市場調査レポート
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1143392
ドラッグデリバリーデバイスの世界市場-2022-2029Global Drug Delivery Devices Market - 2022-2029 |
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ドラッグデリバリーデバイスの世界市場-2022-2029 |
出版日: 2022年10月26日
発行: DataM Intelligence
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 約2営業日
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ドラッグデリバリーデバイスの市場規模は、2021年に780億9000万米ドル、2029年には1248億3000万米ドルに達すると推定され、予測期間(2022-2029年)にCAGR5.6%で成長する見込みです。
ドラッグデリバリーデバイスは、薬物や治療薬を特定の投与経路から人体や様々なシステムに送達するために使用される特殊な機器です。これらのデバイスは、医療行為に1回または複数回使用することができます。
ドラッグデリバリーデバイス市場の成長は、慢性疾患の増加、生物製剤市場の成長、技術の進歩、新製品の上市など、いくつかの要因によって牽引されています。また、世界のコロナウイルスの発生により、主に感染症用途の医薬品の需要が急増しています。
慢性疾患の有病率の上昇と政府資金の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。
このようながんの高い有病率により、患者により良い治療を提供するために、新しいドラッグデリバリーシステムの開発のための研究開発への取り組みが増加しています。がん治療のためのドラッグデリバリーにおける革新的な技術の利用が、市場を牽引しています。糖尿病などの疾患のように、薬剤の自己投与に対するニーズが高まっていることが、針を使わないドラッグデリバリーデバイスの産業規模を拡大させています。
ドラッグデリバリーデバイスは、長年にわたって多くの技術革新が行われてきました。ドラッグデリバリーの分野では、長年にわたって多くの技術革新が行われており、その勢いがすぐに衰える気配はありません。インスリン・デリバリー・デバイスや吸入器などの確立された技術に改良を加えたものもあれば、さまざまな手段で薬物を送達する新しい方法を解き放ったものもあります。この分野で最も優れた革新を遂げているのは、メドトロニックやタンデムダイアベッツケアといった大手企業です。また、新進気鋭の企業も波及し始めており、治療薬の新たな投与方法の研究が続けられています。
例えば、シンシナティに拠点を置くイネーブル2019は、サノフィと提携し、同社が提供する複数の分子開発プログラムを使って長期的な製造・供給体制を構築しています。イネーブル・インジェクションは、オンボディパッチとして機能するenFuseで皮下薬物送達プラットフォームを開発しています。enFuseは、病院の外で大量の治療薬を患者が投与する皮下送達を可能にします。この体内ドラッグデリバリープラットフォームは、標準的な注射器やバイアル容器の形式と互換性のある自己完結型の薬物移送システムを備えています。
患者や医療従事者のためにドラッグデリバリーを簡素化するため、ドラッグデリバリーデバイスはより複雑になってきています。今日のデバイスの多くは、自己投与を容易にし、新しいレジメンへの患者の服用を促すように設計された特別な機能を備えています。ウェアラブルデバイスは、アクティブなライフスタイルを促進することで、さらに使い勝手を良くしています。また、一部のデバイスは、デジタルヘルス監視をサポートするための接続機能を提供しています。
製薬業界の厳しい規制と品質の低さが市場成長の妨げになると予想されます。
各業界における品質および規制要件は微妙に異なっており、配合製品の構成製品も微妙に異なる規制を受けていることを企業が認識していない場合、しばしば最大の課題が浮上します。
近年、注射剤デリバリーの分野では、数多くの製品リコールが発生しています。リコールは自主的に行われることもあれば、規制当局の介入を受けて行われることもあります。ユーザビリティの問題は、開発プロセスにおいて特定され、対処されなければならないです。注射剤の滞留サンプルの検査中に目に見える異物が存在すると、身体機能の永久的な障害、血管の損傷や閉塞、局所炎症、静脈炎、アレルギー反応、体内塞栓、感染など、深刻な健康被害を引き起こす可能性があります。また、ガラス、シリコン、ステンレスなどの無機物による汚染や、バイアルへの充填が不完全であることなども、注射剤の回収の原因となっています。
製品が回収された場合、不良品を回収し、交換する過程で、企業やメーカーは不良品の交換や修理に伴う莫大な損失を被る可能性があります。こうした巨額の損失は、企業の収益や市場シェアに影響を与え、ひいては市場全体にも影響を与えることになります。重要な課題は、技術そのものよりも、製薬と医療機器という異なる2つの世界の統合にあると言えます。
産業分析
ドラッグデリバリーの世界市場について、ポーターの5つの力、規制分析、サプライチェーン分析、価格分析、アンメットニーズなど、さまざまな業界要因に基づく市場の詳細な分析を提供します。
COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックの発生時、ほとんどの製薬会社と政府はCOVID-19患者に効率的な医療を提供するために取り組んでおり、ドラッグデリバリーはこの文脈で重要な役割を果たすと期待されています。本プロジェクトでは、免疫増強剤と標的タンパク質を含む生体模倣ナノ粒子を開発し、鼻腔内免疫の原理開発に取り組んでいます。さらに、COVID-19は、注射薬デリバリーやネブライザーなど、いくつかの製品への無類の需要がある市場を前面に押し出しています。
