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市場調査レポート
商品コード
2023863
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測(2036年)Helicobacter pylori (H. pylori) Infection - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2036 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測(2036年) |
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出版日: 2026年04月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 166 Pages
納期: 2~10営業日
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概要
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)に関する洞察と動向
- DelveInsightの分析別と、2025年の主要市場(米国、EU4ヶ国(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国)におけるH. pylori感染症の市場規模は約2億7,000万米ドルであることが判明しました。
- 衛生状態、公衆衛生、生活環境の改善、および抗生物質の広範な使用により、特に若い世代において感染経路が減少したことから、H. pylori感染の負担は全体的に減少しています。しかし、スペインでは、家族内での持続的な感染、高齢層における歴史的に高い感染率、そして幼少期の曝露と継続的な感染拡大を助長し続けている地域的な社会経済的要因や世帯の過密状態により、小児および成人の双方において有病率は依然として高い水準にあります。
- H. pylori感染に対しては、「プレシジョン・メディシン(精密医療)」への注目が高まっています。これは、治療前に分子検査(例 - PCR)を用いて耐性変異(クラリスロマイシンに対する23S rRNAなど)を検出することで、経験的な推測ではなく、患者に合わせた治療を可能にするものです。
- 根絶失敗率の高さが持続していることは、臨床的および公衆衛生上の重大な影響を及ぼしており、ピロリ菌関連疾患への曝露を長期化させ、反復治療別二次的な影響、特に抗生物質耐性の出現を悪化させています。
- 現在のピロリ菌治療の現状には、オメプラゾールマグネシウム、アモキシシリン、リファブチン(TALICIA)などの主要な併用療法、ボノプラザンを基盤とするデュアルおよびトリプル療法(VOQUEZNA DUAL/VOQUEZNA TRIPLE PAK)、ならびにビスマス、メトロニダゾール、テトラサイクリン(PYLERA)などが含まれており、これは除菌戦略の継続的な最適化と耐性パターンへの適応を反映しています。
- 一方、開発中のピロリ菌感染症治療薬のパイプラインは依然として限定的であり、現在開発中の治療法は、イファステニゾール(TNP-2198;TenNor Therapeutics)、リナプラザン・グルラート(Cinclus Pharma)、およびテゴプラザン/RQ-00000004(RaQualia Pharma/HK-inno.N/Braintree)など、ごくわずかです。
- H. pylori感染症における主要なアンメットニーズは、特に先進国において、最新の疫学的データや抗菌薬耐性データが不足している点にあります。これにより、正確な疾病負担の評価が制限され、最適化された予防および治療戦略の策定が妨げられています。
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症市場の規模と予測(6ヶ国)
- 2025年のヘリコバクター・ピロリ感染症市場規模:約2億7,000万米ドル
- 2036年のヘリコバクター・ピロリ感染症市場規模:約7億2,000万米ドル
- H. pylori感染症の成長率(2026年~2036年):CAGR9.4%
DelveInsightの『ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症- 市場インサイト、疫学および市場予測-2036年」レポートは、H. pylori感染症、過去および予測される疫学、ならびに米国、EU4ヶ国(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、および英国におけるH. pylori感染症市場の動向について、詳細な理解を提供します。
このヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症市場レポートは、標準治療、臨床実践、および進化する治療アルゴリズムを含む、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、H. pylori感染患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価し、世界各地域における詳細な市場規模の評価と成長率の予測(過去データおよび2022年~2036年の予測)を提供します。本レポートは、ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症における主要なアンメット・メディカル・ニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境をマッピングすることで高付加価値の成長機会を明らかにし、将来の市場成長の可能性について明確な展望を提供します。
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症の主要な促進要因
- 低コストのジェネリック医薬品からプレミアムなブランド治療薬への移行
- 現在の標準治療(SoC)の低い除菌率が、大きな市場機会を生み出しています
- 非侵襲的診断検査の利用拡大により、アクセシビリティが向上
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症の理解と治療アルゴリズム
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症の概要と診断
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)は、胃粘膜に感染する、らせん状で鞭毛を持ち、グラム陰性、微好気性の細菌です。この感染は通常、小児期に獲得され、治療を行わないと何年も持続することがあり、しばしば慢性胃炎や消化性潰瘍を引き起こし、胃がんやMALTリンパ腫のリスクを高めます。
活動性H. pylori感染の診断には、非侵襲的または侵襲的な方法を用いて、細菌そのものとその活動性を検出する必要があります。非侵襲的検査(主にUBTおよびSAT)は感度と特異度が高いのに対し、血清学的IgG検査では活動性感染と既往感染を確実に区別することはできません。生検を伴う上部内視鏡検査を含む侵襲的アプローチは、組織学、RUT、培養、またはPCRを通じて確定的な証拠を提供します。培養は決定的な特異性を示し、抗菌薬感受性試験も可能にしますが、技術的に難易度が高く、感度は低くなります。標準的な臨床診療では、2つの非侵襲的検査が陽性であるか、少なくとも2つの侵襲的検査(例 - 組織学とウレアーゼ検査)が陽性であることで感染を確認します。
現在のヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染の治療
小児および思春期におけるH. pylori感染の治療は、高い除菌率を目標としており、クラリスロマイシン(CLA)およびメトロニダゾール(MET)に対する細菌の感受性、ならびに患児の年齢と体重に基づいて行われます。CLAおよびMET感受性株に対しては、PPI、アモキシシリン、クラリスロマイシンを14日間投与する標準的な第一選択の3剤併用療法が推奨されます。治療に失敗した場合は、クラリスロマイシンをメトロニダゾールに置き換えることが可能です。クラリスロマイシン耐性率が高い、あるいは不明な地域では、最適化されたビスマス四剤併用療法(PPI、ビスマス、テトラサイクリンまたは低年齢児におけるアモキシシリン、およびメトロニダゾール)が推奨されますが、代替レジメンとしては、リファブチンベースの三剤併用療法(TALICIA)や、ボノプラザン・アモキシシリン二剤併用療法(VOQUEZNA)などがあります。感受性のある菌株に対しては順次療法を検討してもよいですが、耐性感染では避けるべきです。CLAとMETの両方に耐性のある菌株、または感受性が不明な場合には、除菌率を最大化するために、感受性試験に基づいたレスキュー療法を併用したビスマス四剤併用療法が推奨されます。
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染における未解決の課題
「H. pylori感染の未解決の課題」のセクションでは、患者ケアや診断の現状と、この疾患の理想的かつ効果的な管理との間の重大なギャップについて概説しています。ここでは、患者、臨床医、研究者が直面している課題を浮き彫りにし、将来の進展に向けた潜在的な解決策を提示しています。
1.治療抵抗性の増加と有効な治療法の限られさ
2.感受性試験とサーベイランスの拡大の必要性
3.診断上の限界と検査へのアクセス
4.トランスレーショナルワクチン調査の停滞
5.最近の疫学データの不足
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染の疫学
H. pylori感染の疫学的分析および予測に関する主な調査結果
- DelveInsightの推計別と、2025年のEU4ヶ国および英国(6MM)におけるH. pylori感染の診断済み有病者数は、約1億4,800万人でした。
- 2025年、スペインはH. pylori感染の診断済み有病者数が最も多かった一方、EU4ヶ国および英国全体では、英国の診断済み有病者数が最も少なかっています。
- 米国におけるヘリコバクター・ピロリ感染症の年齢別動向は、加齢と明確な相関関係を示しており、一般に高齢者層で有病率が高まっています。この感染症は幼少期に感染することが多く、成人年齢層全体で有病率が増加していることは、過去の曝露歴と、高齢コホートにおける減少ペースの鈍化を反映しています。
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症および競合情勢
