リプロセス医療機器市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年の予測

世界のリプロセス医療機器市場は、2024年に33億米ドルに達し、2025年から2034年にかけてCAGR 16.2％で拡大する見通しです。

この成長の原動力は、リプロセシング技術の進歩、シングルユースデバイスのリプロセシング需要の高まり、感染管理への強い関心です。新興国市場におけるヘルスケアサービスの拡大も市場成長に重要な役割を果たしています。リプロセスデバイスの安全性、効率性、環境面での利点を強調する教育プログラムは、ヘルスケアプロバイダーや患者の間での受け入れ拡大につながり、市場拡大をさらに後押ししています。

環境問題への関心も市場に影響を与える重要な要因の一つです。医療廃棄物を削減する必要性が高まっており、ヘルスケアプロバイダーは持続可能な慣行を採用するよう促されています。医療機器のリプロセスは、廃棄物を最小限に抑え、世界の持続可能性への取り組みに合致し、厳格な環境規制への準拠を保証します。このような要因が、世界のリプロセスデバイスの需要を牽引し続けています。

リプロセス医療機器は、もともとは単回使用のために設計されたものであるが、再使用の前に高い安全性と性能基準を満たすために、徹底的な洗浄、消毒、滅菌、テストが行われます。市場は製品タイプ別に区分され、2024年には循環器系医療機器が9億4,290万米ドルと最も高い売上を上げます。

市場はまた、第三者リプロセスと社内リプロセスを含むリプロセスタイプ別に分類されます。サードパーティ・リプロセスは2024年に27億米ドルを占め、2034年までのCAGRは15.9％と予測されています。これらの専門的なサービスは、病院や医療センターに大幅なコスト削減をもたらし、デバイスが厳格な安全性と規制要件を満たすことを保証します。第三者のリプロセス業者の専門知識は、医療施設が運用コストを削減しながらコンプライアンスを維持するのに役立っています。

エンドユーザーという点では、病院が圧倒的な市場セグメントを占めており、2034年までに89億米ドルに達すると予測されています。ヘルスケア業界におけるコスト圧力は上昇を続けており、リプロセスされた医療機器が新しい機器の魅力的な代替品となっています。病院は患者の安全性を損なうことなく機器を再利用することで予算を最適化できます。さらに、ヘルスケア部門が持続可能性を追求することで、再加工機器の採用が増加し、使い捨てプラスチックの需要を減らし、環境への影響を低減しています。

米国のリプロセス医療機器市場は、2024年に14億米ドルと評価され、2034年まで15.6％のCAGRで成長すると予想されています。ヘルスケアコストの上昇により、病院や医療センターは費用対効果の高いソリューションを求めるようになっています。FDAが定めた明確な規制ガイドラインが存在することで、再加工された機器が厳しい安全性と性能基準を満たしていることが保証され、医療従事者の信頼が醸成され、国全体での導入が促進されています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 持続可能な廃棄物処理方法に関する有利な規制状況
    • 新興国における販売代理店網の強化と相まって手頃なコスト
    • 数多くの心臓手術や血圧モニタリングにおけるリプロセス製品の使用拡大
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 手術部位感染のリスク
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術情勢
• 償還シナリオ
• ポーター分析
• PESTEL分析
• ギャップ分析
• 医療機器リプロセスのステップ
• バリューチェーン分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業シェア分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニング・マトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品別、2021年～2034年

• 主要動向
• 心血管医療機器
  • 血圧カフ/止血カフ
  • 電気生理学診断用カテーテル
  • 電気生理学用ケーブル
  • 心臓安定化および位置決め器具
  • 深部静脈圧迫スリーブ（DVT）
  • その他の心臓血管用医療機器
• 腹腔鏡
  • 内視鏡用トロッカーおよびコンポーネント
  • ハーモニックメス
• 整形外科/関節鏡
• 消化器・泌尿器
  • 消化器生検装置
  • 泌尿器生検装置
• 一般外科用機器
  • 輸液バッグ
  • バルーン膨張装置
• その他の製品

第6章 市場推計・予測：タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• 第三者リプロセス
• 社内リプロセス

第7章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
• 外来手術センター
• その他のエンドユーザー

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第9章 企業プロファイル

• Arjo
• Boston Scientific
• Cardinal Health
• GE Healthcare
• Halomedicals Systems
• INNOVATIVE HEALTH
• Johnson &Johnson
• MEDLINE
• Medtronic
• SOMA TECH
• STERIS
• Stryker
• SURETECH MEDICAL
• Teleflex
• VANGUARD

The Global Reprocessed Medical Devices Market reached USD 3.3 billion in 2024 and is set to expand at a CAGR of 16.2% from 2025 to 2034. This growth is driven by advancements in reprocessing technology, rising demand for single-use device reprocessing, and a strong focus on infection control. The expansion of healthcare services in developing regions also plays a crucial role in market growth. Educational programs highlighting the safety, efficiency, and environmental benefits of reprocessed devices have led to greater acceptance among healthcare providers and patients, further boosting market expansion.

