免疫調節治療薬の世界市場、2024年～2030年

メカニズムを標的としたアプローチが、自己免疫、腫瘍、炎症性治療におけるイノベーションを可能にし、変革的成長を牽引

この調査サービスは、特に免疫学、消化器（GI）、皮膚科学分野の炎症性疾患を対象とした、世界の免疫調節剤治療薬市場を包括的に分析しています。本レポートでは、病的な免疫反応を阻害または抑制することで、免疫反応を修正・制御するように設計された製品を通じて、この市場を定義しています。本レポートでは、市場をモダリティ別、主要適応症別に分類し、主要市場参入企業の分析とともに、世界の免疫調節剤処方薬の6年間の収益予測を提供しています。地理的範囲は北米、欧州、アジア太平洋（APAC）、中東・アフリカ（MEA）、ラテンアメリカ（LATAM）であり、地域別の収益シェア予測はベストエフォートベースで記載しています。また、一般的なビジネスモデルと新たなビジネスモデルについて考察し、免疫調節剤治療の市場参入と償還の動向を分析し、競合評価と収益シェア分析も行っています。本レポートでは、この分野の成長を促進・抑制する要因について検討し、医薬品開発動向、パートナーシップ、投資環境に関する洞察を提供しています。本レポートでは、効果的な疾患管理のために破壊的なバーチャルケア技術と補助療法を開拓している主な企業にハイライトを当てています。臨床ニーズ、技術進歩、ビジネスモデル、競合力学に基づき、市場企業や利害関係者が活用すべきこの領域から出現する成長機会を特定しています。基準年は2024年、予測期間は2025年から2030年です。

収益と予測

基本年2024年の収益推定は930億米ドル、調査期間2024年～2030年のCAGRは9.0%。

分析範囲

• この調査サービスは、免疫学、消化器（GI）、皮膚科学の炎症性疾患を対象とした世界の免疫調節剤治療薬市場の詳細な概要を提供しています。
• 本レポートでは、既存の病的な免疫反応を修飾（阻害または抑制）および調節することによって疾患を治療するよう設計された製品によって市場を定義しています。市場はさらに、モダリティ別、主要適応症別に分類されています。
• 世界の免疫調節剤処方薬の潜在的収益を予測し、業界参入企業の分析を含む6年間の収益予測を提供しています。
• 本調査では、市場全体の地域別収益シェアをベストエフォートベースで推計しています。対象地域は北米、欧州、アジア太平洋（APAC）、中東・アフリカ（MEA）、ラテンアメリカ（LATAM）です。
• 本レポートでは、免疫調節剤治療の最も一般的で新しいビジネスモデル、市場アクセス、償還動向について論じています。また、収益シェア分析と競合評価を網羅し、主要市場動向も明らかにしています。
• 本レポートでは、市場成長に影響を与える主な市場促進要因と促進要因、医薬品開発動向、パートナーシップ、投資・統合活動を取り上げています。
• 破壊的なバーチャルケア技術や疾患管理のための補助療法を開発する画期的な企業に関する簡単な洞察を提供しています。
• 臨床ニーズ、技術動向、ビジネスモデル、競合の見通しに基づき、業界プレイヤーの新たな成長機会を特定します。

免疫調節剤治療業界における戦略的重要課題トップ3のインパクト

破壊的技術

• 背景：自己免疫疾患、特に女性の罹患率が増加しています。既存の治療法には限界があり、より的を絞った応用が求められています。
• フロストの視点：低分子、生物学的製剤、細胞・遺伝子治療薬にまたがる薬剤クラス別（JAK1、IL、カルシニューリン、TNF、TYK2、PDE4）より良い臨床結果を得るために、複数の作用機序を利用する併用療法への傾向が強まると思われます。

社内の課題

• 背景：ヒュミラやステララのような収益を生み出すブロックバスター医薬品が独占権を失い、収益損失とバイオシミラー競合の激化につながるため、パイプラインの成長が急務となり、研究開発（R&D）の強化が求められています。研究開発のためのリソース需要は、特に中小のバイオテクノロジー企業にとっては予算を圧迫する可能性があります。
• フロストの視点：企業は、コストとリスクを分担し、共同研究開発を通じてイノベーションを促進するために、戦略的パートナーシップをますます模索するようになるかもしれません。このような戦略的提携において独自の価値提案を重視する企業は、JAK阻害剤や女性特有の治療薬などの市場参入や適正価格での販売を有利に進めることができると思われます。支払者は、臨床コストと患者の転帰を精査し、適応症固有のニーズを反映したバランスのとれた持続可能な償還モデルを確保し、支払い可能な価格を改善します。

