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市場調査レポート
商品コード
1951028
HER2陽性非小細胞肺がん - 市場考察、疫学、市場予測（2036年）HER2+ Non Small Cell Lung Cancer Market Insight, Epidemiology And Market Forecast - 2036 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| HER2陽性非小細胞肺がん - 市場考察、疫学、市場予測（2036年） |
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出版日: 2026年02月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
重要なハイライト
- 主要7市場のHER2陽性非小細胞肺がん（変異、過剰発現、増幅）の市場規模は、2023年に約8億5,000万米ドルであり、2036年までに約31億1,000万米ドルに達すると予測され、CAGRで13.2%の成長が見込まれています。
- 非小細胞肺がん（NSCLC）は全肺がん診断の約80～85%を占め、そのうちHER2陽性遺伝子変異が認められる症例は約1～4%です。さらには、米国のNSCLC症例の約2～5%でHER2増幅が、約2～30%でHER2過剰発現がそれぞれ観測されています。
- 現在、HER2変異NSCLCの治療レジメンには、化学療法、標的療法、免疫療法、レーザー療法、光線力学療法、放射線療法、手術、その他の選択肢が含まれます。
- ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）は、切除不能または転移性のNSCLC患者で、活性化HER2（ERBB2）変異を有し、かつ全身療法の既往歴がある成人患者に対する治療として、FDA承認を受けた唯一の治療法です。本剤は2022年8月に迅速承認を取得しましたが、その適応は後期治療段階に限定されており、第一選択治療におけるアンメットニーズは依然として大きい状況です。
- 近年、HER2変異陽性NSCLCの治療成績向上のため、より選択性の高い新たな経口HER2陽性TKIが開発され、ENHERTUの優位性に挑戦しようとしています。
- HER2陽性NSCLC治療法の開発パイプラインには、Pyrotinib（Jiangsu HengRui Medicine）、Zongertinib（Boehringer Ingelheim）、BAY 2927088（Bayer）、FWD1509（Forward Pharmaceuticals）、ORIC-114（ORIC Pharmaceuticals）、IAM1363（Iambic Therapeutics）、Firmonertinib（ArriVent BioPharma）、XMT-2056（Mersana Therapeutics/GSK）などのさまざまな臨床開発段階にある薬剤が存在します。これらの治療薬の上市は、予測期間（2026年～2036年）のHER2陽性NSCLC市場に大きな影響を与える見込みです。
- BoehringerのZongertinibとBayerのBAY2927088は、HER2変異陽性NSCLCに対する初の標的分子薬として承認されるべく、熾烈な競争を繰り広げています。
- HER2陽性NSCLCの市場力学は、診断法の進歩、疾患に対する認識の高まり、世界中での医療費の増加により、今後数年間で変化すると予測されます。しかしながら、特に脳転移を伴う症例における、HER2陽性NSCLCの有効なバイオマーカーの不足、予後の不良、診断の遅れが、より効果的な治療法に対する大きなアンメットニーズを浮き彫りにしています。
HER2陽性非小細胞肺がん市場の主な促進要因
HER2陽性非小細胞肺がんの有病率の上昇
HER2陽性変異はNSCLC症例の約1～4%に発生し、米国では増幅が2～5%、過剰発現が2～30%の症例でそれぞれみられます。NSCLCは全肺がん診断の約80～85%を占めており、HER2陽性サブタイプの同定の増加に伴い、標的療法へのニーズが高まっています。
HER2陽性非小細胞肺がんの現在の治療情勢
HER2陽性NSCLCの治療オプションには、化学療法、標的療法、免疫療法、手術、放射線療法、レーザー療法、光線力学療法が含まれます。ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）は現在、切除不能または転移性のHER2陽性NSCLCの後期治療段階においてFDA承認されている唯一の治療法であり、より早期の治療段階での適用拡大の余地が残されています。