エアロゾル療法では、患者が吸入しないフュージティブエミッションが発生し、呼気中にデバイスから放出されることを考慮し、いくつかの国際専門機関は吸入器、特にネブライザーによるドラッグデリバリーについて推奨しています。病院がCOVID-19患者の治療にリソースを集中させるために、選択的医療処置の多くが延期またはキャンセルされているため、他の製品の使用は減少しています。パンデミックは、ドラッグデリバリーデバイスの開発と市場開拓の新たな道を開くものです。COVID-19は、ドラッグデリバリーデバイス業界に大きな変化をもたらす可能性があります。これは、全く新しいドラッグデリバリーデバイスの製造システムへの移行を伴う可能性があり、多くの企業が新しい技術の採用を余儀なくされます。
ドラッグデリバリーデバイスの世界市場において、注射薬デリバリー分野が最大の市場シェアを占める見込み
調査報告書によると、世界市場は投与経路、アプリケーション、エンドユーザーに分類されます。
投与経路に基づき、市場は経口ドラッグデリバリー、注射式ドラッグデリバリー、眼球ドラッグデリバリー、肺ドラッグデリバリー、鼻腔ドラッグデリバリー、経粘膜ドラッグデリバリー、埋め込み式ドラッグデリバリー、受動埋め込み式ドラッグデリバリーに細分化され、用途に基づき、感染症、がん、自己免疫疾患、中枢神経疾患、呼吸器疾患、糖尿病にさらに分類されます。エンドユーザーに基づいて、病院、外来外科、在宅医療現場、診断センター、その他に分類されます。
注射用ドラッグデリバリー分野は、技術的進歩や生物製剤の需要の増加により成長が見込まれています。注射用ドラッグデリバリーデバイスは、慢性疾患の負担増、利点、利便性により、自己注射器の需要増、生物製剤市場の成長により注射器の需要増につながり、急成長が予測されます。自動注射器、ペン型注射器、針なし注射器などの自己注射デバイスの導入により、注射による薬物送達(IDD)が比較的簡単になり、患者は医療従事者の助けを借りずに自宅で薬を投与することができるようになりました。
自己注射器は、患者さんが自宅で自分自身に薬を投与するために使用できる注射器や装着型デバイスです。自己注射器を使用することで、慢性疾患の患者さんは治療スケジュールや治療環境をコントロールすることができ、社会生活、家庭生活、職業生活においてより自立し、自由な生活を送ることができるようになります。
多くの企業が自己注射器を製造しています。例えば、2021年4月13日、ロシュ社による自己注射用Xolair(omalizumab)prefilled syringeの生物製剤承認申請補足が、米国で承認されたすべての適応症でFDAにより承認されました。Xolairは、中等度から重度の持続性アレルギー性喘息、慢性特発性じんま疹(CIU)、鼻ポリープの治療薬として、FDAから承認された最初で唯一の生物学的製剤です。
インジェクターペンは、皮膚から薬剤を投与するために使用される装置です。ペン型注射器は、注射薬をより身近に、より便利に使用できるようにすることを目的としています。ペン型注射器は、糖尿病などの症状を管理するために、ホルモンや薬剤を長期にわたって継続的に投与する必要がある患者さんのために作られました。ペン型注射器は、使い捨てタイプと再利用タイプがあります。この分野の市場セグメンテーションは、ますます進化しており、市場の成長に拍車をかけると期待されています。
自動注射器は、特定の薬物量を投与するために設計されたデバイスです。自動注射器の大半は、使い捨てのスプリング式注射器です。自動注射器は、患者による自己投与や訓練を受けていない人による投与を想定して、シンプルに設計されています。注射部位は薬物によって異なりますが、通常、大腿部または臀部です。
ウェアラブルインジェクターは、予測期間中、最も高い成長率を示すと予想されます。これらのウェアラブルインジェクターは、身体に装着して、より大量の薬剤(2mL以上)を長期間にわたって皮下投与することを可能にする送達システムです。ウェアラブルインジェクターは、大容量の薬剤、粘度の高い医薬製剤(モノクローナル抗体など)、長期間にわたり時間を決めて薬剤を注入するレジメンに使用されます。オンボディインジェクターは、注射の臨床的支援のために患者を医療施設に入院させる代わりにウェアラブルインジェクターを使用する場合に最も有用です。
ドラッグデリバリーデバイスの世界市場において、北米地域が最大のシェアを占める
調査結果によると、世界の市場は、北米、南米、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋、その他の地域の5地域に大別されます。
北米のドラッグデリバリーデバイス市場は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されます。北米地域では、米国が最大のシェアを占めています。心臓疾患は、人々や地域社会、医療提供者やシステムに多大な負担をもたらす主要な死因となっています。また、同地域におけるがんの有病率の上昇も、同地域の市場成長の原動力となっています。米国国立がん研究所によると、2019年、米国で新たに診断されるがんの症例は1,735,350件と推定されています。そのため、これらのがん患者には、注射器を通じて化学療法剤が投与されています。
また、米国などの国々で製品の承認が拡大していることも、市場の成長に寄与すると考えられています。2019年3月、Aptar Pharmaは、経鼻ドラッグデリバリーデバイスの米国FDA承認を取得しました。したがって、米国における慢性疾患の有病率の増加や注射剤に関連する新技術の採用は、市場全体の成長を促進するのに役立つ可能性があります。
新興経済諸国と有利な規制手続きは、欧州の主要な市場参加者に大きな機会を提供する主要な要因の一部です。新興経済諸国と有利な規制手続きは、同地域の主要な市場参加者に大きな機会を提供する主要な要因のひとつです。
がんや糖尿病などの慢性疾患の増加、自己注射器(特にペン型注射器)の需要の増加、技術の進歩、患者のコンプライアンス、ドイツにおける主要メーカーの存在といった要因が、同国におけるこの市場の成長を後押ししています。ドイツには、主要な製薬会社やバイオテクノロジー企業がすべて進出しています。これらの企業は、市場での存在感を高めるために、常に新製品を導入するための取り組みを行っています。
