治療用神経毒素の市場規模、シェア、成長および世界産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と予測（2024年～2032年）

治療用神経毒素市場の成長要因

世界の治療用神経毒素市場は、神経疾患の有病率の上昇と、医療専門分野全体におけるボツリヌス毒素療法の急速な普及に後押しされ、着実に拡大しております。本報告書によりますと、市場規模は2024年に58億6,000万米ドルに達し、2025年には63億4,000万米ドルに増加すると予測されております。さらに2032年までに112億2,000万米ドルに達する見込みであり、予測期間中のCAGRは8.5％となる見通しです。2024年、北米は先進的な医療システムと様々な適応症における治療用神経毒素の早期導入により、市場の72.6％という圧倒的なシェアを占めました。

治療用神経毒素（主にボツリヌス毒素A型およびB型）は、慢性片頭痛、頸部ジストニア、眼瞼痙攣、痙縮、過活動膀胱などの神経疾患の管理に広く使用されています。その作用機序は神経筋伝達を遮断することで、筋肉の過剰活動および関連症状を軽減するものです。アッヴィ社、イプセン・ファーマ社、メルツ・ファーマ社、レバンス・セラピューティクス社などの主要企業による適応拡大に向けた規制承認の増加と継続的なイノベーションが、世界市場の成長を支え続けております。

市場力学

成長要因

主な成長要因は、世界的に増加する神経疾患の負担です。WHOデータ（2024年3月）によると、頭痛疾患は2021年に世界人口の約40％（約31億人）に影響を与えています。慢性片頭痛は世界的に主要な障害原因の一つであり、効果的な神経毒素ベースの治療法に対する需要を高めています。ボツリヌス毒素は片頭痛の発作頻度と重症度を大幅に軽減するため、従来の治療法に反応しない患者様にとって重要な選択肢となっています。

制約要因

低所得国における治療費の高額さと保険適用範囲の制限が、市場へのアクセスを阻んでいます。例えば、Cureus誌に掲載された2023年の研究によれば、片頭痛に対するボトックス療法の年間費用は約3,000米ドルに上り、多くの患者様にとって負担が大きすぎます。さらに、眼瞼下垂、筋力低下、首の痛みなどの副作用が、患者様の治療継続率に影響を与え、治療法の選択にも関わる要因となっています。

機会

精神医学分野における神経毒素の活用を探る調査の進展は、大きな可能性を示しています。調査によれば、ボツリヌス毒素A型（BoNT/A）は扁桃体を介した感情処理を調節する可能性があり、大うつ病性障害（MDD）、PTSD、社交不安障害などの疾患において潜在的な治療価値が期待されます。2024年3月、ヒーリス・セラピューティクス社はマサチューセッツ総合病院と提携し、複数の神経精神疾患を対象としたボツリヌス毒素A型（BoNT/A）神経調節剤「CKDB-501A」の臨床試験を開始いたしました。

課題

バイオシミラーの台頭は価格競争を激化させ、大きな課題となっています。2024年9月、イオンバイオファーマはFDAの351（k）申請経路を通じ、ボトックスとの同等性を目指すバイオシミラー「ABP-450」の開発を進めました。バイオシミラーの市場参入に伴い、ブランド神経毒素メーカーは価格圧力に直面し、より費用対効果の高い代替品への移行が進んでいます。

市場動向

新たな主要動向として、針を使用しない神経毒素投与システムの開発が挙げられます。特に原発性腋窩多汗症などの疾患において、注射治療に伴う不安や不快感を訴える患者様が多く見られます。ダーマタ・セラピューティクス社やレバンス社などの企業は、代替手段として局所神経毒素製剤の評価を進めています。2025年1月には両社が提携し、局所神経毒素投与法として「Xyngari（局所用スポンジラ粉末）」と「Daxxify」の併用療法の探索を開始しました。

セグメンテーションのハイライト

タイプ別

2024年においては、承認済み治療製品数が多いため、ボツリヌス毒素A型が市場を独占しました。メルツ・ファーマ社のゼオミンが2023年にオーストラリアで承認されたなど、最近の承認事例がこのセグメントの主導的地位に貢献しています。

ボツリヌス毒素B型はシェアは小さいもの、進行中の臨床試験を通じて拡大を続けております。

用途別

痙縮セグメントは、筋痙縮の発生率上昇と痙縮治療の適応拡大により最大のシェアを占めました。慢性片頭痛は、世界的な需要の高まりから第2位のセグメントとなりました。

エンドユーザー別

2024年においては、患者流入の増加、償還制度の改善、高度な治療能力により、病院が市場を独占しました。専門クリニックは、神経学的および治療的ケアに対する顕著な需要により、これに続きました。

地域別展望

2024年、北米は42億4,000万米ドルの市場規模を生み出し、患者の高い認知度、強力な償還政策、活発な臨床試験を通じて優位性を維持しました。米国は継続的な製品承認と幅広い治療導入により、最大の国内市場であり続けています。

欧州は神経疾患の有病率上昇と、2022年のイプセン社によるディスポートの適応拡大などの製品承認を背景に、第2位のシェアを占めました。

アジア太平洋は、疾患有病率の増加と継続的な研究開発投資により、最も急速な成長が見込まれています。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域では、神経毒素療法へのアクセス拡大を背景に、着実な成長が続いております。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な知見

• 主要国別治療処置件数の概要
• 主要国別規制状況の概要
• 主要国別償還状況の概要
• 主要企業別新製品発売状況
• 主要企業別パイプライン分析

第5章 世界の治療用神経毒素市場分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 市場分析、洞察および予測- タイプ別
  • ボツリヌス毒素A型
  • ボツリヌス毒素B型
• 市場分析、洞察および予測- 用途別
  • 額のしわ
  • 眉間しわ
  • 目尻のしわ
  • その他
• 市場分析、洞察および予測- エンドユーザー別
  • 専門クリニックおよび皮膚科クリニック
  • 病院・診療所
  • その他
• 市場分析、洞察および予測- 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の治療用神経毒素市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の治療用神経毒素市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • スカンジナビア
  • ウクライナ
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋地域の治療用神経毒素市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
  • 台湾
  • その他アジア太平洋地域

第9章 ラテンアメリカの治療用神経毒素市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • チリ
  • コロンビア
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの治療用神経毒素市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • エジプト
  • イラン
  • トルコ
  • レバノン
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ諸国

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • AbbVie Inc.（Allergen Therapeutics）
  • Ipsen Pharma
  • Merz Pharma
  • HUGEL, Inc.
  • Evolus, Inc.
  • GALDERMA
  • REVANCE
  • Supernus Pharmaceuticals, Inc.
  • Shanghai Fosun Pharmaceutical（Group）Co., Ltd.
  • DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD