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表紙：バイオベッターの世界市場- 2023-2030年
市場調査レポート
商品コード
1279706

バイオベッターの世界市場- 2023-2030年

Global Biobetters Market - 2023-2030
出版日: | 発行: DataM Intelligence | ページ情報: 英文 195 Pages | 納期: 約2営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

価格
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バイオベッターの世界市場- 2023-2030年
出版日: 2023年05月26日
発行: DataM Intelligence
ページ情報: 英文 195 Pages
納期: 約2営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

市場概要

バイオベッターの世界市場規模は、2022年に453億3,600万米ドルに達し、2030年には859億1,700万米ドルに達し、有利な成長が予測されています。世界のバイオベッター市場は、予測期間中（2023-2030年）に8.5%のCAGRで成長しています。

バイオベッターの市場動向は、PEG化融合タンパク質、EK化、XTEN技術、Pasylationなどです。融合タンパク質は、別々のタンパク質をコードする遺伝子を組み合わせることで作られます。生成された単一のポリペプチドは、両方のオリジネーター生体分子の機能特性を示します。

一般に、一方のパートナーは分子認識機能を持ち、もう一方のパートナーは、細胞毒性の低下、半減期や安定性の向上、新規ターゲティング、新しい送達経路など、特定の機能を伝達します。世界のバイオベッター市場は、製品の半減期の延長、凝集の可能性の低下、有効性の向上、純度、有害事象の減少などの要因によって牽引されており、バイオシミラー競争の激化がバイオベッター市場の成長を抑制する要因となります。

市場力学

バイオベッターの有害事象が少ないという優位性

バイオベッターは、より低い副作用、より長い製品半減期、より高い有効性、およびその他の駆動要因を持つバイオテクノロジーの進歩であり、市場成長を牽引します。

バイオベッターは、その改善された特性のためにプレミアム価格が割り当てられることがありますが、投与量の減少によりコスト削減が達成されることがあります。これは、支払者の購入意欲に影響します。

PEG化、そしてXTENテクノロジーへの需要の高まり

PEG化とは、機能性分子にポリエチレングリコール（PEG）鎖を共有結合で取り付けることで、薬物動態の改善や毒性・免疫原性の低減に効果があります。生物学的製剤の限界を克服するための主要なアプローチとなっており、市場に出回っているPEG化製品の数は増加しています。PEG化されたタンパク質は、サイズと流体力学的体積の増加、免疫原性の低下、in vivoでのタンパク質分解とエンドサイトーシスからの保護、水への溶解度の向上、立体反発によるタンパク質凝集の減少、熱および機械的安定性の向上などの特徴があります。

XTENテクノロジーは、XTENylationとも呼ばれ、アラニン、グルタミン酸、グリシン、プロリン、セリン、スレオニン残基のみからなる864アミノ酸の非構造化組換えポリペプチドの遺伝子融合です。タンパク質の血清中半減期や水溶性・安定性を高めることが実証されており、溶液での発現や製造が可能です。

バイオシミラー競合の増加

バイオベッターのバイオシミラー競合の増加が、予測期間中の市場成長を抑制しています。バイオシミラー開発の進展は、バイオベッター市場の需要を減少させています。

COVID-19の影響分析

関節リウマチや炎症性腸疾患などの自己免疫疾患は、COVID-19感染のリスクが高く、その後、英国では、静脈内治療を受けている患者が、皮下注射の同じ治療法に切り替える可能性を評価するよう、新しいガイダンスが発表されました。

病院での点滴治療から皮下注射による投与への切り替えは、革新的な治療薬の新世代であるバイオベッターが、患者さんが必要な治療をタイムリーに受けられるようにするための重要なツールになり得ることを示す例と言えます。COVID-19のパンデミック時には、バイオベッターの進歩が見られ、いくつかの予期せぬ状態も注目されています。

ロシア・ウクライナ紛争分析

戦争が世界の科学界に与える長期的な影響と、ロシア・ウクライナ戦争中にウクライナの学術、医学、科学分野の研究の機会を逃したリスクについて述べています。

FDAの臨床試験データベースによると、ウクライナは251の医薬品、機器、薬剤の試験を行っていました。2022年、ウクライナでは1,000以上の薬の臨床試験が進行中または計画されていました。ロシア・ウクライナ戦争はバイオベッター市場に影響を与え、医薬品、薬剤、医療機器の需要が増加し、場合によっては同地域のバイオベッター市場の需要が減少する結果となりました。

