凝固因子の市場規模、シェア、成長および世界産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と予測（2024年～2032年）

凝固因子市場の成長要因

世界の凝固因子市場は、血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病などの出血性疾患を治療する先進的療法への需要が高まる中、著しい成長を遂げております。最新の業界分析によれば、世界市場は2024年に64億米ドルと評価され、2025年には68億9,000万米ドルに増加し、技術革新、血漿収集能力の拡大、遺伝性出血性疾患に対する認識の高まりを背景に、2032年までに121億9,000万米ドルに達すると予測されています。2024年には、北米が58.44％のシェアで市場をリードしました。これは、強固なヘルスケアインフラと血漿由来療法の導入拡大に支えられたものです。

凝固因子は正常な血液凝固を支える上で極めて重要な役割を果たします。世界的に出血性疾患や外傷症例の有病率が増加する中、血漿由来および組換え凝固製品の需要は加速し続けています。CSL、オクタファーマAG、ケドリオンS.p.A.、武田薬品工業などの主要業界リーダーは、世界の治療ニーズに応えるため、研究パイプラインを強化するとともに製造能力の拡大を進めています。

市場促進要因

市場拡大の主要な要因は、世界的に増加する遺伝性出血性疾患の発生率です。米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、米国では約3万3,000人の男性が血友病を患っており、フォン・ヴィレブランド病は米国人口の約1％に影響を及ぼしています。診断率の向上、患者様の認識の高まり、早期治療への医療従事者の注力の増加が、凝固療法の需要を継続的に押し上げています。

世界の外傷・事故発生率の上昇も市場拡大に大きく寄与しています。インドだけでも2022年には46万1,312件の交通事故が発生し、前年比11.9％の増加となりました。救急・集中治療施設では即時治療に凝固因子を多用しており、これが市場の成長傾向をさらに後押ししています。

市場抑制要因

高い成長可能性にもかかわらず、厳格な規制枠組みが製造業者にとって課題となっています。血漿の採取と加工は、公衆衛生サービス法および連邦食品医薬品化粧品法に基づき血漿療法を監視するFDAなどの機関が定める厳格な安全・品質基準に準拠する必要があります。承認サイクルの長期化と厳格な運用要件は、特に新興経済国において製品発売を遅らせ、市場拡大を制限する可能性があります。

また、血漿分画および製造インフラには多額の資本投資が必要であるため、高い生産コストも新規参入を制限する要因となります。発展途上地域における保険適用範囲の制限も、治療へのアクセスをさらに制限しています。

市場機会

先進的治療法に対する研究開発投資の増加は、市場関係者にとって大きな機会を提供しています。新たな血漿分画施設、治療適応症の拡大、標的指向型送達システム、長時間作用型因子製剤が、次なるイノベーションの波を形成しています。例えば、CSLベーリング社は2022年にオーストラリアに新たな血漿分画施設を開設し、血友病やその他の重篤な疾患の治療を支援しており、業界が世界のな生産能力拡大に取り組んでいることを示しています。

AIとIoTの進歩により、製造効率、サプライチェーンの可視性、患者支援が向上し、次世代治療法の導入が加速しています。

セグメント分析

タイプ別

2024年には、第VIII因子セグメントが最大の市場シェアを占めました。これは、世界中で110万人以上と推定される高い血友病Aの有病率に支えられたものです。フィブリノゲン濃縮物セグメントは第2位となり、オクタファーマ社のFibrygaが2024年に米国FDAの承認を取得したなどの規制当局の承認が後押しとなりました。

用途別

2024年は血液学分野が市場を牽引しました。これは止血技術の進歩と、先天性出血性疾患の世界の高い罹患率によるものです。血友病の有病率は男性6,000～1万人に1人と推定されており、大きな臨床ニーズが存在することを示しています。

エンドユーザー別

2024年は、専門治療への患者様の高い選好、入院患者数の増加、ヘルスケア機関との業界連携により、病院・診療所が大部分のシェアを占めました。血漿由来の研究開発用途の需要増加に伴い、臨床検査室は着実な成長が見込まれます。

地域別展望

北米

北米は、強力な血漿収集ネットワーク、製品承認の増加、先進的治療法の普及率の高さに支えられ、2024年に37億4,000万米ドルで世界市場をリードしました。米国では血漿バンクの容量拡大が続いており、武田薬品のバイオライフ・プラズマ・サービスは2023年に200番目の献血センターを開設しました。

欧州

欧州は、拡大する血漿分画施設と強力な規制支援に支えられ、第2位のシェアを占めています。CSLによる2023年のドイツにおける血漿工場拡張は、地域の供給能力を強化しています。

アジア太平洋地域

合併の増加、施設拡張、および血漿由来製品の手頃な価格化により、同地域では力強い成長が見込まれます。プラズマジェン・バイオサイエンシズなどの企業は、地域の需要に応えるため製造事業を拡大しています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な知見

• 出血性疾患の疫学
• 主要企業による新製品発売
• 合併、買収、提携などの主な業界動向
• 関税が市場に与える影響

第5章 世界の凝固因子市場分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 市場分析、洞察および予測- タイプ別
  • 第IX因子
  • 第VIII因子
  • プロトロンビン複合体濃縮物
  • フィブリノゲン濃縮製剤
  • その他
• 市場分析、洞察および予測- 用途別
  • 免疫学および神経学
  • 血液学
  • 集中治療
  • その他
• 市場分析、洞察および予測- エンドユーザー別
  • 病院・診療所
  • 臨床調査室
  • その他
• 市場分析、洞察および予測- 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の凝固因子市場分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の凝固因子市場分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • スカンジナビア
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋の凝固因子市場分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋地域

第9章 ラテンアメリカの凝固因子市場分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの凝固因子市場分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • CSL
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Kedrion S.p.A.
  • Octapharma AG
  • LFB
  • Bayer AG