eクリニカルソリューションの市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

世界のeクリニカルソリューション市場は、2024年に111億米ドルとなり、2025年から2034年にかけてCAGR12.1％で成長すると予測されています。

この急成長の背景には、デジタル技術を活用してデータ収集を効率化し、患者エンゲージメントを向上させる分散型臨床試験の採用が増加していることがあります。ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリケーション、電子カルテの利用が増加し、リアルタイムのモニタリングとデータの正確性が向上しています。

規制機関もまた、臨床試験の効率を最適化し、患者の安全基準を維持するためにデジタルツールを提唱しています。さらに、個別化医療や慢性疾患の治療の進歩に後押しされ、世界中で臨床試験の量が増加しているため、高度なeクリニカルソリューションの必要性が高まっています。これらのプラットフォームは、患者募集、コンプライアンス監視、リアルタイムのデータ分析などの複雑なプロセスを簡素化し、大規模臨床試験の複雑化する管理に不可欠なものとなっています。

eクリニカルソリューションには、臨床試験管理を合理化するために設計された先進的なソフトウェアとデジタルプラットフォームが含まれます。これらのツールは、電子データ収集（EDC）システム、臨床試験管理システム（CTMS）、電子患者報告アウトカム（ePRO）など複数のソースからのデータを統合し、精度の向上と規制遵守を保証します。EDC分野は、データ処理の強化、手作業によるミスの最小化、リアルタイムのモニタリングの迅速化などの機能により、2024年には25億米ドルを生み出し、市場をリードしました。臨床試験が複雑化するにつれて、このようなシステムの需要は増加の一途をたどっています。

2024年の市場シェアは、ウェブホスト型ソリューションが50.9%と最も大きくなりました。そのスケーラビリティ、手頃な価格、導入の容易さにより、分散型臨床試験に理想的です。これらのソリューションは、リモートアクセス、他のデジタルツールとのシームレスな統合、堅牢なセキュリティ機能を可能にし、その普及を後押ししています。リアルタイムのコラボレーションとデータ共有を促進する機能により、市場での地位はさらに強固なものとなっています。

第III相臨床試験分野は2024年に市場を席巻し、2034年には151億米ドルに達すると予測されています。この段階では、治療の安全性と有効性を評価するための大規模な試験が行われるため、効率的なデータ管理とモニタリングが必要となります。eクリニカルツールは、リアルタイムのデータ取得を可能にし、規制要件へのコンプライアンスを確保することで、これらのプロセスを強化します。

開発業務受託機関（CRO）は、予測期間中にCAGR12.5%で成長する見込みです。CROの専門性と効率性により、臨床研究をCROに委託する傾向が高まっていることが、市場促進要因となっています。これらの組織はeクリニカルソリューションを活用して、複雑な多国間臨床試験を管理し、業務を合理化し、リアルタイムのデータ分析を実現しています。

米国は2024年に北米市場を席巻し、CAGR11.7%でそのリードを維持すると予想されます。これは、同国の製薬・バイオテクノロジー産業が堅調であることに加え、技術革新と治験の分散化に重点を置いていることに起因しています。主要な研究機関や規制機関が存在することも、先進的なeクリニカル技術の採用をさらに後押ししています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 成長促進要因
    • 臨床試験に対する政府助成金の増加
    • CROへの臨床試験アウトソーシング需要の高まり
    • 臨床試験におけるソフトウェアソリューションの採用増加
    • 世界の研究開発費の増加
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 高い導入コスト
    • 新興諸国におけるeクリニカルソリューションの普及率の低さと認知度の低さ
• 成長可能性分析
• 規制状況
• ソフトウェア情勢
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業市場マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：ソリューション別、2021年～2034年

• 主要動向
• 無作為化と治験薬供給管理
• 臨床データ管理システム（CDMS）
• 臨床試験管理システム（CTMS）
• 電子臨床アウトカム評価（eCOA）
• 電子治験マスターファイル（eTMF）
• 電子データ収集（EDC）
• その他のソリューション

第6章 市場推計・予測：デリバリーモード別、2021年～2034年

• 主要動向
• 企業向け（オンプレミス）ライセンシングソリューション
• クラウドベース（SAAS）ソリューション（CBS）
• ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューション（WHS）

第7章 市場推計・予測：臨床試験フェーズ別、2021年～2034年

• 主要動向
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

第8章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• CRO（医薬品開発業務受託機関）
• 医療機器企業
• 製薬/バイオテクノロジー企業
• 病院・クリニック
• その他の最終用途

第9章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • ポーランド
  • スイス
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • アルゼンチン
  • チリ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • エジプト

第10章 企業プロファイル

• Acralyon
• Anju Software（OmniComm System）
• Bio-optronics
• Clario
• Dassault Systemes（Medidata）
• Datatrak
• Ennov
• IBM
• Medsharing
• Multihealth Group（Clinfile）
• OpenClinica
• Oracle Corporation
• Parexel International
• Signant Health（CRF Health）
• Veeva Systems

The Global EClinical Solutions Market, valued at USD 11.1 billion in 2024, is forecasted to grow at a CAGR of 12.1% from 2025 to 2034. This rapid growth is driven by the increasing adoption of decentralized clinical trials, which utilize digital technologies to streamline data collection and improve patient engagement. The rising use of wearable devices, mobile health applications, and electronic health records is enhancing real-time monitoring and data accuracy.

