吸入可能な生物製剤の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

吸入可能な生物製剤の世界市場は、2024年には38億米ドルと評価され、CAGR16.7％で成長し、2034年には174億米ドルに達すると推定されています。

この成長は、喘息、嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺感染症など、慢性および急性の呼吸器疾患の罹患率が上昇していることが主な要因です。汚染レベルの上昇、世界人口の高齢化、タバコの使用、遺伝的素因などの要因がこれらの疾患の有病率を加速させており、それによって効果的な治療オプションの必要性が高まっています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）のような規制機関は、こうしたアンメットメディカルニーズを満たすために、吸入可能な生物製剤の開発と承認を積極的に支援しています。

政府のイニシアティブ、公開会社とバイオ医薬品会社のパートナーシップ、研究開発への多額の投資は、これらの治療へのアクセスや購入のしやすさを改善することで、市場の成長をさらに促しています。これらの要素が相まって、このダイナミックな市場に大きなビジネスチャンスがもたらされています。吸入可能な生物製剤は、呼吸器への投与に特化した生物学的製剤の創製、製造、送達を包含します。これらの治療薬は、ドライパウダー吸入器（DPI）、ネブライザー、ソフトミスト吸入器、定量吸入器（MDI）などの様々なデバイスを通じて送達されます。

2024年には、タンパク質・ペプチド分野が19億米ドルの評価額で市場をリードしました。これらの生物学的分子は、その高い効力、特異性、吸入による投与時の生物学的有効性から支持されており、従来の注射に代わる非侵襲的な選択肢を提供しています。迅速な治療開始と局所的な治療が可能なことから、タンパク質とペプチドは様々な慢性疾患、特に呼吸器疾患や代謝疾患の治療に非常に魅力的です。COPD、喘息、嚢胞性線維症などの治療におけるその有効性は、一貫した需要を牽引してきました。さらに、呼吸器疾患の有病率の増加は、吸入可能なタンパク質とペプチドの必要性を煽り続けています。

ドライパウダー吸入器セグメントは2024年のCAGRが17.1%でした。DPIは、生物製剤を乾燥状態で製剤化できるため、液体製剤で必要とされるコールドチェーン保管の必要性がなく、その優れた安定性により大きな市場シェアを獲得しています。この特性は、冷蔵インフラが限られている地域を含む世界的な流通をターゲットとするメーカーにとって、DPIの価値を特に高めています。DPIはまた、ネブライザーやMDIに比べて便利で携帯性に優れ、使い勝手の良い選択肢であるため、特に慢性疾患の長期治療において、患者のアドヒアランス向上につながります。モノクローナル抗体、ワクチン、ペプチドのような治療用生物製剤を肺の奥深くまで届けるDPIの能力は、治療効果を高め、その普及を支えています。

米国の吸入可能な生物製剤市場は2024年に14億米ドルを占め、CAGR16.7％で着実に成長しています。米国における汚染レベルの増加は、喘息、アレルギー、鼻づまりなどの呼吸器系疾患の増加につながっています。大気汚染が呼吸器の健康に及ぼす悪影響に対する消費者の意識の高まりが、予防および治療オプションとしての吸入可能な生物製剤の需要を促進しています。米国FDAは、規制の枠組みや希少疾病用医薬品の指定などのインセンティブプログラムを通じて、吸入可能な生物製剤の開発と承認を奨励し、極めて重要な役割を果たしています。このような規制環境は、患者需要の高まりや技術革新と相まって、同国の市場成長を後押ししています。

