mRNA治療市場規模、シェア、成長および世界の産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と2024～2032年予測

mRNA治療市場の成長要因

世界のmRNA治療市場は、前例のない科学的進歩、拡大するバイオテクノロジー技術、COVID-19パンデミックにおけるmRNAベースワクチンの成功した商業化に牽引され、急速な進化の段階を迎えています。最新の市場調査によれば、堅調な研究開発活動とmRNAワクチンの受容拡大を背景に、2024年の世界mRNA治療市場規模は89億1,000万米ドルに達しました。しかしながら、COVID-19ワクチン需要の正常化と世界の予防接種プログラムの転換により、2025年には60億1,000万米ドルへ縮小すると予測されています。このような一時的縮小にもかかわらず、イノベーション、治療用途の拡大、パイプライン開発の加速により、2032年までに市場は214億5,000万米ドルまで急成長し、2025～2032年にかけてCAGR 19.9％を達成すると予想されています。

mRNAセグメントは医薬産業の構造を根本的に変革しました。かつて実験的プラットフォームと見なされていた技術が、感染症、がん、希少遺伝性疾患、個別化医療に対応可能な変革的技術として急速に台頭したのです。mRNA COVID-19ワクチン「コミナティ」（ファイザー/ビオンテック）と「スパイクバックス」（モデルナ）の成功導入は、mRNAベース治療の可能性を実証し、世界市場における確固たる信頼を確立しました。

北米の地域は、世界トップクラスの研究インフラ、公・民間資金の豊富な供給、Moderna、Pfizer、BioNTech、GSKといった主要な製薬イノベーター企業の強力な存在感により、2024年には35.12％のシェア（31億3,000万米ドル相当）で世界市場を牽引しました。

2025年の減少は、COVID-19ワクチン接種キャンペーンの縮小を反映しています。しかしながら、2026年以降は、多様なパイプラインが商業化に近づくにつれ、市場は再び二桁の堅調な拡大を見込むと予測されます。

市場成長を形作る促進要因

1. mRNA治療の優位性

mRNA療法は、低分子化合物、DNAワクチン、従来型生物製剤と比較して、いくつかの独自の利点を記載しています。

• 迅速な開発タイムライン
• 強力な免疫応答
• 安全性上の利点（宿主ゲノムへの組み込みなし）
• 少量投与で高い効果を発揮
• 新たな株への適応性の高さ

これらの利点により、インフルエンザ、RSV、Mpox、ジカウイルス、マラリア、HIVなどの感染症に対するmRNAワクチンの開発が加速しています。また、がん治療用ワクチンやタンパク質補充療法のセグメントでも進展が見られます。

2.ワクチンを超えた用途セグメントの拡大

現在の市場収益ではワクチンが主流ですが、mRNA療法は以下のセグメントへ拡大しています。

• 腫瘍学（例：個別化がんワクチン）
• 遺伝性疾患（例：酵素補充療法）
• タンパク質療法
• 心血管疾患
• 自己免疫疾患

医薬品セグメントは、2027年に初のmRNA医薬品の発売が予定されていること、またmRNA医薬品市場が2027～2032年にかけてCAGR118.7％で成長し、2032年までに20億米ドルに達すると予測されていることから、2027年以降、最も成長が速いカテゴリーになると見込まれています。

市場抑制要因

1.保存と安定性の課題

mRNA分子は安定性を保つために超低温を必要とします。このため、コールドチェーンインフラが限られている地域、特に低所得国における導入が妨げられています。

2.高い製造コスト

mRNAの製造には以下のプロセスが含まれます。

• 複数の精製プロセス
• 専門施設
• 複雑な脂質ナノ粒子（LNP）製剤
• 厳格な規制遵守

これらの要因により、多額の設備投資が必要となり、世界の生産能力は限られています。

3.規制と公衆の受容に関する課題

mRNA医薬品の規制枠組みは、現在もなお発展途上にあります。強力な科学的裏付けがあるにもかかわらず、特に新しいワクチン技術に関しては、一部の人々の間で懐疑的な見方が依然として存在しています。

