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市場調査レポート
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1304482

臨床試験管理システムの世界市場-2023年～2030年

Global Clinical Trial Management System Market -2023-2030
出版日: | 発行: DataM Intelligence | ページ情報: 英文 195 Pages | 納期: 約2営業日

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臨床試験管理システムの世界市場-2023年～2030年
出版日: 2023年07月07日
発行: DataM Intelligence
ページ情報: 英文 195 Pages
納期: 約2営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

市場概要

臨床試験管理システムの世界市場は、2022年に15億米ドルに達し、2030年には42億米ドルに達するなど、有利な成長が予測されています。世界の臨床試験管理システム市場は、予測期間中（2023-2030年）に14.6%のCAGRを示すと予測されています。

臨床試験管理システム（CTMS）は、臨床試験の管理と調整を支援するために開発されたソフトウェアソリューションです。CTMSは、臨床試験のデザイン、実施、追跡、および臨床試験データの管理と分析のための一元化されたプラットフォームを提供します。臨床研究におけるCTMSの重要性は、いくら強調してもしすぎることはありません。

臨床試験はリソースを大量に必要とする取り組みであり、適切なリソース管理は非常に重要です。CTMSは、研究チームが経費を追跡し、治験施設への支払いを追跡し、契約を管理し、資源配分を最適化できるようにすることで、予算編成、財務追跡、資源管理を支援します。

市場力学

多くの慢性疾患の蔓延が市場成長を牽引

多くの慢性疾患が人々の間に蔓延していることから、大手市場参入企業による臨床試験や研究プログラムのニーズが高まり、臨床試験管理システムを使用して管理する必要性が高まっています。

例えば、WHOによると、NCDによる死亡の大部分（年間1,800万人）を心血管疾患が占めており、次いで悪性腫瘍（950万人）、慢性呼吸器疾患（430万人）、糖尿病（糖尿病関連腎臓病死亡を含む250万人）となっています。これら4つの疾患グループが、NCDによる早期死亡者数の80％以上を占めています。その結果、疾病は増加傾向にあり、市場を後押ししています。

主要企業による投資と戦略が市場成長を後押し

主要企業の投資と戦略は市場成長に貢献しています。例えば、2022年12月7日、クラウドベースの臨床研究ソフトウェアソリューションのパイオニアであるRealTime Software Solutions, LLCは、臨床研究施設、学術医療センター（AMC）、病院、医療システム、スポンサー、開発業務受託機関（CRO）向けの電子規制（eReg）/電子治験施設ファイル（eISF）ソリューションの大手プロバイダーであるComplion, Inc.の買収を発表しました。

さらに、2022年4月11日には、統合的な機能を持ち急速に拡大している臨床研究開発ソリューションプロバイダーであるCloudbyzが、バイオ医薬品、ワクチン、医療機器、化粧品、栄養補助食品、消費者製品の顧客に高品質のワンストップサービスを提供することに特化した世界のフルサービス臨床CROであるClinChoiceとの提携を発表しました。その結果、主要な競合企業による最近の主要戦略が市場拡大を後押しすると思われます。

治験管理システムの高コストが市場成長の妨げに

臨床試験管理システムに関連する高コストは市場拡大を阻害します。調達、インストール、メンテナンスのすべてがCTMSソリューション導入の総コストを押し上げます。インストール費用は、オンプレミス型とSaaS型ソリューションの両方に含まれます。

企業は、独自の組織や研究固有の要件に基づいて、セットアップやカスタマイズの追加料金を請求されます。また、ユーザー数や拠点数に応じて、いくつかの価格体系が存在します。これらの要因は市場成長の妨げとなると思われます。

COVID-19影響分析

COVID-19の流行は、医薬品の臨床試験の重要性を浮き彫りにしました。一言で言えば、臨床試験とは、医薬品、外科手術、行動介入を評価する目的で個人を対象に実施される調査です。

臨床試験は、新しい薬、食事療法、医療機器（ペースメーカーなど）などの新しい治療法が、ヒトにおいて安全で効果的であるかどうかを研究者が判断するための1次調査です。臨床試験は、新規治療がより成功するかどうか、および／または治療よりも有害な副作用が少ないかどうかを判断するために頻繁に実施されます。

ロシア・ウクライナ紛争影響分析

ロシア・ウクライナ紛争は、この地域の主要市場プレーヤーの数が少ないことから、世界の臨床試験管理システム市場に与える影響は中程度と推定されます。しかし、原材料の輸出入の影響は、予測期間中、世界の臨床試験管理システム市場の成長にほとんど影響を与えないと予想されます。

