細胞・遺伝子治療の世界市場における成長機会、予測（～2030年）

サマリー：細胞・遺伝子治療市場

世界の細胞・遺伝子治療の市場規模は、2024年に推定99億8,000万米ドルであり、2030年までに513億7,000万米ドルに達すると予測されています。2025年～2030年のCAGRは31.4%と見込まれています。臨床解釈の急速な進行、遺伝子改変細胞療法の承認の増加、生体内遺伝子療法の採用の拡大が、細胞・遺伝子治療（CGT）市場全体の持続的な成長を促進しています。

重要な市場動向と知見

• 北米は、規制プロセスの迅速化、強力なベンチャー資金調達、成果ベースの償還モデルの早期採用に支えられ、2024年の世界の細胞・遺伝子治療市場において最大の収益シェアを占めました。
• 米国では、CAR-T療法、遺伝子編集療法、生体内遺伝子療法の承認の増加により、腫瘍と希少遺伝性疾患における商業化が加速しています。
• 療法タイプ別では、遺伝子改変細胞療法が2024年に支配的な地位を占めており、血液悪性腫瘍での高い採用率と二次治療承認の拡大を反映しています。
• 遺伝子治療市場では、ウイルスベクター、脂質ナノ粒子、ゲノム編集技術の進歩により、生体内デリバリープラットフォームが急速な勢いを示しています。
• アジア太平洋は、日本と中国における規制枠組みの加速化と国内製造投資の増加に支えられ、もっとも成長の速い地域として台頭しています。

製造オートメーション、スマートファクトリー、デジタル品質システムの急速な進化は、CGT治療市場の拡張性をさらに強化しています。規制の明確化が進み、償還モデルが成熟するにつれて、細胞・遺伝子治療（CGT）市場は、予測期間末までにニッチなイノベーションから主流の治療の柱へと移行することが予測されています。

成長促進要因：細胞・遺伝子治療市場

細胞・遺伝子治療市場は、市場の進化を形作る複数の構造的な成長促進要因によって後押しされています。

第一に、ゲノム編集ツール、ウイルスベクター、デリバリープラットフォームにおける急速な技術革新が臨床成功率を加速させています。これらの進歩により、遺伝子治療市場の治療対象は希少疾患からより一般的な疾患へと拡大しています。

第二に、RMAT、PRIME、条件付き承認などの規制加速メカニズムが開発期間を大幅に短縮しています。この規制支援は、CGT治療市場全体における資本効率を高め、投資収益率を向上させています。

第三に、オートメーションとデジタル化による製造プロセスの変革が、従来の拡張性の制約を解消しつつあります。スマートファクトリーとAIを活用したプロセス制御により、変動性が低減され、細胞・遺伝子治療市場において一貫した商業生産が可能となっています。

第四に、成果連動型契約や分割払いを含む進化する償還モデルが、高額な初期費用に対する保険者の抵抗を緩和しています。これらの枠組みは、細胞・遺伝子治療（CGT）市場へのアクセスを拡大し、長期的な需要を安定化させています。

最後に、ベンチャー資金調達の増加と戦略的提携がパイプラインの拡大とエコシステムの成熟を促進し、CGT治療市場全体における持続的な成長の勢いを強化しています。

成長抑制要因：細胞・遺伝子治療市場

力強い成長の勢いにもかかわらず、細胞・遺伝子治療市場は複数の抑制要因に直面しており、これが細胞・遺伝子治療（CGT）市場の短期的な成長を抑制しています。

高い治療費は、特に1回限りの根治的治療において第一の課題であり続けています。償還モデルが進化しているにもかかわらず、費用対効果を重視する医療システムにおける採用は、依然として価格の手頃さへの懸念によって制限されています。

製造の複雑性と生産能力の抑制要因も依然として存在します。オートメーションにより拡張性は向上している一方、技術移転リスク、人材不足、品質管理上の課題が依然としてCGT治療薬市場に影響を及ぼしています。

当レポートでは、世界の細胞・遺伝子治療市場について調査分析し、2025年～2030年の6年間の収益予測と包括的な市場の評価（パイプラインの進化、技術動向、規制・償還モデル、戦略的提携、新たなGTM戦略など）を提供しています。

目次

調査範囲

• 市場の定義、範囲、セグメンテーション
• セグメンテーション
• 定義

成長環境：CGT治療市場の変革

• 成長がますます困難になっているのはなぜか
• 戦略的必要性
• CGT治療業界における3大戦略的必須要件の影響

CGT治療市場におけるエコシステム

• 主なハイライト
• パイプラインスナップショット
• パイプラインスナップショット：細胞治療
• パイプラインスナップショット：遺伝子治療と遺伝子組み換え細胞治療
• パイプラインスナップショット：遺伝子改変細胞療法
• 臨床試験の課題と克服戦略
• 製造の課題と克服戦略
• CGT連続体全体の技術動向
• 戦略的パートナーシップと提携
• 北米：キャピタルゲイン税規制と償還モデル
• 欧州：キャピタルゲイン税規制と償還モデル
• アジア太平洋：キャピタルゲイン税規制と償還モデル
• ラテンアメリカと中東：キャピタルゲイン税規制と償還モデル
• M&Aの評価
• ベンチャーファイナンスの評価
• 競合環境
• 主な競合

CGT治療市場における成長要因

• 成長指標
• 成長促進要因
• 成長抑制要因
• 調査のプロセスと手法
• 予測の考慮事項
• 収益予測
• 収益予測分析
• 収益予測：製品別
• 収益予測分析
• 収益予測：治療領域別
• 収益予測分析
• 収益予測：地域別
• 予測分析：地域別
• 収益シェア
• 収益シェア分析

成長要因：細胞療法

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測：由来別
• 予測分析

成長要因：遺伝子組み換え細胞療法

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測：技術別
• 予測分析

成長要因：遺伝子治療

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測：技術別
• 予測分析

成長機会

• 成長機会1：迅速な承認に向けた規制アドバイザリーサービス
• 成長機会2：AIによるバイオプロセスの最適化
• 成長機会3：組み込みベクター・プラスミド製造ハブの構築
• 成長機会4：ブロックチェーンとIoTによるコールドチェーン・3PLネットワークの近代化
• 略語
• 成長機会の恩恵と影響
• 次のステップ
• 図表のリスト
• 免責事項