デジタルバイオマニュファクチャリングの進展：技術の成長機会

当レポートでは、デジタルバイオマニュファクチャリングについて調査し、デジタル化の進展と、バイオマニュファクチャリングの技術的進歩の分析を提供しています。

目次

戦略的必須事項

• 成長がますます難しくなっているのはなぜですか？
• The Strategic Imperative 8（TM）
• デジタルバイオマニュファクチャリング業界に対する上位3つの戦略的必須事項の影響
• 成長機会がGrowth Pipeline Engine（TM）を促進
• 調査手法

成長環境分析

• 分析範囲
• セグメンテーション
• 成長促進要因
• 成長抑制要因

デジタルバイオマニュファクチャリング技術の評価

• デジタルバイオマニュファクチャリングを導入するメリット
• 本格的なデジタル装備のバイオマニュファクチャリングユニットへの移行
• シームレスなデジタルバイオマニュファクチャリングのためのテクノロジーコンバージェンス
• デジタル化によりバイオ製品の質と量が向上
• 治療法の開発におけるデジタルバイオマニュファクチャリングの適用
• ブロックチェーン
• AI/ML
• デジタルツイン
• オートメーションとロボティクス
• IoTとクラウド

工程管理・最適化

• データ主導のプロセス制御と最適化
• 上流工程における細胞培養の自動化と最適化の幅広い採用
• 下流プロセスの連続バイオ製造への移行
• スムーズな変革のために上流と下流のプロセスを最適化する業界利害関係者

プロセスの分析と監視

• バイオマニュファクチャリングデータの高度な分析
• バイオマニュファクチャリングを監視する高度な分析システム
• リアルタイムの製品品質チェックのためのデジタル分析ツールの進歩
• 高度なプロセス分析の新しいアプローチ
• バイオマニュファクチャリングを先導する予測的アプローチ

工場運営

• 効率的な工場の成果と運用上の課題を可能にするデジタルソリューション
• 本格的なデジタルファクトリーオペレーションシステムへの変革
• 製造業務全体をデジタルで改善する企業
• バイオ製造のデジタル化を促進するためのCDMOとバイオ医薬品のコラボレーション

サプライチェーン

• サプライチェーンを改善するデジタルソリューション
• デジタルサプライチェーンが透明性と相互作用を向上
• サプライチェーンのための安全で十分にカバーされたネットワークを作成するブロックチェーン
• 今後の見通し

デジタルツールの採用と実装

• デジタルバイオマニュファクチャリングの導入に向けた資金調達活動の奨励
• デジタルバイオマニュファクチャリングの実現に向けた連携
• デジタルバイオマニュファクチャリング能力に基づく企業分類
• 重要ポイント

成長機会領域

• 成長機会1：デジタルツインの採用
• 成長機会2：予測分析の組み込み
• 成長機会3：的を絞った買収

次のステップ

Digital Technologies Driving Transformational Growth Across the Biomanufacturing Value Chain

Digitalization of the entire value chain will drive next-generation biomanufacturing. The industry is all set to move away from the traditional pen-and-paper-based process to a more advanced, digitized, track-and-trace process that is aligned toward Industry 4.0. Digital tools applied across processes, monitoring, analytics, and operations have accelerated biomanufacturing with a data-driven approach. Digital biomanufacturing can streamline processes and assist with optimal use of resources.

Scalability and reproducibility are some of the crucial challenges in biomanufacturing, especially in the production of biologics, and cell and gene therapies, or viral vector manufacturing. Digitalization is enabling a sustainable, effective, cost-efficient, time-efficient, and error-free system for biomanufacturing.

IoT, automation/robotics, AI/machine learning, Digital Twins, and Blockchain have been deployed in various digital biomanufacturing processes, thereby ensuring a seamless and uninterrupted workflow. Digitalization enables the best control and optimization of starting materials; in upstream processes, it helps with cell culture and media optimization; for downstream processes, it helps select the best strategy for purification and impurity removal. Digital tools are also making best use of the historical biomanufacturing data to improve/optimize processes. Advanced sensors and cutting-edge software collect real-time data, which offers a complete picture of the bioreactor's condition.

Advanced analytics helps users understand variations in data and predict the most suitable conditions for biomanufacturing of therapeutics. Digital tools and powerful software platforms empower scientists and engineers and help them offer better-quality, sustainable products to patients faster and at a lower cost.

The report analyzes the progress that the biomanufacturing industry has made in terms of digitalization and how the industry embraces technological advancement to lower biomanufacturing footprint and overcome the limitations of traditional methods.

Table of Contents

Strategic Imperatives

• Why Is It Increasingly Difficult to Grow?The Strategic Imperative 8™: Factors Creating Pressure on Digital Biomanufacturing Growth
• The Strategic Imperative 8™
• The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Digital Biomanufacturing Industry
• Growth Opportunities Fuel the Growth Pipeline Engine™
• Research Methodology

Growth Environment Analysis

• Scope of Analysis
• Segmentation
• Growth Drivers
• Growth Restraints

Assessment of Digital Biomanufacturing Technologies

• Benefits of Deploying Digital Biomanufacturing
• Shift Toward a Full- Fledged Digitally Equipped Biomanufacturing Unit
• Technology Convergence for Seamless Digital Biomanufacturing
• Digitalization Increases Bioproduct Quality and Quantity
• Application of Digital Biomanufacturing in Developing Therapeutics
• Blockchain
• AI/ML
• Digital Twin
• Automation & Robotics
• IoT and Cloud

Process Control/Optimization

• Data-driven Process Control and Optimization
• Wide Adoption of Cell Culture Automation and Optimization in Upstream Process
• Shift Toward Continuous Biomanufacturing for Downstream Processes
• Industry Stakeholders Optimizing Upstream and Downstream Processes for a Smooth Transformation

Process Analytics & Monitoring

• Advanced Analytics for Biomanufacturing Data
• Advanced Analytical System to Monitor Biomanufacturing
• Advancements in Digital Analytical Tools for Real-Time Product Quality Check
• New Approaches in Advanced Process Analytics
• Predictive Approaches to Lead the Way Forward for Biomanufacturing

Factory Operations

• Digital Solution to Enable Efficient Factory Outcomes and Operational Challenges
• Transformation to a Full-Fledged Digital Factory Operation Systems
• Companies Improving the Entire Manufacturing Operations Digitally
• Collaboration between CDMOs and Biopharmas to Increase Digitization of Biomanufacturing

Supply Chain

• Digital Solution to Improve Supply Chain
• Digital Supply Chain Increases Transparency and Interaction
• Blockchain Creating Safe and Well-covered Network for Supply Chain
• The Path Ahead

Adoption and Implementation of Digital Tools

• Encouraging Funding Activities for the Adoption of Digital Biomanufacturing
• Collaborations for Implementation of Digital Biomanufacturing
• Collaborations for Implementation of Digital Biomanufacturing (continued)
• Company Categorization Based on Digital Biomanufacturing Capabilities
• Key Takeaways

Growth Opportunity Universe

• Growth Opportunity 1: Adoption of Digital Twins
• Growth Opportunity 1: Adoption of Digital Twins (continued)
• Growth Opportunity 2: Incorporation of Predictive Analytics
• Growth Opportunity 2: Incorporation of Predictive Analytics (continued)
• Growth Opportunity 3: Targeted Acquisitions
• Growth Opportunity 3: Targeted Acquisitions of Digital Technology Developers by CDMOs (continued)

Next Steps

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