人工知能の影響分析

AIを搭載したデバイスやウェアラブルは、臨床試験中にリアルタイムで患者データを収集できるため、人工知能はプラスの影響を与えると予想されます。このデータはAIアルゴリズムによって分析され、患者の健康状態を監視し、有害事象の初期兆候を検出し、プロトコルの遵守を保証することができます。AIはまた、パーソナライズされたリマインダー、教材、バーチャルサポートを提供することで、患者関与を促進することができます。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 定義と概要

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 影響要因
    • 促進要因
      • 臨床試験の増加
      • 主要企業による投資と戦略
    • 抑制要因
      • 熟練した専門家の不足
    • 機会
      • 電子データキャプチャ（EDC）システムとeクリニカルソリューションの採用
    • 影響分析

第5章 産業分析

  • ポーターの5フォース分析
  • サプライチェーン分析
  • アンメットニーズ
  • 規制分析

第6章 COVID-19分析

第7章 ロシア・ウクライナ戦争分析

第8章 人工知能の影響分析

第9章 タイプ別

  • オンサイトCTMS
  • 全社CTMS

第10章 展開別

  • ウェブベース
  • オンプレミス
  • クラウドベース

第11章 コンポーネント別

  • ソフトウェア
  • サービス

第12章 エンドユーザー別

  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • CRO
  • 調査病院
  • その他

第13章 地域別

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他南米
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ

第14章 競合情勢

  • 競合シナリオ
  • 市場シェア分析
  • M&A分析

第15章 企業プロファイル

  • Oracle
    • 企業概要
    • 製品ポートフォリオと概要
    • 財務概要
    • 主な発展
  • IQVIA Inc.
  • RealTime Software Solutions, LLC
  • Bio-Optronics
  • Medidata（Dassault Systemes）
  • BioClinica
  • Clario
  • Forte Research Systems
  • SimpleTrials
  • Calyx.

第16章 付録

目次
Product Code: HCIT223

Market Overview

The Global Clinical Trial Management System Market reached US$ 1.5 billion in 2022 and is projected to witness lucrative growth by reaching up to US$ 4.2 billion by 2030. The global clinical trial management system market is expected to exhibit a CAGR of 14.6% during the forecast period (2023-2030).

A Clinical Trial Management System (CTMS) is a software solution developed to help with clinical trial management and coordination. It provides a centralized platform for clinical trial design, execution, and tracking, as well as trial data management and analysis. The significance of a CTMS in clinical research cannot be emphasized.

Clinical trials are resource-intensive endeavors, and good resource management is critical. CTMS aids in budgeting, financial tracking, and resource management by enabling research teams to track expenses, track payments to sites, manage contracts and optimize resource allocation.

Market Dynamics

The Prevalence of a Number of Chronic Diseases will Drive The Market Growth

The prevalence of a number of chronic diseases among people has increased the need for clinical trials and research programs to be carried out by major market players and managed using clinical trial management systems.

For instance, according to WHO, cardiovascular illnesses account for the majority of NCD mortality, or 18 million people per year, followed by malignancies (9.5 million), chronic respiratory diseases (4.3 million), and diabetes (2.5 million including diabetes-related kidney disease deaths). These four disease groups account for more than 80% of all premature NCD fatalities. As a result, diseases are on the rise, which serves to boost the market.

Investments And Strategies by the Key Players Help to Drive the Market Growth

Key firms' investments and strategies contribute to market growth. For instance, on December 07, 2022, RealTime Software Solutions, LLC, a pioneer in cloud-based clinical research software solutions, announced the acquisition of Complion, Inc., a leading provider of electronic regulatory (eReg)/electronic Investigator Site Files (eISF) solutions for clinical research sites, academic medical centers (AMCs), hospitals, health systems, sponsors, and contract research organizations (CROs).

Additionally, on April 11, 2022, Cloudbyz, a rapidly expanding integrated clinical research and development solution provider with integrated capabilities, announced a collaboration with ClinChoice, a global full-service clinical CRO dedicated to providing high-quality one-stop service to biopharmaceutical, vaccine, medical device, cosmetics, nutraceuticals, and consumer products clients. As a result, recent major strategies by key competitors will fuel market expansion.

