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市場調査レポート
商品コード
2023874
短腸症候群市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2036年）Short Bowel Syndrome - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 短腸症候群市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2036年） |
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出版日: 2026年04月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 182 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
短腸症候群（SBS）の現状と動向
- 短腸症候群（SBS）は、小腸または大腸の一部が欠損したり機能不全に陥ったりすることで引き起こされる複雑な疾患であり、栄養素、水分、電解質の吸収不良を招きます。症状は様々ですが、重度の下痢、脱水症状、栄養失調、体重減少などがよく見られます。根治的な治療法はありませんが、通常は管理が可能であり、ただし重症例では生命を脅かす恐れがあります。
- SBSは、慢性疾患を原因として成人に多く見られますが、新生児期の病状を原因として小児での発症率が高くなります。
- 現在の標準治療は、静脈内栄養（TPN）と食事療法の変更です。SBSの治療は、重症度や症状に応じて、患者ごとに個別に調整されることが一般的です。
- 最適なケアを行っても経腸栄養への移行が不可能なSBS患者には、成長因子療法が用いられます。しかし、2003年にFDA承認された組換えヒト成長ホルモン（ZORBTIVE）は、有効性の限界や安全性の懸念から、使用が減少傾向にあります。
- SBSに対する在宅静脈栄養の普及率は、一般的に米国の方が欧州よりも高い傾向にあります。米国のデータでは年間有病率が報告されることが多いのに対し、欧州の研究では時点有病率が提示されることが一般的です。この相違は、報告方法の違いに加え、米国では在宅静脈栄養がより広く利用可能であり、コスト削減の観点から早期の在宅ケアへの移行が促進されていることを部分的に反映しています。
- 2012年、GATTEXはSBSの治療薬として米国FDAの承認を受けました。ヒトGLP-2の半減期は約7分であるのに対し、GATTEXの半減期は約2～3時間です。作用持続時間が延長されているにもかかわらず、GATTEXは半減期が比較的短いため、依然として毎日の皮下注射が必要です。さらに、その凍結乾燥粉末製剤は、投与前に複雑な再構成プロセスを必要とします
- Ironwood Pharmaceuticals（アプラグルチド）、Zealand Pharma（グレパグルチド）、Hanmi Pharmaceutical（ソネフペグルチド）、Napo Therapeutics（MYTESI）などの企業は、SBSを対象とした主力製品の研究を進めています。
短腸症候群（SBS）の市場規模と主要7ヶ国の予測
- 2025年のSBS市場規模：約25億米ドル
- 2036年SBS市場規模予測：約41億米ドル
- SBSの成長率（2026年～2036年）：CAGR5%
DelveInsightのレポート『短腸症候群（SBS）－市場インサイト、疫学および市場予測－2036年』は、SBSに関する深い理解、過去および予測される疫学データ、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本におけるSBS市場の動向を提供します。
本SBS市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムを含む、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。また、SBS患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価し、世界各地域における詳細な市場規模の評価と成長率の予測（過去データおよび2022-2036年の予測）を提供します。当レポートは、SBSにおける主要なアンメット・メディカル・ニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境をマッピングすることで高付加価値の機会を明らかにし、将来の市場成長の可能性について明確な展望を提供します。