変革のメガトレンド

• 背景：ヘルスケアシステムは、現在および将来の支出を抑制する必要に迫られています。ヘルスケアプランのスポンサーは、政府が2022年インフレ抑制法（IRA）の影響や、米国における関連する価格引き下げを考慮する中、次の一手を検討しています。
• フロストの視点：製薬企業は、MoAに基づく新規標的治療薬の承認を迅速化し、今後の精密医療を推進するため、エビデンス創出のための適応試験デザインに投資します。製薬企業は、テレヘルス／AIを活用した症状モニタリングプラットフォーム（エイダヘルスなど）と提携することにより、診断デリバリーサービスを活用して患者アクセスを改善し、新興市場拡大戦略に注力します。医薬品とデジタル治療薬の予測的融合に注力することで、医療を個別化し、経験と転帰を改善する可能性が高いです。

主な競合企業

• ABBVIE
• J&J
• ELI LILLY
• ASTRAZENECA
• MERCK & CO
• SANOFI
• NOVARTIS
• AMGEN
• PFIZER
• GSK
• UCB
• BRISTOL MYERS SQUIBB
• ROCHE
• BOEHRINGER INGELHEIM
• ARGENX
• REGENERON PHARMACEUTICALS
• NOVO NORDISK
• REPERTOIRE IMMUNE MEDICINES
• INCYTE
• MALLINCKRODT PHARMACEUTICALS
• ASAHI KASEI
• AFIBBIDY
• SWEDISH ORPHAN BIovitrum
• ANH PHARMACEUTICALS
• VERA THERAPEUTICS
• RIGEL PHARMACEUTICALS
• ASTELLAS PHARMA
• TAKEDA
• CHUGAI PHARMA
• MITSUBISHI CHEMICAL
• SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
• SHANGHAI PHARMACEUTICALS HOLDING
• ZAI LAB
• INNOVENT BIOLOGICS
• KISSEI PHARMACEUTICAL
• BIOCON
• OTSUKA PHARMA
• SUMITOMO PHARMA
• CELLTRION
• 3BIO
• TEVA PHARMA
• KYOWA KIRIN
• DR REDDY'S LAB
• JIANGSHENG HENGHUI PHARMACEUTICALS
• HIKMA PHARMACEUTICALS ALS
• INTAS PHARMACEUTICALS LTD
• LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.
• IMMUNICORE HOLDINGS PLC
• SUNSHINE GUOJIAN PHARMACEUTICAL

促進要因

自己免疫疾患と炎症性疾患の有病率の上昇

狼瘡、RA、クローン病、乾癬のような疾患の有病率の増加は、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤（例：ヒュミラ、レミケード）やJAK阻害剤（例：ゼルヤンツ）のような免疫調節剤の需要を促進しています。急速に高齢化が進む世界では、慢性的な自己免疫疾患にかかりやすくなっています。そのため、より忍容性の高い生物学的製剤など、高齢者に合わせた治療に対する需要がさらに高まっています。

バイオテクノロジーの進歩

CGT、二重特異性抗体、RNA療法などのバイオテクノロジープラットフォームや先進的治療法における革新は、免疫調節剤の有効性と安全性プロファイルを高め、次世代標的療法の開発を促進しています。Carisma Therapeutics Inc.とModerna, Inc.は、カリスマ独自のCAR-M技術とModernaのmRNA/脂質ナノ粒子（LNP）プラットフォームを使用して、自己免疫疾患に対するマクロファージ工学的アプローチを開発するために共同研究を行っています。

研究開発への投資拡大

官民双方からの資金提供の増加により、新規治療法の発見や既存治療法の改良に向けた研究開発努力が加速しています。NIHは免疫調節療法の研究に多額の資金を割り当てており、イノベーションを促進しています。M&A案件の増加は、大手製薬企業による免疫学への注目の高まりを示しています。

がん領域での成功と用途の拡大

がん領域における免疫療法の成功は、自己免疫疾患や炎症性疾患の治療における同様のアプローチの認識と受容を高めました。例えば、ロシュのGazyva/Gazyvaro（オビヌツズマブ）は、いくつかのリンパ腫の適応で100カ国で承認されており、ループス腎炎を対象とした第III相REGISTRY試験で研究されています。

