市場調査レポート
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1143412
デジタルPCRの世界市場-2022-2029Global Digital PCR Market - 2022-2029 |
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デジタルPCRの世界市場-2022-2029 |
出版日: 2022年10月26日
発行: DataM Intelligence
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 約2営業日
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エンドポイントPCR技術であるデジタルPCRは、関連する大きな配列と比較して小さな配列を正確に定量化し、研究するために利用されます。PCRはポリメラーゼ連鎖反応を意味します。DNAやRNAの断片を複数回増幅します。個体の遺伝的変化や感染症を発見することができます。
世界のデジタルPCR市場は、いくつかの要因によって拡大すると思われます。そのうちのいくつかは、技術的進歩の高まり、新製品の発売、感染症事件の増加、バイオファーマ企業による研究開発活動の急増です。
様々な主要な主役による研究開発活動の急増は、市場を牽引する大きな要因となっています。PCRは、感染症や遺伝子の変化など、さまざまな病気を診断します。病気の早期診断が可能であり、微量の抗体やがん細胞が存在するだけでも、DNAやRNAを複数回増幅することで検出することができます。核酸の測定は、デジタルPCR(dPCR)により、正確で高感度な測定が可能です。従来のPCRでは、増幅産物をアガロースゲル電気泳動で検出するため、半定量的なエンドポイント検査となります。デジタルPCR(dPCR)の主なサブタイプは、ビーミング、ドロップレット、チップベースのデジタルPCRの3つです。
世界のPCR市場における重要な可能性の1つは、d-PCR分子診断のための研究開発費の増加です。効果的な診断を促進するために、いくつかのバイオテクノロジーとライフサイエンス、企業が診断テストといくつかの病気の適応症でd-PCRの治療使用を開発する上で共同している、効果的な治療を提供するために。
大手企業による新製品の導入や、PCR技術における技術的なブレークスルーは、市場の拡大を後押ししています。例えば、市場参入企業の中には、様々な疾患を認識したり、様々な遺伝子異常を検出したりできる独自のd-PCR製品を生み出した企業もあります。例えば、2021年3月、サーモフィッシャーは、米国食品医薬品局がリアルタイムPCRであるQuantStudio 5の上場を完了し、市場で発売したと発表しました。ラボや開発者が検査の要求を満たすのに役立ちます。
主要なキープレイヤーは、斬新な技術革新と進歩で最新の製品やモデルを開発しています。承認を受けている製品のほとんどは、市場の成長を促進しています。例えば、2020年にサーモフィッシャーは、COVID-19のアウトブレイクと戦うために、診断と研究のためのいくつかのPCRキットとテストを作成しました。彼らは、SARS CoV 2マルチプレックスリアルタイムPCRテストについて米国FDAの緊急使用承認(EUA)を受けた後、AcroMetrix Coronavirus 2019(COVID-19)RNA Controlをリリースしました。
高価な装置とPCRの技術的な限界が市場拡大の妨げになると予測されています。古典的なd-PCR法は、アッセイ手順の最適化とバリデーションの必要性、PCR増幅の指数関数的成長段階のすべてのシグナルの測定、反応調節剤の存在による標的検出の困難、DNA配列テンプレートの効率が悪いために生体分子を識別できないことなど、さまざまな技術的制約を伴います。また、発がん性のある化学物質の使用、d-PCR試薬とdsDNAの化学結合、DNAの品質評価ができないなど、ゲノム研究において使用できない手続き上の制約があります。
COVID-19の影響分析
COVID-19の発生はヘルスケア産業に深刻な影響を与えました。PCR市場はブームを経験し、診断部門が最も深刻な影響を受けた。リアルタイムPCRやデジタルPCRは創薬研究や診断に使用されるため、高い需要があります。業界団体が液滴デジタルPCRキットを作成し、COVID-19を検査することの重要性が高まっています。規制機関はCOVID-19のパンデミックの影響を抑えるために、これらのテストを全面的に支持しています。
デジタルPCR技術はCOVID-19感染の診断に利用されるため、COVID-19の流行は世界のPCR市場の成長にプラスの影響を与えると予測されます。様々な感染症がより一般的になっているため、市場は拡大しています。
この技術セグメントはさらに、digital droplet PCR、beaming digital PCR、chip-based digital PCRに細分化されます。Digital droplet PCRは、製品発売の増加や様々な新規技術の進歩により、最大の市場シェアを占めると予想されます。核酸分析は、デジタルPCRの開発により、極めて高い感度、精度、正確さで行うことができます。また、低存在量のターゲット、対立遺伝子変異(SNPs)、複雑なバックグラウンドを持つターゲット、リアルタイムPCRでは拾いきれないターゲットレベルの微小な変化などをモニタリングするのに有用です。現在、この技術の体外試験での使用が認められています。
液滴デジタルPCRは、水エマルジョン液滴技術により、DNAサンプルを2万個の液滴に分割します。そして、それぞれの液滴が鋳型のPCR複製を経験し、陽性の液滴を定量することで正確な標的を推定することができます。液滴デジタルPCRは、絶対定量、高精度、高感度であるため、より有用で正確な解析が可能となります。例えば、2020年、バイオラッドは、droplet digital PCR SARS-CoV-2検査キットが米国食品医薬品局からCOVID検査のための緊急使用許可を取得したと発表しています。
2021年に北米はデジタルPCR市場で広範なシェアを確保し、それはそれが慢性疾患の広範な存在の急増、デジタルPCR装置の進歩のための主要なプレーヤーの存在、および地域の普及基盤と下部構造のために今後数年間で世界市場をオーバーシャドウしようとしていると推定されています。デジタルPCR製品を開発するための技術的進歩の高まりは、市場を刺激するでしょう。有利な償還政策とより良いヘルスケア施設は、市場の成長を促進するでしょう。
この地域の主要企業は、Thermo Fisher Scientific、Bio-Rad Laboratories Inc.、Becton, Dickinson and Company、F. Hoffmann-La Roche, Ltd.などであり、これらの企業はさまざまな革新的な製品を発表しています。これらの企業はいずれも、さまざまな革新的で新しい製品を発表しています。また、さまざまな買収や合併が行われており、この地域の市場成長を促進し、北米を最大株主としています。