短腸症候群（SBS）市場を牽引する主要な要因
- 特に新生児や高齢者におけるクローン病、壊死性腸炎、および消化器外科手術などの症例増加が、市場の成長を牽引しています。
- アプラグルチド、グレパグルチド、HM15912などのGLP-2アナログの発売により、非経口栄養への依存度が低下し、患者の転帰が改善されることで、SBS市場の拡大が見込まれます
短腸症候群（SBS）の理解と治療アルゴリズム
SBSの概要と診断
短腸症候群は、小腸および／または大腸の一部が欠損または機能不全に陥ることで引き起こされる複雑な疾患であり、その結果、栄養素、水分、電解質の吸収が低下します。一般的に、重度の下痢、脱水症状、栄養失調、体重減少を伴い、場合によっては生命を脅かすこともありますが、根治は困難であるもの、多くの場合、管理は可能です。成人における小腸の正常な長さは275～850cmですが、SBSは通常、残存小腸の長さが180～200cm未満である状態と定義され、多くの場合、栄養サポートが必要となります。ほとんどの症例は主要な腸管切除に起因し、予後は年齢や基礎疾患に大きく依存しますが、患者の約3分の2が最初の1年間を生き延びています。
SBSの診断は、病歴、身体検査、血液検査、便中脂肪分析、画像検査などを通じて行われ、合併症を評価するために内視鏡検査や肝生検などの追加検査が行われます。治療は個別化され、栄養維持、腸管適応の促進、および完全静脈栄養（TPN）、経腸栄養、食事療法、薬物療法、重症例では手術や腸管移植を用いた合併症の管理に重点が置かれます。
SBSの現在の治療状況
SBSの治療は複雑で個別化されており、完全静脈栄養（TPN）、経腸栄養、食事療法、経口補水療法、薬物療法、そして重症例では手術や腸移植などのアプローチを通じて、栄養維持、腸管適応の促進、合併症の管理に重点が置かれています。軽症例では食事療法や止瀉薬による管理が可能ですが、多くの患者にはTPNが必要となります。ただし、成長ホルモンやGLP-2アナログといった新しい治療法により、長期的なTPN依存は減少しています。栄養管理は中心的な役割を担っており、腸管機能の改善に伴い、個別に調整された食事、少量の頻回摂取、およびサプリメントによるサポートのもと、TPNから経腸栄養または経口摂取へと段階的に移行します。薬剤には、止瀉薬、酸分泌抑制薬、吸収促進薬が含まれ、必要に応じて抗生物質や酵素療法が用いられます。難治例に限定される外科的選択肢には、腸管延長術（例 - STEP法、ビアンキ法）があり、重症例では、特にTPN関連の合併症や栄養状態が不十分な患者に対して、小腸移植が行われます。
短腸症候群（SBS）の未解決の課題
「SBSの未解決の課題」のセクションでは、患者ケアや診断の現状と、この疾患の理想的かつ効果的な管理との間の重大なギャップについて概説しています。ここでは、患者、臨床医、研究者が直面している障害を浮き彫りにし、将来の進展に向けた潜在的な解決策を提示しています。
1. SBSにおける治療選択肢の限られさ
2.小児領域における治療上のギャップ
3.長期的な栄養的自立
4.高額な費用と生活の質の低下
短腸症候群（SBS）の疫学
SBSの疫学分析および予測からの主な知見
- 米国は、世界でも最も先進的なHPNプログラムを有する国の一つとして知られており、慢性腸管不全患者の長期生存を支える上で極めて重要な役割を果たしています。2025年時点で、700万人の患者のうち、米国はSBSの診断済み有病者数が最も多かった国でした。DelveInsightの推計別と、2025年の米国におけるSBSの診断済み有病者数は14,500人であり、2036年までに増加すると予測されています。
- SBSは男性よりも女性に多く診断されており、米国では症例の60％以上が女性で、男性は30％強となっています。予測期間中、男女双方において性別の診断有病率は増加すると予想されます。