目次

第1章 調査手法と範囲

  • 調査手法
  • 調査目的および調査範囲

第2章 定義と概要

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 薬物クラス別スニペット
  • 用途別スニペット
  • 投与経路別スニペット
  • 地域別スニペット

第4章 市場力学

  • 影響要因
    • 促進要因
      • より低い副作用
      • 製品の半減期が長い
    • 抑制要因
      • バイオシミラー競合の増加
    • 機会
    • 影響分析

第5章 産業分析

  • ポーターの5フォース分析
  • サプライチェーン分析
  • 価格分析
  • 法規制の分析

第6章 COVID-19の分析

  • COVID-19の分析
    • COVID-19の前のシナリオ
    • COVID-19期間中のシナリオ
    • COVID-19後のシナリオ、または将来のシナリオ
  • COVID-19の中での価格・ダイナミクス
  • 需給スペクトル
  • パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
  • メーカーの戦略的な取り組み
  • サマリー

第7章 薬剤クラス別

  • 二重特異性抗体バイオベンチャー
  • PEG化バイオベンチャー
  • 糖鎖工学バイオベンチャー
  • Fcエンジニアリングバイオベッター
  • 抗体フラグメントバイオベッター
  • 抗体ドラッグコンジュゲーション（ADC）バイオベンチャー
  • 融合タンパク質バイオベンチャー
  • バイオプロドラッグ・バイオプレカー・バイオベッター

第8章 用途別

  • がん
  • 糖尿病
  • 腎臓病
  • 神経変性疾患
  • 遺伝性疾患

第8章 投与経路別

  • 皮下投与
  • 静脈内投与
  • 経口
  • 吸入
  • 筋肉内投与

第9章 地域別

  • 北米
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他南米地域
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ地域

第10章 競合情勢

  • 競合シナリオ
  • 市況/シェア分析
  • M&A（合併・買収）分析

第11章 企業プロファイル

  • Amgen Inc
    • 会社概要
    • 製品ポートフォリオと説明
    • 財務概要
    • 主な発展状況
  • Merck KGaA.
  • Mabpharm Limited
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • GlaxoSmithKline plc
  • CELLTRION INC.
  • Novo Nordisk A/S
  • Biogen
  • Aequilibrium Pharma
  • Pfizer Inc

第12章 付録

目次
Product Code: PH4034

Market Overview

The global biobetters market size reached US$ 45,336.0 million in 2022 and is projected to witness lucrative growth by reaching up to US$ 85,917.0 million by 2030. The global biobetters market is exhibiting at a CAGR of 8.5% during the forecast period (2023-2030).

The market trends of biobetters are PEGylation fusion proteins, EKylation, XTEN technology, Pasylation, and so on. Fusion proteins are created by combining genes that encode separate proteins. The single polypeptide produced displays the functional properties of both originator biomolecules.

Commonly, one partner has a molecular recognition function while the other transfers a certain functionality, such as decreased cytotoxicity, improved half-life, and stability, novel targeting, or a new delivery route.The global biobetters market is driven by factors such as longer product half-life, lower likelihood of aggregation, greater efficacy, purity, and fewer adverse events and the increasing biosimilar competition restraints the biobetters market growth.

Market Dynamics

The Advantage of Lower Adverse Effect of Biobetters

Biobetters are biotechnological advancements that have lower adverse effects, longer product half-life, greater efficacy, and other driving factors, driving the market growth.

A biobetter can be assigned a premium price due to its improved characteristics, but cost savings can be achieved due to reduced dosages. This affects payers' willingness to purchase the product.

Growing Demand for PEGylation, and XTEN Technology

PEGylation is the covalent attachment of polyethylene glycol (PEG) chains to a functional molecule, which is effective in improving pharmacokinetics and reducing toxicity and immunogenicity. It has become the main approach to overcome the limitations of biological drugs, with an increasing number of PEGylated products on the market. PEGylated proteins are characterized by increased size and hydrodynamic volume, reduced immunogenicity, protection against in vivo proteolysis and endocytosis, greater solubility in water, decreased protein aggregation due to steric repulsion, and increased thermal and mechanical stability.

