B型肝炎ワクチンの市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

B型肝炎ワクチンの世界市場規模は、2024年に67億米ドルとなり、CAGR 5.7%で成長し、2034年には120億米ドルに達すると推定されます。

この成長軌道は、世界のB型肝炎患者数の増加に大きく影響されており、政府の支援によるワクチン接種キャンペーンやワクチン開発努力の加速が背景にあります。全国的な予防接種プログラムと公衆衛生意識の拡大により、様々な年齢層でワクチンへのアクセスと摂取が拡大しています。さらに、より効率的で的を絞ったソリューションへの需要が、ワクチンの製剤化と製造における絶え間ない技術革新を後押ししています。組換え技術や送達メカニズムの進歩は、より高い有効性、より長持ちする免疫、必要量の削減に寄与しています。ヘルスケアシステムが肝疾患の負担軽減を目指す中、市場は、特にリスクの高い人々の間で予防ワクチン接種の機運が高まっています。

強固で迅速な免疫反応をもたらす次世代製剤への嗜好が高まっていることも、世界の普及を後押ししています。これらの次世代ワクチンは、抗原の安定性を高め、アジュバントシステムを改善し、B型肝炎に対する予防効果をより迅速かつ持続的に発揮させるために送達方法を最適化したものです。この技術革新は、従来のワクチンでは効果的な反応が得られない免疫不全患者やハイリスクグループにとって特に重要です。

2024年には、混合ワクチン分野が45億米ドルで市場をリードし、2034年にはCAGR 5.5%で成長しながら78億米ドルに達すると予測されます。これらの多価ワクチンは、B型肝炎の予防と他の感染因子の予防を組み合わせたもので、必要な注射の回数を減らすことができます。この統合されたアプローチにより、患者のコンプライアンスが向上し、特に乳幼児や小児のワクチン接種スケジュールが簡素化されます。その結果、混合ワクチンは小児ヘルスケアで広く採用されるようになり、公的および民間の予防接種プログラムに支えられています。行政や医療提供者は、投与効率の高さ、対象範囲の広さ、コストの優位性からこれらのワクチンを選択することが増えており、地域全体のワクチン接種率向上に貢献しています。

男性分野は2034年までに71億米ドルに達すると予想されます。これは、男性の慢性感染症や肝臓関連合併症のリスクを高める生物学的・ホルモン学的差異によるところが大きいです。男性ホルモンは免疫反応とウイルスの持続性に影響を及ぼすことが示されており、男性はB型肝炎感染が長期化するリスクが高いです。その結果、予防接種プログラムは成人男性を対象とするようになってきており、成人用ワクチン製剤の普及もこの動向を後押ししています。意識の高まり、ヘルスケアへのアクセスの改善、予防医療の推進により、この分野でのワクチン普及は引き続き加速しています。

北米B型肝炎ワクチン2024年の市場規模は27億米ドルで、2034年までのCAGRは5.4%で、2034年には47億米ドルに達すると予測されます。この地域は、先進的なヘルスケア提供システムと国民の高い認知度により、世界のB型肝炎ワクチン市場において圧倒的な強さを維持しています。強力なインフラストラクチャーと政府の支援による広範な予防接種プログラムにより、小児と成人の予防接種率は一貫して高い水準を維持しています。B型肝炎は、特に社会的弱者における負担が依然として大きいため、米国やカナダなどの国々では、予防の普及と早期予防接種の普及に向けて持続的な取り組みが行われています。

主な市場参入企業は、Serum Institute of India、VBI Vaccines、Sanofi、Biological E、YS Biopharma、GSK、Shenzhen Kangtai Biological Products、Bharat Biotech、Dynavax Technologies、Merck、Gilead Sciencesなどです。市場セグメンテーション分野の企業は、市場での地位を強化するため、製品のイノベーション、世界な販売網の拡大、戦略的パートナーシップに注力しています。

