in vitro（体外）毒性試験市場：製品とサービス、エンドポイントと試験、技術、方法、産業、世界予測 2024年～2032年

in vitro（体外）毒性試験の市場規模は、2024年から2032年にかけてCAGR 7.7%以上で拡大すると予測されています。

これは主に、倫理的な懸念や規制上の圧力により、動物実験よりもin-vitro法の採用が増加していることによる。化学物質の人体への悪影響に対する意識の高まりと細胞培養技術の発展が、試験管内試験の魅力を加速させています。

最近、医薬品、化粧品、化学物質など様々な産業において、医薬品開発時の安全性評価や化学物質のリスク評価が重視されるようになってきています。毒性学研究への資金提供やハイスループットスクリーニングアッセイの開発により、in-vitro毒性試験ソリューションの利用はさらに増加すると思われます。例えば、アルティス・バイオシステムズは2023年8月、ヒト由来の結腸炎症in vitroモデルを用いて炎症性腸疾患（IBD）の創薬を強化するため、RepliGut（R）Planar InflammaScreen（TM）サービスを開始しました。

体外毒性試験業界は、製品とサービス、エンドポイントと試験、技術、方法、産業、地域に分類されます。

製品とサービスに関しては、ハイスループットなスクリーニングアッセイの需要が増加していることから、アッセイ分野の市場規模は2024年から2032年にかけて8%の成長率で拡大します。アッセイ技術の進歩により、より正確で信頼性の高い結果が得られるようになってきています。特定の毒性学的エンドポイントに特化したアッセイの開発に注目が集まっていることから、in-vitro試験の普及が進むと思われます。また、さまざまな用途に合わせた幅広いアッセイキットやサービスが利用できることも、同分野の成長を後押しします。

エンドポイントと試験の観点から、遺伝毒性分野の体外毒性試験産業は、2024年から2032年にかけてCAGR 8％で成長すると予測されます。この背景には、遺伝毒性試験法の進歩、さまざまな産業における遺伝毒性化合物に対する規制上の監視の強化、遺伝毒性物質に関連する潜在的危険性に対する意識の高まりがあります。遺伝毒性を評価するための新しいアッセイや試験戦略の開発も、遺伝毒性試験における試験管内試験の需要を増加させると思われます。

地域別では、アジア太平洋の体外毒性試験市場は、予測される期間中に8.2%の成長率を示すと思われます。この背景には、工業化の進展、医薬品開発や化学物質安全性評価における毒性試験の重要性に対する意識の高まり、製品安全性に関する規制ガイドラインの厳格化があります。製薬およびバイオテクノロジー部門における研究開発活動の活発化とヘルスケア・インフラの拡大は、この地域における体外毒性試験ソリューションの採用を促進するであろう。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 毒物学研究に対する政府資金の増加
    • 研究開発投資の増加
    • 技術の進歩
    • 動物実験に対する抵抗の高まり
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 厳しい規制制限
    • 複雑なエンドポイントを研究するためのin-vitroモデルの欠如
• 成長可能性分析
• 技術的展望
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業シェア分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品・サービス別

• 主要動向
• 消耗品
• アッセイ
  • 細菌毒性アッセイ
  • 酵素毒性アッセイ
  • 細胞ベースのELISAとウェスタンブロット
  • 受容体結合アッセイ
  • 組織培養アッセイ
  • その他のアッセイ
• 設備
• ソフトウェア
• サービス

第6章 市場推計・予測：エンドポイント別・試験別

• 主要動向
• 吸収、分布、代謝、排泄（ADME）
• 皮膚刺激性、腐食性、感作性
• 遺伝毒性
• 細胞毒性
• 眼毒性
• 臓器毒性
• 光毒性
• 経皮毒性
• その他の評価項目と試験

第7章 市場推計・予測：技術別

• 主要動向
• 細胞培養
• ハイスループット
• トキシコゲノミクス

第8章 市場推計・予測：方法別

• 主要動向
• 細胞アッセイ
• 生化学アッセイ
• インシリコモデル
• 生体外モデル

第9章 市場推計・予測：産業別

• 主要動向
• 医薬品・バイオ医薬品
• 化粧品・家庭用品
• 食品
• 化学品

第10章 市場推計・予測：地域別

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ

第11章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Danaher Corporation
• Eurofins Scientific
• Evotec S.E.
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Merck KGaA
• Quest Diagnostics Incorporated
• SGS Societe Generale de Surveillance SA
• Thermo Fisher Scientific Inc.

In-vitro Toxicology Testing Market size is predicted to expand at over 7.7% CAGR from 2024 to 2032, mainly led by the increasing adoption of in-vitro methods over animal testing due to ethical concerns and regulatory pressures. The rising awareness about the adverse effects of chemicals on human health and the developments in cell culture technologies are accelerating the appeal of in-vitro testing.

Lately, there has been growing emphasis on safety assessment during drug development and chemical risk assessment in various industries, such as pharmaceuticals, cosmetics, and chemicals. The availability of funding for research in toxicology and the development of high-throughput screening assays will further increase the utilization of in-vitro toxicology testing solutions. For instance, in August 2023, Altis Biosystems launched RepliGut(R) Planar InflammaScreen(TM) Services to enhance drug discovery for inflammatory bowel diseases (IBD) using a human-derived in vitro model of colon inflammation.