アジア太平洋地域は、同地域の高い経済成長により、予測期間中に最も速い成長率を示すと予想されます。また、日本、中国、インドなどの国々では患者数が多いことも、さまざまなエンドユーザーによるドラッグデリバリーデバイスの採用につながっています。この地域の成長は、主に医療施設におけるドラッグデリバリーシステムの高い使用率、人口の大多数に対する償還の可能性、慢性疾患(糖尿病やがん)の増加、老人人口の増加、薬物代謝に関する理解の向上、特にがんに対する個別・カスタマイズ治療への嗜好の高まりが要因として挙げられます。
日本では、特定の種類の薬剤を送達するために、さまざまな種類のドラッグデリバリーデバイスが使用されるようになってきています。2019年12月には、テリボン薬の正確な送達のために、YpsoMate自動注射器が日本市場に参入しました。中国のドラッグデリバリーデバイス市場の成長の主な要因は、慢性疾患の給付の負担の増加、および利便性、ドラッグデリバリーデバイスの需要増につながる自己注射器の需要増につながることです。
ドラッグデリバリーデバイス市場は競争が激しく、複数の主要プレーヤーと新規参入プレーヤーで構成されています。市場の成長に貢献している主要なプレーヤーには、Baxter International、Acromed AG、Medtronic、Becton、Dickinson and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG、3M、Sanofi、Merck &Co., Inc、Pfizer Inc、Bayer AG、GlaxoSmithKline plc、Novosanis、その他が含まれます。
主要企業は、製品の上市、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これがドラッグデリバリーの世界市場の成長に寄与しています。例えば、以下のようなものです。
概要ファイザー株式会社は、バイオテクノロジー領域でも活躍する米国の多国籍製薬企業です。1849年に設立され、ニューヨーク市マンハッタンに本社を置く。それは、心臓病学、腫瘍学、神経学、免疫学のための様々なワクチンや医薬品の製造業者です。
ネクジェクト・プレフィルドシリンジ。ネクジェクトは、耐熱性、耐湿性などの複数の技術を搭載したプレフィルド・オールインワン・シリンジです。効率的かつ容易に医薬品を送達するために開発されました。
主な発展。2022年1月、ファイザーは、脂質ナノ粒子送達システムおよびm-RNAベースの治療薬を開発する企業、Acuitas Therapeuticsとの開発およびオプション契約を発表しました。
世界のドラッグデリバリーデバイス市場レポートでは、約45+市場データ表、40+図、180ページの構成で提供しています。
Drug Delivery Devices Market size was valued US$ 78.09 billion in 2021 and is estimated to reach US$ 124.83 billion by 2029, growing at a CAGR of 5.6% during the forecast period (2022-2029).
Drug delivery devices are specialized equipment used for the delivery of a drug or therapeutic agent through a specific route of administration into the human body and various systems. These devices can be used once or multiple times for medical treatments.
The drug delivery devices market growth is driven by several factors including, the rising prevalence of chronic diseases, growth in the biologics market, technological advancements, and new product launches. Also, due to the outbreak of coronavirus worldwide, there is a sudden increase in the demand for pharmaceutical drugs largely for infectious applications.
Increasing prevalence of chronic diseases and rising government funds are expected to drive the market growth.
Due to this high prevalence of cancer, increasing efforts are being made in R&D for the development of novel drug delivery systems for providing better treatment to patients. The use of innovative technologies in drug deliveries for cancer treatment is driving the market. The increasing need for self-administration of drugs as in the case of diseases such as diabetes has enhanced the size of the needle-free drug delivery devices industry.
