冠動脈カッティングバルーンの市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

冠動脈カッティングバルーンの世界市場は、2024年に1億4,110万米ドルと評価され、CAGR 9.8%で成長し、2034年には3億9,560万米ドルに達すると予測されています。

この加速は、医療技術の進歩や低侵襲心臓処置の採用の増加とともに、心血管系疾患の世界の負担が増加していることが主な要因です。栄養不良、運動不足、高血圧、糖尿病人口の増加などの要因は、冠動脈のアテローム性動脈硬化プラークの発生に大きく寄与しています。

複雑な病変、特に従来の治療に抵抗性を示す患者が増加する中、冠動脈カッティングバルーンは、その精度とプラーク修正における安全性から、ますます利用されるようになっています。血管内画像や冠動脈造影などの高度な診断ツールの普及により、複雑な動脈閉塞の早期発見が可能になり、カッティングバルーンを用いたタイムリーな治療が促進されています。カッティングバルーンとは、従来のバルーンカテーテルに、膨張時に正確な切り込みを入れるマイクロブレードを組み合わせたもので、より安全かつ効果的に病変部を拡張することができます。冠動脈疾患（CAD）が新興国市場でも開発国市場でも増加する中、このようなツールの臨床的信頼性は世界的に高まり続けています。

石灰化病変治療分野は、2034年に2億2,930万米ドルを生み出すと予測されています。特に高齢者や糖尿病患者を中心に、石灰化の進んだ冠動脈疾患が増加していることから、この治療分野は重要な焦点となっています。カッティングバルーンは、プラークの精緻なスコアリングを可能にすることで、インターベンショナルカーディオロジストによるコントロール性を高め、手技中のステント留置と拡張を促進します。複雑な経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の施行件数が増加する中、カッティングバルーンのような信頼性の高い病変準備デバイスに対する臨床ニーズはますます高まっています。手技の成功率と予後を改善するカッティングバルーンの役割は、世界の心血管治療現場での採用を加速させています。

2024年には、病院セグメントが最大のシェアを占め、2025-2024年の間、拡大が続くと予測されています。病院は高度なカテーテル検査室と集学的な心臓チームを備えており、複雑なPCIを実施する主要なセンターとなっています。重度の閉塞やステント内再狭窄を含む高リスクのCAD症例に対応できることから、冠動脈カッティングバルーンを効果的に活用する上で病院は優位に立っています。第3次医療機関や都市部の病院におけるヘルスケア投資とインフラ整備の拡大、24時間365日対応の心臓病サービスなどが、このセグメントの旺盛な需要をさらに後押ししています。

米国の冠動脈カッティングバルーン2024年の市場規模は6,440万米ドル。米国は、大規模なCAD患者プール、高度な心臓病施設の普及、PCI手技の多さから、カッティングバルーン導入の最前線にあります。革新的な医療機器の早期導入と有利な償還政策が引き続き市場の成長を支えています。さらに、血管内を画像化する技術の利用が増加していることも、複雑な病変の特定と治療におけるカッティングバルーンの臨床利用を後押ししています。主要企業の継続的な技術革新により、安定供給と性能向上が実現し、市場拡大に寄与しています。

同市場の主要企業には、LEPU MEDICAL, SHENQI MEDICAL, and Boston Scientificなどがあります。市場ポジションを強化するため、冠動脈カッティングバルーン分野の企業はいくつかのターゲット戦略を展開しています。より高い精度と安全性を提供する次世代機器を革新するため、研究開発に多額の投資を行っています。高成長国での地域提携や薬事承認による地理的拡大は、未開拓市場への参入を後押ししています。また、複雑な手技におけるカッティングバルーンの認知度を高め、幅広い採用を促進するため、各社は医師のトレーニングプログラムにも注力しています。サプライチェーンの強化、価格設定モデルの最適化、適応症の拡大なども、競争上の優位性を維持し、世界な事業展開を拡大するために採用されているアプローチです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
  • サプライヤーの情勢
  • 各段階での付加価値
  • バリューチェーンに影響を与える要因
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 心血管疾患の有病率の増加
    • 技術の進歩の進展
    • より正確で安全なプラーク修正ツールの需要
    • 意識の高まりと診断方法の改善
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 高い製品コストと代替技術との競合
  • 機会
    • 低侵襲性心血管手術の採用増加
    • 新興市場および未開拓市場の需要
• 成長可能性分析
• 規制情勢
  • 北米
  • 欧州
• テクノロジーとイノベーションの情勢
  • 現在の技術動向
  • 新興技術
    • 高圧冠動脈カッティングバルーン
• 製品別の価格動向
• 将来の市場動向
• 償還シナリオ
• ギャップ分析
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
  • 世界
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • パートナーシップとコラボレーション
  • 新製品の発売
  • 拡張計画

第5章 市場推計・予測：刃数別、2021年～2034年

• 主要動向
• 3枚の刃
• 4枚の刃

第6章 市場推計・予測：用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 石灰化病変の治療
• ステント内再狭窄
• 病変の準備

第7章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
• カテーテル検査室
• 外来手術センター
• その他の最終用途

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 世界のその他の地域（RoW）

第9章 企業プロファイル

• Boston Scientific
• LEPU MEDICAL
• SHENQI MEDICAL

The Global Coronary Cutting Balloon Market was valued at USD 141.1 million in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 9.8% to reach USD 395.6 million by 2034. This acceleration is largely driven by the increasing global burden of cardiovascular conditions, along with growing advancements in medical technology and rising adoption of minimally invasive cardiac procedures. Factors such as poor nutrition, physical inactivity, hypertension, and the rising diabetic population contribute heavily to the development of atherosclerotic plaque in coronary arteries.