大手企業は、安全性プロファイルを改善し、免疫原性を強化した次世代ワクチンを開発するため、研究開発に多額の投資を行っています。多くの企業は、混合ワクチンのプラットフォームを活用することで、適用範囲を拡大し、より広範なヘルスケアシステムにアピールしています。また、政府保健機関、NGO、国際機関との連携により、新興市場での円滑なワクチン展開が可能となっています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
  • サプライヤーの情勢
  • 各段階での付加価値
  • バリューチェーンに影響を与える要因
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 肝疾患の有病率の上昇
    • 予防接種普及プログラムの拡大
    • ワクチンの処方と生産効率の進歩
    • 研究開発投資と活動の増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 厳格な規制承認プロセス
    • ワクチンの保管と輸送にかかる高コスト
  • 市場機会
    • ワクチン配布における官民連携の拡大
    • 成人向けワクチン接種プログラムの拡大
• 成長可能性分析
• パイプライン分析
• 規制情勢
• 技術的進歩
• 将来の市場動向
• ポーターの分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業の市場シェア分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • パートナーシップとコラボレーション
  • 拡張計画

第5章 市場推計・予測：ワクチンの種類別、2021年～2034年

• 主要動向
• 単一抗原ワクチン
• 混合ワクチン

第6章 市場推計・予測：年齢別、2021年～2034年

• 主要動向
• 小児
• 成人

第7章 市場推計・予測：男女別、2021年～2034年

• 主要動向
• 女性
• 男性

第8章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
  • パブリック
  • プライベート
• 専門クリニック
• その他の用途

第9章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第10章 企業プロファイル

• Bharat Biotech
• Biological E
• Dynavax Technologies
• Gilead Sciences
• GSK
• Merck
• Sanofi
• Serum Institute of India
• Shenzhen Kangtai Biological Products
• VBI vaccines
• YS Biopharma

The Global Hepatitis B Vaccine Market was valued at USD 6.7 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 5.7% to reach USD 12 billion by 2034. The growth trajectory is largely influenced by the increasing number of hepatitis B cases worldwide, backed by government-backed vaccination campaigns and accelerated vaccine development efforts. National immunization programs and expanded public health awareness have led to greater access and uptake of vaccines across various age groups. Additionally, demand for more efficient and targeted solutions is pushing continuous innovation in vaccine formulation and manufacturing. Advances in recombinant technology and delivery mechanisms are contributing to higher efficacy, longer-lasting immunity, and reduced dosage requirements. As healthcare systems aim to reduce the burden of liver-related diseases, the market is witnessing stronger momentum for preventive vaccination, particularly among at-risk populations.

The rising preference for next-generation formulations that deliver robust and rapid immune responses further supports adoption globally. These advanced vaccines are being engineered with enhanced antigen stability, improved adjuvant systems, and optimized delivery methods to generate quicker and more sustained protection against hepatitis B. Unlike traditional formulations, next-gen vaccines aim to reduce the number of doses required for full immunity, making them more suitable for large-scale immunization campaigns, especially in regions with limited healthcare access. This innovation is particularly crucial for immunocompromised individuals and high-risk groups who may not respond effectively to conventional vaccines.

In 2024, the combination vaccines segment led the market with a value of USD 4.5 billion and is forecasted to reach USD 7.8 billion by 2034, growing at a CAGR of 5.5%. These multivalent vaccines combine hepatitis B protection with immunization against other infectious agents, reducing the number of injections required. This integrated approach improves patient compliance and simplifies vaccine schedules, especially for infants and children. As a result, combination vaccines have gained widespread adoption in pediatric healthcare, supported by both public and private immunization programs. Governments and providers increasingly opt for these vaccines due to their efficiency in administration, broader coverage, and cost advantages, helping raise vaccination rates across communities.