成長抑制要因

免疫調節治療薬：成長の阻害要因、世界、2025年～2030年

厳しい規制プロセス：免疫調節治療薬の承認や新規作用機序の開発に関する世界的に厳しい規制プロセスは、製薬企業の市場参入の遅延や開発費用の上昇を招く可能性があります。さらに、世界的に払い戻しや保険適用が不十分であるため、特に公的医療制度やヘルスケア資源が限られている地域では、大規模な導入が阻害される可能性があります。高コストの新薬の保険適用が不十分であれば、長期的な疾患の管理にかかる費用が増大し、患者のコンプライアンスや市場の成長に影響を与えることになります。

潜在的副作用と安全性への懸念：免疫調節薬には、感染症や自己免疫反応のリスクの上昇など、深刻な副作用がある可能性があります。例えば、自己免疫疾患におけるチェックポイント阻害剤の使用は、慎重に管理する必要のある免疫関連の副作用と関連しています。有害な結果や安全性のリスクは、市場の回収、処方の制限、患者の信頼性の低下といった規制当局の措置につながる可能性があり、市場の取り込みを困難にします。

特許切れ：ブロックバスター医薬品の特許失効は、バイオシミラーやジェネリック医薬品の導入につながり、市場競合を激化させ、価格侵食をもたらし、ブランド医薬品の販売収入の損失につながります。例えば、RA、乾癬、クローン病、強直性脊椎炎など複数の自己免疫疾患で承認されているアッヴィのブロックバスター「ヒュミラ」は、2023年にバイオシミラーとの競争に直面し始めました。

患者の不便：バイオテクノロジーの進歩は効果的な生物学的製剤の開発を促進したが、治療には頻繁な注射や点滴が必要であり、患者が治療レジメンを遵守することは困難です。これは、患者の全体的な満足度や治療中断に影響する可能性があります。

目次

成長の機会調査範囲

• 分析範囲
• セグメンテーション

成長環境免疫調節治療薬における変革

• なぜ成長が難しくなっているのか？
• The Strategic Imperative 8（TM）
• 免疫調節治療薬業界における戦略的重要課題トップ3のインパクト

免疫調節治療薬分野のエコシステム

• 有病率の動向
• 経済的負担
• 医薬品開発動向-I&I
• 医薬品開発動向
• 治験情勢
• 臨床試験デザイン動向
• 地域別の規制動向と取り組み
• 市場成長を促進する動向
• ケアコンティニュアムにおけるテクノロジーソリューション
• 研究開発と商業化のためのデジタルソリューション
• ビジネスモデル
• M&Aアセスメント
• ベンチャーファイナンス評価
• 競合環境
• 主要競合企業

免疫調節治療薬における成長要因

• 成長指標
• 促進要因
• 成長阻害要因
• 調査手法とプロセス
• 予測に関する考察
• 予測の考察と限界

収益と予測

• 収益と予測分析
• 製品別の収益予測
• 製品別の収益予測分析
• 技術別の収益予測
• 用途別の収益予測
• 地域別の収益予測
• 地域別の予測分析
• 市場参入と償還動向
• 価格動向と予測分析
• 収益シェア
• 収益シェア分析
• 注目企業

成長ジェネレーター：技術と用途

• 成長指標
• 技術別の収益予測
• 用途別の収益予測
• 技術別の収益分析
• 用途別の収益分析

成長ジェネレーター：従来型モダリティ

• 成長指標
• 収益予測
• サブタイプ別の収益予測
• 予測分析

成長ジェネレーター：バイオテクノロジー・モダリティ

• 成長指標
• 収益予測
• サブタイプ別の収益予測
• 予測分析

成長ジェネレーター：免疫学的適応症

• 成長指標
• 収益予測
• 地域別の収益予測
• 地域別の予測分析
• サブタイプ別の収益予測
• サブタイプ別の予測分析

成長ジェネレーター：炎症適応症

• 成長指標
• 収益予測
• 地域別の収益予測
• 地域別の予測分析
• サブタイプ別の収益予測
• サブタイプ別の予測分析

免疫調節治療薬分野における成長機会ユニバース

• 成長機会1：I&Iのための抗体療法
• 成長機会2：女性中心の自己免疫治療薬
• 成長機会3：新興市場向けバイオシミラー医薬品
• 成長機会4：疾患管理とアドヒアランスのための補助的ソリューション

付録と次のステップ

• 成長機会のメリットとインパクト
• 次のステップ
• 別紙リスト
• 免責事項