The drug delivery device has seen plenty of innovation over the years. The drug delivery space has seen plenty of innovation over the years, and there are no signs of that slowing down any time soon. Improvements upon established technologies like insulin delivery devices and inhalers have been presented by some, while others have unlocked new ways of delivering drugs through a variety of means. Among the best innovations in the space are some of the heavy-hitting companies, like Medtronic and Tandem Diabetes Care. Some up-and-comers are beginning to make waves, too, while research continues to uncover new ways to deliver therapeutics.
For instance, Cincinnati-based Enable 2019 partnered with Sanofi to develop long-term manufacturing and supply arrangements using multiple molecule development programs provided by the company. Enable Injections is developing a subcutaneous drug delivery platform with the enFuse, which works as an on-body patch. enFuse enables patient-administered subcutaneous delivery of high-volume therapeutics outside of the hospital. The on-body drug delivery platform has a self-contained drug transfer system that is compatible with standard syringes and vial container formats.
To simplify drug delivery for patients and practitioners, drug-delivery devices are becoming more complex. Many of today's devices include special features designed to ease self-dosing and encourage patient adherence to novel regimens. Wearable devices are further easing use by promoting active lifestyles. And some devices are offering connectivity to support digital health monitoring.
Stringent regulations in pharma and poor quality are expected to hamper the market growth.
The quality and regulatory requirements in each industry are slightly different, and often the biggest challenges emerge when companies aren't aware that the constituent products of a combination product are also governed slightly differently.
In recent years, there has been numerous product recalls in the injectable drug delivery segment. Recalls can be voluntary or can result after the intervention of regulatory authorities. Usability issues must be identified and addressed during the development process. The presence of visible foreign matter during the testing of retention samples in injectable can cause severe health consequences such as permanent impairment of a body function, damage and/or obstruction of blood vessels, local inflammation, phlebitis, allergic response, and/or embolization in the body and infection. Other reasons due to which injectable face recalls are contamination from inorganic materials such as glass, silicone, and stainless steel, and also due to incomplete filling of vials.