HER2陽性非小細胞肺がん市場の促進要因
HER2陽性NSCLC市場は、診断法の改良、HER2変異に関する認識の高まり、医療投資の増加によって拡大すると予測されます。新たな経口HER2チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）が開発中であり、これは患者の治療成績向上と治療オプションの拡大を目的としています。
当レポートでは、HER2陽性非小細胞肺がんの主要7市場（米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本）について調査分析し、各国の市場規模と予測、各治療法の市場シェア、現在の治療法、アンメットニーズなどの情報を提供しています。
よくあるご質問
目次
第1章 重要な知見
第2章 レポートの概要
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 主な出来事
第5章 疫学と市場予測の調査手法
第6章 HER2陽性非小細胞肺がん市場の概要
- 主要7市場のHER2陽性非小細胞肺がんの市場シェアの分布：LoT別（2022年）
- 主要7市場のHER2陽性非小細胞肺がんの市場シェアの分布：LoT別（2036年）
- 主要7市場のHER2陽性非小細胞肺がんの市場シェアの分布：治療法別（2022年）
- 主要7市場のHER2陽性非小細胞肺がんの市場シェアの分布：治療法別（2036年）
第7章 疾患の背景と概要
- イントロダクション
- HER2陽性非小細胞肺がんの変異
- HER2変異の生物学的影響
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の兆候と症状
- 肺がんの危険因子
- HER2陽性非小細胞肺がんの診断
- 非小細胞肺がんの病期
- 病期分類システム
- 現在の治療法：HER2陽性非小細胞肺がん
第8章 ガイドライン
- HER2 NSCLCに関するNCCNのガイドライン（2024年）
- HER2 NSCLCに関するESMOのガイドライン（2022年）
- HER2 NSCLCに関するASCOのガイドライン（2024年）
- HER2 NSCLCに関するThe Japanese Lung Cancer Societyのガイドライン（2023年）
- HER2 NSCLCに関するNational Consensus of the Spanish Society of Pathology and Spanish Society of Medical Oncologyのガイドライン（2023年）
第9章 主要7市場のHER2陽性非小細胞肺がんの疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提条件と根拠
- 主要7市場のNSCLC総患者数
- 米国
- 欧州4ヶ国・英国
- 日本
第10章 ペイシェントジャーニー
第11章 上市済み薬品
- 主な競合
- ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）：Daiichi Sankyo、AstraZeneca
- 製品の説明
- 規制のマイルストーン
- その他の開発活動
- 臨床開発
- 安全性と有効性
第12章 新薬
- 主な競合
- Pyrotinib：Jiangsu HengRui Medicine
- 製品の説明
- その他の開発活動
- 臨床開発
- 安全性と有効性
- BAY 2927088：Bayer
第13章 HER2陽性非小細胞肺がん：主要7市場の分析
- 主な調査結果
- 市場見通し
- 主な市場予測の前提条件
- コンジョイント分析
- コストの想定とリベート
- 価格動向
- アナログの評価
- 上市年と治療の普及
- 主要7市場のHER2陽性非小細胞肺がんの総市場規模
- 主要7市場のHER2陽性非小細胞肺がんの市場規模：治療法別
- 米国の市場規模
- 米国のHER2陽性非小細胞肺がんの総市場規模
- 米国のHER2陽性非小細胞肺がんの市場規模：治療法別
- 欧州4ヶ国・英国の市場規模
- 欧州4ヶ国・英国のHER2陽性非小細胞肺がんの総市場規模
- 欧州4ヶ国・英国のHER2陽性非小細胞肺がんの市場規模：治療法別
- 日本の市場規模
- 日本のHER2陽性非小細胞肺がんの総市場規模
- 日本のHER2陽性非小細胞肺がんの市場規模：治療法別
第14章 アンメットニーズ
第15章 SWOT分析
第16章 KOLの見解
第17章 市場参入と償還
- 米国
- 欧州4ヶ国・英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- 英国
- 日本
- HER2陽性非小細胞肺がんの市場参入と償還
