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市場調査レポート
商品コード
1750755
免疫調節治療薬の世界市場、2024年~2030年Immunomodulator Therapeutics Market, Global, 2024-2030 |
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免疫調節治療薬の世界市場、2024年~2030年 |
出版日: 2025年05月15日
発行: Frost & Sullivan
ページ情報: 英文 78 Pages
納期: 即日から翌営業日
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メカニズムを標的としたアプローチが、自己免疫、腫瘍、炎症性治療におけるイノベーションを可能にし、変革的成長を牽引
この調査サービスは、特に免疫学、消化器(GI)、皮膚科学分野の炎症性疾患を対象とした、世界の免疫調節剤治療薬市場を包括的に分析しています。本レポートでは、病的な免疫反応を阻害または抑制することで、免疫反応を修正・制御するように設計された製品を通じて、この市場を定義しています。本レポートでは、市場をモダリティ別、主要適応症別に分類し、主要市場参入企業の分析とともに、世界の免疫調節剤処方薬の6年間の収益予測を提供しています。地理的範囲は北米、欧州、アジア太平洋(APAC)、中東・アフリカ(MEA)、ラテンアメリカ(LATAM)であり、地域別の収益シェア予測はベストエフォートベースで記載しています。また、一般的なビジネスモデルと新たなビジネスモデルについて考察し、免疫調節剤治療の市場参入と償還の動向を分析し、競合評価と収益シェア分析も行っています。本レポートでは、この分野の成長を促進・抑制する要因について検討し、医薬品開発動向、パートナーシップ、投資環境に関する洞察を提供しています。本レポートでは、効果的な疾患管理のために破壊的なバーチャルケア技術と補助療法を開拓している主な企業にハイライトを当てています。臨床ニーズ、技術進歩、ビジネスモデル、競合力学に基づき、市場企業や利害関係者が活用すべきこの領域から出現する成長機会を特定しています。基準年は2024年、予測期間は2025年から2030年です。
収益と予測
基本年2024年の収益推定は930億米ドル、調査期間2024年~2030年のCAGRは9.0%。
分析範囲
免疫調節剤治療業界における戦略的重要課題トップ3のインパクト
破壊的技術
社内の課題
変革のメガトレンド
主な競合企業
促進要因
自己免疫疾患と炎症性疾患の有病率の上昇
狼瘡、RA、クローン病、乾癬のような疾患の有病率の増加は、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤(例:ヒュミラ、レミケード)やJAK阻害剤(例:ゼルヤンツ)のような免疫調節剤の需要を促進しています。急速に高齢化が進む世界では、慢性的な自己免疫疾患にかかりやすくなっています。そのため、より忍容性の高い生物学的製剤など、高齢者に合わせた治療に対する需要がさらに高まっています。
バイオテクノロジーの進歩
CGT、二重特異性抗体、RNA療法などのバイオテクノロジープラットフォームや先進的治療法における革新は、免疫調節剤の有効性と安全性プロファイルを高め、次世代標的療法の開発を促進しています。Carisma Therapeutics Inc.とModerna, Inc.は、カリスマ独自のCAR-M技術とModernaのmRNA/脂質ナノ粒子(LNP)プラットフォームを使用して、自己免疫疾患に対するマクロファージ工学的アプローチを開発するために共同研究を行っています。
研究開発への投資拡大
官民双方からの資金提供の増加により、新規治療法の発見や既存治療法の改良に向けた研究開発努力が加速しています。NIHは免疫調節療法の研究に多額の資金を割り当てており、イノベーションを促進しています。M&A案件の増加は、大手製薬企業による免疫学への注目の高まりを示しています。
がん領域での成功と用途の拡大
がん領域における免疫療法の成功は、自己免疫疾患や炎症性疾患の治療における同様のアプローチの認識と受容を高めました。例えば、ロシュのGazyva/Gazyvaro(オビヌツズマブ)は、いくつかのリンパ腫の適応で100カ国で承認されており、ループス腎炎を対象とした第III相REGISTRY試験で研究されています。
成長抑制要因
免疫調節治療薬:成長の阻害要因、世界、2025年~2030年
厳しい規制プロセス:免疫調節治療薬の承認や新規作用機序の開発に関する世界的に厳しい規制プロセスは、製薬企業の市場参入の遅延や開発費用の上昇を招く可能性があります。さらに、世界的に払い戻しや保険適用が不十分であるため、特に公的医療制度やヘルスケア資源が限られている地域では、大規模な導入が阻害される可能性があります。高コストの新薬の保険適用が不十分であれば、長期的な疾患の管理にかかる費用が増大し、患者のコンプライアンスや市場の成長に影響を与えることになります。
潜在的副作用と安全性への懸念:免疫調節薬には、感染症や自己免疫反応のリスクの上昇など、深刻な副作用がある可能性があります。例えば、自己免疫疾患におけるチェックポイント阻害剤の使用は、慎重に管理する必要のある免疫関連の副作用と関連しています。有害な結果や安全性のリスクは、市場の回収、処方の制限、患者の信頼性の低下といった規制当局の措置につながる可能性があり、市場の取り込みを困難にします。
特許切れ:ブロックバスター医薬品の特許失効は、バイオシミラーやジェネリック医薬品の導入につながり、市場競合を激化させ、価格侵食をもたらし、ブランド医薬品の販売収入の損失につながります。例えば、RA、乾癬、クローン病、強直性脊椎炎など複数の自己免疫疾患で承認されているアッヴィのブロックバスター「ヒュミラ」は、2023年にバイオシミラーとの競争に直面し始めました。
患者の不便:バイオテクノロジーの進歩は効果的な生物学的製剤の開発を促進したが、治療には頻繁な注射や点滴が必要であり、患者が治療レジメンを遵守することは困難です。これは、患者の全体的な満足度や治療中断に影響する可能性があります。
Mechanism-targeted Approaches are Driving Transformational Growth by Enabling Innovation in Autoimmune, Oncology, and Inflammatory Therapies
This research service offers a comprehensive analysis of the global immunomodulator therapeutics market, specifically targeting inflammatory disorders in the immunology, gastrointestinal (GI), and dermatology segments. The report defines this market through products designed to modify and regulate pathological immune responses, either by inhibiting or suppressing them. It categorizes the market by modality and key indications, providing a 6-year revenue forecast for global immunomodulator prescription drugs, alongside an analysis of key industry participants. The geographic scope encompasses North America, Europe, Asia-Pacific (APAC), the Middle East and Africa (MEA), and Latin America (LATAM), with regional revenue share estimates presented on a best-effort basis. The report also discusses prevalent and emerging business models, analyzes trends in market access and reimbursement for immunomodulator therapies, and offers competitive assessments and revenue share analyses. It examines the factors driving and restraining growth in this space, offering insights into drug development trends, partnerships, and the investment landscape. The report highlights key companies pioneering disruptive virtual care technologies and adjunctive therapies for effective disease management. Based on clinical needs, technological advancements, business models, and competitive dynamics, the report identifies the growth opportunities emerging from this space for market players and stakeholders to leverage. The base year is 2024, and the forecast period is from 2025 to 2030.
