バイオ医薬品市場の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

世界のバイオ医薬品市場は、2024年に4,225億米ドルと評価され、慢性疾患や希少疾患の有病率の上昇、生物製剤や精密治療に対する需要の増加により、CAGR 8.2%で成長し、2034年には9,215億米ドルに達すると推定されています。

世界中のヘルスケアシステムが個別化治療へとシフトする中、バイオ医薬品は分子レベルで疾患メカニズムを標的とする能力を持つことから、その勢いを増しています。バイオテクノロジー、特に遺伝子編集、細胞治療、次世代タンパク質工学などの分野における急速な進歩は、かつて不治の病と考えられていた疾患の治療に新たな可能性をもたらしています。

生活習慣病、高齢化、そして腫瘍学、神経学、免疫学におけるアンメットニーズの高まりが、世界の需要を後押しし続けています。政府や民間投資家は研究開発に多額の資金を投入し、イノベーションのパイプラインを強化し、医薬品開発のタイムラインを早めています。規制当局もまた、救命治療をより早く市場に投入するため、迅速な承認経路を採用しており、成長をさらに後押ししています。バイオシミラーやデジタル治療薬がヘルスケアの主流になるにつれて、複雑な治療に対する価格やアクセスは様々な地域で改善され、世界の競合情勢は大きく変化しています。

細胞治療や遺伝子治療などのバイオテクノロジーにおける画期的な進歩は、腫瘍学、免疫学、神経学などの治療状況を一変させています。バイオシミラー医薬品の利用可能性が広がり、購入しやすくなり、救命のための生物製剤へのアクセスが拡大しています。高コストの生物学的製剤のバイオシミラー医薬品の利用が可能になりつつあることは、特に新興国市場において、医薬品アクセスの問題に対処する一助となっています。mRNA技術の革新もまた、疾病予防と治療プロトコルを再定義し、この分野の急速な拡大に大きく寄与しています。創薬と臨床試験におけるAIとデジタル・プラットフォームの採用は、業務を合理化し、医薬品パイプライン全体の成功率を高めています。

製品タイプ別では、モノクローナル抗体セグメントは、がん、自己免疫疾患、感染症などの複雑な健康状態の管理における高い有効性と特異性により、2023年に2,250億米ドルを創出しました。この分野の好調な市場実績は、継続的な研究開発、生物学的製剤の承認拡大、治療用途の拡大によるものです。抗体工学の継続的な進歩と複数の適応症における臨床的ブレークスルーが、モノクローナル抗体療法の世界の需要を促進しています。

用途別では、がん領域が2024年に30.9%と大きな市場シェアを占めています。がん治療におけるバイオ医薬品の使用は、治療がより的を絞った効果的なものになるにつれて急速に拡大しています。世界のがん罹患率の増加が、分子的精密性と免疫系調節を提供する生物学的製剤ベースの治療に対する需要を押し上げています。腫瘍の進行を阻害し、がん細胞のシグナル伝達を阻害する革新的なアプローチは、がん治療のパラダイムを再構築し、この分野の成長をさらに促進しています。

米国のバイオ医薬品市場は、2023年に1,552億米ドルを創出しました。米国のリーダーシップは、強固な規制政策、最先端の研究インフラ、バイオテクノロジー企業、製薬大手、学術機関の協力関係によって支えられています。遺伝子編集、生物製剤、個別化医療に注力する同国は、世界の地位を強化しています。強力な研究開発投資と先進治療プラットフォームの急速な普及が、この地域全体の市場拡大を引き続き後押ししています。

世界のバイオ医薬品市場で活躍する主要企業には、メルク、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザー、グラクソ・スミスクライン、サンド、武田薬品工業、バイエル、アムジェン、サノフィ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、ノバルティス、アストラゼネカ、ノボ・ノルディスク、アッヴィ、バイオジェン、イーライリリー、ブリストル・マイヤーズスクイブなどがあります。これらの企業は、製品パイプラインの拡大、バイオテクノロジー新興企業の買収、戦略的世界パートナーシップの締結によって市場での存在感を高めています。研究開発、治療法の多様化、臨床試験とドラッグデリバリーの最適化のためのデジタル統合への多額の投資は、依然として最優先事項です。研究機関やヘルスケアプロバイダーとの提携は、規制当局の承認を加速し、革新的な治療薬の市場投入までの時間を短縮しています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の有病率の上昇
    • バイオテクノロジーと遺伝子治療の進歩
    • バイオシミラーの採用拡大
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 高い生産・開発コスト
    • 規制と承認の複雑さ
• 成長可能性分析
• 規制情勢
• ポーターの分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業の市場シェア分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品タイプ別、2021-2034