High Cost of Clinical Trial Management System Hamper the Market Growth

The high costs associated with clinical trial management systems stifle market expansion. Procurement, installation, and maintenance all add to the overall cost of implementing CTMS solutions. Installation fees are included in both on-premise and SaaS-based solutions.

Companies are charged additional setup and customization fees based on their unique organizational and study-specific requirements. There are several pricing structures found depending on the number of users and the number of locations under consideration. Those factors will hamper the market growth.

COVID-19 Impact Analysis

The COVID-19 epidemic has highlighted the significance of clinical trials for medicinal remedies. In a nutshell, clinical trials are research investigations conducted in individuals with the goal of evaluating a medicinal, surgical, or behavioural intervention.

They are the primary means by which researchers determine whether a novel treatment, such as a new medicine, diet, or medical equipment (such as a pacemaker), is safe and effective in humans. A clinical trial is frequently performed to determine whether a novel treatment is more successful and/or has fewer harmful side effects than the treatment.

Russia-Ukraine War Impact Analysis

The Russia-Ukraine conflict is estimated to have a moderate impact on the global clinical trial management system market, owing to the low number of key market players in this region. However, the impact of the import and export of raw materials is expected to have little influence over the global clinical trial management system market growth over the forecast period.

Artificial Intelligence Impact Analysis

Artificial intelligence is anticipated to impact positively as AI-powered devices and wearables can collect real-time patient data during clinical trials. This data can be analyzed by AI algorithms to monitor patient health, detect early signs of adverse events, and ensure protocol compliance. AI can also facilitate patient engagement by providing personalized reminders, educational materials, and virtual support.

Segment Analysis

The global clinical trial management system market is segmented based on type, mode of delivery, component, end user and region.

Pharmaceuticals & Biotechnology Companies from End-user Segment Accounts for 41.3% of Market Share

Due to the increased demand for new solutions to treat chronic ailments, pharmaceutical and biotechnology companies have the biggest market share. The rising prevalence of coronavirus is driving up demand for clinical trial management systems in pharmaceutical and biotech companies.

For instance, on December 06, 2022, Medidata, a Dassault Systemes subsidiary, introduced a new patient-centric native myMedidata app, which is intended to give trial participants another alternative for a seamless platform experience and a single login for all of their remote trial activities. The app will include all of myMedidata's patient-centric solutions, with a focus on eCOA (electronic clinical outcome assessments) at first. The myMedidata app is available for both iOS and Android and may be used on either the patient's own device (BYOD) or a supplied device.

Geographical Analysis

North America Accounted for Approximately 40.7% of the Market Share

Pharmaceutical companies' R&D expenses in the region have also expanded in recent years, owing to a greater emphasis on regulating markets, complicated compounds, and therapy segments. Pharmaceutical companies in the United States spend more money, time, and energy on research and development than others.

According to the 2021 PhRMA Annual Membership Survey, the total amount spent on R&D by its member companies in 2020 was USD 91 billion. As a result, the region's increased research and development activities and clinical trials are likely to drive market expansion for clinical trial management systems.

Competitive Landscape

The major global players in the clinical trial management system market include: Oracle, IQVIA Inc., RealTime Software Solutions, LLC, Bio-Optronics, Medidata (Dassault Systemes), BioClinica, Clario, Forte Research Systems, SimpleTrials, and Calyx among others.

Why Purchase the Report?

  • To visualize the global clinical trial management system market segmentation based on type, mode of delivery, component, end user and region, as well as understand key commercial assets and players.
  • Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
  • Excel data sheet with numerous data points of clinical trial management system market-level with all segments.
  • PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
  • Product mapping available as Excel consisting of key products of all the major players.

The global clinical trial management system market report would provide approximately 53 tables, 54 figures and 195 pages.

Target Audience 2023

  • Manufacturers/ Buyers
  • Industry Investors/Investment Bankers
  • Research Professionals
  • Emerging Companies

Table of Contents

1. Methodology and Scope

  • 1.1. Research Methodology
  • 1.2. Research Objective and Scope of the Report

2. Definition and Overview

3. Executive Summary

  • 3.1. Snippet by Type
  • 3.2. Snippet by Mode of Delivery
  • 3.3. Snippet by Component
  • 3.4. Snippet by End User
  • 3.5. Snippet by Region