- SBSの有病率は、クローン病や腸間膜虚血などの慢性疾患のため、成人において高くなっています。対照的に、小児のSBS発生率は、壊死性腸炎や腸管奇形といった急性先天性または新生児期の疾患に起因することが多く、これらは生後早期に発生する頻度が高いため、より高くなっています。
- 米国では現在、診断済みのSBS有病症例のうち成人が最大の割合（約85％）を占めており、この変化は過去20年間にわたる手術件数の増加、高齢化、および術後生存率の向上別引き起こされています。小児期のSBSを克服して成人期に移行した患者は、新たに成人期に発症した症例に加え、慢性的な成人SBS患者層をさらに拡大させています。
短腸症候群（SBS）の薬剤分析および競合情勢
本章では、承認済み治療法および第I～III相臨床試験段階にある開発パイプラインについて、市場に焦点を当てた詳細なレビューを提供します。作用機序、臨床試験データ、規制当局の承認状況、特許、共同研究、戦略的提携、各治療法における今後の主要な促進要因に加え、その利点、限界、および最近の動向を網羅しています。本セクションは、SBS治療の市場情勢に関する重要な洞察を提供し、SBS市場の市場評価、競合分析、および成長予測を支援します。
SBSの承認済み治療法
GATTEX/REVESTIVE（テドゥグルチド）- Takeda (Shire Pharmaceuticals)
テドゥグルチドは、腸管粘膜の修復に関与する天然由来のタンパク質であるヒトGLP-2の新規組換えアナログです。SBS（短腸症候群）の成人患者における経静脈栄養への依存度を低減させることを目的として開発されました。テドゥグルチドは、SBSの治療薬として欧州医薬品庁（EMA）および米国食品医薬品局（FDA）からODD（希少疾病用医薬品指定）を取得しています。
短腸症候群（SBS）のパイプライン分析
アプラグルチド：Ironwood Pharmaceuticals（VectivBio）
アプラグルチドは、SBS-IFを含む、GLP-2が疾患の病態生理に対処する上で中心的な役割を果たし得る一連の希少消化器疾患を対象に開発されている、次世代の長作用型合成GLP-2アナログの治験薬です。
2025年8月、2025年第2四半期の企業ハイライトによると、2025年4月の米国FDAとの協議を経て、同社は非経口栄養に依存しているSBS患者を対象としたアプラグルチドの第III相確認試験のデザインを最終調整中であり、2025年第4四半期にFDAとの調整を行う予定です。FDAとの調整が完了次第、アイアンウッド社は2026年上半期に確認第III相試験を開始する予定です。
グレパグルチド（ZP1848）：Zealand Pharma
グレパグルチドは、SBSの潜在的な治療選択肢として開発中の長時間作用型GLP-2アナログです。グレパグルチドは、SBS患者における非経口栄養サポートの必要性を低減または排除することを目的として、皮下投与用に設計されたオートインジェクター入り液剤として開発されています。米国FDAは、SBSの治療薬としてグレパグルチドにODD（優先審査指定）を付与しています。
2025年8月の第2四半期決算説明会によると、同社は米国FDAとのタイプAミーティングを完了し、EASE-5試験のデザインについて合意を得ており、米国での再申請を支援するため、2025年下半期に第III相試験（EASE-5）を開始する見込みです。
短腸症候群（SBS）の主要企業、市場リーダー、および新興企業
- Takeda
- Ironwood Pharmaceuticals（VectivBio）
- Zealand Pharma
- Hanmi Pharmaceutical
- Napo Therapeutics（Jaguar Healthのグループ企業）ほか
短腸症候群（SBS）に関する最新情報
- 2025年4月、Ironwood Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）との最近の協議に基づき、非経口栄養に依存しているSBS-IF患者に対するアプラグルチドの承認を得るためには、確認第III相試験が必要であると発表しました。アプラグルチドの開発を継続しつつ、同社は株主価値を最大化するための戦略的選択肢を検討するため、ゴールドマン・サックスに依頼しました。