The in-vitro toxicology testing industry is segregated into product and services, endpoint and test, technology, method, industry, and region.

With respect to product and services, the market size from the assays segment will rise at 8% growth rate from 2024 to 2032, on account of the increasing demand for high-throughput screening assays. Rising advancements in assay technologies are allowing for more accurate and reliable results. The growing focus on developing specialized assays for specific toxicological endpoints will increase the penetration of in-vitro testing. The availability of a wide range of assay kits and services tailored to different applications will also drive the segment growth.

In terms of endpoint and test, the in-vitro toxicology testing industry from the genotoxicity segment is anticipated to rise at 8% CAGR from 2024 to 2032. This is due to the advancements in genotoxicity testing methods, increased regulatory scrutiny on genotoxic compounds in various industries, and the growing awareness about the potential hazards associated with genotoxic substances. The development of novel assays and testing strategies for assessing genotoxicity will also increase the demand for in-vitro testing in genotoxicity testing.

Regionally, the Asia Pacific in-vitro toxicology testing market will depict 8.2% growth rate during the projected timeframe. This can be attributed to the increasing industrialization, rising awareness about the importance of toxicity testing in drug development and chemical safety assessment, as well as stringent regulatory guidelines for product safety. The growing R&D activities in pharmaceutical and biotechnology sectors along with the expanding healthcare infrastructure will stimulate the adoption for in-vitro toxicology testing solutions in the region.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Base estimates & calculations
• 1.3 Data collection
• 1.4 Forecast calculations
• 1.5 Data validation
• 1.6 Data sources
  • 1.6.1 Primary
  • 1.6.2 Secondary
    • 1.6.2.1 Paid sources
    • 1.6.2.2 Unpaid sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360 degree synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rise in government funding for toxicology research
    • 3.2.1.2 Increased R&D investments
    • 3.2.1.3 Technological advancements
    • 3.2.1.4 Growing resistance against animal testing
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 Stringent regulatory restrictions
    • 3.2.2.2 Lack of in-vitro models to study complex end-points
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Technological landscape
• 3.5 Porter's analysis
  • 3.5.1 Supplier power
  • 3.5.2 Buyer power
  • 3.5.3 Threat of new entrants
  • 3.5.4 Threat of substitutes
  • 3.5.5 Industry rivalry
• 3.6 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Company market share analysis
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product and Services, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Consumables
• 5.3 Assays
  • 5.3.1 Bacterial toxicity assays
  • 5.3.2 Enzyme toxicity assays
  • 5.3.3 Cell-based ELISA and western blots
  • 5.3.4 Receptor binding assays
  • 5.3.5 Tissue culture assays
  • 5.3.6 Others assays
• 5.4 Equipment
• 5.5 Software
• 5.6 Services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Endpoint and Test, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME)
• 6.3 Skin irritation, corrosion, sensitization
• 6.4 Genotoxicity
• 6.5 Cytotoxicity
• 6.6 Ocular toxicity
• 6.7 Organ toxicity
• 6.8 Phototoxicity
• 6.9 Dermal toxicity
• 6.10 Other endpoints and tests

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Technology, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Cell culture
• 7.3 High throughput
• 7.4 Toxicogenomics

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Method, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Cellular assays
• 9.3 Biochemical assays
• 9.4 In silico models
• 9.5 Ex vivo models

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Industry, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Pharmaceuticals and biopharmaceuticals
• 8.3 Cosmetics and household products
• 8.4 Food
• 8.5 Chemicals

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 North America
  • 10.2.1 U.S.
  • 10.2.2 Canada
• 10.3 Europe
  • 10.3.1 Germany
  • 10.3.2 UK
  • 10.3.3 France
  • 10.3.4 Spain
  • 10.3.5 Italy
  • 10.3.6 Rest of Europe
• 10.4 Asia Pacific
  • 10.4.1 Japan
  • 10.4.2 China
  • 10.4.3 India
  • 10.4.4 Australia
  • 10.4.5 South Korea
  • 10.4.6 Rest of Asia Pacific
• 10.5 Latin America
  • 10.5.1 Brazil
  • 10.5.2 Mexico
  • 10.5.3 Argentina
  • 10.5.4 Rest of Latin America
• 10.6 Middle East and Africa
  • 10.6.1 South Africa
  • 10.6.2 Saudi Arabia
  • 10.6.3 UAE
  • 10.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 11 Company Profiles

• 11.1 Abbott Laboratories
• 11.2 Agilent Technologies, Inc.
• 11.3 Bio-Rad Laboratories, Inc.
• 11.4 Catalent, Inc.
• 11.5 Charles River Laboratories International, Inc.
• 11.6 Danaher Corporation
• 11.7 Eurofins Scientific
• 11.8 Evotec S.E.
• 11.9 Laboratory Corporation of America Holdings
• 11.10 Merck KGaA
• 11.11 Quest Diagnostics Incorporated
• 11.12 SGS Societe Generale de Surveillance SA
• 11.13 Thermo Fisher Scientific Inc.