• 主要動向
• モノクローナル抗体
• ワクチン
• ホルモン
• エリスロポエチン
• インスリン
• 成長因子および凝固因子
• インターフェロン
• その他の製品タイプ

第6章 市場推計・予測：用途別、2021-2034

• 主要動向
• 腫瘍学
• 血液疾患
• 感染症
• 代謝性疾患
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 免疫学
• その他の用途

第7章 市場推計・予測：薬剤の種類別、2021-2034

• 主要動向
• 独自ブランド
• バイオシミラー

第8章 市場推計・予測：製造業種別、2021-2034

• 主要動向
• アウトソーシング
• 社内

第9章 市場推計・予測：投与経路別、2021-2034

• 主要動向
• 注射剤
• オーラル
• その他の投与経路

第10章 市場推計・予測：処方箋の種類別、2021-2034

• 主要動向
• 処方薬
• 市販薬（OTC）

第11章 市場推計・予測：流通チャネル別、2021-2034

• 主要動向
• 病院薬局
• ドラッグストアと薬局
• オンライン薬局

第12章 市場推計・予測：地域別、2021-2034

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第13章 企業プロファイル

• AbbVie
• Amgen
• AstraZeneca
• Bayer
• Biogen
• Bristol-Myers Squibb
• Eli Lilly
• F. Hoffmann-La Roche
• GlaxoSmithKline
• Johnson &Johnson
• Merck
• Novartis
• Novo Nordisk
• Pfizer
• Sanofi
• Sandoz
• Takeda Pharmaceutical

The Global Biopharmaceutical Market was valued at USD 422.5 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 8.2% to reach USD 921.5 billion by 2034, driven by the rising prevalence of chronic illnesses and rare diseases, along with increasing demand for biologics and precision therapies. As healthcare systems worldwide shift toward personalized treatment, biopharmaceuticals are gaining momentum for their ability to target disease mechanisms at the molecular level. The rapid advancements in biotechnology-especially in areas like gene editing, cell therapies, and next-gen protein engineering-are unlocking new possibilities for treating conditions once considered incurable.

The growing burden of lifestyle-related diseases, aging populations, and unmet clinical needs in oncology, neurology, and immunology continue to propel global demand. Governments and private investors are pouring significant capital into R&D, boosting innovation pipelines and accelerating drug development timelines. Regulatory agencies are also adopting expedited approval pathways to bring life-saving treatments to market faster, further encouraging growth. As biosimilars and digital therapeutics enter mainstream healthcare, affordability and access to complex treatments are improving across various regions, reshaping the competitive landscape of the global biopharmaceutical space.

Breakthroughs in biotechnology, such as cell and gene therapies, are transforming the treatment landscape for conditions in oncology, immunology, and neurology. Biosimilars are becoming more widely available, improving affordability and expanding access to life-saving biologics. The growing availability of biosimilar versions of high-cost biologics is helping address drug accessibility issues, especially in developing markets. Innovations in mRNA technology are also redefining disease prevention and treatment protocols, contributing significantly to the sector's rapid expansion. The adoption of AI and digital platforms in drug discovery and clinical trials is streamlining operations and enhancing success rates across drug pipelines.

By product type, the monoclonal antibodies segment generated USD 225 billion in 2023, owing to their high efficacy and specificity in managing complex health conditions like cancer, autoimmune diseases, and infectious ailments. The strong market performance of this segment is attributed to continuous research and development, increasing approvals for biologic drugs, and broadening therapeutic applications. Ongoing advancements in antibody engineering and clinical breakthroughs across multiple indications are fueling the demand for monoclonal antibody therapies worldwide.

On the application front, the oncology segment held a significant market share of 30.9% in 2024. The use of biopharmaceuticals in cancer care is expanding rapidly as treatments become more targeted and effective. The growing global cancer burden is pushing the demand for biologic-based therapies that offer molecular precision and immune system modulation. Innovative approaches that block tumor progression and interfere with cancer cell signaling are reshaping the cancer treatment paradigm, further driving growth in this segment.