4. Dynamics

  • 4.1. Impacting Factors
    • 4.1.1. Drivers
      • 4.1.1.1. Rising clinical trials will drive the market growth
      • 4.1.1.2. Investments and strategies by the key players
    • 4.1.2. Restraints
      • 4.1.2.1. Lack of skilled professionals
    • 4.1.3. Opportunity
      • 4.1.3.1. The adoption of Electronic Data Capture (EDC) systems and eClinical solutions
    • 4.1.4. Impact Analysis

5. Industry Analysis

  • 5.1. Porter's 5 Forces Analysis
  • 5.2. Supply Chain Analysis
  • 5.3. Unmet Needs
  • 5.4. Regulatory Analysis

6. COVID-19 Analysis

  • 6.1. Analysis of COVID-19
    • 6.1.1. Scenario before COVID-19
    • 6.1.2. Scenario during COVID-19
    • 6.1.3. Scenario Post COVID-19
  • 6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
  • 6.3. Demand-Supply Spectrum
  • 6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
  • 6.5. Manufacturers' Strategic Initiatives
  • 6.6. Conclusion

7. Russia-Ukraine War Analysis

8. Artificial Intelligence Impact Analysis

9. By Type

  • 9.1. Introduction
    • 9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
    • 9.1.2. Market Attractiveness Index, By Type
  • 9.2. On-Site CTMS
    • 9.2.1. Introduction
    • 9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
  • 9.3. Enterprise-wide CTMS

10. By Mode of Delivery

  • 10.1. Introduction
    • 10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery
    • 10.1.2. Market Attractiveness Index, By Mode of Delivery
  • 10.2. Web-based
    • 10.2.1. Introduction
    • 10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
  • 10.3. On-premise
  • 10.4. Cloud-based

11. By Component

  • 11.1. Introduction
    • 11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 11.1.2. Market Attractiveness Index, By Component
  • 11.2. Software
    • 11.2.1. Introduction
    • 11.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
  • 11.3. Services

12. By End User

  • 12.1. Introduction
    • 12.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
    • 12.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
  • 12.2. Pharmaceuticals & Biotechnology Companies
    • 12.2.1. Introduction
    • 12.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
  • 12.3. CROs
  • 12.4. Research Hospitals
  • 12.5. Others

13. By Region

  • 13.1. Introduction
    • 13.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
    • 13.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
  • 13.2. North America
    • 13.2.1. Introduction
    • 13.2.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 13.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
    • 13.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery
    • 13.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 13.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
    • 13.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 13.2.7.1. The U.S.
      • 13.2.7.2. Canada
      • 13.2.7.3. Mexico
  • 13.3. Europe
    • 13.3.1. Introduction
    • 13.3.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 13.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
    • 13.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery
    • 13.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 13.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
    • 13.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 13.3.7.1. Germany
      • 13.3.7.2. The U.K.
      • 13.3.7.3. France
      • 13.3.7.4. Italy
      • 13.3.7.5. Spain
      • 13.3.7.6. Rest of Europe
  • 13.4. South America
    • 13.4.1. Introduction
    • 13.4.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 13.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
    • 13.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery
    • 13.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 13.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
    • 13.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 13.4.7.1. Brazil
      • 13.4.7.2. Argentina
      • 13.4.7.3. Rest of South America
  • 13.5. Asia-Pacific
    • 13.5.1. Introduction
    • 13.5.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 13.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
    • 13.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery
    • 13.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 13.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
    • 13.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 13.5.7.1. China
      • 13.5.7.2. India
      • 13.5.7.3. Japan
      • 13.5.7.4. Australia
      • 13.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
  • 13.6. Middle East and Africa
    • 13.6.1. Introduction
    • 13.6.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 13.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
    • 13.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery
    • 13.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 13.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User

14. Competitive Landscape

  • 14.1. Competitive Scenario
  • 14.2. Market Share Analysis
  • 14.3. Mergers and Acquisitions Analysis

15. Company Profiles

  • 15.1. Oracle
    • 15.1.1. Company Overview
    • 15.1.2. Type Portfolio and Description
    • 15.1.3. Financial Overview
    • 15.1.4. Key Developments
  • 15.2. IQVIA Inc.
  • 15.3. RealTime Software Solutions, LLC
  • 15.4. Bio-Optronics
  • 15.5. Medidata (Dassault Systemes)
  • 15.6. BioClinica
  • 15.7. Clario
  • 15.8. Forte Research Systems
  • 15.9. SimpleTrials
  • 15.10. Calyx.

LIST NOT EXHAUSTIVE

16. Appendix

  • 16.1. About Us and Services
  • 16.2. Contact Us