H. pylori感染症に関する医薬品章では、承認済み治療法および第III相臨床試験段階にある開発パイプラインについて、市場に焦点を当てた詳細なレビューを提供しています。これには、作用機序、臨床試験データ、規制当局の承認、特許、共同研究、戦略的提携、各治療法における今後の主要な促進要因に加え、その利点、限界、および最近の動向が含まれます。本セクションは、H. pylori感染症の治療環境に関する重要な洞察を提供し、H. pylori感染症治療薬市場の市場評価、競合分析、および成長予測を支援します。
ピロリ菌感染症の承認済み治療法
オメプラゾールマグネシウム、アモキシシリン、リファブチン(TALICIA)- RedHill BioPharma/Cumberland Pharmaceuticals
TALICIAは、PPIであるオメプラゾール、ペニシリン系抗菌薬であるアモキシシリン、およびリファマイシン系抗菌薬であるリファブチンを含む経口用3成分配合カプセルであり、従来のクラリスロマイシンベースのレジメンに対する耐性が増加している状況において、成人におけるH. pylori感染症の治療および除菌率の向上を目的としています。
ピロリ菌感染症のパイプライン分析
リファステニゾール(TNP-2198)- TenNor Therapeutics
リファステニゾールは、TenNor Therapeutics社が開発中の経口多標的抗菌薬候補であり、ピロリ菌およびその他の微好気性/嫌気性菌に対して相乗的な作用機序を持つ新規のリファマイシン・ニトロイミダゾール複合体として設計されています。単一分子内に2つの薬理基を組み合わせることで、薬剤耐性株を含むH. pylori感染症治療におけるアンメットニーズへの対応を目指しています。同社の最新の発表によると、2026年下半期に米国で第IIb相臨床試験を開始し、その後第III相試験を実施する計画です。このスケジュールに基づき、DelveInsightは2029年までに第III相試験が完了すると想定しており、規制当局による審査に約1年を要すると考慮すると、本治療法は2030年に上市される可能性があります。
ピロリ菌感染症の主要企業、市場リーダー、および新興企業
- RedHill BioPharma
- Cumberland Pharmaceuticals
- Phathom Pharmaceuticals
- Juvise Pharmaceuticals
- AbbVie
- TenNor Therapeutics
- Cinclus Pharma
- RaQualia Pharma
- HK-inno.N
- Braintree (Sebela Pharmaceuticals)ほか
ピロリ菌感染症治療薬の最新情報
- 同社の2026年のプレゼンテーション別と、RedHill BioPharmaはTALICIAについて英国での販売承認申請(MAA)を提出しており、現在、医薬品医療製品規制庁(MHRA)による審査が行われています。同社は規制当局の承認取得に向けて積極的に取り組んでおり、承認取得後の広範な商業化を支援するため、地域ごとの潜在的なパートナーとの協議を進めています。
- 2025年11月、シンクルス・ファーマは、今年中にピロリ菌に関する臨床試験を開始する計画であり、2027年に結果が得られる見込みであると報告しました。同社は2027年にFDAおよびEMAへ承認申請を行い、2028年または2029年までの承認取得を目指しています。
- 2025年10月、RedHill BioPharmaはCumberland Pharmaceuticalsと戦略的提携を締結しました。これには、商業活動をさらに強化するための米国における「タリシア(TALICIA)」の共同販売契約が含まれています。
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症市場の展望
ピロリ菌感染症の治療環境は、抗生物質耐性の高まりにより、プロトンポンプ阻害薬(PPI)と標準的な抗生物質に基づく従来の除菌療法が課題に直面する中、徐々に変化しつつあります。最近承認されたTALICIA(リファブチンベースの3剤併用療法)やVOQUEZNA(ボノプラザンベースの2剤および3剤併用療法)といった治療法は、除菌戦略における重要な進歩を表しています。TALICIAは、リファブチンの殺菌作用(細菌のRNAポリメラーゼを阻害する)を通じて耐性株を標的としています。一方、VOQUEZNAはPCAB(プロトンポンプ阻害薬)の作用機序を導入しており、従来のPPI(プロトンポンプ阻害薬)と比較してより強力かつ持続的な酸分泌抑制効果を発揮します。これにより、除菌成果が向上し、治療選択肢が拡大しています。
リファステニゾール(TenNor Therapeutics)などの開発中の候補薬により、この分野は、耐性ピロリ菌株を克服し、アンメットの除菌ニーズに対応するように設計された標的型抗菌療法へと進化しています。
全体として、新規除菌療法の発売、抗生物質耐性に対する認識の高まり、および診断手法の改善により、2022年から2036年にかけて6ヶ国(6MM)のピロリ菌感染市場は着実な成長が見込まれ、既上市製品と開発中のパイプラインの両方に大きな商業的意義をもたらすと予想されます。
- 600万人の市場規模のうち、米国がピロリ菌感染症の最大の市場規模を占めています。i.e., 2025年には約2億3,000万米ドルに達すると見込まれています。
- 2036年には、ピロリ菌感染症に対するすべての治療法の中で、米国においてボノプラザン(VOQUEZNA Dual &Triple Pak)が最大の売上高を生み出すと推定されています。