世界の吸入可能な生物製剤市場で競合する主要企業には、AstraZeneca、Mannkind、United Therapeutics、Chiesi Pharmaceuticals、Merxin、Boehringer Ingelheim、Kamada Pharmaceuticals、Teva Pharmaceutical、AbbVie、CanSino Biologics、F-Hoffman Rocheなどがあります。これらの主要企業は、世界的に技術革新と市場拡大を推進し続けています。市場ポジションを確保・強化するため、吸入可能な生物製剤分野の企業はドラッグデリバリー技術と生物学的製剤の安定性向上に焦点を当てた継続的な研究開発を重視しています。副作用を最小限に抑えつつ、薬剤送達効率と患者のコンプライアンスを最大化する次世代吸入デバイスに投資しています。規制当局、研究機関、ヘルスケアプロバイダーとの戦略的な協力関係やパートナーシップは、製品承認を加速し、市場参入を拡大するのに役立っています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• 業界エコシステム分析
  • サプライヤーの情勢
  • 各段階での付加価値
  • バリューチェーンに影響を与える要因
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 呼吸器疾患の有病率の上昇
    • 非侵襲的なドラッグデリバリー方法への関心の高まり
    • 在宅および自己管理療法の需要の増加
    • 吸入器と生物学的製剤の技術的進歩
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 特定の吸入可能な生物製剤の安定性と保存期間は限られている
    • 開発・生産コストが高め
  • 市場機会
    • 新興市場における現地製造業への投資増加
    • アクセスと手頃な価格のための官民パートナーシップ
• 成長可能性分析
• 規制情勢
• パイプライン分析
• 将来の市場動向
• テクノロジーの情勢
  • 現在の技術動向
  • 新興技術
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • パートナーシップとコラボレーション
  • 新製品の発売
  • 拡張計画

第5章 市場推計・予測：製品タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• タンパク質とペプチド
• ワクチン
• モノクローナル抗体

第6章 市場推計・予測：用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 呼吸器疾患
• 感染症
• 糖尿病

第7章 市場推計・予測：剤形別、2021年～2034年

• 主要動向
• ドライパウダー吸入器
• 定量噴霧式吸入器
• ネブライザー
• ソフトミスト吸入器

第8章 市場推計・予測：流通チャネル別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

第9章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第10章 企業プロファイル

• AbbVie
• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• CanSino Biologics
• Chiesi Pharmaceuticals
• F-Hoffman Roche
• Kamada Pharmaceuticals
• Mannkind
• Merxin
• Teva Pharmaceutical
• United Therapeutics

The Global Inhalable Biologics Market was valued at USD 3.8 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 16.7% to reach USD 17.4 billion by 2034. This growth is largely driven by the rising incidence of both chronic and acute respiratory illnesses, including asthma, cystic fibrosis, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and pulmonary infections. Factors such as increasing pollution levels, an aging global population, tobacco use, and genetic predispositions are accelerating the prevalence of these conditions, thereby intensifying the need for effective therapeutic options. Regulatory bodies like the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) are actively supporting the development and approval of inhalable biologics to meet these unmet medical needs.

Government initiatives, partnerships between public sectors and biopharmaceutical companies, and substantial investments in research and development are further encouraging market growth by improving the accessibility and affordability of these treatments. Collectively, these elements are paving the way for significant opportunities within this dynamic market. Inhalable biologics encompass the creation, manufacturing, and delivery of biologic therapies specifically designed for respiratory administration. These therapies are delivered through a variety of devices such as dry powder inhalers (DPIs), nebulizers, soft mist inhalers, and metered dose inhalers (MDIs).

The proteins and peptides segment led the market in 2024, with a valuation of USD 1.9 billion. These biological molecules are favored for their high potency, specificity, and biological effectiveness when administered via inhalation, offering a non-invasive alternative to traditional injections. The rapid therapeutic onset and ability to provide localized treatment make proteins and peptides highly attractive for managing a range of chronic illnesses, particularly respiratory and metabolic disorders. Their efficacy in treating conditions like COPD, asthma, and cystic fibrosis has driven consistent demand. Additionally, the growing prevalence of respiratory ailments continues to fuel the need for inhalable proteins and peptides.

The dry powder inhalers segment held a 17.1% CAGR in 2024. DPIs enjoy significant market share due to their excellent stability, as biologics can be formulated in a dry state, avoiding the need for cold chain storage required by liquid formulations. This characteristic makes DPIs especially valuable for manufacturers targeting global distribution, including regions with limited refrigeration infrastructure. DPIs also offer a convenient, portable, and user-friendly option compared to nebulizers and MDIs, leading to improved patient adherence, especially for long-term treatment of chronic diseases. The capacity of DPIs to deliver therapeutic biologics deeply into the lungs-such as monoclonal antibodies, vaccines, and peptides-boosts their therapeutic effectiveness and supports their widespread adoption.