The U.S. Biopharmaceutical Market generated USD 155.2 billion in 2023. Its leadership is supported by robust regulatory policies, cutting-edge research infrastructure, and collaborations among biotech firms, pharmaceutical giants, and academic institutions. The country's focus on gene editing, biologics, and personalized medicine has strengthened its global position. Strong R&D investments and rapid adoption of advanced therapy platforms continue to fuel market expansion across the region.

Key players active in the Global Biopharmaceutical Market include Merck, Johnson & Johnson, Pfizer, GlaxoSmithKline, Sandoz, Takeda Pharmaceutical, Bayer, Amgen, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche, Novartis, AstraZeneca, Novo Nordisk, AbbVie, Biogen, Eli Lilly, and Bristol-Myers Squibb. These companies are enhancing their market presence by expanding product pipelines, acquiring biotech startups, and forming strategic global partnerships. Heavy investments in R&D, therapeutic diversification, and digital integration for clinical trials and drug delivery optimization remain top priorities. Collaborations with research institutions and healthcare providers are accelerating regulatory approvals and ensuring faster time-to-market for innovative therapies.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising prevalence of chronic diseases
    • 3.2.1.2 Advancements in biotechnology and gene therapy
    • 3.2.1.3 Growing adoption of biosimilars
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High production and development costs
    • 3.2.2.2 Regulatory and approval complexities
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Porter's analysis
• 3.6 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Company market share analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021-2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Monoclonal antibody
• 5.3 Vaccine
• 5.4 Hormone
• 5.5 Erythropoietin
• 5.6 Insulin
• 5.7 Growth and coagulation factor
• 5.8 Interferon
• 5.9 Other product types

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021-2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Oncology
• 6.3 Blood disorders
• 6.4 Infectious diseases
• 6.5 Metabolic diseases
• 6.6 Cardiovascular diseases
• 6.7 Neurological diseases
• 6.8 Immunology
• 6.9 Other applications

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Drug Type, 2021-2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Proprietary (Branded)
• 7.3 Biosimilars

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Manufacturing Type, 2021-2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Outsource
• 8.3 In-house

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Route of Administration, 2021-2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Injectables
• 9.3 Oral
• 9.4 Other routes of administration

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Prescription Type, 2021-2034 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 Prescription medicines
• 10.3 Over the counter (OTC) medicines

Chapter 11 Market Estimates and Forecast, By Distribution channel, 2021-2034 ($ Mn)

• 11.1 Key trends
• 11.2 Hospital pharmacies
• 11.3 Drug stores and retail pharmacies
• 11.4 Online pharmacies

Chapter 12 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021-2034 ($ Mn)

• 12.1 Key trends
• 12.2 North America
  • 12.2.1 U.S.
  • 12.2.2 Canada
• 12.3 Europe
  • 12.3.1 Germany
  • 12.3.2 UK
  • 12.3.3 France
  • 12.3.4 Spain
  • 12.3.5 Italy
  • 12.3.6 Netherlands
• 12.4 Asia Pacific
  • 12.4.1 China
  • 12.4.2 Japan
  • 12.4.3 India
  • 12.4.4 Australia
  • 12.4.5 South Korea
• 12.5 Latin America
  • 12.5.1 Brazil
  • 12.5.2 Mexico
  • 12.5.3 Argentina
• 12.6 Middle East and Africa
  • 12.6.1 South Africa
  • 12.6.2 Saudi Arabia
  • 12.6.3 UAE

Chapter 13 Company Profiles

• 13.1 AbbVie
• 13.2 Amgen
• 13.3 AstraZeneca
• 13.4 Bayer
• 13.5 Biogen
• 13.6 Bristol-Myers Squibb
• 13.7 Eli Lilly
• 13.8 F. Hoffmann-La Roche
• 13.9 GlaxoSmithKline
• 13.10 Johnson & Johnson
• 13.11 Merck
• 13.12 Novartis
• 13.13 Novo Nordisk
• 13.14 Pfizer
• 13.15 Sanofi
• 13.16 Sandoz
• 13.17 Takeda Pharmaceutical