主要市場動向

医薬品開発におけるmRNAの採用拡大

世界的に臨床検査が大幅に増加しており、2022年時点でフェーズI臨床検査の約40%がmRNAベースとなっています。企業はmRNAを以下の用途に活用しています。

• 個別化がんワクチン
• 腫瘍内注射
• 免疫療法

数多くの提携、買収、共同研究が、産業全体で強力なパイプラインが構築されていることを示しています。

デリバリー技術における画期的な革新

LNP、ポリマー、カチオン性ナノ粒子が以下の改善を実現しています。

• mRNAの安定性
• 標的送達
• 細胞内取り込み

これらの革新により毒性が低減され、より幅広い治療応用が可能となります。

セグメンテーション分析

タイプ別

予防（ワクチン）～2024年に最大のシェアを占めました

2024年には、COVID-19とRSVワクチンの承認により、ワクチンセグメントが最大のシェアを占めました。

承認された製品には以下が含まれます。

• コミルナティ（ファイザー/ビオンテック）
• スパイクバックス（モデルナ）
• mRESVIA（モデルナ社-RSVワクチン）

開発中の非COVIDワクチンには以下が含まれます。

• 季節性インフルエンザ（mRNA-1010）
• モンキーポックス
• マラリア
• サイトメガロウイルス（CMV）

医薬品/薬剤-最も成長が著しいセグメント

mRNA治療が特に腫瘍学セグメントで商業化される2027年以降、急成長が見込まれます。

用途別

感染症セグメント～2024年現在で主導的

2025年初頭時点で承認されている全てのmRNA製品が感染症を対象としているため、このセグメントが主導的な地位を占めています。

腫瘍学セグメント-将来性の高い成長セグメント

複数のがんワクチンが開発中であり、BioNTechの非小細胞肺がん（NSCLC）向けBNT116も含まれます。

流通チャネル別

• 2024年はワクチン接種プログラムにより、病院薬局が主導的役割を果た
• 小売薬局は、承認製品の拡大に伴い成長が見込まれます。

地域別展望

北米-市場リーダー（2024年市場規模：31億3,000万米ドル）

主要促進要因

• 政府による多額の資金提供（例：2025年にモデルナへ5億9,000万米ドル）
• 強力なバイオテックスタートアップのエコシステム
• 迅速な規制当局の承認
• 高い認知度と普及率

欧州

ドイツとフランスが、BioNTech、CureVac、Sanofiなどの主要企業を擁し、この地域をリードしています。

アジア太平洋

最も急速に成長している地域であり、以下の要因によって牽引されています。

• 2023年に中国が初の国産mRNA COVID-19ワクチンを承認
• がん治療検査への多額の投資
• 製造・開発における提携

その他

ラテンアメリカ、中東・アフリカでは、医療インフラの整備が進むにつれ、関心が高まっています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な知見

• 概要：mRNA技術の進歩
• mRNA治療の将来的な成長展望
• 主要企業別パイプライン分析
• 合併、買収、提携などの主要産業動向
• 関税が市場に与える影響

第5章 世界のmRNA治療市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

• 市場分析、洞察と予測-タイプ別
  • 予防薬（ワクチン）
    • COVID-19ワクチン
    • 非COVID-19ワクチン
  • 医薬品
• 市場分析、洞察、予測-用途別
  • 腫瘍学
  • 感染症
  • その他
• 市場分析、洞察と予測-流通チャネル別
  • 病院薬局
  • ドラッグストアと小売薬局
  • その他
• 市場分析、洞察と予測-地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • その他

第6章 北米のmRNA治療市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州のmRNA治療市場分析、洞察と予測、2019～2032年

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他の欧州

第8章 アジア太平洋のmRNA治療市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

• 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋

第9章 その他のmRNA治療市場分析、洞察と予測（2019～2032年）

第10章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • Moderna Inc.
  • BioNTech
  • Pfizer Inc.
  • CureVac SE
  • GSK plc
  • Sanofi
  • Omega Therapeutics
  • Strand Therapeutics
  • Immunomic Therapeutics