- 地域別の動向を見ると、米国が市場収益で首位を占める一方、欧州市場は着実な成長を見せています。これは、抗生物質耐性に対する意識の高まりや、ボノプラザンやリファブチンを基盤とした治療法などの新規レジメンの採用拡大を反映したものです。
薬剤分類/ピロリ菌感染症における主要な新興および市販治療法に関する分析(2022-2036年予測)
ピロリ菌感染症市場は、PPI(プロトンポンプ阻害薬)ベースのレジメン、ビスマスベースのレジメン、および新規の2剤または3剤配合製剤を含む標的指向型併用療法で構成されており、それぞれが細菌の除菌、抗生物質耐性の克服、および胃粘膜の治癒の最適化を目的として設計されています。
- 標的指向型低分子療法:リファステニゾール(TNP-2198)は、耐性ピロリ菌株に対して相乗的な活性を示す、開発中のリファマイシン・ニトロイミダゾール複合体であり、除菌におけるアンメットニーズに対応する、作用機序に基づく経口療法の可能性を浮き彫りにしています。
- 確立された併用療法:TALICIAは、過去の治療に失敗した患者や耐性菌株を有する患者において高い除菌率を示しており、標的を絞った3剤併用療法の臨床的および商業的潜在性を裏付けています。
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症における薬剤の市場浸透率
本セクションでは、予測期間(2026年~2036年)中に市場投入が予想される有望な薬剤の普及率に焦点を当てています。本分析では、薬剤別のH. pylori市場の普及状況、治療法別の患者の普及状況、および各薬剤の売上高を網羅しています。
H. pylori感染症における治療法の普及率は、治療のポジショニング、作用機序、および耐性プロファイルに基づいて異なるものと予想されます。英国で導入されたばかりのTALICIAのような新興治療法は、耐性株に対する標的活性、リファブチンベースのレジメン領域における競合の少なさ、および既治療失敗患者における強い臨床的ニーズに支えられ、比較的速い普及を示すと予想されます。
これに対し、リファステニゾール(TNP-2198)やリナプラザン・グルラートなどの新興候補薬については、根絶率の向上や抗生物質耐性への対処を目的としたこれらの新規作用機序に対する臨床的エビデンスの拡大や医師の理解が進むにつれて、徐々に採用が進むことを反映し、適度な普及の軌道を示すと予想されます。
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症の市場アクセスと償還
本レポートではさらに、国ごとのアクセス状況や償還シナリオ、承認済み治療法の費用対効果、アクセスを容易にし自己負担費用を軽減するプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入している患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供しています。
H. pylori感染症治療薬の価格動向と動向
H. pylori感染症治療薬の価格設定および類似薬の評価は、変化し続ける価格動態の構造を浮き彫りにしています。本セクションでは、承認済み治療法の費用、新興治療法に対する最も近いかつ適切な類似薬の選定、そして価格設定が市場アクセス、服薬遵守、および長期的な普及にどのように影響するかを概説します。
ピロリ菌感染症の承認済み治療薬の価格設定
TALICIAは、プロトンポンプ阻害薬であるオメプラゾール、ペニシリン系抗菌薬であるアモキシシリン、およびリファブチンからなる、徐放性カプセル剤として製剤化された固定用量の3剤配合剤です。推奨用量は、1日3回、14日間、カプセル4錠ずつ服用することです。2022年のWAC(卸売価格)334.32米ドルおよび1日3回の処方レジメンに基づき、治療費の推定額は約697米ドルとなります。
ピロリ菌感染症に関する業界専門家および医師の見解
ピロリ菌感染症市場の動向を把握するため、当社は1次調査を通じて当該分野で活躍するKOLや専門知識を持つ専門家(SME)の意見を収集し、データの不足を補い、2次調査の結果を検証しています。H. pylori感染症における新たな治療法、治療環境の変遷、従来の治療法に対する患者のアドヒアランス、治療法の切り替え動向、薬剤の採用と普及、アクセスの課題、ならびに疫学および実世界での処方パターンに関する知見を得るため、医師(MD)、博士(PhD)、講師、ポスドク研究員、教授、研究者など、業界の専門家に連絡を取りました。
DelveInsightのアナリストは、国レベルでの知見を収集するため、10名以上のKOL(キーオピニオンリーダー)と連携しました。カリフォルニア・ノースステート大学、職業・環境衛生大学、ニューカッスル大学などの研究機関に連絡を取りました。彼らの意見は、ピロリ菌感染症における現在および新興の治療法を理解・検証し、アンメット医療ニーズを浮き彫りにし、疫学的背景を提供するとともに、ピロリ菌感染症における市場参入、治療法の採用、およびパイプラインの優先順位付けに関する戦略的決定を支援するものです。
定性分析
当社は、SWOT分析やコンジョイント分析など、様々なアプローチを用いて定性分析および市場インテリジェンス分析を実施しています。
ピロリ菌感染症に関するSWOT分析では、疾患の診断、患者の認識、患者の負担、競合情勢、費用対効果、および治療法の地理的アクセス性という観点から、強み、弱み、機会、脅威が提示されます。これらの指摘は、アナリストの裁量および患者の負担、費用分析、ならびに既存および進化する治療環境の評価に基づいています。
コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、市場参入順序などの関連属性に基づき、新興治療法を分析します。これらのパラメータに基づいてスコア付けを行い、治療法の有効性を分析します。
アナリストチームは、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、市場参入順序などの関連属性に基づき、有望な新興治療法を分析します。有効性については、臨床試験の主要評価項目および副次評価項目が評価され、一方、治療法の安全性については、受容性、忍容性、および有害事象が主に観察されます。さらに、各治療法について、投与経路、市場参入順序、成功確率、および対象患者層に基づいてスコアリングが行われます。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療法の順位が決定されます。
調査範囲:
- 本レポートでは、主要な出来事の概要、エグゼクティブサマリー、ピロリ菌感染症に関する記述的概要を網羅しており、その原因、徴候および症状、病因、ならびに現在利用可能な治療法について解説しています。
- 疫学セグメントと予測、診断率の将来的な成長可能性、および治療ガイドラインに沿った疾患の進行状況について、包括的な洞察が提供されています。
- さらに、現在および新興の治療法に関する包括的な解説に加え、後期臨床試験段階にある治療法や注目すべき治療法の詳細なプロファイルは、現在の治療環境に影響を与える見込みです。
- 本レポートには、H. pylori感染症市場の詳細な分析、市場規模実績および予測、治療法別の市場シェア、詳細な前提条件、ならびに当社のアプローチの根拠が含まれており、6MMの薬剤普及範囲を網羅しています。
- 本レポートは、SWOT分析や専門家の知見・KOL(キーオピニオンリーダー)の見解、ペイシェントジャーニー、治療の選好といった、600万人のH. pylori感染症市場を形成・牽引する要因を通じて動向を理解することで、事業戦略の策定において優位性を提供します。
ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)感染症レポートの洞察
レポートのインサイト
- H. pylori感染症患者数の予測
- H. pylori感染症治療薬市場規模
- H. pylori感染症のパイプライン分析
- H. pylori感染症市場の規模と動向
- ピロリ菌感染症市場の機会(現状および予測)
本レポートの主な強み
- 疫学に基づく(Epi-based)ボトムアップ予測
- 人工知能(AI)を活用した市場調査レポート
- 11年間の予測
- ピロリ菌感染症市場の展望(北米、欧州)
- 患者の負担の動向(地域別)
- ピロリ菌感染症治療の潜在市場(TAM)
- ピロリ菌感染症の競合情勢
- ヘリコバクター・ピロリ感染症主要企業の動向
- ピロリ菌感染症の価格動向および類似薬の評価
- ピロリ菌感染症治療薬の採用・普及状況
- ピロリ菌感染症治療薬のピーク患者シェア分析
レポートの評価
- ピロリ菌感染症の現在の治療実態
- ピロリ菌感染症のアンメットニーズ
- ピロリ菌感染症の臨床開発分析
- ピロリ菌感染症:新興医薬品の製品プロファイル
- ピロリ菌感染症市場の魅力
- ピロリ菌感染症の定性分析(SWOT分析およびコンジョイント分析)
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 主要な出来事
第5章 疫学と市場予測調査手法
第6章 ピロリ菌感染症市場概要
- 臨床状況分析(相別、分子タイプ別、および投与経路別)
- 6MMにおける治療法別のピロリ菌感染症の市場シェア(%)分布(2025年)
- 6MMにおける治療法別のピロリ菌感染症の市場シェア(%)分布(2036年)
第7章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- 原因と危険因子
- 関連する危険因子
- 病態生理学
- 兆候と症状
- 診断
- 鑑別診断
- 診断アルゴリズム
- 診断ガイドライン
第8章 ピロリ菌感染症の治療
- 治療アルゴリズム
- 治療ガイドライン
- ACG臨床ガイドライン(2024年版)
- マーストリヒトV/フィレンツェ合意報告書(2022年)
第9章 ピロリ菌感染症の疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提条件と根拠
- 6MMにおけるピロリ菌感染症の診断された有病例
- 米国
- EU4ヶ国と英国
第10章 ピロリ菌感染症患者の経過
第11章 市販されている治療法
第12章 新薬
第13章 ピロリ菌感染:6MM分析
- 主な調査結果
- 市場見通し
- 市場予測の前提条件
- コンジョイント分析
- 6大市場におけるピロリ菌感染症の市場規模
- 6大市場におけるピロリ菌感染症治療薬別市場規模
- 米国
- EU4ヶ国と英国
第14章 ピロリ菌感染症におけるアンメットニーズ
第15章 ピロリ菌感染症のSWOT分析
第16章 ピロリ菌感染症に関するKOL(キーオピオイド)の見解
第17章 ピロリ菌感染症の市場アクセスと償還
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- 英国
- 2025年における市場アクセスおよび価格政策の動向のサマリーと比較
- ピロリ菌感染症治療薬の市場アクセスと償還