U.S. Inhalable Biologics Market accounted for USD 1.4 billion in 2024 and is growing steadily at a CAGR of 16.7%. The increasing pollution levels in the U.S. are contributing to a rise in respiratory problems like asthma, allergies, and nasal congestion. Heightened consumer awareness about air pollution's detrimental effects on respiratory health is driving demand for inhalable biologics as preventive and therapeutic options. The U.S. FDA plays a pivotal role by encouraging the development and approval of inhalable biologics through regulatory frameworks and incentive programs such as the Orphan Drug Designation. This regulatory environment, combined with growing patient demand and innovation, is propelling market growth in the country.

Leading companies competing in the Global Inhalable Biologics Market include AstraZeneca, Mannkind, United Therapeutics, Chiesi Pharmaceuticals, Merxin, Boehringer Ingelheim, Kamada Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical, AbbVie, CanSino Biologics, and F-Hoffman Roche. These key players continue to drive innovation and market expansion globally. To secure and enhance their market positions, companies in the inhalable biologics sector emphasize continuous research and development focused on improving drug delivery technologies and biologic formulation stability. They invest in next-generation inhaler devices that maximize drug deposition efficiency and patient compliance while minimizing side effects. Strategic collaborations and partnerships with regulatory agencies, research institutions, and healthcare providers help accelerate product approvals and expand market reach.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/country
• 1.4 Base estimates and calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
• 1.6 Forecast model
• 1.7 Research assumptions and limitations

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Regional
  • 2.2.2 Product type
  • 2.2.3 Application
  • 2.2.4 Dosage form
  • 2.2.5 Distribution channel
• 2.3 CXO perspectives: Strategic imperatives
  • 2.3.1 Key decision points for industry executives
  • 2.3.2 Critical success factors for market players
• 2.4 Future outlook and strategic recommendations

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
  • 3.1.1 Supplier landscape
  • 3.1.2 Value addition at each stage
  • 3.1.3 Factors affecting the value chain
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising prevalence of respiratory diseases
    • 3.2.1.2 Increasing preference for non-invasive drug delivery methods
    • 3.2.1.3 Growing demand for home-based and self-administered therapies
    • 3.2.1.4 Technological advancements in inhalation devices and biologics
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Limited stability and shelf-life of certain inhalable biologics
    • 3.2.2.2 High development and production costs
  • 3.2.3 Market opportunities
    • 3.2.3.1 Growing investment in local manufacturing in emerging markets
    • 3.2.3.2 Public-private partnerships for access and affordability
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
  • 3.4.1 North America
  • 3.4.2 Europe
  • 3.4.3 Asia Pacific
  • 3.4.4 Latin America
  • 3.4.5 Middle East and Africa
• 3.5 Pipeline analysis
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Technology landscape
  • 3.7.1 Current technological trends
  • 3.7.2 Emerging technologies
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Key developments
  • 4.6.1 Merger and acquisition
  • 4.6.2 Partnership and collaboration
  • 4.6.3 New product launches
  • 4.6.4 Expansion plans

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Proteins and peptides
• 5.3 Vaccines
• 5.4 Monoclonal antibodies

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Respiratory diseases
• 6.3 Infectious diseases
• 6.4 Diabetes

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Dosage Form, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Dry powder inhalers
• 7.3 Metered dose inhalers
• 7.4 Nebulizers
• 7.5 Soft mist inhalers

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Distribution Channel, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Hospital pharmacies
• 8.3 Retail pharmacies
• 8.4 Online pharmacies

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Netherlands
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 Japan
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 South Africa
  • 9.6.2 Saudi Arabia
  • 9.6.3 UAE

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 AbbVie
• 10.2 AstraZeneca
• 10.3 Boehringer Ingelheim
• 10.4 CanSino Biologics
• 10.5 Chiesi Pharmaceuticals
• 10.6 F-Hoffman Roche
• 10.7 Kamada Pharmaceuticals
• 10.8 Mannkind
• 10.9 Merxin
• 10.10 Teva Pharmaceutical
• 10.11 United Therapeutics