骨髄異形成症候群薬市場、機会、成長促進要因、産業動向分析と予測、2024年～2032年

世界の骨髄異形成症候群（MDS）薬市場は、2023年に28億米ドルと評価され、2024年から2032年にかけてCAGR 8％で成長すると予測されています。

このダイナミックな成長は、特に高齢化社会の中でMDSの発症率が上昇し、効果的な治療に対する需要が高まっていることが主な要因です。例えば、米国がん協会によると、米国では年間約10,000件の新規MDS症例が診断されており、その多くが60歳以上の患者です。その結果、MDS薬の採用が顕著に増加しています。さらに、診断技術の進歩がMDSの早期発見を後押しし、タイムリーで効果的な治療への道を開いています。その結果、MDS薬の需要が増加しています。

診断技術の向上と相まって、MDS薬の技術的進歩が市場の成長を大きく後押ししています。例えば、米国国立がん研究所（NCI）は、MDS診断における次世代シーケンサー（NGS）の利用が過去5年間で年間20%増加していることを指摘しています。この最先端技術は、MDSに関連する特定の遺伝子変異をピンポイントで特定し、オーダーメイドの治療計画を容易にします。さらに、『Journal of Clinical Oncology』誌に掲載された研究では、こうした先進的なツールのおかげで、MDSの早期診断率が30％向上したことが強調されています。このようなタイムリーな発見は最も重要であり、疾患の進行を遅らせ、患者の転帰を向上させる介入を可能にします。このように、診断法が進歩するにつれて、MDS薬の需要も増加の一途をたどっています。診断法の強化は治療効果を高めるだけでなく、標的治療に適した患者をより多く特定することで市場を拡大します。

MDS薬業界は、薬剤タイプ、投与経路、薬剤、がんタイプ、年齢層、エンドユーザー、地域に基づいて分類されます。

薬剤タイプは、メチル化阻害薬、免疫療法薬、抗貧血薬、トロンボポエチン受容体作動薬に分類されます。低メチル化薬セグメントは15億米ドルの収益でリードし、予測期間を通じてその優位性を維持すると予測されます。アザシチジン（Vidaza）やデシタビン（Dacogen）のようなハイポメチル化剤は、MDS治療の基礎であり、生存率を著しく高める。例えば、『Lancet Oncology』誌は、アザシチジンが従来の治療よりも全生存期間を最大9.6ヵ月延長することを示す臨床研究を発表しました。有効性が実証され、技術革新が進んでいることから、メチル化阻害剤は今後もMDS薬市場を牽引していくと思われます。

同市場では、薬剤の種類をブランド薬とジェネリック医薬品に分類しています。ブランド薬セグメントは、2032年までに35億米ドルに達する見込みです。MDS治療の中心であるブランド薬は、個々のニーズに合わせた標的治療を提供します。これらの薬剤は造血を促進し、輸血依存を減らし、疾患の進行を遅らせることを目的としています。例えば、FDA承認のVidaza（アザシチジン）とDacogen（デシタビン）は著名なメチル化阻害剤であり、ブランド市場の成長軌道を裏付けています。

米国の骨髄異形成症候群薬産業は、2023年に120万米ドルの収益を上げました。この優位性は、分析期間中も成長を続けると予想されます。米国が主導権を握る要因としては、骨髄異形成症候群の有病率の高さ、最先端のヘルスケアインフラ、多額の医療費などが挙げられます。背景として、白血病リンパ腫協会は、2015年から2019年までの米国における年間平均15,529件の新規MDS症例を報告し、その間に合計77,646件の症例が発生しました。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 医薬品開発の進歩
    • 診断技術の向上
    • 疾患啓発活動の拡大
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 治療費の高騰
    • 代替治療との競合
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 今後の市場動向
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：薬剤タイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• ハイポメチル化薬
• 免疫治療薬
  • 免疫調節薬
  • 免疫抑制薬
• 抗悪性腫瘍薬
• トロンボポエチン受容体作動薬

第6章 市場推計・予測：投与経路別、2021年～2032年

• 主要動向
• 経口
• 非経口

第7章 市場推計・予測：がんタイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• 過剰芽球を伴う難治性貧血（RAEB）
• 多系統異形成を伴う難治性細胞減少症（RCMD）
• 多系統異形成および環状鉄芽球を伴う難治性細胞減少症（RCMD-RS）
• その他のがん種

第8章 市場推計・予測：薬剤別、2021-2032年

• 主要動向
• ブランド
• ジェネリック医薬品

第9章 市場推計・予測：年齢層別、2021-2032年

• 主要動向
• 80歳以上
• 70-79歳
• 60-69歳
• 50-59歳
• 40-49歳
• 40歳未満

第10章 市場推計・予測：エンドユーザー別、2021年～2032年

• 主要動向
• ヘルスケアプロバイダー
  • 病院
  • 専門クリニック
• 患者
• その他のエンドユーザー

第11章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ

第12章 企業プロファイル

• Amgen Inc.
• Astex Pharmaceuticals, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company（Celgene Corporation）
• Cipla Limited
• Dr. Reddy's Laboratories Inc.
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Johnson and Johnson Services, Inc.
• Lupin Limited
• Otsuka America Pharmaceutical, Inc.
• Pfizer, Inc.
• Sandoz
• Shilpa Medicare Limited
• Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd

The Global Myelodysplastic Syndrome (MDS) Drugs Market was valued at USD 2.8 billion in 2023 and is projected to grow at an 8% CAGR from 2024 to 2032. This dynamic growth is primarily driven by the rising incidence of MDS, especially among the aging population, leading to heightened demand for effective treatments. For instance, the American Cancer Society reports that the U.S. sees approximately 10,000 new MDS cases diagnosed annually, predominantly in individuals over 60. Consequently, there's a notable uptick in the adoption of MDS drugs. Furthermore, advancements in diagnostic techniques have bolstered early MDS detection, paving the way for timely and effective treatments. This, in turn, amplifies the demand for MDS drugs.