XTEN technology also known as XTENylation is a genetic fusion of an unstructured recombinant polypeptide of 864 amino acids, composed entirely of alanine, glutamate, glycine, proline, serine, and threonine residues. It has been demonstrated to increase the serum half-life and water solubility and stability of proteins, allowing their expression in solution and manufacturing.

Increasing Biosimilar Competition

Increasing biosimilar competition for the biobetters restraining the market growth during the forecast period. Advancements in the development of biosimilars is decreasing the demand for biobetter market.

COVID-19 Impact Analysis

Autoimmune conditions such as rheumatoid arthritis or inflammatory bowel disease are at higher risk of COVID-19 infection, and then new guidance was issued in the UK to ensure that patients receiving intravenous treatment were assessed for possible switching to the same therapy in subcutaneous form.

This switch from hospital-based intravenous infusion therapy to administration via subcutaneous injection is an example of how biobetters, a new generation of innovative therapeutic medicines, could become an important tool to help ensure that patients can gain access to the treatment they need in a timely fashion. During the COVID-19 pandemic, advancements in the biobetters are seen, and some anticipating conditions have also been noticed.

Russia-Ukraine Conflict Analysis

Risk about the war's long-term impact on the scientific community worldwide and the missed opportunities for research in Ukraine's academic, medical, and scientific disciplines during Russia Ukraine war.

Ukraine was testing 251 medicines, devices, and drugs, according to the FDA's clinical trials database. According to the clinical trials database, in 2022, over 1,000 medication clinical trials were underway or planned in Ukraine. The Russia-Ukraine war impacted the biobetters market, resulting in increased demand for medicines, drugs, and medical devices, and in some cases decreased demand for the biobetters market in the region.

Segment Analysis

The global biobetters market is segmented based on Drug Class, By Application, By Route of Administration and By Distribution Channel.

Bispecific Antibodies Biobetters Segment is Expected to Dominate the Biobetters Market

The bispecific antibodies biobetters segment is expected to dominate the biobetters capturing a market share of around 36.1%. The advanced healthcare infrastructure coupled with rapid advancements in technology is expected to play an imperative role in boosting the growth of the biobetters market in the forecast period.

Bispecific antibodies (BsAbs) consist of two binding sites directed at two antigens or two epitopes of the same antigen. The primary application of BsAbs has been to shift cytotoxic immune effector cells for the enhanced killing of tumor cells by Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (ADCC) and other cytotoxic mechanisms carried out by the effector cells.

Geographical Analysis

North America Region Holds the Largest Market Share of Around 39.4% in the Global Biobetters Market

Biobetters are approved through the biologics approval pathway, providing 10-12 years of market exclusivity in the North American region. The United States is the global leader in the Biopharmaceutical market, accounting for one-third of the global market. Over half of the world's R&D and Intellectual Property Rights of most new medicines are held by the United States.

Competitive Landscape

The major global players include: Amgen Inc., Merck KGaA., Mabpharm Limited, F. Hoffmann-La Roche Ltd, GlaxoSmithKline plc, Celltrion Healthcare, Novo Nordisk A/S, Biogen, Aequilibrium Pharma, Pfizer, and others.

Why Purchase the Report?

  • To visualize the global biobetters market segmentation based on product, application, and region, as well as understand key commercial assets and players.
  • Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
  • Excel data sheet with numerous data points of global biobetters market-level with all segments.
  • PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
  • Product mapping available as Excel consisting of key products of all the major players.

The global biobetters market report would provide approximately 54 tables, 46 figures, and 195 Pages.

Target Audience 2023

  • Manufacturers/ Buyers
  • Industry Investors/Investment Bankers
  • Research Professionals
  • Emerging Companies

Table of Contents

1. Methodology and Scope

  • 1.1. Research Methodology
  • 1.2. Research Objective and Scope of the Report

2. Definition and Overview

3. Executive Summary

  • 3.1. Snippet by Drug Class
  • 3.2. Snippet by Application
  • 3.3. Snippet by Route of Administration
  • 3.4. Snippet by Region

4. Dynamics

  • 4.1. Impacting Factors
    • 4.1.1. Drivers
      • 4.1.1.1. Lower adverse effects
      • 4.1.1.2. Longer Product Half-life
    • 4.1.2. Restraints
      • 4.1.2.1. Increasing Biosimilar Competition
    • 4.1.3. Opportunity
    • 4.1.4. Impact Analysis