- 2025年4月、Ironwood Pharmaceuticalsは、2025年消化器疾患週間（DDW）会議において実世界データを発表したと発表しました。これらのデータは、非経口栄養に依存するSBS患者における、最近承認されたICD-10（国際疾病分類第10版）コードの採用と利用に焦点を当てたものでした。
- 2025年8月の第2四半期決算発表別と、同社は米国食品医薬品局（FDA）とのタイプA会議を完了し、EASE-5試験のデザインについて合意を得ており、米国での再申請を支援するため、2025年下半期に第III相試験（EASE-5）を開始する見込みです。同社は、2026年上半期に欧州において、SBS（短腸症候群）の成人患者に対するグレパグルチドの承認が得られる可能性を見込んでいます。さらに、将来の商業化に向けた提携交渉も進めています。
短腸症候群（SBS）市場の展望
短腸症候群（SBS）市場は、コスト、リスク、長期的な負担があるにもかかわらず現在の基幹治療法である完全静脈栄養（TPN）への依存から、静脈内サポートへの依存を低減する先進的な治療法へと移行しつつあります。GATTEX/REVESTIVEなどのGLP-2アナログの使用拡大に加え、有効性の向上と投与の利便性を兼ね備えたアプラグルチドのような次世代薬剤の登場が、この変化を牽引しています。従来の成長ホルモン療法の使用が減少する中、腸管の自律性の確立に重点が置かれるようになり、生物学的製剤の革新と進行中のパイプラインの進展に支えられ、SBS市場は大幅な成長が見込まれています。
- SBSの治療法は依然として非経口栄養サポートとGATTEXに限定されており、非経口栄養サポートが標準治療として主流を占めています。現在、その広範な使用と比較的低コストを背景に、非経口栄養サポートが最大の収益源となっており、これは市場が疾患修飾療法よりも支持療法に依存していることを浮き彫りにしています。
- 主要7ヶ国に含まれるすべての治療法の中で、2025年には非経口栄養療法が最大の市場シェアを占めています。2036年までに、非経口栄養療法はその支配的な地位を維持し、引き続き最大の市場シェアを獲得すると予測されています。
- 米国のSBS治療市場は、SBSの主要な危険因子である消化器外科手術の増加を主な要因として、着実な成長を遂げています。2025年、米国市場の規模は20億米ドルと評価され、2036年までに拡大すると予測されています。
- EU4ヶ国および英国におけるSBS市場は、有利な希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）の優遇措置、確立された医療インフラ、そして長期の非経口栄養療法に代わる疾患修飾療法への移行が進んでいることを背景に、2025年の2億米ドルから2036年にかけて着実に拡大すると予測されています。
薬剤分類／SBSにおける主要な新興および市販治療薬に関する分析（2022-2036年予測）
SBS市場は、ペプチドおよびその他で構成されており、それぞれが腫瘍の増殖と進行の異なる側面を標的としています。
ペプチド：ペプチドベースの治療法は、腸管の適応および吸収に関与する主要な経路を標的とし、非経口栄養への依存度を低減させ、臨床転帰を改善する革新的な治療戦略として台頭しています。
短腸症候群（SBS）における薬剤の市場浸透率
本セクションでは、予測期間（2026年～2036年）中に市場投入が予想される有望な薬剤の市場浸透率に焦点を当てています。分析内容は、SBS治療薬の市場浸透、ピーク時の実績、成長の最盛期における実績に影響を与える要因、治療法別の患者の採用状況、および各薬剤による予想売上高を網羅しています。
当レポートには、新興治療法の薬剤導入に関する詳細な分析が含まれています
短腸症候群（SBS）における承認済み治療法の市場アクセスと償還
当レポートではさらに、国別のアクセス状況および償還シナリオ、承認済み治療法の費用対効果シナリオ、アクセスを容易にし自己負担費用を軽減するプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入している患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供しています。
償還は、薬剤の市場へのアクセスを左右する極めて重要な要素です。多くの場合、償還の可否は、治療を受けた患者にもたらされる利益に対する薬剤の価格によって決定されます。こうした高コストな治療法による医療費負担を軽減するため、支払者やその他の業界関係者の間で、多くの支払いモデルが検討されています。
