ハーセプチン市場の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025～2034年予測

ハーセプチンの世界市場は、2024年には33億米ドルと評価され、CAGR 5.4%で成長し、2034年には55億米ドルに達すると推定されています。

ハーセプチン、すなわちトラスツズマブは、腫瘍の成長を加速させるHER2タンパク質の過剰発現が特徴的なサブタイプであるHER2陽性乳がんに対する基幹治療薬であり続けています。乳がんは世界中で最も多く診断されるがんの一つであり、ハーセプチンのような標的治療薬への需要が急増しています。高度ながん治療への世界のアクセス拡大とともに、精密医療への注目が高まっていることが、市場の成長を大きく後押ししています。さらに、がんの早期発見に関する意識の高まり、スクリーニングプログラムの改善、標的療法を改良するための継続的な研究開発努力が、ハーセプチンの状況を勢いづかせています。ヘルスケア投資の増加、保険適用範囲の拡大、従来の化学療法よりも生物学的製剤を好む患者の増加は、市場の拡大をさらに後押ししています。新興国もまた、規制当局の承認が迅速化し、医療アクセスが各地域で改善されるにつれて、ハーセプチンとそのバイオシミラーに大きなビジネスチャンスをもたらしています。

モノクローナル抗体であるハーセプチンは、HER2タンパク質を正確に標的としてブロックし、がん細胞の増殖・転移能力を阻害します。HER2シグナル伝達を阻害することにより、ハーセプチンは腫瘍の進行を遅らせ、生存率を大幅に改善します。特にHER2陽性乳がんは、その攻撃的な挙動と従来の治療法に対する反応性の低さで知られています。多くの患者にとってハーセプチンは生命線であり、従来の治療では不十分であった臨床転帰を改善します。

ハーセプチン市場のバイオシミラー分野の2024年の売上高は17億米ドルで、2034年までのCAGRは5.6%と推計されます。同等の臨床効果を有するバイオシミラーは、特に先発生物製剤の高価格が患者のアクセスを制限している地域において、救命治療をより身近なものにしています。複数のトラスツズマブ・バイオシミラーが承認され、世界のブランドで市場に参入するにつれて、手頃な価格の代替薬の利用可能性は大幅に上昇し、世界中のより多くの患者に恩恵をもたらすと予想されます。

ハーセプチン市場は、主に乳がん用途と胃がん用途に分かれています。2024年には乳がんが最大のシェアを占め、総収益の60％以上を生み出しています。HER2陽性患者の生存期間を延長し、再発率を低下させることが証明されていることから、特に女性の間で乳がんの有病率が上昇しており、ハーセプチンの需要を引き続き牽引しています。

米国のハーセプチン市場は、強固なヘルスケアシステム、がんに対する高い意識、標的療法の強力な導入に支えられ、2034年までに22億米ドルに達すると予測されています。

競合情勢を形成している主要企業には、Dr. Reddy's Laboratories、Amgen、AryoGen Pharmed、Biocon、Celltrion Healthcare、Genentech、Mylan N.V.、Pfizer、Shanghai Henlius Biotech、Samsung Bioepis、Sandozなどがあります。これらの企業は、研究への多額の投資、バイオシミラーの発売、新興市場への進出、治療成績と市場での存在感を高めるための患者支援イニシアチブの強化を行っています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • HER2陽性乳がんの発生率の上昇
    • 標的がん治療への意識向上
    • バイオシミラーの採用拡大
    • ドラッグデリバリーシステムにおける技術的進歩
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 治療に伴う副作用
    • 厳しい規制シナリオ
• 成長可能性分析
• 規制情勢
• トランプ政権による関税への影響
  • 貿易への影響
    • 貿易量の混乱
    • 報復措置
  • 業界への影響
    • 供給側の影響（原材料）
      • 主要原材料の価格変動
      • サプライチェーンの再構築
      • 生産コストへの影響
    • 需要側の影響（販売価格）
      • 最終市場への価格伝達
      • 市場シェアの動向
      • 消費者の反応パターン
  • 影響を受ける主要企業
  • 戦略的な業界対応
    • サプライチェーンの再構成
    • 価格設定と製品戦略
    • 政策関与
  • 展望と今後の検討事項
• 技術的情勢
• ギャップ分析
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品別、2021 –2034

• 主要動向
• 生物学的製剤
• バイオシミラー

第6章 市場推計・予測：用途別、2021 –2034

• 主要動向
• 乳がん
• 胃がん

第7章 市場推計・予測：投与経路別、2021 –2034

• 主要動向
• 静脈内
• 皮下

第8章 市場推計・予測：流通チャネル別、2021 –2034

• 主要動向
• 病院薬局
• 専門薬局
• オンライン薬局

第9章 市場推計・予測：地域別、2021 –2034

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦

第10章 企業プロファイル

• Amgen
• AryoGen Pharmed
• Biocon
• Celltrion Healthcare
• Dr. Reddy’s Laboratories
• Genentech
• Mylan N.V.
• Pfizer
• Samsung Bioepis
• Sandoz
• Shanghai Henlius Biotech