5. Industry Analysis

  • 5.1. Porter's 5 Forces Analysis
  • 5.2. Supply Chain Analysis
  • 5.3. Pricing Analysis
  • 5.4. Regulatory Analysis

6. COVID-19 Analysis

  • 6.1. Analysis of COVID-19
    • 6.1.1. Scenario Before COVID-19
    • 6.1.2. Scenario During COVID-19
    • 6.1.3. Post COVID-19 or Future Scenario
  • 6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
  • 6.3. Demand-Supply Spectrum
  • 6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
  • 6.5. Manufacturer's Strategic Initiatives
  • 6.6. Conclusion

7. By Drug Class

  • 7.1. Introduction
    • 7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
    • 7.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Class
  • 7.2. Bispecific Antibodies Biobetters
    • 7.2.1. Introduction
    • 7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
  • 7.3. PEGylation Biobetters
  • 7.4. Glyco-engineering Biobetters
  • 7.5. Fc Engineering Biobetters
  • 7.6. Antibody Fragment Biobetters
  • 7.7. Antibody Drug Conjugation (ADC) Biobetters
  • 7.8. Fusion Protein Biobetters
  • 7.9. Bio Prodrug/Bioprecursor Biobetters

8. By Application

  • 8.1. Introduction
    • 8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
  • 8.2. Cancer*
    • 8.2.1. Introduction
    • 8.2.2 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
  • 8.3. Diabetes
  • 8.4. Renal Disease
  • 8.5. Neurodegenerative Disease
  • 8.6. Genetic Disorders

8. By Route of Administration

  • 8.5. Introduction
    • 8.5.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
    • 8.5.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
  • 8.6. Subcutaneous
    • 8.6.1. Introduction
    • 8.6.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
  • 8.7. Intravenous
  • 8.8. Oral
  • 8.9. Inhaled
  • 8.10. Intramuscular

9. By Region

  • 9.5. Introduction
    • 9.5.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
    • 9.5.2. Market Attractiveness Index, By Region
  • 9.6. North America
    • 9.6.1. Introduction
    • 9.6.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
    • 9.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 9.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
    • 9.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
    • 9.6.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 9.6.7.1. Canada
      • 9.6.7.2. Mexico
  • 9.7. Europe
    • 9.7.1. Introduction
    • 9.7.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.7.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
    • 9.7.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 9.7.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
    • 9.7.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
    • 9.7.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 9.7.7.1. Germany
      • 9.7.7.2. The U.K.
      • 9.7.7.3. France
      • 9.7.7.4. Italy
      • 9.7.7.5. Spain
      • 9.7.7.6. Rest of Europe
  • 9.8. South America
    • 9.8.1. Introduction
    • 9.8.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.8.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
    • 9.8.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 9.8.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
    • 9.8.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
    • 9.8.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 9.8.7.1. Brazil
      • 9.8.7.2. Argentina
      • 9.8.7.3. Rest of South America
  • 9.9. Asia-Pacific
    • 9.9.1. Introduction
    • 9.9.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.9.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
    • 9.9.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 9.9.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
    • 9.9.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
    • 9.9.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 9.9.7.1. China
      • 9.9.7.2. India
      • 9.9.7.3. Japan
      • 9.9.7.4. Australia
      • 9.9.7.5. Rest of Asia-Pacific
  • 9.10. Middle East and Africa
    • 9.10.1. Introduction
    • 9.10.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.10.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
    • 9.10.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application

10. Competitive Landscape

  • 10.5. Competitive Scenario
  • 10.6. Market Positioning/Share Analysis
  • 10.7. Mergers and Acquisitions Analysis

11. Company Profiles

  • 11.5. Amgen Inc*
    • 11.5.1. Company Overview
    • 11.5.2. Product Portfolio and Description
    • 11.5.3. Financial Overview
    • 11.5.4. Key Developments
  • 11.6. Merck KGaA.
  • 11.7. Mabpharm Limited
  • 11.8. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 11.9. GlaxoSmithKline plc
  • 11.10. CELLTRION INC.
  • 11.11. Novo Nordisk A/S
  • 11.12. Biogen
  • 11.13. Aequilibrium Pharma
  • 11.14. Pfizer Inc

LIST NOT EXHAUSTIVE

12. Appendix

  • 12.5. About Us and Services
  • 12.6. Contact Us