特許の崖に立つブロックバスター薬

パテントクリフ（特許の崖）は、医薬品の特許保護が失われ、バイオシミラーやジェネリック医薬品の市場参入が可能になった場合に発生します。通常、市場シェアが低下するため、オリジネーター企業の収益は激減します。製薬会社は、特許が失効しても競争力を維持し、収益性を維持するための事業戦略を考える必要があります。その結果、製薬会社は技術革新、多様化、強力な差別化パイプラインを示すことのプレッシャーに直面することになります。

Merckのキイトルーダ、BMSのエリキス、Johnson & Johnsonのダルザレックス/ファスプロを含むブロックバスター薬はすべて市場独占権を失います。これらの医薬品は2024年には売上トップ15に入っていましたが、2030年にはその数分の一の売上になると予測されています。

BMS、Pfizer、Novartisなど上位15社のうち数社は、2030年には上位5薬の売上が最大62％減少すると予測されており、パテントクリフの影響を大きく受けることになります。パテントクリフによる損失を相殺するためにパイプラインを強化している企業もあり、Eli Lillyは2030年に収益が165%改善する見込みです。

製薬会社は、パテントクリフの損失による影響を軽減するために、M&A、研究開発への投資拡大、ライフサイクルマネジメント、特許の藪の活用など、様々な戦略を採用することができ、それぞれのアプローチには潜在的なメリットがあります。したがって、企業は短期的な収益損失に対処するだけでなく、長期的な成長とイノベーションを支える戦略を慎重に選択しなければなりません。

スコープ

• 当レポートでは、2025年から2030年にかけて到来するパテントクリフについて考察しています。
• どのような企業や医薬品が最も影響を受けるか、これらの企業が採用できる潜在的な緩和策、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業がパテントクリフ中に直面する可能性のあるさまざまな影響や機会に焦点を当てて分析しています。

購入の理由

• 当レポートでは、ブロックバスター薬に対するパテントクリフの影響について、2025年から2030年にかけて到来するパテントクリフと、最も影響を受ける企業/医薬品に焦点を当てて解説しています。また、大手製薬企業がパテントクリフの影響に耐える準備がどの程度できているのか、パイプライン別パテントクリフの損失をどのように補うことができるのか、さまざまな緩和策を採用することができるのかについても示しています。このレポートから、顧客は、大手製薬会社と中小バイオテクノロジー企業の両方がパテントクリフ中に直面する可能性のあるさまざまな影響と機会を理解することができます。

目次

• エグゼクティブサマリー
• イントロダクション
• パテントクリフ
• 影響を受ける医薬品と企業
• ケーススタディ
• 緩和戦略
• 機会
• 重要なポイント

付録

• 略語
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• 著者
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A patent cliff occurs when a drug loses its patent protection, allowing biosimilars and generics to enter the market. This typically leads to a sharp drop in revenue for the originator company as market share declines. Pharmaceutical companies need to think about their business strategies to remain competitive and sustain profitability as patents expire. As a result, pharmaceutical companies will face increased pressure to innovate, diversify, and show a strong differentiated pipeline.

The next patent cliff, between 2025 and 2030, is set to be the one of the biggest since 2010 from a loss of revenue perspective, with blockbuster drugs including Merck's Keytruda, BMS's Eliquis, and Johnson & Johnson's Darzalex/Faspro all losing market exclusivity. These drugs were among the top 15 selling drugs in 2024 but are forecast to generate a fraction of those sales in 2030.

Several of the top 15 pharma companies, such as BMS, Pfizer, and Novartis, will be significantly impacted by the upcoming patent cliff, as the revenue generated by their top five drugs is set to decrease by up to 62% in 2030. Other companies have strengthened their pipelines to offset patent cliff losses, including Eli Lilly, whose revenue is set to improve by 165% in 2030.

Pharma companies can adopt various strategies to mitigate the impact of patent cliff losses, such as mergers and acquisitions (M&A), increased investment into R&D, life cycle management, and the use of patent thickets, with each approach offering potential benefits. Therefore, companies must carefully choose strategies that not only address short-term revenue loss but also support long-term growth and innovation.

Scope

• This report examines the upcoming patent cliff set to occur between 2025 - 2030.
• The analysis focuses on what companies and drugs are most affected, potential mitigation startegies that these companies can employ, and the different implications and opportunities that big pharma and biotech companies may face during a patent cliff.

Reasons to Buy

• This report talks about the effect of patent cliffs on blockbuster drugs, focusing on the upcoming patent cliff between 2025-2030 and which companies/drugs are affected most. Also, this report shows how ready big pharma are to withstand the effects of this patent cliff, how their pipelines can offset patent cliff losses, and different mitigation startegies that can be employed. From this report, clients can understand the different implications and opportunities that both big pharma and smaller biotechs may face during a patent cliff.

Table of Contents

Table of Contents

• Executive Summary
• Introduction
• Patent Cliff
• Drugs and Companies Impacted
• Case Studies
• Mitigation Strategies
• Opportunities
• Key Takeaways

Appendix

• Abbreviations
• Related Reports
• Authors
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