注：詳細については、最終報告書に記載されています。
SBS療法の価格シナリオと動向
SBS療法の価格設定および類似薬の評価は、変化し続ける価格動態の構造を浮き彫りにしています。本セクションでは、承認済み治療法の費用、新興療法に対する最も近似かつ適切な類似薬の選定、および価格設定が市場へのアクセス、服薬遵守、長期的な普及にどのように影響するかの理解について要約します。
- SBS承認薬の価格設定
GATTEXは2020年、米国で11番目に高価な医薬品にランクインし、30バイアル分の月額費用は約40,450米ドル（2020年3月時点）でした。GATTEXは通常、継続的に投与されるため、治療の総費用を明確に算出することは困難な場合があります。これは、患者が期待される臨床的反応を示さない場合に特に重要となりますが、治療開始から24ヶ月経過した後でも、一部の患者では著しい遅発性反応が見られる可能性があることを考慮することが重要です。本分析では、患者は通常6～24ヶ月間治療を継続するため、治療期間を12ヶ月と仮定しました。この期間と標準的な1日1回の皮下投与に基づき、治療の年間推定費用は約485,400米ドルに達する可能性があります。
短腸症候群（SBS）に関する業界専門家および医師の見解
SBS市場の動向を把握するため、我々は1次調査を通じて当該分野で活躍するKOLや専門知識を持つ専門家（SME）の意見を収集し、データの不足を補い、2次調査の結果を検証しています。SBSにおける新たな治療法、治療環境の変遷、従来の治療法に対する患者のアドヒアランス、治療法の切り替え動向、薬剤の採用と普及、アクセスに関する課題、ならびにSBSの疫学および実臨床における処方パターンに関する知見を得るため、業界の専門家（MD、PhD、講師、ポスドク研究員、教授、研究者など）に連絡を取りました。
DelveInsightのアナリストは、国レベルでの知見を収集するため、10名以上のKOLと連携しました。カリフォルニア大学、インペリアル・カレッジ・ロンドン、北海道大学、胆管がん財団などの研究機関に連絡を取りました。彼らの意見は、SBSにおける現在および新興の治療法を理解・検証し、未充足医療ニーズを浮き彫りにし、疫学的背景を提供するとともに、SBSにおける市場参入、治療法の採用、およびパイプラインの優先順位付けに関する戦略的決定を支援するものです。
定性分析：SWOT分析およびコンジョイント分析
当社は、SWOT分析やコンジョイント分析など、様々なアプローチを用いて定性分析および市場インテリジェンス分析を実施しています。
SBSに関するSWOT分析では、疾患の診断、患者の認知度、患者の負担、競合情勢、費用対効果、および治療法の地理的アクセス性という観点から、強み、弱み、機会、脅威を提示します。
コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、市場参入順序などの関連属性に基づき、新興治療法を分析します。これらのパラメータに基づいてスコア付けを行い、治療法の有効性を分析します。
アナリストチームは、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、市場参入順序といった関連属性に基づき、有望な新興治療法を分析します。有効性については、臨床試験の主要評価項目および副次評価項目が評価され、一方、治療法の安全性については、受容性、忍容性、および有害事象が主に観察されます。さらに、各治療法について、投与経路、市場参入順序、成功確率、および対象患者層に基づいてスコアリングが行われます。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療法の順位が決定されます。
調査範囲：
- 当レポートでは、主要な出来事の概要、エグゼクティブサマリー、SBS（脊髄空洞症）に関する記述的概要を網羅しており、その原因、徴候および症状、病因、ならびに現在利用可能な治療法について解説しています。
- 疫学セグメントと予測、診断率の将来的な成長可能性、および治療ガイドラインに沿った疾患の進行状況について、包括的な洞察が提供されています。