Environmental concerns are another key factor influencing the market. The need to reduce medical waste is increasing, prompting healthcare providers to adopt sustainable practices. Reprocessing medical devices minimizes waste, aligns with global sustainability efforts, and ensures compliance with strict environmental regulations. These factors continue to drive the demand for reprocessed devices worldwide.

Reprocessed medical devices, originally designed for single use, undergo thorough cleaning, disinfection, sterilization, and testing to meet high safety and performance standards before reuse. The market is segmented by product type, with cardiovascular medical devices generating the highest revenue of USD 942.9 million in 2024.

The market is also categorized by reprocessing type, which includes third-party reprocessing and in-house reprocessing. Third-party reprocessing accounted for USD 2.7 billion in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 15.9% through 2034. These specialized services provide significant cost savings for hospitals and medical centers, ensuring devices meet rigorous safety and regulatory requirements. The expertise of third-party reprocessors helps healthcare facilities maintain compliance while reducing operational costs.

In terms of end users, hospitals represent the dominant market segment, expected to reach USD 8.9 billion by 2034. Cost pressures in the healthcare industry continue to rise, making reprocessed medical devices an attractive alternative to new equipment. Hospitals can optimize budgets by reusing devices without compromising patient safety. Additionally, the healthcare sector's push for sustainability is increasing the adoption of reprocessed devices, reducing the demand for single-use plastics, and lowering the environmental impact.

The U.S. reprocessed medical devices market was valued at USD 1.4 billion in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 15.6% through 2034. Rising healthcare costs have led hospitals and medical centers to seek cost-effective solutions. The presence of clear regulatory guidelines set by the FDA ensures that reprocessed devices meet strict safety and performance standards, fostering confidence among healthcare providers and driving adoption across the country.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Favorable regulatory landscape regarding sustainable waste disposal methods
    • 3.2.1.2 Affordable costs coupled with the strengthening network of distributors in emerging economies
    • 3.2.1.3 Growing use of reprocessed products in numerous cardiac surgeries and blood pressure monitoring
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Risk of surgical site infections
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technology landscape
• 3.6 Reimbursement scenario
• 3.7 Porter's analysis
• 3.8 PESTEL analysis
• 3.9 Gap analysis
• 3.10 Steps involved in medical device reprocessing
• 3.11 Value chain analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Company market share analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 — 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Cardiovascular medical devices
  • 5.2.1 Blood pressure cuffs/tourniquet cuffs
  • 5.2.2 Diagnostic electrophysiology catheters
  • 5.2.3 Electrophysiology cables
  • 5.2.4 Cardiac stabilization and positioning devices
  • 5.2.5 Deep vein compression sleeves (DVT)
  • 5.2.6 Other cardiovascular medical devices
• 5.3 Laparoscopic
  • 5.3.1 Endoscopic trocars and components
  • 5.3.2 Harmonic scalpels
• 5.4 Orthopedic/arthroscopic
• 5.5 Gastroenterology and urology
  • 5.5.1 Gastroenterology biopsy devices
  • 5.5.2 Urology biopsy devices
• 5.6 General surgery equipment
  • 5.6.1 Infusion pressure bags
  • 5.6.2 Balloon inflation devices
• 5.7 Other products

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 — 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Third-party reprocessing
• 6.3 In-house reprocessing

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 — 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Hospitals
• 7.3 Ambulatory surgical centers
• 7.4 Other end users

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 — 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Netherlands
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 Japan
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
  • 8.5.3 Argentina
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 South Africa
  • 8.6.2 Saudi Arabia
  • 8.6.3 UAE

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 Arjo
• 9.2 Boston Scientific
• 9.3 Cardinal Health
• 9.4 GE Healthcare
• 9.5 Halomedicals Systems
• 9.6 INNOVATIVE HEALTH
• 9.7 Johnson & Johnson
• 9.8 MEDLINE
• 9.9 Medtronic
• 9.10 SOMA TECH
• 9.11 STERIS
• 9.12 Stryker
• 9.13 SURETECH MEDICAL
• 9.14 Teleflex
• 9.15 VANGUARD