床ニーズに対応するため、小型化とデュアルチャンバーおよびマルチチャンバーペーシングソリューションの開発にも注力しています。病院や学術機関との戦略的提携により、市場への浸透と実臨床での検証を深めています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 心臓疾患の有病率の増加
    • 技術的進歩
    • 有利な償還ポリシー
    • 低侵襲手術への関心の高まり
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • リードレスペースメーカーの高コスト
  • 市場機会
    • ウェアラブル技術との統合による遠隔監視
    • ヘルスケアインフラの改善による新興市場への進出
• 成長可能性分析
• 償還シナリオ
• 規制情勢
  • 米国
  • 欧州
• テクノロジーとイノベーションの情勢
  • 現在の技術動向
  • 新興技術
• 将来の市場動向
• リードレスペースメーカー（数量）, 2021-2034燃
• 投資情勢
• ブランド分析
• 起動シナリオ
• パイプライン分析
• ギャップ分析
• ポーターの分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
  • 世界
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • パートナーシップとコラボレーション
  • 新製品の発売
  • 拡張計画

第5章 市場推計・予測：製品タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• 単室心室ペースメーカー
• 二腔ペースメーカー

第6章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院と診療所
• 心臓ケアセンター
• 外来手術センター
• その他の用途

第7章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第8章 企業プロファイル

• Abbott
• Medtronic

The Global Leadless Pacemakers Market was valued at USD 420.5 million in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 9.8% to reach USD 1.1 billion by 2034. The market is gaining traction due to the growing incidence of cardiac conditions, favorable insurance coverage, and an industry-wide transition toward less invasive treatment options. Leadless pacemakers represent a significant leap in cardiac rhythm therapy, offering a compact design that is implanted directly into the heart, eliminating the need for traditional leads and surgical pockets. These systems are designed to reduce complications such as infections, dislodgements, and procedural risks.

The increase in early-stage cardiac diagnoses, supported by advances in screening and imaging technologies, is encouraging the adoption of precision-based cardiac devices. Patients benefit from faster recovery, fewer complications, and long-term rhythm stability. The rising preference for leadless pacemakers also reflects a wider trend in cardiology-one that prioritizes miniaturization, reduced trauma, and seamless integration with physiological pacing requirements. Technology continues to play a critical role, with newer devices offering superior battery life, real-time monitoring capabilities, and compatibility with evolving standards in cardiac care, helping to redefine the future of arrhythmia treatment.

In 2024, single-chamber ventricular pacemakers segment held 96.9% share, driven by their simplified implantation procedure, cost efficiency, and proven use in treating conditions like bradycardia. This growth stems from the increasing preference for advanced pacing options that enhance coordination between atria and ventricles, leading to optimized heart function and improved patient quality of life.

The hospitals and clinics segment held 46.6% share in 2024. These healthcare facilities are primary hubs for cardiac diagnosis and leadless pacemaker implantation due to their comprehensive infrastructure, presence of trained cardiac specialists, and access to high-end diagnostic and therapeutic equipment. Facilities with advanced catheterization labs and imaging suites are better equipped to perform complex implantations with minimal risk, making hospitals and clinics the preferred setting for both patients and practitioners.

U.S Leadless Pacemakers Market was valued at USD 194.1 million in 2024. North America dominates the global landscape, led by the U.S., owing to its robust healthcare systems, widespread adoption of next-generation technologies, and an extensive base of experienced healthcare providers. A growing patient pool with arrhythmic conditions, along with strong support from insurance payers and government bodies, is driving sustained demand. Furthermore, the presence of major medical device manufacturers and a highly active pipeline of clinical research is solidifying regional market growth.

Key players shaping the Global Leadless Pacemakers Market include Medtronic and Abbott, both of which continue to lead innovation and expansion in the sector. Companies competing in the leadless pacemakers market are actively investing in R&D to bring next-generation devices to market with improved longevity, wireless communication, and precision pacing features. Expansion of clinical trials and regulatory approvals across new geographic regions remains a strategic priority to widen patient access. Firms are also focusing on miniaturization and the development of dual-chamber and multi-chamber pacing solutions to meet a broader range of clinical needs. Strategic collaborations with hospitals and academic institutions are enabling deeper market penetration and real-world validation.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definition
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/Country
• 1.4 Base estimates and calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
• 1.6 Forecast model
• 1.7 Research assumptions and limitations

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Regional trends
  • 2.2.2 Product type trends
  • 2.2.3 End use trends
• 2.3 CXO perspectives: Strategic imperatives
  • 2.3.1 Key decision points for industry executives
  • 2.3.2 Critical success factors for market players
• 2.4 Future outlook and strategic recommendations

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing prevalence of cardiac disorders
    • 3.2.1.2 Technological advancements
    • 3.2.1.3 Favorable reimbursement policies
    • 3.2.1.4 Growing preference for minimally invasive procedures
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High cost of leadless pacemakers
  • 3.2.3 Market opportunities
    • 3.2.3.1 Integration with wearable tech for remote monitoring
    • 3.2.3.2 Penetration into emerging markets with an improving healthcare infrastructure
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Reimbursement scenario
• 3.5 Regulatory landscape
  • 3.5.1 U.S.
  • 3.5.2 Europe
• 3.6 Technology and innovation landscape
  • 3.6.1 Current technological trends
  • 3.6.2 Emerging technologies
• 3.7 Future market trends
• 3.8 Leadless pacemakers volume (Units), 2021 - 2034
• 3.9 Investment landscape
• 3.10 Brand analysis
• 3.11 Start-up scenario
• 3.12 Pipeline analysis
• 3.13 Gap analysis
• 3.14 Porter's analysis
• 3.15 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
  • 4.2.1 Global
  • 4.2.2 North America
  • 4.2.3 Europe
  • 4.2.4 Asia Pacific
  • 4.2.5 Latin America
  • 4.2.6 MEA
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Key developments
  • 4.6.1 Mergers and acquisitions
  • 4.6.2 Partnerships and collaborations
  • 4.6.3 New product launches
  • 4.6.4 Expansion plans

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Single-chamber ventricular pacemakers
• 5.3 Dual-chamber pacemakers

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Hospitals and clinics
• 6.3 Cardiac care centers
• 6.4 Ambulatory surgical centers
• 6.5 Other end use

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 North America
  • 7.2.1 U.S.
  • 7.2.2 Canada
• 7.3 Europe
  • 7.3.1 Germany
  • 7.3.2 UK
  • 7.3.3 France
  • 7.3.4 Spain
  • 7.3.5 Italy
  • 7.3.6 Netherlands
• 7.4 Asia Pacific
  • 7.4.1 China
  • 7.4.2 Japan
  • 7.4.3 India
  • 7.4.4 Australia
  • 7.4.5 South Korea
• 7.5 Latin America
  • 7.5.1 Brazil
  • 7.5.2 Mexico
  • 7.5.3 Argentina
• 7.6 Middle East and Africa
  • 7.6.1 South Africa
  • 7.6.2 Saudi Arabia
  • 7.6.3 UAE

Chapter 8 Company Profiles

• 8.1 Abbott
• 8.2 Medtronic