- さらに、現行および新興の治療法に関する包括的な解説に加え、後期臨床試験段階にある治療法や有力な治療法の詳細なプロファイルは、現在の治療環境に大きな影響を与える見込みです。
- 当レポートには、SBS市場の詳細な分析、市場規模実績および予測、治療法別の市場シェア、詳細な前提条件、ならびに当社のアプローチの根拠が含まれており、主要7ヶ国の薬剤対象範囲を網羅しています。
- 当レポートは、SWOT分析や専門家の知見・KOLの見解、ペイシェントジャーニー、治療選好といった、主要7ヶ国 SBS市場の形成と推進に寄与する動向を理解することで、事業戦略の策定において優位性を提供します。
レポートの主なポイント
- 短腸症候群（SBS）患者数の予測
- 短腸症候群（SBS）治療薬市場規模
- 短腸症候群（SBS）パイプライン分析
- 短腸症候群（SBS）の市場規模と動向
レポートの主な強み
- 疫学に基づく（Epi-based）ボトムアップ予測
- 人工知能（AI）を活用した市場調査レポート
- 11年間の予測
- 短腸症候群（SBS）市場の展望（北米、欧州、アジア太平洋地域）
- 患者の負担の動向（地域別）
- 短腸症候群（SBS）の治療対象市場（TAM）
- 短腸症候群（SBS）の競合情勢
- 短腸症候群（SBS）主要企業の動向
- 短腸症候群（SBS）の価格動向および類似品評価
- 短腸症候群（SBS）の治療法および薬剤の採用・普及状況
- 短腸症候群（SBS）の治療法におけるピーク患者シェア分析
レポートの評価
- 短腸症候群（SBS）の現在の治療実態
- 短腸症候群（SBS）のアンメットニーズ
- 短腸症候群（SBS）の臨床開発分析
- 短腸症候群（SBS）の新規医薬品製品プロファイル
- 短腸症候群（SBS）の市場の魅力
- 短腸症候群（SBS）定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 SBSのエグゼクティブサマリー
第4章 主要な出来事
第5章 疫学と市場調査手法
第6章 SBS市場概要
- 臨床状況（分子タイプ別、相別、投与経路別分析）
- 2026年における主要7ヶ国のSBS（短腸症候群）治療薬別市場シェア（％）
- 2036年における主要7ヶ国のSBS（短腸症候群）治療薬別市場シェア（％）
第7章 短腸症候群の病態背景と概要
- イントロダクション
- 病因
- 症状
- 病態生理学
- 揺さぶられっ子症候群の合併症
- 短腸症候群の合併症
- 診断
- 鑑別診断
第8章 短腸症候群の治療
- SBSの治療ガイドライン
- 米国消化器病学会（AGA）臨床診療アップデート（2022年）
第9章 短腸症候群の疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提条件と根拠
- 主要7ヶ国におけるHPN使用の有病症例総数
- 主要7ヶ国におけるSBSの診断済み有病症例総数
- 主要7ヶ国におけるSBS（成人）の総発生件数
- 主要7ヶ国におけるSBS（小児）の総発生症例数
- 主要7ヶ国におけるSBSの治療症例（成人＋小児）の死亡率調整総数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第10章 短腸症候群患者の経過
第11章 販売される治療法
第12章 新薬
第13章 SBS：主要7ヶ国市場分析
- 主な調査結果
- 市場見通し
- GATTEXとGLP-2治療に関する知見
- コストに関する考察、直接コストと間接コスト、生活の質、社会への費用対効果
- コンジョイント分析
- 市場予測の前提条件
- 主要7ヶ国におけるSBSの総市場規模
- 主要7ヶ国における治療法別のSBS市場規模
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第14章 短腸症候群のアンメットニーズ
第15章 短腸症候群のSWOT分析
第16章 短腸症候群に関するKOL（キーオピニオンリーダー）の見解
第17章 短腸症候群の市場アクセスと償還
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- 英国
- 日本
- 2025年における市場アクセスおよび価格政策の動向のサマリーと比較
- 短腸症候群：市場アクセスと償還
- 患者アクセスプログラム
- HTAの決定