Revenue Forecast
Revenue estimate for the base year 2024 is $93 billion with a CAGR of 9.0% for the study period 2024-2030.
Scope of Analysis
The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Immunomodulator Therapeutics Industry
Disruptive Technologies
Internal Challenges
Transformative Megatrends
Key Competitors
Growth Drivers
Rising Prevalence of Autoimmune and Inflammatory Diseases
Increasing prevalence of diseases like lupus, RA, Crohn's disease, and psoriasis is driving demand for immunomodulators like tumor necrosis factor (TNF) inhibitors (e.g., Humira, Remicade) and JAK inhibitors (e.g., Xeljanz). The rapidly aging global population is more susceptible to chronic autoimmune conditions. It is further bolstering demand for treatments tailored to older adults, such as more tolerable biologics.
Biotech Advancements
Innovations in biotech platforms and advanced modalities such as CGT, bispecific antibodies, and RNA therapies are enhancing the efficacy and safety profiles of immunomodulators and driving the development of next-gen targeted therapies. Carisma Therapeutics Inc. and Moderna, Inc. have collaborated to use Carisma's proprietary CAR-M technology and Moderna's mRNA/lipid nanoparticles (LNP) platform to develop a macrophage engineering approach for autoimmune diseases.
Growing Investment in R&D
Increased funding from both public and private sectors is accelerating R&D efforts for discovering new therapies and improving existing ones. The NIH allocates significant funding for research on immunomodulatory therapies, fostering innovation. An increasing number of M&A deals demonstrate a growing focus on immunology by big pharma.
Success in Oncology and Expanding Applications
The success of immunotherapies in oncology has raised awareness and acceptance of similar approaches in treating autoimmune and inflammatory diseases. For example, Roche's Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab), approved in 100 nations for several lymphoma types, is being investigated in the Phase III REGISTRY trial for lupus nephritis.
Growth Restraints
Immunomodulator Therapeutics: Growth Restraints, Global, 2025-2030
Stringent Regulatory Processes: Stringent regulatory processes for immunomodulatory treatment approval or the development of novel mechanisms of action, globally, can cause delays in market access and raise development expenses for pharmaceutical companies. Moreover, inadequate reimbursement/insurance coverage globally may deter wide-scale adoption, especially in public health systems or regions with limited healthcare resources. Inadequate coverage of high-cost new drugs would increase the expenses of managing long-term conditions, impacting patient compliance and market growth.
Potential Adverse Effects and Safety Concerns: Immunomodulators may have serious adverse effects, such as an elevated risk of infections and autoimmune responses. For example, checkpoint inhibitor use in autoimmune disease is linked to immune-related side effects that need to be carefully managed. Adverse outcomes and safety risks may lead to regulatory actions such as market recalls, limited prescriptions, and reduced patient confidence, challenging market uptake.
Patent Expiry: Expiry of blockbuster drug patents is leading to the introduction of biosimilars and generic versions, intensifying market competition, resulting in price erosions, and leading to a loss of sales revenue for branded products. For example, AbbVie's blockbuster Humira, approved for several autoimmune conditions like RA, psoriasis, Crohn's disease, and ankylosing spondylitis, started facing biosimilar competition in 2023.
Patient Inconvenience: Biotech advancements have facilitated the development of effective biologic therapies; however, therapy administration requires frequent injections or infusions, making it challenging for patients to adhere to their treatment regimens. It may affect overall patient satisfaction and treatment discontinuation.