If a product is recalled, the process of retrieving and replacing the defective product may cause a company or a manufacturer to incur huge losses associated with the replacement and fixing of faulty products. These huge losses will affect the revenue and the share of the company in the market, which in turn will impact the overall market. The key challenges are less about the technology itself and more about the integration of two distinct worlds pharma and medical device.
Industry Analysis
The global drug delivery devices market provides in-depth analysis of the market based on various industry factors such as porter's five forces, regulatory analysis, supply chain analysis, pricing analysis and unmet needs.
COVID-19 Impact Analysis
At the outbreak of the COVID-19 pandemic, most pharmaceutical companies and governments are working toward offering efficient medical treatment to the COVID-19 patients, and drug delivery devices are expected to play a vital role in this context. The project is being worked toward developing principles for nasal immunization, developing a biomimetic nanoparticle provided with both immune enhancers and a targeting protein. In addition, COVID-19 has put the market in front of mind, with unparalleled demand for some products like Injectable drug delivery and nebulizer.
Considering that aerosol therapy generates fugitive emissions that are not inhaled by the patient and are released from the device during expiration, several international professional bodies have provided recommendations for drug delivery via inhalers and in particular, nebulizers. Because of the dramatic drop in elective medical procedures, many of which are being postponed or cancelled so that hospitals can focus resources on treating COVID-19 patients results in a drop in the use of other products. The pandemic is encouraging new avenues for drug delivery device development and marketing. COVID-19 has the potential to prompt a sea change in the drug delivery device industry. This may involve a shift towards entirely new drug delivery device manufacturing systems, forcing many companies to adopt new technology.
Injectable drug delivery segment is expected to hold the largest market share in global drug delivery devices market
According to the research report the global market is classified into route of administration, application, and end user.
Based on the route of administration, the market is subdivided into oral drug delivery, injectable drug delivery, ocular drug delivery, pulmonary drug delivery, nasal drug delivery, transmucosal drug delivery, implantable drug delivery, and passive implantable drug delivery. based on application it is further divided into infectious diseases, cancer, autoimmune diseases, central nervous system disorders, respiratory diseases, and diabetes. based on end-user segment into hospitals, ambulatory surgery centers, home care settings, diagnostic centers, and others.
The injectable drug delivery segment is expected to grow with the increasing technological advancements and demand for biologics. The injectable drug delivery devices are projected to grow fastly due to the growing burden of chronic diseases, benefits, and convenience, which will lead to increased demand for self-injectors and growth in the biologics market, which will lead to increased demand for injectors. With the introduction of self-injection devices such as auto-injectors, pen-injectors, and needle-free injectors, the use of injectable drug delivery (IDD) has become relatively simple, allowing patients to administer drugs at home without the assistance of a medical professional.
Self-Injection devices are injections or wearable devices that a patient can use at home to administer medication to themselves. Self-injection devices give patients with chronic diseases control over their treatment schedule and treatment setting, allowing them more independence and freedom in their social, domestic, and professional lives.
Many companies are manufacturing self-injection devices. For instance, on April 13th, 2021, the FDA approved Roche company's supplemental Biologics License Application for Xolair(omalizumab) prefilled syringe for self-injection across all approved U.S. indications. Xolair is the first and only FDA-approved biologic for treating moderate to severe persistent allergic asthma, chronic idiopathic urticaria (CIU), and nasal polyps.
An injector pen is a device used to administer medication through the skin. Injector pens are intended to make injectable medication more accessible and convenient to use. Pen injectors were created for patients who require a continuous long-term dosage of hormones and medications to manage conditions such as diabetes. They are available in both disposable and reusable forms. The increasing advancements are expected to fuel the market growth of this segment.
An autoinjector is a device designed to deliver a specific drug dose. The majority of autoinjectors are single-use, disposable spring-loaded syringes. Autoinjectors are designed to be simple and intended for self-administration by patients or administration by untrained personnel. The injection site varies depending on the drug, but it is usually in the thigh or buttocks.
