組換えアルブミンの市場規模、シェア、成長および世界産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と予測（2024年～2032年）

組換えアルブミン市場の成長要因

バイオ医薬品、細胞治療、ドラッグデリバリー技術の発展に伴い、高純度の血清代替品に対する需要が高まっていることから、世界の組換えアルブミン市場は着実に拡大を続けております。2024年の報告書によると、同市場規模は2024年に1億4,280万米ドルと評価され、2025年には1億5,070万米ドルに達すると予測されています。さらに2032年までに2億2,850万米ドルへ成長し、評価期間中のCAGRは6.05％を示す見込みです。アジア太平洋は、治療用製造能力の拡大と活発な研究開発活動を背景に、2024年に世界市場の48.38％を占め、引き続き主要地域としての地位を維持しています。

組換えアルブミンは、ウイルスフリーで生産規模の拡大が可能、かつGMP準拠であることから、ヒト由来アルブミンの代替品として急速に普及しています。細胞培養培地、診断薬、生物学的製剤、ドラッグデリバリーシステムなど幅広い用途があり、現代の生物医学製造において重要な構成要素となっています。細胞・遺伝子治療が世界的に拡大する中、その安定化作用、保護作用、生体適合性といった特性から、組換えアルブミンの需要は引き続き増加しています。

市場力学

市場促進要因

市場成長の主要な促進要因は、細胞・遺伝子治療における組換えアルブミンの採用拡大です。これらの治療法では、製造・保存過程において脆弱な細胞や治療分子を保護できる高安定性の添加剤が求められます。組換えアルブミンは生存率の向上、凝集の低減、ウイルスベクター製造の支援を実現します。この統合の進展が、強力な長期的需要を生み出しています。例えば、2021年2月には、Albumedix社がCell and Gene Therapy Catapultと提携し、ウイルスベクター生産向けアルブミン溶液の研究を開始しました。これは、同社の戦略的重要性の高まりを浮き彫りにする事例です。

市場抑制要因

高い成長可能性にもかかわらず、組換え生産の複雑さにより供給制限に直面しています。厳格なGMP条件、高価な精製技術、従来の生物学的製剤と比較した低い収率が生産上の課題を増加させています。これらの制約は供給不足やコスト上昇につながる可能性があります。2022年には、三菱ケミカルグループ株式会社が安定供給を維持できないことを理由に組換えアルブミン生産を中止しており、製造業者が直面する困難を反映しています。

市場の機会

ナノ粒子アルブミン結合（nab）ドラッグデリバリーシステムにおける研究開発の進展は、大きな機会をもたらしています。nab技術は溶解性を高め毒性を低減するため、化学療法や生物学的製剤の製剤化に有用です。2024年10月には、サンドスが米国でアルブミン結合型パクリタキセルのジェネリック医薬品を発売し、アルブミンベースの送達システムの採用拡大を示しました。腫瘍学および再生医療分野における継続的な進歩により、2032年まで市場の見通しが向上することが期待されます。

市場動向

主要企業による製造能力の拡大が新たな主要トレンドとして浮上しています。先進的治療法メーカーからの需要増加に伴い、企業はより大規模なバイオプロセス施設と上流工程の革新に投資しています。2025年3月には、煙台普吉製薬技術が組換えアルブミン生産インフラの拡張を発表し、高純度アルブミン供給の規模拡大に向けた世界的な動きを示しています。

セグメント概要

剤形別

2024年には、汚染リスクの低減、高い均一性、即使用可能な製剤といった利点から、溶液形態が市場を独占しました。2025年2月にInVitria社が細胞・遺伝子治療製造向けに開発した25%組換えアルブミン溶液「Optibumin 25」の発売をはじめ、新製品の投入がこのセグメントをさらに強化しています。

用途別

2024年には治療薬セグメントが最大のシェアを占めました。これは、組換えアルブミンが生物学的製剤製造において賦形剤および安定剤として広く使用されていることに起因します。2023年にAlbumedix社がHeartseed社と提携した事例など、進行中の共同研究は、組換えアルブミンの治療用途の拡大を裏付けています。

エンドユーザー別

2024年、製薬会社およびバイオテクノロジー企業がエンドユーザーセグメントを主導しました。これは、強力な研究開発投資、製造拡大、戦略的な商業化契約によって支えられています。2024年6月には、ダイアディック・インターナショナル社がプロリアント・ヘルス＆バイオロジカルズ社と提携し、組換えアルブミン製品の開発を進めており、この分野における供給拡大への取り組みが強調されています。

地域別インサイト

アジア太平洋は、バイオ医薬品活動の拡大、慢性疾患の有病率上昇、強力な地域連携に支えられ、2024年に6,910万米ドルと評価され、引き続き主要市場となりました。北米市場は、先進的な研究開発インフラと強力な生物学的製剤製造基盤を背景に、2025年までに4,450万米ドル規模へ着実な成長が見込まれます。欧州市場は治療用途での採用拡大により、2025年には2,400万米ドル規模へ拡大すると予測されます。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、再生医療の採用増加とヘルスケア能力の拡充を原動力に、緩やかな成長が見込まれます。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な知見

• 市場における技術的進歩
• 主要国・地域別の規制状況（2024年）
• 主要企業別パイプライン分析
• 業界の主な発展－合併、買収、提携など

第5章 グローバル組換えアルブミン市場分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 市場分析、洞察および予測－剤形別
  • 粉末
  • 溶液
• 市場分析、洞察および予測- 用途別
  • 治療薬
  • 診断薬
  • 研究
• 市場分析、洞察および予測- エンドユーザー別
  • 病院・診療所
  • 製薬・バイオテクノロジー業界
  • 研究機関
• 市場分析、洞察および予測- 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米における組換えアルブミン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州における組換えアルブミン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋における組換えアルブミン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋地域

第9章 ラテンアメリカにおける組換えアルブミン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ

第10章 中東・アフリカにおける組換えアルブミン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
• InVitria
• FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
• Orion Corporation
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA