バイオロジカル皮膚代替物市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年の予測

バイオロジカル皮膚代替物の世界市場は、2024年に3億3,510万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけてCAGR 8.5％で拡大すると予測されています。

慢性創傷や熱傷の増加により、高度な創傷ケアソリューション、特にバイオロジカル皮膚代替物への需要が高まっています。これらの製品は自然の皮膚を模倣し、効果的な組織統合と迅速な治癒を保証するため、世界中のヘルスケアプロバイダーに好まれています。糖尿病、肥満、老化に関連した疾患の負担が増加し続ける中、慢性創傷の発生率も増加しており、市場に大きな成長機会をもたらしています。

高度な創傷治療に対する意識の高まりや、皮膚移植などの従来法の限界から、バイオロジカル皮膚代替物の採用が急増しています。低侵襲手術や再生医療の進歩により、これらの製品の有効性はさらに高まり、現代のヘルスケアに欠かせないものとなっています。バイオテクノロジー企業が研究開発に多額の投資を行っているため、業界では患者の転帰を改善するための革新的なソリューションが続々と登場しています。より良い創傷ケア管理を促進する政府の取り組みと新製品承認の強力なパイプラインが、予測期間中も市場の勢いを維持すると予想されます。

市場は製品タイプ別に分類され、ヒトドナー、無細胞動物由来製品、組織由来製品、組織工学皮膚、生合成皮膚代替物などが含まれます。2024年には、ヒトドナー組織由来製品が市場シェアの65.8％を占めました。これらの製品は、人間の皮膚を複製し、自然な組織再生をサポートする優れた能力により、広く好まれています。臨床試験や実際の使用例から、重度・慢性創傷の治療に有効であることが実証されており、ヘルスケア専門家の間で広く採用されるに至っています。これらの製品の継続的な改良と組織工学の進歩が相まって、市場の優位性はさらに強まっています。

用途別セグメントでは、生物学的代用皮膚は急性創傷、慢性創傷、その他の医療ニーズに使用されています。急性創傷分野は2024年に59.4％の市場シェアを占めたが、これは主に外科的創傷や外傷に関連した傷害の場合、迅速かつ効果的な治療オプションに対する需要によるものです。従来の皮膚移植法よりも高度なバイオロジカル皮膚代替物への嗜好が高まっていることが、このセグメントの拡大にさらに拍車をかけています。これらの製品は、特に合併症や感染を防ぐために早急な治療が重要な緊急事態において、迅速で信頼性の高い治癒ソリューションを提供します。

米国のバイオロジカル皮膚代替物市場は、2024年に1億2,620万米ドルを生み出し、今後も大幅な成長が見込まれます。糖尿病性足潰瘍、褥瘡、熱傷の罹患率が上昇していることが、こうした高度な創傷ケアソリューションの需要を後押ししています。さらに、革新的な代用皮膚に対するFDA認可の増加と相まって、大手バイオテクノロジー企業の存在が市場の拡大を加速させています。細胞ベースや組織工学製品を含む次世代バイオロジカル皮膚代替物の導入は、業界情勢を再構築しています。継続的な技術の進歩と再生医療への投資の拡大により、米国市場は持続的な成長を遂げる態勢が整っており、メーカーとヘルスケアプロバイダー双方に有望な機会を提供しています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性創傷の増加
    • 熱傷・外傷患者の増加
    • 創傷治療施設の導入拡大
    • 再生医療技術の進歩
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • バイオロジカル皮膚代替物に関連する副作用
    • 償還政策の欠如
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 今後の市場動向
• ギャップ分析
• 技術情勢
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業シェア分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• ベンダー・マトリックス分析
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• ヒトドナー組織由来製品
• 無細胞動物由来製品
• 組織工学的皮膚製品
• 生合成皮膚製品

第6章 市場推計・予測：用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 急性創傷
• 慢性創傷
• その他の用途

第7章 用途別市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
• 外来手術センター
• 専門クリニック
• その他の最終用途

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第9章 企業プロファイル

• Aroa Biosurgery
• Avita Medical
• BioTissue
• Integra LifeSciences
• MiMedx Group
• Misonix（Bioventus）
• Organogenesis
• ProgenaCare
• Smith &Nephew
• Stratatech Corporation（Mallinckrodt Pharmaceuticals）
• Stryker
• Tissue Regenix
• Vericel Corporation

The Global Biological Skin Substitutes Market was valued at USD 335.1 million in 2024 and is projected to expand at a CAGR of 8.5% from 2025 to 2034. The increasing prevalence of chronic wounds and burn injuries is driving demand for advanced wound care solutions, particularly biological skin substitutes. These products mimic natural skin, ensuring effective tissue integration and faster healing, making them a preferred choice for healthcare providers worldwide. As the burden of diabetes, obesity, and aging-related conditions continues to rise, so does the incidence of chronic wounds, creating significant growth opportunities for the market.

The increasing awareness regarding advanced wound care treatments and the limitations of conventional methods such as skin grafting have led to a surge in the adoption of biological skin substitutes. Minimally invasive procedures and regenerative medicine advancements have further enhanced the efficacy of these products, making them indispensable in modern healthcare. With biotechnology companies heavily investing in research and development, the industry is witnessing a wave of innovative solutions designed to improve patient outcomes. Government initiatives promoting better wound care management and a strong pipeline of new product approvals are expected to sustain market momentum over the forecast period.

The market is categorized based on product type, including human donor acellular animal-derived products, tissue-derived products, tissue-engineered skin, and biosynthetic skin substitutes. In 2024, human donor tissue-derived products accounted for 65.8% of the market share. These products are widely preferred due to their superior ability to replicate human skin and support natural tissue regeneration. Clinical trials and real-world applications have demonstrated their effectiveness in treating severe and chronic wounds, leading to their widespread adoption among healthcare professionals. The continuous refinement of these products, coupled with advancements in tissue engineering, is further reinforcing their market dominance.

Segmentation by application highlights that biological skin substitutes are used for acute wounds, chronic wounds, and other medical needs. The acute wounds segment held a 59.4% market share in 2024, primarily driven by the demand for rapid and effective treatment options in cases of surgical wounds and trauma-related injuries. The growing preference for advanced biological skin substitutes over traditional skin grafting methods is further fueling this segment's expansion. These products provide quick, reliable healing solutions, especially in emergency situations where immediate care is crucial for preventing complications and infections.

The U.S. Biological Skin Substitutes Market generated USD 126.2 million in 2024, with substantial growth prospects ahead. The rising incidence of diabetic foot ulcers, pressure ulcers, and burn injuries is propelling demand for these advanced wound care solutions. Additionally, the presence of leading biotechnology firms, coupled with increasing FDA approvals for innovative skin substitutes, is accelerating market expansion. The introduction of next-generation biological skin substitutes, including cell-based and tissue-engineered products, is reshaping the industry landscape. With continuous technological advancements and growing investments in regenerative medicine, the U.S. market is poised for sustained growth, offering promising opportunities for manufacturers and healthcare providers alike.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing prevalence of chronic wounds
    • 3.2.1.2 Rising number of burn & trauma cases
    • 3.2.1.3 Growing adoption of wound care facilities
    • 3.2.1.4 Technological advancements in regenerative medicine
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Adverse side effects associated with biological skin substitutes
    • 3.2.2.2 Lack of reimbursement policies
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Future market trends
• 3.6 Gap analysis
• 3.7 Technology landscape
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Company market share analysis
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Vendor matrix analysis
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Human donor tissue-derived products
• 5.3 Acellular animal-derived products
• 5.4 Tissue-engineered skin products
• 5.5 Biosynthetic skin products

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Acute wounds
• 6.3 Chronic wounds
• 6.4 Other applications

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Hospitals
• 7.3 Ambulatory surgical centers
• 7.4 Specialty clinics
• 7.5 Other end use

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 France
  • 8.3.3 UK
  • 8.3.4 Italy
  • 8.3.5 Spain
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 Japan
  • 8.4.2 China
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 South Korea
  • 8.4.5 Australia
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Argentina
  • 8.5.3 Mexico
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 South Africa
  • 8.6.2 Saudi Arabia
  • 8.6.3 UAE

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 Aroa Biosurgery
• 9.2 Avita Medical
• 9.3 BioTissue
• 9.4 Integra LifeSciences
• 9.5 MiMedx Group
• 9.6 Misonix (Bioventus)
• 9.7 Organogenesis
• 9.8 ProgenaCare
• 9.9 Smith & Nephew
• 9.10 Stratatech Corporation (Mallinckrodt Pharmaceuticals)
• 9.11 Stryker
• 9.12 Tissue Regenix
• 9.13 Vericel Corporation