Wearable injectors are expected to show at highest growth rate during the forecast period. These wearable injectors are delivery systems that attach to the body and allow for administering larger volumes (more than 2 mL) of drug subcutaneously over an extended period. Wearable injectors are used for high-volume medications, pharmaceutical formulations with high viscosities (e.g., monoclonal antibodies), and regimens requiring timed medication injection over a long period. On-body injectors are most useful when wearable injectors are used as an alternative to admitting the patient to a medical facility for clinical support of an injection.
North America region holds the largest market share in the global drug delivery devices market
As per the research study, the global market is divided into majorly five regions such as North America, South America, Europe, the Middle East, Africa, Asia Pacific, and the Rest of the world.
The drug delivery devices market in North America is estimated to grow at a highest CAGR during the forecast period. The United States owns the largest share of the market in the North American region. Heart disease is a leading cause of death that creates an enormous burden on people, communities, and healthcare providers and systems. The rising prevalence of cancer in the region is also driving the growth of the market in the region. According to the National Cancer Institute, 2019, there were an estimated 1,735,350 new cases of cancer that were being diagnosed in the United States. Therefore, chemotherapy drugs are being delivered to these cancer patients through injectable devices.
In addition, growing product approval in countries such as the U.S. is also expected to contribute to market growth. In March 2019, Aptar Pharma received U.S. FDA approval for nasal drug delivery devices. Hence, the increasing prevalence of chronic diseases and the adoption of new technologies related to injectables in the United States may help in propelling the growth of the overall market.
Developed economies and favorable regulatory procedures are some of the principal factors providing huge opportunities for the major market players in the Europe. Developed economies and favorable regulatory procedures are some of the principal factors providing huge opportunities for the major market players in the region.
Factors such as the increasing prevalence of chronic diseases such as cancer and diabetes, increased demand for self-injection devices particularly pen injectors, technological advancements, patient compliance, and the presence of key market players in Germany are driving the growth of this market in the country. Germany has the presence of all the major pharmaceuticals and biotechnology companies. The companies are constantly taking initiatives to introduce new products in order to grow their presence in the market.
The Asia Pacific is expected to experience the fastest growth rate during the forecast period owing to high economic growth in the region. Moreover, a large patient pool in countries like Japan, China, and India is also leading to the adoption of drug delivery devices by various end-users. The growth in the region is mainly attributed to higher usage of drug delivery systems in healthcare facilities, availability of reimbursement for the majority of the population, increasing prevalence of chronic diseases (diabetes and cancer), growing geriatric population, increased understanding of drug metabolism and increased preference for individual and customized therapy, especially for cancer.
In Japan, different types of drug delivery devices are coming into use for delivering specific types of drugs. In December 2019, YpsoMate autoinjector entered the Japanese market for accurate delivery of Teribone drug. The major factors attributing to the growth of the Chinese drug delivery devices market are the growing burden of chronic diseases benefits, and convenience, leading to increased demand for self-injectors leading to increased demand for drug delivery devices.
The drug delivery devices market is highly competitive and consists of several major players and the emergence of new players in the market. Some of the key players which are contributing to the growth of the market are Baxter International, Acromed AG, Medtronic, Becton, Dickinson and Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, 3M, Sanofi, Merck & Co., Inc, Pfizer Inc, Bayer AG, GlaxoSmithKline plc, Novosanis, among others.
The major players are adopting several growth strategies such as product launches, acquisitions, and collaborations, which are contributing to the growth of the global market for drug delivery devices. For instance,
Overview: Pfizer Inc. is an American multinational pharmaceutical corporation that works in biotechnology domain also. It was founded in 1849 and headquartered in Manhattan, New York City. It is a manufacturer of various vaccines and medicines for cardiology, oncology, neurology, immunology.
NEXJECT Prefilled Syringe: Nexject is a prefilled all in one syringe that contains multiple levels of technology such as temper-resistant and temper-evident. It is developed for efficient and easy delivery of medicines.
Key Developments: In Jan 2022, Pfizer announced its development and option agreement with Acuitas Therapeutics, company that develops lipid nanoparticle delivery system and m-RNA based therapeutics.
The global drug delivery devices market report would provide an access to an approx. 45+market data table, 40+figures and 180pages.
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