Technological advancements in MDS drugs, coupled with enhanced diagnostic techniques, are propelling significant market growth. For instance, the National Cancer Institute (NCI) notes a 20% annual increase over the past five years in the use of next-generation sequencing (NGS) for MDS diagnosis. This cutting-edge technology pinpoints specific genetic mutations tied to MDS, facilitating tailored treatment plans. Moreover, a study in the Journal of Clinical Oncology highlighted a 30% boost in early MDS diagnosis rates thanks to these advanced tools. Such timely detection is paramount, allowing for interventions that can decelerate disease progression and elevate patient outcomes. Thus, as diagnostic methods advance, the demand for MDS drugs is poised to rise. Enhanced diagnostics not only elevate treatment efficacy but also expand the market by identifying more patients suited for targeted therapies.

The MDS drugs industry is classified based on drug type, route of administration, medication, cancer type, age group, end-user, and region.

The market categorizes drug types into hypomethylating agents, immune therapy drugs, anti-anemia, and thrombopoietin receptor agonists. The hypomethylating drugs segment is projected to lead with a revenue of USD 1.5 billion, maintaining its prominence throughout the forecast period. Hypomethylating agents, like azacitidine (Vidaza) and decitabine (Dacogen), are foundational to MDS therapy, significantly boosting survival rates. For instance, The Lancet Oncology published that clinical studies show azacitidine extends overall survival by up to 9.6 months over conventional treatments. Given their proven efficacy and ongoing innovations, hypomethylating agents will continue to drive the MDS drug market.

The market divides medication types into branded and generic drugs. The branded segment is on track to hit USD 3.5 billion by 2032. Central to MDS treatment, branded medications offer targeted therapies tailored to individual needs. These drugs aim to boost hematopoiesis, reduce transfusion dependence, and slow disease progression. For instance, FDA-approved Vidaza (azacitidine) and Dacogen (decitabine) are prominent hypomethylating agents, underscoring the branded market's growth trajectory.

The U.S. Myelodysplastic Syndrome Drugs Industry generated USD 1.2 million in revenue in 2023. This dominance is expected to continue growing during the analysis period. Factors contributing to the U.S.'s leadership include a high prevalence of the disease, a state-of-the-art healthcare infrastructure, and substantial healthcare spending. For context, The Leukemia and Lymphoma Society reported an average of 15,529 new MDS cases annually in the U.S. from 2015 to 2019, totaling 77,646 cases over that span.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Advancements in drug development
    • 3.2.1.2 Improved diagnostic techniques
    • 3.2.1.3 Growing disease awareness initiatives
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High cost of treatment
    • 3.2.2.2 Competition from alternative treatments
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Future market trends
• 3.6 Porter's analysis
• 3.7 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Drug Type, 2021-2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Hypomethylating drugs
• 5.3 Immune therapy drugs
  • 5.3.1 Immunomodulatory drugs
  • 5.3.2 Immunosuppressive drugs
• 5.4 Antianemics drugs
• 5.5 Thrombopoietin receptor agonists

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Route of Administration, 2021-2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Oral
• 6.3 Parenteral

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Cancer Type, 2021-2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Refractory anemia with excess blasts (RAEB)
• 7.3 Refractory cytopenia with multilineage dysplasia (RCMD)
• 7.4 Refractory cytopenia with multilineage dysplasia and ringed sideroblasts (RCMD-RS)
• 7.5 Other cancer types

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Medication, 2021-2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Branded
• 8.3 Generic

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Age Group, 2021-2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Above 80
• 9.3 70-79
• 9.4 60-69
• 9.5 50-59
• 9.6 40-49
• 9.7 Below 40

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By End-user, 2021-2032 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 Healthcare providers
  • 10.2.1 Hospitals
  • 10.2.2 Specialty clinics
• 10.3 Patients
• 10.4 Other end-users

Chapter 11 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021-2032 ($ Mn)

• 11.1 Key trends
• 11.2 North America
  • 11.2.1 U.S.
  • 11.2.2 Canada
• 11.3 Europe
  • 11.3.1 Germany
  • 11.3.2 UK
  • 11.3.3 France
  • 11.3.4 Spain
  • 11.3.5 Italy
  • 11.3.6 Netherlands
  • 11.3.7 Rest of Europe
• 11.4 Asia Pacific
  • 11.4.1 Japan
  • 11.4.2 China
  • 11.4.3 India
  • 11.4.4 Australia
  • 11.4.5 South Korea
  • 11.4.6 Rest of Asia Pacific
• 11.5 Latin America
  • 11.5.1 Brazil
  • 11.5.2 Mexico
  • 11.5.3 Argentina
  • 11.5.4 Rest of Latin America
• 11.6 Middle East and Africa
  • 11.6.1 Saudi Arabia
  • 11.6.2 South Africa
  • 11.6.3 UAE
  • 11.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 12 Company Profiles

• 12.1 Amgen Inc.
• 12.2 Astex Pharmaceuticals, Inc.
• 12.3 Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
• 12.4 Cipla Limited
• 12.5 Dr. Reddy's Laboratories Inc.
• 12.6 Hikma Pharmaceuticals PLC
• 12.7 Johnson and Johnson Services, Inc.
• 12.8 Lupin Limited
• 12.9 Otsuka America Pharmaceutical, Inc.
• 12.10 Pfizer, Inc.
• 12.11 Sandoz
• 12.12 Shilpa Medicare Limited
• 12.13 Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
• 12.14 Takeda Pharmaceutical Company Limited
• 12.15 Teva Pharmaceutical Industries Ltd