XIPEREの売上予測と市場規模の分析（2034年）

XIPEREの主な成長促進要因

1. ぶどう膜炎性黄斑浮腫に対する初のFDA承認済み脈絡膜上治療

XIPEREの主な成長促進要因は、そのファーストインクラスという地位にあります。2021年10月、本療法は、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫の治療を目的として脈絡膜上腔へ薬剤を送達する治療法として、米国で初めて、かつ唯一承認されました。

この投与経路により、強膜と脈絡膜の間に標的を絞って薬剤を送達することが可能となり、網膜での薬剤濃度を高めつつ、その他の眼組織への曝露を低減できる可能性があります。

この技術を用いた初の商業的な治療法であることは、XIPEREに大きな競合優位性と早期の市場浸透をもたらしており、特に従来の硝子体内ステロイド注射に代わる治療法を求める網膜専門医の間でその傾向が顕著です。

2. 多数の対象患者人口

ぶどう膜炎は、世界的に視力障害の一大要因となっています。疫学的な推計によると、

• 米国では約35万人の患者がぶどう膜炎を患っています。
• 世界中で100万人を超える患者が罹患しています。
• これらの患者の約3分の1が、XIPEREの主な適応症であるぶどう膜性黄斑浮腫（UME）を発症します。

黄斑浮腫は、ぶどう膜炎患者における視力喪失の主因であり、視力の維持には効果的な治療が不可欠です。

自己免疫疾患や炎症性眼疾患の罹患率の増加に伴い、XIPEREのような治療法の適応となる患者集団が拡大すると予測されます。

3. ブドウ膜炎治療セグメントにおける力強い市場成長

診断技術の向上、高齢化、標的を絞った眼科治療の進歩により、ぶどう膜炎治療市場全体は着実に拡大しています。

• 米国のぶどう膜炎治療の市場規模は、2024年に約5億5,000万米ドルに達すると予測されています。
• 世界的には、市場規模が10億米ドルを超えると予測されています。
• 世界のより広範な分析によると、ぶどう膜炎治療市場は、2023年の約23億米ドルから、2032年までに45億米ドルへと成長する可能性があります。

ぶどう膜炎の主な合併症に対処する差別化された治療法として、XIPEREはこの拡大する眼科市場でのシェアを獲得する上で有利な地位にあります。

4. 臨床転帰を改良する、標的を絞ったドラッグデリバリー技術

Clearside Biomedicalが開発した独自のSCS Microinjector（R）プラットフォームにより、眼の後部へ直接、局所的にコルチコステロイドを送達することが可能になります。

従来の硝子体内注射と比較して、このアプローチには以下のような潜在的な優位性があります。

• 網膜と脈絡膜における薬物濃度の向上
• 眼の前部構造への曝露の低減
• 白内障や眼圧上昇などのステロイド関連合併症の低減の可能性

眼科部門における先進のドラッグデリバリー技術の採用は、医師による採用と長期的な市場成長の大きな促進要因となります。

5. 世界的な規制承認の拡大と地理的拡大

もう1つの重要な成長促進要因は、XIPEREの承認と商業化パートナーシップが地理的に拡大し続けていることです。

主なマイルストーンは以下の通りです。

• 米国FDAの承認（2021年）
• Bausch + Lombによる米国での上市
• カナダ保健省の承認（2025年）

このアジア太平洋とその他の国際市場への世界的な拡大により、本剤の商業的リーチが大幅に拡大する可能性があります。

XIPEREの近年の発展

• 2025年7月、脈絡膜上腔（SCS（R））を介した眼底への治療薬送達を革新しているバイオ医薬品企業Clearside Biomedicalは、カナダ保健省がブドウ膜炎性黄斑浮腫（UME）の治療において脈絡膜上腔に用いるXIPERE（トリアムシノロンアセトニド懸濁注射剤）に承認を付与したことを発表しました。

当レポートでは、XIPEREの主要7市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本）について調査分析し、売上予測、作用機序、投与、研究開発などに関する知見を提供しています。

よくあるご質問

• XIPEREの主な成長促進要因は何ですか？
  • XIPEREの主な成長促進要因は、ぶどう膜炎性黄斑浮腫に対する初のFDA承認済み脈絡膜上治療、対象患者人口の多さ、ぶどう膜炎治療セグメントにおける市場成長、標的を絞ったドラッグデリバリー技術、世界的な規制承認の拡大と地理的拡大です。
• XIPEREはどのような治療法ですか？
  • XIPEREは、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫の治療を目的として脈絡膜上腔へ薬剤を送達する治療法です。
• ぶどう膜炎の患者数はどのくらいですか？
  • 米国では約35万人、世界中で100万人を超える患者がぶどう膜炎を患っています。
• ぶどう膜炎性黄斑浮腫（UME）の患者はどのくらいいますか？
  • ぶどう膜炎患者の約3分の1がぶどう膜性黄斑浮腫（UME）を発症します。
• XIPEREの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 米国のぶどう膜炎治療の市場規模は2024年に約5億5,000万米ドル、世界的には10億米ドルを超えると予測されています。2032年までにぶどう膜炎治療市場は約45億米ドルに成長する可能性があります。
• XIPEREの臨床転帰を改良する技術は何ですか？
  • Clearside Biomedicalが開発したSCS Microinjector（R）プラットフォームにより、眼の後部へ直接、局所的にコルチコステロイドを送達することが可能になります。
• XIPEREの承認状況はどうなっていますか？
  • 2021年に米国FDAの承認を受け、Bausch + Lombによる米国での上市が行われ、2025年にはカナダ保健省の承認が予定されています。
• XIPEREの競合企業はどこですか？
  • XIPEREの競合企業には、従来の硝子体内ステロイド注射を提供する企業が含まれます。

目次

第1章 レポートの概要

第2章 XIPEREの概要（ぶどう膜炎などの承認済み適応症と、糖尿病性黄斑浮腫などの潜在的適応症について）

• 製品詳細
• XIPEREの臨床開発
  • XIPEREの臨床試験
  • XIPEREの臨床試験情報
  • 安全性と有効性
• その他の開発活動
• 製品のプロファイル

第3章 XIPEREの競合情勢（上市済み治療薬）

第4章 競合情勢（後期段階の新XIPERE療法）

第5章 XIPERE市場の評価

• XIPEREの承認済み/潜在的適応症における市場の見通し
• 主要7市場の分析
  • 主要7市場の承認済み/潜在的適応症に関するXIPEREの市場規模
• 各国の市場の分析
  • 米国の承認済み/潜在的適応症に関するXIPEREの市場規模
  • ドイツの承認済み/潜在的適応症に関するXIPEREの市場規模
  • 英国の承認済み/潜在的適応症に関するXIPEREの市場規模

第6章 XIPEREのSWOT分析

第7章 アナリストの見解

第8章 付録

第9章 DelveInsightのサービス内容

第10章 免責事項

第11章 DelveInsightについて

第12章 レポート購入オプション