Regulatory bodies are also advocating for digital tools to optimize trial efficiency and maintain patient safety standards. Additionally, the escalating volume of clinical trials worldwide, fueled by advancements in personalized medicine and treatments for chronic conditions, is amplifying the need for advanced eClinical solutions. These platforms simplify complex processes such as patient recruitment, compliance monitoring, and real-time data analytics, making them essential in managing the growing intricacies of large-scale trials.

eClinical solutions encompass advanced software and digital platforms designed to streamline clinical trial management. These tools integrate data from multiple sources, including electronic data capture (EDC) systems, clinical trial management systems (CTMS), and electronic patient-reported outcomes (ePRO), ensuring improved accuracy and regulatory compliance. The EDC segment led the market in 2024, generating USD 2.5 billion, due to its ability to enhance data processing, minimize manual errors, and accelerate real-time monitoring. As trials become more complex, the demand for such systems continues to rise.

Web-hosted solutions accounted for the largest market share of 50.9% in 2024. Their scalability, affordability, and ease of deployment make them ideal for decentralized trials. These solutions enable remote access, seamless integration with other digital tools, and robust security features, driving their widespread adoption. Their ability to facilitate real-time collaboration and data sharing has further solidified their market position.

The phase III clinical trial segment dominated the market in 2024, projected to reach USD 15.1 billion by 2034. This phase involves large-scale testing to evaluate treatment safety and efficacy, necessitating efficient data management and monitoring. eClinical tools enhance these processes by enabling real-time data capture and ensuring compliance with regulatory requirements.

Contract research organizations (CROs) are set to grow at a 12.5% CAGR over the forecast period. The rising trend of outsourcing clinical research to CROs, driven by their expertise and efficiency, is a key market driver. These organizations utilize eClinical solutions to manage complex multinational trials, streamline operations, and ensure real-time data analysis.

The US dominated the North American market in 2024 and is expected to maintain its lead with a CAGR of 11.7%. This is attributed to the country's robust pharmaceutical and biotechnology industries, as well as its emphasis on technological innovation and decentralized trials. The presence of major research institutions and regulatory bodies further supports the adoption of advanced eClinical technologies.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definition
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rise in government funding grants for clinical trials
    • 3.2.1.2 Growing demand for outsourcing clinical trials to CROs
    • 3.2.1.3 Increasing adoption of software solutions in clinical trials
    • 3.2.1.4 Increasing R&D expenditure across the globe
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High implantation cost
    • 3.2.2.2 Low adoption and lack of awareness pertaining to eClinical solutions in developing countries
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Software landscape
• 3.6 Porter’s analysis
• 3.7 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Competitive analysis of major market players
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Solution, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Randomization and trial supply management
• 5.3 Clinical data management system (CDMS)
• 5.4 Clinical trial management system (CTMS)
• 5.5 Electronic clinical outcome assessment (eCOA)
• 5.6 Electronic trial master file (eTMF)
• 5.7 Electronic data capture (EDC)
• 5.8 Other solutions

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Delivery Mode, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Licensed enterprise (on-premise) solutions
• 6.3 Cloud-based (SAAS) solution (CBS)
• 6.4 Web-hosted (on-demand) solution (WHS)

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Clinical Trial Phase, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Phase I
• 7.3 Phase II
• 7.4 Phase III
• 7.5 Phase IV

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Contract research organizations (CROs)
• 8.3 Medical device companies
• 8.4 Pharma/biotech companies
• 8.5 Hospitals and clinics
• 8.6 Other end use

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Poland
  • 9.3.7 Switzerland
  • 9.3.8 Netherlands
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 Japan
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
  • 9.4.6 Indonesia
  • 9.4.7 Thailand
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
  • 9.5.4 Argentina
  • 9.5.5 Chile
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 South Africa
  • 9.6.2 Saudi Arabia
  • 9.6.3 UAE
  • 9.6.4 Egypt

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 Acralyon
• 10.2 Anju Software (OmniComm System)
• 10.3 Bio-optronics
• 10.4 Clario
• 10.5 Dassault Systemes (Medidata)
• 10.6 Datatrak
• 10.7 Ennov
• 10.8 IBM
• 10.9 Medsharing
• 10.10 Multihealth Group (Clinfile)
• 10.11 OpenClinica
• 10.12 Oracle Corporation
• 10.13 Parexel International
• 10.14 Signant Health (CRF Health)
• 10.15 Veeva Systems