The male segment is expected to reach USD 7.1 billion by 2034. This is largely driven by biological and hormonal differences that increase the risk of chronic infection and liver-related complications in men. Testosterone has been shown to influence immune response and virus persistence, placing males at a greater risk of prolonged hepatitis B infection. As a result, immunization programs have increasingly focused on adult men, with widespread availability of adult vaccine formulations supporting this trend. Growing awareness, better access to healthcare, and a push for preventive care continue to accelerate vaccine adoption in this segment.

North America Hepatitis B Vaccine Market was valued at USD 2.7 billion in 2024 and is projected to reach USD 4.7 billion by 2034 at a CAGR of 5.4% through 2034. The region remains a dominant force in the global hepatitis B vaccine landscape due to its advanced healthcare delivery systems and high public awareness. Strong infrastructure, along with extensive government-backed vaccination programs, has enabled both pediatric and adult immunization rates to remain consistently high. The burden of hepatitis B remains significant, especially in vulnerable populations, prompting sustained efforts toward widespread prevention and early immunization coverage in countries like the U.S. and Canada.

Key market players include Serum Institute of India, VBI Vaccines, Sanofi, Biological E, YS Biopharma, GSK, Shenzhen Kangtai Biological Products, Bharat Biotech, Dynavax Technologies, Merck, and Gilead Sciences. To strengthen their market position, companies in the hepatitis B vaccine segment are focusing on product innovation, expanding their global distribution networks, and engaging in strategic partnerships.

Leading players are investing heavily in R&D to develop next-generation vaccines with improved safety profiles and stronger immunogenicity. Many are leveraging combination vaccine platforms to increase coverage and appeal to broader healthcare systems. Collaborations with government health agencies, NGOs, and international organizations are also enabling smoother vaccine rollouts in emerging markets.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definition
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/Country
• 1.4 Base estimates and calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
• 1.6 Forecast model
• 1.7 Research assumptions and limitations

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Regional
  • 2.2.2 Vaccine type
  • 2.2.3 Age group
  • 2.2.4 Gender
  • 2.2.5 End use
• 2.3 CXO perspectives: Strategic imperatives
  • 2.3.1 Key decision points for industry executives
  • 2.3.2 Critical success factors for market players
• 2.4 Future outlook and strategic recommendations

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
  • 3.1.1 Supplier landscape
  • 3.1.2 Value addition at each stage
  • 3.1.3 Factors affecting the value chain
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising prevalence of liver diseases
    • 3.2.1.2 Growing immunization coverage programs
    • 3.2.1.3 Advancements in vaccine formulation and production efficiency
    • 3.2.1.4 Increasing R&D investment and activities
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Stringent regulatory approval processes
    • 3.2.2.2 High cost of storage and transportation of vaccine
  • 3.2.3 Market opportunities
    • 3.2.3.1 Growing public-private partnerships for vaccine distribution
    • 3.2.3.2 Expanding adult vaccination programs
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Pipeline analysis
• 3.5 Regulatory landscape
• 3.6 Technological advancements
• 3.7 Future market trends
• 3.8 Porter’s analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Company market share analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Key developments
  • 4.6.1 Mergers and acquisitions
  • 4.6.2 Partnerships and collaborations
  • 4.6.3 Expansion plans

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Vaccine Type, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Single antigen vaccine
• 5.3 Combination vaccine

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Age Group, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Pediatric
• 6.3 Adult

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Gender, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Female
• 7.3 Male

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Hospitals
  • 8.2.1 Public
  • 8.2.2 Private
• 8.3 Specialty clinics
• 8.4 Other end use

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Netherlands
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 Japan
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 South Africa
  • 9.6.2 Saudi Arabia
  • 9.6.3 UAE

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 Bharat Biotech
• 10.2 Biological E
• 10.3 Dynavax Technologies
• 10.4 Gilead Sciences
• 10.5 GSK
• 10.6 Merck
• 10.7 Sanofi
• 10.8 Serum Institute of India
• 10.9 Shenzhen Kangtai Biological Products
• 10.10 VBI vaccines
• 10.11 YS Biopharma