世界のデジタルPCR市場は、いくつかの国際市場や地域市場との競争が激しくなっています。製品の多様化、収益の確保、そして機会が市場の競争を激化させています。サーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオラッドラボラトリーズ株式会社、およびF.ホフマン-ラ-ロシュ、株式会社は、世界デジタルPCR市場で動作する3つの主要なプレーヤーです。他の有名なプレーヤーは、Agilent Technologies、Abbott Laboratories、Becton Dickinson and Company、Danaher Corporation、Eppendorf、Merck、Promega Corporation、Takara Bio、Enzo Life Sciences、Meridian Bioscience、Bioneer、QIAGEN N.V, ELITech Group, Genetron Holdings Limitedです。
各社は、デジタルPCRの需要拡大や世界展開のために、共同研究、戦略的パートナーシップ、買収、合併を進めています。また、企業は新製品の発売、製品開発、市場拡大、技術的な進歩の戦略を使って、市場での地位を保持しています。例えば、以下のようなものです。
概要サーモフィッシャーサイエンティフィックは、科学に貢献するヘルスケアディストリビューター企業です。試薬、科学機器・装置、消耗品、ソフトウェア・サービスなどを製造・販売しています。1956年に設立され、米国マサチューセッツ州ウォルサムを拠点としています。
QuantStudio*6 and 7 Pro Real-Time PCR Systems-様々なアプリケーションや好条件を補強する、非常に柔軟性の高いPCRシステムです。ハンズフリーで使用でき、コンタミネーションを最小限に抑えることができるスマートなシステムです。携帯電話を使ってスケジュールを立てたり、実行をモニターすることもできます。QuantStudio 6および7 Proシステムには、特定の温度制御に使用されるVeriFlexとして知られる技術で構成される96ウェルブロックが含まれています。これらのブロックはすべて隔離されたゾーンに割り当てられているため、最適化に理想的な1つの同じランの中で別々のサイクリングが行われます。
主な発展。2022年2月、Therma Fisherは、COVID-19と戦うための迅速なRenvo PCRテストを発売しました。これは、病原体監視のポートフォリオに含まれる新規ソリューションの空気中製品です。このテストは、エアロゾルセンスサンプラーによって収集された空気サンプルで行われます。
The end-point PCR technique, digital PCR, is utilized for accurate quantification and studying small sequences compared to related large sequences. PCR stands for a polymerase chain reaction. It amplifies the DNA or RNA segments multiple times. Finds genetic changes or infections in any individual.
The global digital PCR market will expand due to several factors. Some of them are rising technological advancements, novel product launches, growing infectious disease incidents, and a surge in R&D activities by biopharma companies.
The surge in research and development activities by various major key players is a major factor in driving the market. PCR diagnoses various illnesses, such as infectious diseases and genetic changes. It can diagnose the disease in its earliest stage, and even if only minute amounts of antibodies or cancer cells are present, it can detect it by amplifying the DNA or RNA multiple times. Nucleic acid measurement is accurate and sensitive, thanks to digital PCR (dPCR). Traditional PCR uses agarose gel electrophoresis to detect the amplified product, making it a semi-quantitative end-point examination. The three main subtypes of digital PCR (dPCR) are beaming, droplet, and chip-based digital PCR.
One of the significant possibilities in the worldwide PCR market is the growth of R&D spending for d-PCR molecular diagnostics. To facilitate effective diagnosis, several biotechnologies and life sciences, businesses are collaborating on developing diagnostic tests and the therapeutic use of d-PCR in several illness indications to provide effective treatment.
Introducing new products by major companies and technological breakthroughs in PCR technologies fuel the market's expansion. For instance, some market participants have created unique d-PCR products that can recognize various diseases or detect various genetic abnormalities. For instance, in Mar 2021, Thermo Fisher announced United States Food and Drug Administration had completed the listing for QuantStudio 5, a real-time PCR and launched it in the market. It helps labs and developers fulfill the demands of testing.
