細胞・遺伝子治療の世界市場：市場規模・シェア・成長率、産業分析、種類別・用途別・地域別の考察、将来予測（2026～2034年）

細胞・遺伝子治療市場の成長要因

世界の細胞・遺伝子治療市場は、バイオテクノロジー、ゲノミクス、分子生物学の進歩を背景に、今後10年間で著しい成長が見込まれております。フォーチュン・ビジネス・インサイト社によれば、2025年の市場規模は131億7,000万米ドルと評価され、2026年には175億4,000万米ドル、2034年までに2,005億4,000万米ドルへと著しい成長が見込まれており、予測期間中のCAGRは35.60%に達すると予測されています。2025年には、北米が40.10%のシェアで市場をリードしました。これは、最先端の調査、確立された医療インフラ、強力な規制支援が背景にあります。

細胞・遺伝子治療は、がん、希少遺伝性疾患、神経疾患など、薬物治療が困難な疾患に対する個別化治療に焦点を当てています。これらの治療法は、欠陥のある細胞や遺伝子を修正または置換することで、長期的かつ潜在的に根治的な効果をもたらします。業界リーダー間の連携が製品開発を加速させており、バイエルAGやGSK plcなどの企業は、治療法パイプラインの拡大に向けて研究開発に多額の投資を行っています。例えば、2024年9月には、エボテックSEがノボノルディスクA/Sと提携し、既製細胞治療製品の開発に着手しました。これは、イノベーションと世界の連携が重視されていることを示しています。

市場力学

促進要因

がんや希少遺伝性疾患の有病率上昇が主要な市場促進要因です。細胞・遺伝子治療は、治療選択肢が限られる患者様の遺伝子変異を修正したり細胞機能を回復させたりします。ゲノム研究と個別化医療の進歩は、標的療法の開発をさらに促進しています。世界保健機関（2025年8月）によれば、2021年時点で世界約774万人が鎌状赤血球症を患っており、革新的治療法の緊急性が強調されています。

抑制要因

製造の複雑さと高コストが普及を制限しています。個別化治療には複雑な製造プロセス、専門的な臨床試験、厳格な品質管理が必要であり、これらがコスト増加とスケーラビリティの低下を招いています。例えば、視力喪失に対する遺伝子治療薬「ルクストゥルナ」は片目あたり約42万5,000米ドルと高額であり、患者様や医療システムにとって経済的障壁となっています。

機会

アルツハイマー病、パーキンソン病、ALSなどの神経変性疾患に対する新規治療法の開発は、大きな成長可能性を秘めています。各社は疾患の根本原因に対処するため、遺伝子編集技術を活用しています。2025年1月には、バイエルAGとブルーロック・セラピューティクスLPがパーキンソン病治療の治験段階にある細胞療法「ベムダネプロセル」の第III相試験を開始し、神経変性疾患治療における変革的な機会を示唆しています。

課題

治療法の開発・製造に必要な科学者、臨床医、技術スタッフなどの熟練した専門人材が不足しています。国際細胞・遺伝子治療学会（ISCT、2025年9月）によれば、技術職の適切な人員配置はわずか35%であり、成長を阻害する可能性のある人材不足が示されています。

市場動向

主要な動向として、CRISPR技術に基づく精密医療への注目が高まっています。CRISPRは精密な遺伝子編集を可能にし、遺伝性疾患に対する治療の有効性と安全性を向上させます。2024年5月には、米国国立衛生研究所（NIH）の支援を受けた研究者らが、カルバモイルリン酸合成酵素1（CPS1）欠損症に対するCRISPRベースの治療法を開発し、この技術が希少遺伝性疾患に対して幅広い応用可能性を有することを実証しました。

セグメンテーション分析

種類別

• 2026年には細胞療法が70.35%のシェアで市場を独占しました。これはがんに対する標的療法と規制当局の承認増加が牽引したものです。例えば、T細胞受容体療法であるテセルラは、2024年8月に転移性滑膜肉腫に対するFDA承認を取得しました。
• 遺伝子治療は2024年に第2位のシェアを占め、様々な製品種類、ベクタータイプ、適応症に焦点を当てています。

エンドユーザー別

• 2026年には病院・診療所が55.59%のシェアで首位となりました。これらの専門的治療は熟練した管理を必要とし、共同開発プログラムの一部となる場合が多いためです。
• 専門クリニックは、アクセスと採用の増加を反映し、36.99%のCAGRで成長すると予測されています。

地域別の展望

• 北米：先進的な研究と医療インフラに支えられ、2025年に52億7,000万米ドル、2026年には70億米ドルに達する見込みです。2026年の米国単独の市場規模は65億2,000万米ドルでした。
• 欧州：2026年には61億5,000万米ドルに達すると予測され、英国、ドイツ、フランスはそれぞれ10億米ドル、15億米ドル、7億9,000万米ドルと評価されています。
• アジア太平洋：2026年には26億7,000万米ドルに達すると予測されており、インドと中国はそれぞれ2億2,000万米ドル、9億6,000万米ドルと評価されています。
• ラテンアメリカ：2026年には11億2,000万米ドル。
• 中東・アフリカ（GCC）：2025年に2億6,000万米ドル。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主な考察

• 新たな疾患適応症に向けた細胞・遺伝子治療の開発
• 主要国・地域別の規制シナリオ
• 市場における技術進歩
• 新製品の発売状況：主要企業別
• パイプライン分析：主要企業別
• 業界の主な動向：企業合併・買収 (M&A) 、事業提携、製品発売など
• 市場情勢における価格設定と償還の動向
• 製造・サプライチェーンに関する洞察
• 市場における投資・資金調達動向
• 概要：治療への患者アクセスと倫理的考察

第5章 世界の細胞・遺伝子治療市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 市場の分析・考察・予測：種類別
  • 細胞療法
    • 治療法の種類
    • 製品種類
    • 適応症
  • 遺伝子治療
    • 製品種類
    • ベクターの種類
    • 適応症
• 市場の分析・考察・予測：エンドユーザー別
  • 病院・診療所
  • 専門クリニック
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の細胞・遺伝子治療市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の細胞・遺伝子治療市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他欧州諸国

第8章 アジア太平洋の細胞・遺伝子治療市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋

第9章 ラテンアメリカの細胞・遺伝子治療市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの細胞・遺伝子治療市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 湾岸協力会議 (GCC) 諸国
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場のシェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• Krystal Biotech, Inc.
• Rocket Pharmaceuticals
• CRISPR Therapeutics
• Bayer AG
• Novartis AG
• Gilead Sciences, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（Spark Therapeutics）
• Bristol-Myers Squibb Company
• Adaptimmune