As more patients present with complex lesions, particularly those resistant to traditional treatment, coronary cutting balloons are being increasingly utilized for their accuracy and safety in plaque modification. The growing use of advanced diagnostic tools like intravascular imaging and coronary angiography has allowed for earlier detection of complex arterial blockages, enhancing timely treatment using cutting balloons. These specialized devices combine a conventional balloon catheter with microblades that create precise incisions during inflation, facilitating safer and more effective lesion dilation. With coronary artery disease (CAD) rising across both emerging and developed healthcare markets, clinical reliance on these tools continues to gain traction worldwide.

The calcified lesion treatment segment is projected to generate USD 229.3 million in 2034. The increasing prevalence of heavily calcified coronary artery disease, especially among elderly populations and diabetic individuals, has made this treatment area a key focus. Cutting balloons provide interventional cardiologists with greater control by enabling refined plaque scoring, which enhances stent delivery and expansion during procedures. With procedural volumes rising for complex percutaneous coronary interventions (PCIs), the clinical need for reliable lesion preparation devices like cutting balloons continues to increase. Their role in improving procedural success rates and outcomes has accelerated their adoption across cardiovascular care settings globally.

In 2024, the hospitals segment, captured the largest share and projected to continue expanding during 2025-2024. Hospitals are equipped with advanced catheterization labs and multidisciplinary cardiac teams, making them the primary centers for performing complex PCIs. The ability to handle high-risk CAD cases, including severe blockages and in-stent restenosis, gives hospitals a leading edge in utilizing coronary cutting balloons effectively. Growing healthcare investments and infrastructure development in tertiary and urban hospitals, along with 24/7 availability of cardiac services, further support the strong demand from this segment.

United States Coronary Cutting Balloon Market generated USD 64.4 million in 2024. The U.S. remains at the forefront of cutting balloon adoption due to its large CAD patient pool, widespread availability of advanced cardiac facilities, and high volume of PCI procedures. Early adoption of innovative medical devices and favorable reimbursement policies continue to support the market's growth. In addition, the rising use of technologies for imaging inside blood vessels further supports the clinical use of cutting balloons in identifying and treating complex lesions. Ongoing innovation from key players ensures consistent supply and performance enhancements that contribute to market expansion.

Leading companies in this market include LEPU MEDICAL, SHENQI MEDICAL, and Boston Scientific. To strengthen their market position, companies in the coronary cutting balloon space are deploying several targeted strategies. They are investing heavily in R&D to innovate next-generation devices that offer greater precision and safety. Geographic expansion through regional partnerships and regulatory approvals in high-growth countries is helping firms enter untapped markets. Companies are also focusing on physician training programs to boost awareness and encourage broader adoption of cutting balloons in complex procedures. Strengthening supply chains, optimizing pricing models, and expanding indications for use are other approaches being adopted to maintain competitive advantage and increase global footprint.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/Country
• 1.4 Base estimates & calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
• 1.6 Forecast model
• 1.7 Research assumptions and limitations

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Regional
  • 2.2.2 Number of blades
  • 2.2.3 Application
  • 2.2.4 End Use
• 2.3 CXO perspectives: Strategic imperatives
  • 2.3.1 Key decision points for industry executives
  • 2.3.2 Critical success factors for market players
• 2.4 Future outlook and strategic recommendations

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
  • 3.1.1 Supplier landscape
  • 3.1.2 Value addition at each stage
  • 3.1.3 Factor affecting the value chain
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing prevalence of cardiovascular diseases
    • 3.2.1.2 Growing technological advancements
    • 3.2.1.3 Demand for precise and safer plaque-modification tools
    • 3.2.1.4 Rising awareness and improved diagnostic methods
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 High product cost coupled with competition from alternative technologies
  • 3.2.3 Opportunities
    • 3.2.3.1 Growing adoption of minimally invasive cardiovascular procedures
    • 3.2.3.2 Demand in emerging and untapped markets
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
  • 3.4.1 North America
  • 3.4.2 Europe
• 3.5 Technology and innovation landscape
  • 3.5.1 Current technological trends
  • 3.5.2 Emerging technologies
    • 3.5.2.1 High-pressure coronary cutting balloon
• 3.6 Price trends, by product
• 3.7 Future market trends
• 3.8 Reimbursement scenario
• 3.9 Gap analysis
• 3.10 Porter's analysis
• 3.11 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
  • 4.2.1 Global
  • 4.2.2 North America
  • 4.2.3 Europe
  • 4.2.4 Asia Pacific
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Key developments
  • 4.6.1 Mergers & acquisitions
  • 4.6.2 Partnerships & collaborations
  • 4.6.3 New product launches
  • 4.6.4 Expansion plans

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Number of Blades, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Three blades
• 5.3 Four blades

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Calcified lesion treatment
• 6.3 In-stent restenosis
• 6.4 Lesion preparation

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Hospitals
• 7.3 Catheterization laboratories
• 7.4 Ambulatory surgery centers
• 7.5 Other end use

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Netherlands
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 Japan
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
• 8.5 Rest of the world (RoW)

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 Boston Scientific
• 9.2 LEPU MEDICAL
• 9.3 SHENQI MEDICAL