The Global Herceptin Market was valued at USD 3.3 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 5.4% to reach USD 5.5 billion by 2034. Herceptin, or trastuzumab, remains a cornerstone therapy for HER2-positive breast cancer, a subtype marked by the overexpression of the HER2 protein that accelerates tumor growth. As breast cancer continues to rank among the most commonly diagnosed cancers worldwide, the demand for targeted therapies like Herceptin is rising sharply. The increasing focus on precision medicine, along with expanding access to advanced cancer care globally, is significantly boosting market growth. Moreover, the heightened awareness around early cancer detection, improved screening programs, and continuous R&D efforts to refine targeted therapies are collectively driving momentum in the Herceptin landscape. Rising healthcare investments, expanding insurance coverage, and growing patient preference for biologics over traditional chemotherapy are further supporting market expansion. Emerging economies are also stepping up, creating vast opportunities for Herceptin and its biosimilars, particularly as regulatory approvals become faster and healthcare access improves across regions.

Herceptin, a monoclonal antibody, precisely targets and blocks the HER2 protein, disrupting the cancer cell's ability to grow and spread. By interfering with HER2 signaling, Herceptin slows tumor progression and significantly improves survival rates, particularly in HER2-positive breast cancer, which is known for its aggressive behavior and poor response to conventional therapies. For many patients, Herceptin offers a lifeline, delivering better clinical outcomes where traditional treatments fall short.

The biosimilars segment of the Herceptin market accounted for USD 1.7 billion in revenue in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 5.6% through 2034. Biosimilars with comparable clinical efficacy are making life-saving treatments more accessible, especially in regions where the high cost of original biologics limits patient access. As multiple trastuzumab biosimilars gain approval and enter the market under global brands, the availability of affordable alternatives is expected to rise substantially, benefiting a larger pool of patients worldwide.

The Herceptin market is primarily divided between breast cancer and gastric cancer applications. Breast cancer held the largest share in 2024, generating over 60% of total revenue. The rising prevalence of breast cancer, especially among women, continues to drive demand for Herceptin, given its proven ability to extend survival and reduce recurrence rates for HER2-positive patients.

The U.S. Herceptin Market is forecasted to reach USD 2.2 billion by 2034, supported by a robust healthcare system, high levels of cancer awareness, and strong adoption of targeted therapies.

Leading players shaping the competitive landscape include Dr. Reddy's Laboratories, Amgen, AryoGen Pharmed, Biocon, Celltrion Healthcare, Genentech, Mylan N.V., Pfizer, Shanghai Henlius Biotech, Samsung Bioepis, and Sandoz. These companies are investing heavily in research, launching biosimilars, expanding into emerging markets, and strengthening patient support initiatives to enhance treatment outcomes and market presence.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising incidence of HER2-positive breast cancer
    • 3.2.1.2 Increasing awareness of targeted cancer therapies
    • 3.2.1.3 Growing adoption of biosimilars
    • 3.2.1.4 Technological advancement in drug delivery system
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Side effects associated with treatment
    • 3.2.2.2 Stringent regulatory scenario
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Trump administration tariffs
  • 3.5.1 Impact on trade
    • 3.5.1.1 Trade volume disruptions
    • 3.5.1.2 Retaliatory measures
  • 3.5.2 Impact on the Industry
    • 3.5.2.1 Supply-side impact (raw materials)
      • 3.5.2.1.1 Price volatility in key materials
      • 3.5.2.1.2 Supply chain restructuring
      • 3.5.2.1.3 Production cost implications
    • 3.5.2.2 Demand-side impact (selling price)
      • 3.5.2.2.1 Price transmission to end markets
      • 3.5.2.2.2 Market share dynamics
      • 3.5.2.2.3 Consumer response patterns
  • 3.5.3 Key companies impacted
  • 3.5.4 Strategic industry responses
    • 3.5.4.1 Supply chain reconfiguration
    • 3.5.4.2 Pricing and product strategies
    • 3.5.4.3 Policy engagement
  • 3.5.5 Outlook and future considerations
• 3.6 Technological landscape
• 3.7 Gap analysis
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Biologic
• 5.3 Biosimilars

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Breast cancer
• 6.3 Stomach/gastric cancer

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Route of Administration, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Intravenous
• 7.3 Subcutaneous

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Distribution Channel, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Hospitals pharmacies
• 8.3 Specialty pharmacies
• 8.4 Online pharmacies

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Netherlands
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 India
  • 9.4.3 Japan
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 Saudi Arabia
  • 9.6.2 South Africa
  • 9.6.3 UAE

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 Amgen
• 10.2 AryoGen Pharmed
• 10.3 Biocon
• 10.4 Celltrion Healthcare
• 10.5 Dr. Reddy’s Laboratories
• 10.6 Genentech
• 10.7 Mylan N.V.
• 10.8 Pfizer
• 10.9 Samsung Bioepis
• 10.10 Sandoz
• 10.11 Shanghai Henlius Biotech