Major key players develop the latest products or models with novel technological innovations and advancements. Most of the products receiving approval are driving the market's growth. For instance, in 2020, Thermo Fisher created several PCR kits and tests for diagnostic and research to fight the COVID-19 outbreak. They released AcroMetrix Coronavirus 2019 (COVID-19) RNA Control after receiving the US FDA's emergency use authorization (EUA) for the SARS CoV 2 multiplex real-time PCR test.
Costly equipment and PCR's technological limitations are predicted to impede market expansion. A classic d-PCR method is accompanied by a variety of technical limitations, including the need for assay procedure optimization and validation, the measurement of signals all through the exponential growth phase of the PCR amplification, difficulties in target detection caused by the existence of reaction modulators, and the inability to identify biomolecules due to the poor efficiency of the DNA sequence template. Additionally, the usage of carcinogenic chemicals, chemical binding of d-PCR reagent to dsDNA and inability to evaluate DNA quality are some of the procedural restrictions that prevent using these reagents in genomic research.
COVID-19 Impact Analysis
The COVID-19 outbreak severely impacted the healthcare industry. The PCR market has experienced a boom, and the diagnosis sector was most severely affected. Real-time and digital PCR are in high demand since they are used for drug research and diagnostic purposes. It is becoming increasingly important for industry entities to test COVID-19 by creating droplet digital PCR kits. The regulatory agencies have given these tests their full support to limit the COVID-19 pandemic's effects.
Since digital PCR techniques are utilized to diagnose COVID-19 infection, the COVID-19 epidemic is projected to affect the global PCR market's growth positively. The market is expanding because various infectious diseases are becoming more common.
The technology segment is further sub-segmented into digital droplet PCR, beaming digital PCR and chip-based digital PCR. Digital droplet PCR is expected to hold the largest market share due to the increasing number of product launches and various novel technological advances. Nucleic acid analysis can be done with extreme sensitivity, accuracy and exactness because of the development of digital PCR. It is also helpful for monitoring low-abundance targets, allelic variations (SNPs), targets with complicated backgrounds, and tiny changes in target levels that real-time PCR cannot pick up on. The use of this technology in in-vitro testing has now been authorized.
The droplet digital PCR divides the sample of DNA into 20,000 droplets using water-emulsion droplet technology. Every particular droplet then experiences PCR replication of the template and quantifying the positive droplets provides accurate target estimation. Absolute quantification, high precision and high sensitivity can be seen in droplet digital PCR so that it will be more helpful and accurate for analysis. For instance, in 2020, Bio-Rad announced that the droplet digital PCR SARS-CoV-2 test kit got emergency use permission from the United States Food and Drug Administration for COVID testing.
In 2021 North America reserve an extensive share in the digital PCR market, and it is estimated that it is also going to overshadow the global market in the coming years owing to the upsurge in widespread presence of chronic diseases, the existence of key players for the progress of digital PCR devices, and prevalent foundation and substructure in the region. The growing technological advancement for developing digital PCR products shall stimulate the market. Favorable reimbursement policies and better healthcare facilities shall fuel market growth.
Most of the key players in this region are Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories Inc., Becton, Dickinson and Company and F. Hoffmann-La Roche, Ltd. All of them are launching various innovative and novel products. Various acquisitions and merges are also taking place, fueling the market's growth in this region and making North America the largest shareholder.
The global digital PCR market is highly competitive with several international and local markets. Product diversification, revenue generation, and opportunities intensify the market competition. Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories Inc., and F. Hoffmann-La Roche, Ltd. are the three key players operating in the global digital PCR market. Other well-known players are Agilent Technologies, Abbott Laboratories, Becton Dickinson and Company, Danaher Corporation, Eppendorf, Merck, Promega Corporation, Takara Bio, Enzo Life Sciences, Meridian Bioscience, Bioneer, QIAGEN N.V, ELITech Group, Genetron Holdings Limited.
The companies are entering into collaborations, strategic partnerships, acquisitions and mergers to increase the demand for digital PCR and their global expansion. Companies are also using new product launches, product development, market expansion and technical advancement strategies to hold their market position. For instance,
Overview: Thermo Fisher Scientific is a healthcare distributor company that serves science. They manufacture and market reagents, scientific instruments & equipment, consumables and software services. It was established in 1956 and is based in Waltham, Massachusetts, United States.
QuantStudio*6 and 7 Pro Real-Time PCR Systems - These are PCR systems that are very flexible as they reinforce various kinds of applications and favorable conditions. The smartness of these systems is created to minimize contamination by making them run hands-free. Mobile phones can be used to schedule and even monitor the run. The QuantStudio 6 and 7 Pro systems contain 96-well blocks that comprise a technology known as VeriFlex that is used for specific temperature control. All these blocks are prorated into secluded zones, due to which there are separate cycling surrounding inside the one and same run that is ideal for optimization.
Key Developments: In Feb 2022, Therma Fisher launched its rapid Renvo PCR test to fight COVID-19. It is a novel solution in-air product that is included in its portfolio of pathogen surveillance. This test is done on the air samples collected by the aerosol sense sampler.
The digital PCR market report would provide access to an approx. 45+ market data table, 40+ figures and 180 pages.