フュージョン生検の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025～2034年予測

フュージョン生検の世界市場は、2024年に8億2,910万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけてCAGR9.9％で成長すると予測されています。

市場の急拡大の背景には、前立腺がんの有病率の増加、早期発見に対する意識の高まり、政府の支援政策と償還制度があります。

フュージョン生検は、MRIと超音波を組み合わせた画像診断で、特定の部位を生検の対象とすることで診断精度を高めます。この高度な技術は、高齢男性に多くみられる前立腺がんの発見に重要な役割を果たしています。従来の生検法では、早期診断に必要な正確さに欠けることが多かったですが、フュージョン生検は、生検手技をガイドする鮮明なリアルタイム画像を提供することで、この限界を克服しています。この方法の精度は、正確な診断を保証し、偽陰性を減らし、特に積極的監視下にある患者の前立腺がん管理を改善するために極めて重要です。

市場は大きく機器と付属品の2つに分類されます。機器分野にはMRI-超音波フュージョンシステムが含まれ、2024年の売上高は7億310万米ドルで市場をリードしています。これらのシステムは、前立腺がんの検出における診断精度の向上に不可欠であり、臨床医に可視性を高め、生検手技を正確にガイドする能力を提供します。ヘルスケア施設が高品質の診断ツールにますます重点を置くようになるにつれて、フュージョン生検装置の需要は増加の一途をたどっています。

同市場の手技タイプセグメントは、経直腸アプローチと経会陰アプローチに分類されます。経直腸的アプローチは2024年に6億7,760万米ドルを生み出し、2025年から2034年にかけてCAGR 9.6％で成長すると予測されています。この方法は、確立された手技の枠組みと医療従事者がその使用に慣れていることにより、前立腺内の特定の病変を正確に狙い撃ちできることから広く好まれています。

フュージョン生検は主に前立腺がん診断に用いられますが、腎臓がんなどにも応用されています。前立腺がん診断分野は、発見率の向上と早期スクリーニングと正確な診断の重視の高まりの恩恵を受けて、2024年に最も高い収益を上げました。この需要は、早期発見を奨励することを目的とした啓蒙活動の高まりがさらに後押ししており、これにより生存結果が改善されます。

フュージョン生検技術のエンドユーザーは病院が圧倒的に多く、その市場シェアは高度なインフラと高度な訓練を受けた医療スタッフに支えられています。これらの施設は正確なフュージョン生検を行うために必要な画像技術を備えており、これらの手技に適した環境となっています。

北米市場は主要な促進要因であり、世界市場の収益に大きく貢献しています。この地域の高度なヘルスケアインフラと高い前立腺がん罹患率が、標準的診断ツールとしてのフュージョン生検技術の採用拡大を支えています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 前立腺がんの有病率の増加
    • 画像技術の進歩
    • 認知度の向上とスクリーニングプログラム
    • 政府の支援政策と償還
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 機器と手続きの高コスト
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 償還シナリオ
• 技術情勢
• 今後の市場動向
• ギャップ分析
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品タイプ別、2021～2034年

• 主要動向
• 機器
• 付属品

第6章 市場推計・予測：手技タイプ別、2021～2034年

• 主要動向
• 経直腸
• 経会陰

第7章 用途別市場推計・予測：用途別、2021～2034年

• 主要動向
• 前立腺がん診断
• 腎臓がん診断
• その他の用途

第8章 市場推計・予測：エンドユーザー別、2021～2034年

• 主要動向
• 病院
• 画像診断センター
• 外来手術センター
• その他のエンドユーザー

第9章 市場推計・予測：地域別、2021～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第10章 企業プロファイル

• Canon Medical Systems
• CIVCO Medical Solutions
• Eigen Health
• Esaote SpA
• Exact imaging
• Focal Healthcare
• GE HealthCare
• Koelis
• Koninklijke Philips N.V.
• MedCom
• Merit Medical Systems
• Siemens Healthineers

The Global Fusion Biopsy Market was valued at USD 829.1 million in 2024 and is projected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 9.9% from 2025 to 2034. The market's rapid expansion is driven by the increasing prevalence of prostate cancer, growing awareness of early detection, and supportive government policies and reimbursement programs.

Fusion biopsy combines MRI and ultrasound imaging to enhance diagnostic precision by targeting specific areas for biopsy. This advanced technique plays a crucial role in detecting prostate cancer, which is highly prevalent among older men. Conventional biopsy methods often lack the accuracy needed for early diagnosis, but fusion biopsy overcomes this limitation by providing clear, real-time images that guide the biopsy procedure. The method's precision is crucial for ensuring accurate diagnoses, reducing false negatives, and improving the management of prostate cancer, especially for patients undergoing active surveillance.

The market is divided into two main categories: devices and accessories. The devices segment, which includes MRI-ultrasound fusion systems, led the market with a revenue of USD 703.1 million in 2024. These systems are essential for improving diagnostic accuracy in prostate cancer detection, offering clinicians enhanced visibility and the ability to precisely guide biopsy procedures. As healthcare facilities increasingly focus on high-quality diagnostic tools, the demand for fusion biopsy devices continues to rise.

The procedure segment of the market is categorized into transrectal and transperineal approaches. The transrectal approach generated USD 677.6 million in 2024 and is expected to grow at a 9.6% CAGR between 2025 and 2034. This method is widely preferred for its ability to target specific lesions within the prostate with accuracy, thanks to its established procedural framework and the familiarity of healthcare providers with its use.

Fusion biopsy is primarily used for prostate cancer diagnosis, although it also has applications in kidney cancer and other areas. The prostate cancer diagnosis segment generated the highest revenue in 2024, benefiting from improved detection rates and the growing emphasis on early screening and accurate diagnosis. This demand is further driven by heightened awareness campaigns aimed at encouraging early detection, which improves survival outcomes.

Hospitals are the dominant end users of fusion biopsy technology, with a market share supported by their advanced infrastructure and highly trained medical staff. These facilities are equipped with the necessary imaging technologies to perform accurate fusion biopsies, making them the preferred setting for these procedures.

The North America market is a key growth driver, contributing significantly to the global market revenue. The region's advanced healthcare infrastructure, coupled with high prostate cancer incidence rates, supports the growing adoption of fusion biopsy techniques as a standard diagnostic tool.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing prevalence of prostate cancer
    • 3.2.1.2 Advancements in imaging technology
    • 3.2.1.3 Growing awareness and screening programs
    • 3.2.1.4 Supportive government policies and reimbursement
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High cost of equipment and procedures
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Reimbursement scenario
• 3.6 Technology landscape
• 3.7 Future market trends
• 3.8 Gap analysis
• 3.9 Porter's analysis
• 3.10 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Competitive analysis of major market players
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Devices
• 5.3 Accessories

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Procedure Type, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Transrectal
• 6.3 Transperineal

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Prostate cancer diagnosis
• 7.3 Kidney cancer diagnosis
• 7.4 Other applications

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Hospitals
• 8.3 Diagnostic imaging centers
• 8.4 Ambulatory surgical centers
• 8.5 Other end users

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Netherlands
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 Japan
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 South Africa
  • 9.6.2 Saudi Arabia
  • 9.6.3 UAE

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 Canon Medical Systems
• 10.2 CIVCO Medical Solutions
• 10.3 Eigen Health
• 10.4 Esaote SpA
• 10.5 Exact imaging
• 10.6 Focal Healthcare
• 10.7 GE HealthCare
• 10.8 Koelis
• 10.9 Koninklijke Philips N.V.
• 10.10 MedCom
• 10.11 Merit Medical Systems
• 10.12 Siemens Healthineers